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补阳还五汤11种成分的药物动力学与谱动学关系研究

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湖南中医药大学学报 2024年第5期44卷 791-801页

作者：贺琪珺周燕子肖美凤王敏存邓凯文贺福元陈新宇湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007 湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 湖南中医药大学中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学中药炮制与制剂制备工程技术实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学中医药超分子机理与数理特征化实验室湖南长沙410208 中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室湖南长沙410208

目的阐明中药复方药物动力学与谱动学总量统计矩的数学模型与参数关系,示范性地用补阳还五汤中11种成分进行药物动力学与谱动学研究,探讨其量-时关系,包括代谢时间和色谱保留时间关系。方法采用HPLC/MS法测定补阳还五汤中黄芪甲苷等11... 详细信息

目的阐明中药复方药物动力学与谱动学总量统计矩的数学模型与参数关系,示范性地用补阳还五汤中11种成分进行药物动力学与谱动学研究,探讨其量-时关系,包括代谢时间和色谱保留时间关系。方法采用HPLC/MS法测定补阳还五汤中黄芪甲苷等11种成分的药物浓度,并根据已建立的中药药物动力学与谱动学的总量统计矩数学模型,计算药物动力学与谱动学参数。结果补阳还五汤中11种成分的药物动力学总量统计矩参数分别为AUCT为432.9 ng·h·m L^(-1),MRTT为2.185 h,VRTT为5.259 h2;CLT为82.95 m L·h^(-1);VT为139.9 m L;95%的代谢时间区间为[0,6.680]h。谱动学的VUCT为457.5 ng·h·min·m L^(-1);MCRTT为5.625 min;VCRTT为7.949 min2,95%的时间区间为[0.09898,11.15]min。各取样点的谱动学总量零、一、二阶矩的RSD分别为86.09%、2.299%、7.587%,相似度基本上都在0.875以上。结论中药药物动力学与谱动学总量统计矩法能表征多成分代谢的量-时关系,其中谱动学还能表征所测定代谢成分的构成比的变化和色谱学特征,可为临床合理用药奠定理论与实验研究基础。

关键词：补阳还五汤药物动力学谱动学总量统计矩量-时关系

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中药复方谱动学与谱效动力学差异性的研究

中国中药杂志 2011年第2期36卷 136-141页

作者：贺福元邓凯文邹欢邱云陈锋周宏灏湖南中医药大学药学院中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学现代中药制技术与评价实验室湖南长沙410208 中南大学临床药理研究所湖南长沙4100078 湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007

目的:对中药多成分体系谱动学与谱效动力学的数学模型及参数差异进行研究,回答中药多成分药物动力学参数能否指导中药临床用药问题。方法:在已建立的中药四谱学理论基础上,主要对谱动学与谱效动力学的数学模型及参数的差异进行对比分析... 详细信息

目的:对中药多成分体系谱动学与谱效动力学的数学模型及参数差异进行研究,回答中药多成分药物动力学参数能否指导中药临床用药问题。方法:在已建立的中药四谱学理论基础上,主要对谱动学与谱效动力学的数学模型及参数的差异进行对比分析,找出其特点与应用条件。结果:从定量药理学的角度,分析了单成分与中药多成分药物动力学,药效动力学的函数表达、零、一、二阶矩的通用式及运算结果,总量药物动力学参数由单个成分的药物动力学参数决定,总量药效动力学参数由单成分的药物动力学参数与药效系数共同决定,当中药各成分的构成比决定了,各成分的效应系数一定时,药效动力学参数与药物动力学参数对应。结论:中药药效决定于药物动力学参数及效应系数。单成分药物动力学参数能独立指导药物临床用药是谱效动力学的特例,不适用于多成分体系,不能用之来解决中药多成分谱效动学的问题。

关键词：谱动学谱效动力学药物动力学药效动力学单成分多成分

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四逆汤的谱动学与谱效学研究

四逆汤的谱动学与谱效学研究

作者：赵雪丽广州中医药大学

学位级别：硕士

中药复方具有多成分、多途径、多靶点的作用特点,这使得中药复方的药动学及药效学研究,较西药而言,面临更大的挑战。因此建立适合中药复方特点的药动学与药效学研究方法是中药在该领域研究的必经之路,而谱动学与谱效学概念的提出,为研... 详细信息

中药复方具有多成分、多途径、多靶点的作用特点,这使得中药复方的药动学及药效学研究,较西药而言,面临更大的挑战。因此建立适合中药复方特点的药动学与药效学研究方法是中药在该领域研究的必经之路,而谱动学与谱效学概念的提出,为研究者们提供了新的思路。目的：本研究以四逆汤作为模型药物,采用总量统计距法对其进行谱动学研究,计算四逆汤多成分的药物动力学参数。同时在中药复方指纹图谱的基础上,进行抗心肌缺血作用的药效学研究,将二者结合,采用灰色关联度法进行分析,探索四逆汤抗心肌缺血作用的谱效学关系,为中药复方代谢机制以及药效物质基础研究提供新的方法和思路。方法：1四逆汤指纹图谱的建立考察四逆汤指纹图谱的色谱条件,通过优化流动相、色谱柱、洗脱梯度、波长、流速等确定最佳检测条件;建立10批四逆汤药材指纹图谱,并采用“中药指纹图谱相似度评价系统软件2004A版”进行相似度研究;在同样的色谱条件下,对四逆汤中次乌头碱、新乌头碱、苯甲酰新乌头原碱、甘草苷、甘草酸以及6-姜酚进行含量测定。2四逆汤谱动学研究采用四逆汤指纹图谱的色谱条件,建立空白大鼠和给药后不同时间点的大鼠血浆指纹图谱,用总量统计距法进行分析,计算四逆汤整体复方药物动力学总量统计矩参数,考察四逆汤在大鼠体内代谢的谱动学特征。3四逆汤抗心肌缺血药效学研究取SD大鼠104只,随机分为4组,每组8只,分别是空白对照组、模型组、10批四逆汤组、阳性对照组,灌胃给予相应药物连续7天,从第五天开始,除空白对照组外其他各组大鼠均灌服异丙肾上腺素(ISO)制备心肌缺血模型,以肌酸激酶(CK)以及乳酸脱氢酶(LDH)的含量作为检测指标,考察10批四逆汤药材抗心肌缺血的药效作用。4四逆汤谱效学研究在药效学实验的基础上,结合指纹图谱数据,采用灰色关联度法进行分析,计算四逆汤各共有峰成分对抗心肌缺血药效作用的贡献大小。结果：1.确定四逆汤指纹图谱的测定条件为：色谱柱:AgilentC18(2)(250×4.6mm,5 μm);流动相：乙腈-0.1%磷酸水,洗脱梯度：(0-18min,5%～19%A:18～42min, 19%～22%A;42～52min,22%～35%A;52～80min,35%～65%A;80～85min,65%～65%A);流速：0.8mL/min;柱温：30℃;检测波长：230nm。建立了10批四逆汤指纹图谱,得到22个共有峰,相似度均在0.9以上,该测定方法稳定性、重复性、重现性良好。四逆汤三批样品中次乌头碱、新乌头碱、苯甲酰新乌头原碱、甘草苷、甘草酸以及6-姜酚的含量分别为：13.01～13.03,20.2～20.4,23.1～23.2,364.7～365.8,680.7～681.3,61.2～62.2μg·mL-1。2.四逆汤在SD大鼠体内代谢表观半衰期为9.383h,即经9.383h代谢50%,经9.383±1.96×15.04h后95%的成分被排出体外,说明四逆汤在大鼠体内代谢遵循一般药物代谢的规律。3.药效实验发现,与空白对照组相比,模型组大鼠血清的***含量均显著升高。而与模型组相比,四逆汤组均能使心肌缺血大鼠血清的***含量显著降低。说明10批四逆汤药材均具有较好的抗心肌缺血的作用。4.经过灰色关联度分析得到四逆汤抗心肌缺血作用的谱效学相关参数,初步确定各个共有峰对抗心肌缺血作用的贡献大小顺序为P12>P17>P11>P18>P4>P10>P16>P20> P2>P15>P14,并确定排在1、3、4位的成分分别为苯甲酰新乌头原碱、甘草苷和6-姜酚。结论：本实验所采用的谱动学与谱效学方法能够较好的应用于中药复方多成分药物代谢机制与药效物质基础的研究,能够体现中药复方整体性的特点,为中药现代化研究提供新的思路和实验依据。

关键词：四逆汤总量统计距法谱动学灰色关联度法谱效学

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针刺心经神门与少海对补阳还五汤谱动学研究

湖南中医药大学学报 2020年第6期40卷 732-738页

作者：蒋冰王妙华谌爱华王韧李文姣陈思阳邓凯文贺福元湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007 湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学中医药超分子机理与数理特征化实验室湖南长沙410208

目的通过针刺大鼠心经神门与少海两穴,观察其对补阳还五汤谱动学的影响,验证针药并用可改变中药代谢的推断;方法针刺大鼠心经的神门与少海;补阳还五汤血样指纹图谱采用高效液相色谱法测定,其条件为:(1)色谱柱:Ultimate AQ-C18,4.6 mm×2... 详细信息

目的通过针刺大鼠心经神门与少海两穴,观察其对补阳还五汤谱动学的影响,验证针药并用可改变中药代谢的推断;方法针刺大鼠心经的神门与少海;补阳还五汤血样指纹图谱采用高效液相色谱法测定,其条件为:(1)色谱柱:Ultimate AQ-C18,4.6 mm×250 mm,5μm;(2)检测波长:264 nm;(3)流动相:甲醇∶水采用梯度洗脱,流速为1 mL·min-1;(4)温度:35℃。谱动学采用指纹图谱与药物动力学相结合的总量统计矩评价方法。结果针刺组补阳还五汤谱动学参数:总量半衰期为7.726 h,经0~24.51 h总量的95%成分被排出体外,其指纹图谱中95%的成分的保留时间在0~92.37 min之内;而对照组补阳还五汤谱动学参数:总量半衰期为10.09 h,经0.45~28.67 h总量的95%成分被排出体外,其指纹图谱95%的成分在0~95.59 min之内。结果显示针刺大鼠心经神门与少海能减少补阳还五汤谱动学的半衰期,增快药物代谢。结论针刺经络腧穴能调整脏腑功能,反作用于中药代谢,其谱动学会产生明显变化,对应药效也会产生变化,针药并用可改变中药量-时-效作用规律。

关键词：针药并用针刺神门少海补阳还五汤经络脏象代谢指纹图谱谱动学

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中药复方谱动学与谱效动学差异性的研究

中药复方谱动学与谱效动学差异性的研究

第十二届全国数学药理学术大会

作者：贺福元邓凯文邹欢邱云陈锋周宏灏中南大学临床药理研究所湖南中医药大学附一医院湖南中医药大学药学院

目的:对中药多成分体系谱动学与谱效动学的数学模型及参数差异进行研究,回答中药多成分药物动力学参数能否指导中药临床用药问题。方法:在已建立的中药四谱学事论基础上,主要对谱动学与谱效动学的数学模型及参数的差异进行对比分析,找... 详细信息

目的:对中药多成分体系谱动学与谱效动学的数学模型及参数差异进行研究,回答中药多成分药物动力学参数能否指导中药临床用药问题。方法:在已建立的中药四谱学事论基础上,主要对谱动学与谱效动学的数学模型及参数的差异进行对比分析,找出其特点与应用条件。结果:从定量药理学的角度,分析了单成分与中药多成分药物动力学,药效动力学的函数表达、零、一、二阶矩的通用式及运算结果,总量药物动力学参数由单个成分的药物动力学参数决定,总量药效动力学参数由单成分的药物动力学参数与药效系数共同决定,当中药各成分的构成比决定了,各成分的效应系数一定时,药效动力学参数与药动力学参数对应。结论:中药药效决定于药物动力学参数及效应系数。单成分药物动力学参数能独立指导药物临床用药是谱效动学的特例,不适用于多成分体系。不能之来解决中药多成分的谱动学的问题。

关键词：谱动学谱效动学药物动力学药效动力学单成分多成分

来源： cnki会议评论

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鱼腥草注射剂的谱效动学研究

鱼腥草注射剂的谱效动学研究

中药谱动学与谱效动力学关联性研究现状及其关键问题解决的对策探讨

2009全国中药创新与研究论坛

作者：贺福元邓凯文石继连刘文龙刘平安周宏灏中南大学临床药理研究所湖南中医药大学药学院湖南中医药大学第一附属医院

目的:在建立谱效动学总量统计矩理论基础上,用鱼腥草注射剂验证该法。方法:用二维特征变量曲线统计矩原理阐明、并建立中药多成分药效动力学总量参数分析方法,用指纹图谱表达。结果:用该法求得鱼腥草注射剂的十三成分的平均谱效动学参数... 详细信息

目的:在建立谱效动学总量统计矩理论基础上,用鱼腥草注射剂验证该法。方法:用二维特征变量曲线统计矩原理阐明、并建立中药多成分药效动力学总量参数分析方法,用指纹图谱表达。结果:用该法求得鱼腥草注射剂的十三成分的平均谱效动学参数为:AE为457.1%·min·mL、MET为42.98h、VET为443.0 h、MCET为27.22min、VCET为844.4min2,说明鱼腥草注射剂十三成分的平均效应半衰期为29.79h,在0～64.01h内95%药效成分被小鼠体内代谢完成;其中主要成分在GC/MC指纹图谱上的中心出峰时间为27.22min,0～56.28min为95%效应成分出峰时间;全方指纹图谱的谱效动学参数为:AE为660.2%min·mL、MET为45.98h、VET为706.0 h、MCET为22.50min、VCET为168.8min,说明鱼腥草注射剂全成分的平均效应半衰期为31.84h,在0～72.55h内95%药效成分被小鼠体内代谢完成;其中主要成分在GC/MC指纹图谱上的中心出峰时间为22.50min,0～35.49min为95%效应成分出峰时间。结论:中药多成分体系可用指纹图谱表达;能用总量统矩参数能表征中药多成分药效动力学的整体行为,与指纹图谱构建谱效动学数学模型及参数研究体系。谱效动学参数由药物的药效学参数与药动学参数共同决定。

关键词：中药谱动学总量统计矩鱼腥草注射剂指纹图谱参数分析

来源： cnki会议评论

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中草药 2023年第12期54卷 4061-4068页

作者：贺琪肖美凤贺鹏李文姣李海英邓凯文贺福元湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007 中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学中医药超分子机理与数理特征化实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室湖南长沙410208

安全、有效和可控是药品基本属性,量-时-效关系的阐明为关键科学和技术问题,长期制约中药复方作用模式的解析和药物创制。单成分的药效动力学(pharmacodynamics,PD)与药动学(pharmacokinetics,PK)呈相关性,可用PK的量-时关系代替PD的效... 详细信息

安全、有效和可控是药品基本属性,量-时-效关系的阐明为关键科学和技术问题,长期制约中药复方作用模式的解析和药物创制。单成分的药效动力学(pharmacodynamics,PD)与药动学(pharmacokinetics,PK)呈相关性,可用PK的量-时关系代替PD的效-时关系,而中药复方谱动学(polypharmacokinetics,PPK)参数能否代替谱效动力学(polypharmacodynamics,PPD)参数成为研究的难点。通过生物超分子体按“印迹模板”产生“气析”药效和量-时-效定量函数怎样实现可积分的视角,分析中药PPK与PPD研究方法的不足,探讨中药多成分与单成分在量-时-效关系研究方法学上的差异,阐明PK/PD模型仅适用单成分量-时-效关系表达,而中药的PPK/PPD模型必须单独创立的客观必然性,提出中药PPK与PPD关联的成分簇按“印迹模板”整合简化和对不可积分项用幂级数展开积分的关键问题解决对策,为中药复杂体系解析模式研究提供理论依据。

关键词：中药量-时-效关系谱动学谱效动力学定量药理学超分子“气析”理论印迹模板关键科学问题

动态中药成分群的谱动学数学模型创立及对补阳还五汤验证研究

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中国中药杂志 2019年第3期44卷 574-581页

作者：肖美凤段晓鹏邓凯文杨岩涛刘文龙贺福元湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学中医药超分子机理与数理特征化实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007

中药多来源于动植物,具有遗传多态性,成分具有动态性,反映到指纹图谱中以特征峰和指纹峰出现,其谱动学处于动态变化之中,不宜用确定成分的谱动学方法进行研究。该文在前期谱动学研究的基础上,运用总量统计矩原理,叠加减药物血样和空白... 详细信息

中药多来源于动植物,具有遗传多态性,成分具有动态性,反映到指纹图谱中以特征峰和指纹峰出现,其谱动学处于动态变化之中,不宜用确定成分的谱动学方法进行研究。该文在前期谱动学研究的基础上,运用总量统计矩原理,叠加减药物血样和空白血样指纹图谱的总量统计矩参数,创建动态中药多成分的谱动学数学模型及参数体系,并以补阳还五汤为模型进行验证,为中药谱动学研究提供新方法。实验采用HPLC测得补阳还五汤空白血样及各时间点血样指纹图谱总量统计矩参数,利用总量统计矩加合计算含药血样的整体总量统计矩参数及空白血样的总量统计矩参数,两者相减可得纯药物的初次总量统计矩参数,运用代谢平衡常数迭代计算,至吸收和代谢平衡常数达稳态,即得补阳还五汤在大鼠体内代谢的谱动学参数VUC_T 1.262×10~8 mAu·s,MRT_T 37.48 h,VRT_T 9.016×10~2 h^2,CL_T 25.79 mL·h^(-1)·kg^(-1),V_s 1.586×10~2 mL·kg^(-1),t_(T,0.5) 6.15 h,表明经0～96.33 h后整方95%的成分被排除体外。实验证明所建的中药谱动学数学模型及参数体系能表征补阳还五汤的量-时作用关系,能用于中药成分群的体内代谢动力学研究。

关键词：动态中药谱动学数学模型补阳还五汤总量统计矩指纹图谱超分子

中药多成分体系谱动学数学模型的实验验证研究

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中华中医药杂志 2013年第11期28卷 3367-3373页

作者：邓俊林邓凯文刘文龙石继连杨岩涛罗杰英贺福元湖南中医药大学长沙410208 湖南中医药大学现代中药制技术与评价实验室长沙410208 湖南中医药大学第一附属医院长沙410007 中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室长沙410208 湖南中医药大学中医药超分子机理与数理特征化实验室长沙410208

目的:对已建立以指纹图谱表达的中药多成分体系的药物动力学,亦谱动学的总量统计矩数学模型进行实验验证。方法:以补阳还五汤中黄芪甲苷、芍药苷与苦杏仁苷3成分为模型药物,采用反相高效液相色谱法测定,分别用成分叠加拟合、总量统计矩... 详细信息

目的:对已建立以指纹图谱表达的中药多成分体系的药物动力学,亦谱动学的总量统计矩数学模型进行实验验证。方法:以补阳还五汤中黄芪甲苷、芍药苷与苦杏仁苷3成分为模型药物,采用反相高效液相色谱法测定,分别用成分叠加拟合、总量统计矩、线性谱动学、梯形谱动学四计算法求算出3成分的谱动学总量统计矩参数。结果:其中线性谱动学计算的总量统计矩参数分别为VUCT为(118.8±14.56)mg·min·mL-1;MRT T为(168.6±6.564)min;VRTT为(89 670±2 089)min2;ClT为(0.4556±0.03505)mL·min-1·kg-1;VT为(76.90±5.238)mL/kg;t0.95T为(622.2±16.89)min;λ0.95T为(106.1±0.6339)min。结论:3成分总量的半衰期为(116.8±5.503)min,3药在0-622.2min内代谢95%的浓度。四法参数无显著性差异。所建立的中药谱动学数学模型及参数体能表征中药多成分体系药物动力学行为。

关键词：中药谱动学药物动力学总量统计矩补阳还五汤指纹图谱数学模型