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蒙药那仁满都拉质量标准提升研究

蒙药那仁满都拉质量标准提升研究

作者：美丽内蒙古民族大学

学位级别：硕士

目的:根据蒙医药理论及临床用药特点,采用一测多评法和HPLC指纹图谱法,对临床常用复方制剂蒙药那仁满都拉进行质量标准提升研究,建立符合蒙医药特色的“多味药-多成分”为指标的质量评价体系。方法:(1)采用显微鉴别和薄层色谱鉴别法(TLC... 详细信息

目的:根据蒙医药理论及临床用药特点,采用一测多评法和HPLC指纹图谱法,对临床常用复方制剂蒙药那仁满都拉进行质量标准提升研究,建立符合蒙医药特色的“多味药-多成分”为指标的质量评价体系。方法:(1)采用显微鉴别和薄层色谱鉴别法(TLC)对蒙药那仁满都拉进行定性鉴别研究;(2)采用高效液相色谱法(HPLC),以胡椒碱为内标物,建立没食子酸、鞣花酸、桂皮醛、羟基红花黄色素A的相对校正因子(f),比较一测多评法(QAMS)与外标法(ESM)测定蒙药那仁满都拉中的5种成分的含量,使用两台不同的HPLC仪器和三种不同的色谱柱,研究已建立的相对校正因子的耐用性。(3)照《中国药典》丸剂项下水丸检查法(2020版四部通则0108)各项规定检查外观、性状、水分、崩解度、重量差异、装量差异检查等内容。(4)采用HPLC指纹图谱法对12批不同批次的蒙药那仁满都拉的共有峰进行数据分析。结果:(1)通过显微鉴别发现蒙药那仁满都拉药粉为黄褐色,鉴别出石榴,红花、荜茇、肉桂和蒺藜等5味药材所含的显微组织。(2)利用TLC法对荜茇、益智、红花和石榴进行了鉴别;在供试品色谱图中,与对照药材在同样的位置上显一样颜色斑点,阴性对照无干扰,斑点颜色清晰,分离良好,Rf值在规定范围。(3)以胡椒碱为内标物建立一测多评法、测定蒙药那仁满都拉中没食子酸、鞣花酸、桂皮醛和羟基红花黄色素A等4种成分的相对校正因子,RSD小于2%,采用两台不同的HPLC仪器和三种不同的色谱柱,不同柱温、不同的流速来考察相对校正因子的耐用性,有较好的耐用性。采用QAMS法和ESM法测定含量的相对误差(RE)小于3%,差异较小。(4)一般检查项符合《中国药典》丸剂项下水丸检查法(2020版四部通则0108)规定。(5)采用HPLC指纹图谱法指认了19个共有峰,确定了5个共有峰。结论:本实验建立的显微鉴别方法鉴别了蒙药那仁满都拉的显微特征,具有简便和可靠的特征。本实验建立的TLC法具有专属性,可用于该制剂的定性鉴别研究。首次利用QAMS法对其化学成分进行定量分析并验证该方法,结果表明该方法稳定性强、准确、可靠、可行,可用于该制剂的定量分析。对该制剂进行的一般检查项,符合《中国药典》丸剂项下水丸检查法(2020版四部通则0108)规定。利用HPLC指纹图谱法,确定了5个共有峰,相似度均在0.99以上。

关键词：蒙药那仁满都拉定性鉴别一测多评法一般检查 HPLC指纹图谱法

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蒙药那仁满都拉的概述

中国民族医药杂志 2022年第9期28卷 59-62页

作者：美丽新图雅于水王徽文娟陈红梅内蒙古民族大学蒙医药学院内蒙古通辽028000 内蒙古民族大学附属医院内蒙古通辽028000

目的:对蒙药那仁满都拉方解分析、质量控制、药理作用及临床应用等进行文献综述。为该经典方的进一步研究与开发应用提供参考。方法:查阅文献。结果:蒙药那仁满都拉出自《至高要方》,现已收载于《中国百科全书·蒙医学》[1]、《中华人... 详细信息

目的:对蒙药那仁满都拉方解分析、质量控制、药理作用及临床应用等进行文献综述。为该经典方的进一步研究与开发应用提供参考。方法:查阅文献。结果:蒙药那仁满都拉出自《至高要方》,现已收载于《中国百科全书·蒙医学》[1]、《中华人民共和国卫生部药品标准:蒙药》(1998版)[2]。具有温肾、利水、消食、燥“协日乌素”等功能,主治胃寒、消化不良、浮肿、水肿、肾寒腰痛、遗精淋下、寒性腹泻、宫寒带多等。结论:蒙药那仁满都拉属传统蒙医经典方,对由肾气衰弱引起的寒性疾病有良好的临床疗效,具有探索研究价值。

关键词：蒙药那仁满都拉方解质量控制药理作用临床应用

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蒙药那仁满都拉(升阳11味丸)的研究进展

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第4期 148-151页

作者：苏乌日恒内蒙古呼和浩特市第一医院药剂科内蒙古呼和浩特010010

蒙药那仁满都拉(升阳11味丸)属于黄褐色水丸,其气香,味辛稍涩,近些年来,伴随着蒙药那仁满都拉的使用趋于广泛,对该药物的研究不断深入。具有临床推广使用价值,基于此,本研究结合近段时间对蒙药那仁满都拉的研究,从其药理作用、临床应用... 详细信息

蒙药那仁满都拉(升阳11味丸)属于黄褐色水丸,其气香,味辛稍涩,近些年来,伴随着蒙药那仁满都拉的使用趋于广泛,对该药物的研究不断深入。具有临床推广使用价值,基于此,本研究结合近段时间对蒙药那仁满都拉的研究,从其药理作用、临床应用、质量控制等方面出发,对有关研究结果予以综述,并为后续研究及实际临床应用提供参考。

关键词：蒙药那仁满都拉化学成分药理作用

蒙药那仁满都拉对小鼠的抗疲劳与SOD、GSH-Px和MDA的影响

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中医药导报 2012年第3期18卷 61-63页

作者：哈申图雅孟根杜希内蒙古医学院蒙医药学院内蒙古呼和浩特010110

目的:观察蒙药那仁满都拉对正常小鼠的抗疲劳作用和剧烈运动后小鼠的抗氧化作用。方法:将小鼠随机分阴性对照、康比特组和那仁满都拉组3组,进行负重游泳实验、缺氧试验、耐热试验以及不负重游泳10 min后检测肝、肾、脑和骨胳肌组织总超... 详细信息

目的:观察蒙药那仁满都拉对正常小鼠的抗疲劳作用和剧烈运动后小鼠的抗氧化作用。方法:将小鼠随机分阴性对照、康比特组和那仁满都拉组3组,进行负重游泳实验、缺氧试验、耐热试验以及不负重游泳10 min后检测肝、肾、脑和骨胳肌组织总超氧化物歧化酶(T-SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力和丙二醛(MDA)的含量。结果:蒙药那仁满都拉可显著延长小鼠竭力死亡时间﹑缺氧存活时间和耐热存活时间(P蒙药那仁满都拉可通过增强机体抗氧化酶活性、减少氧自由基生成以及调节内分泌系统和能量代谢等多方面消除疲劳,保护机体各个器官。

关键词：蒙药那仁满都拉抗疲劳总超氧化物歧化酶谷胱甘肽过氧化物酶丙二醛

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蒙药那仁满都拉治疗系膜增生性肾小球肾炎的实验研究

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中医药导报 2018年第19期24卷 91-93页

作者：陈红梅敖道夫王秀兰靳文杰吴凤娇内蒙古民族大学附属医院内蒙古通辽028000 内蒙古民族大学蒙医药学院内蒙古通辽028000

目的:探究蒙药那仁满都拉对系膜增生性肾小球肾炎大鼠尿液PRO、BIL血清IL-6、TNF-α及肾脏病理改变的影响。方法:56只Wistar雄性大鼠随机分为正常组和模型组,模型组大鼠采用邹氏改良的慢性血清病大鼠模型的方法复制系膜增生性肾小球肾... 详细信息

目的:探究蒙药那仁满都拉对系膜增生性肾小球肾炎大鼠尿液PRO、BIL血清IL-6、TNF-α及肾脏病理改变的影响。方法:56只Wistar雄性大鼠随机分为正常组和模型组,模型组大鼠采用邹氏改良的慢性血清病大鼠模型的方法复制系膜增生性肾小球肾炎模型,取32只造模成功的大鼠,随机分为模型组、那仁满都拉低、高剂量组和六味地黄丸组,每组8只。那仁满都拉低、高剂量组分别按1.5 g/(kg·d)、4.5 g/(kg/d)灌胃;六味地黄丸组按1.0 g/(kg·d)灌胃;正常组和模型组灌服等量蒸馏水,连续给药3周。3周后检测各组大鼠尿液PRO、BIL的含量;末次给药12 h后麻醉大鼠,腹主动脉取血,测定血清IL-6、TNF-α含量;处死大鼠取右肾脏组织进行HE染色,在光学显微镜下观察其病理变化。结果:那仁满都拉低、高剂量组尿液PRO含量和血清IL-6和TNF-α的含量均低于模型组(P那仁满都拉高剂量组尿液BIL含量低于模型组(P那仁满都拉各给药组随剂量增大肾脏组织的病理改变减轻,肾小球系膜细胞增生减轻,炎细胞浸润、蛋白管型、细胞管型、玻璃样变和空泡变逐渐减少。结论:蒙药那仁满都拉可降低系膜增生性肾小球肾炎大鼠血清IL-6、TNF-α及尿液PRO、BIL含量,减轻大鼠肾脏病理改变。

关键词：蒙药那仁满都拉六味地黄丸系膜增生性肾小球肾炎大鼠

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