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茴三硫片人体药动学与生物等效性研究

中国药学杂志 2008年第12期43卷 929-932页

作者：丁玉峰刘东刘异谢斌刘喆隆张冬林华中科技大学同济医学院附属同济医院T期药物临床试验研究室武汉430030 华中科技大学=同济医学院附属同济医院药学部武汉430030

目的建立高效液相色谱法测定人血浆中茴三硫代谢产物的浓度,研究其在人体内的药动学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法采用2制剂双周期交叉试验设计。20名男性健康志愿者随机分别服用2种茴三硫片75 mg,采用高效液相色谱紫外... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定人血浆中茴三硫代谢产物的浓度,研究其在人体内的药动学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法采用2制剂双周期交叉试验设计。20名男性健康志愿者随机分别服用2种茴三硫片75 mg,采用高效液相色谱紫外法（HPLC-UV）,以美洛昔康为内标测定血浆中茴三硫代谢产物去甲茴三硫浓度。采用DAS 2.0.1程序进行药动学参数计算,并对两种制剂作出等效性评价。结果建立血浆去甲茴三硫浓度的反相高效液相色谱测定法。单剂量口服75 mg茴三硫片受试制剂与参比制剂的药动学参数：AUC0→t分别为（1 074.45±381.54）和（1 159.30±447.82）μg·L^-1,AUC0→∞分别为（1 289.20±497.36）和（1 339.97±432.22）μg·L^-1;ρmax分别为（243.89±101.09）和（271.25±128.54）μg·L^-1;tmax分别为（2.24±1.64）和（1.98±1.35）h。AUC0→t90%可信限为82.7%～106.4%,AUC0→∞90%可信限为84.2%～107.6%;ρmax90%可信限为77.7%～105.7%,tmax经秩和检验无显著性差异（P〉0.05）,受试制剂与参比制剂以AUC0→t与AUC0→∞计算其相对生物利用度分别为（98.4±32.5）%和（100.5±39.7）%。结论经方差分析及双单侧t检验表明：AUC0→t、AUC0→∞和ρmax均接受受试制剂与参比制剂生物等效性的假设,tmax经秩和检验无显著性差异（P〉0.05）,可判断两种制剂是生物等效的。本实验检测血浆中去甲茴三硫浓度,方法灵敏、准确、简单、快速,可满足药动学和生物利用度试验方法学的要求。

关键词：茴三硫去甲茴三硫药动学生物等效性高效液相色谱法

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茴三硫的代谢产物及其相互转化研究

中国新药杂志 2013年第19期22卷 2328-2331页

作者：陈民辉刘旻虹狄斌苏梦翔江苏省食品药品检验所南京210008 江苏省常州药品检验所常州213002 中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室南京210009

目的:研究茴三硫的代谢产物及其相互转化。方法:采用大鼠肝微粒体体外温孵,结合液相色谱质谱联用技术推测代谢物结构,并用高效液相色谱法测定原型药物与代谢产物的相互转化关系。结果:温孵体系中,茴三硫迅速脱甲基代谢为对羟基苯基三硫... 详细信息

目的:研究茴三硫的代谢产物及其相互转化。方法:采用大鼠肝微粒体体外温孵,结合液相色谱质谱联用技术推测代谢物结构,并用高效液相色谱法测定原型药物与代谢产物的相互转化关系。结果:温孵体系中,茴三硫迅速脱甲基代谢为对羟基苯基三硫酮,并且均存在氧化产物,随后茴三硫及其氧化产物峰面积之和与代谢物对羟基苯基三硫酮及其氧化产物的峰面积之和是基本恒定的,而这时原型药物及3种代谢产物峰面积随时间的变化,是由于原型药物及脱甲基代谢物的氧化产物在温孵体系中被重新还原所引起的。结论:在体外温孵体系中,茴三硫存在脱甲基化、氧化和氧化产物的再还原3种反应。

关键词：茴三硫对羟基苯基三硫酮代谢产物

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茴三硫治疗药物性口干症

新药与临床 1994年第4期13卷 205-207页

作者：吉中孚李道林瑞明刘士成北京回龙观医院

抗精神病药所致口干症６８例，随机分为治疗组３７例（男性１７例，女性２０例；年龄４４±ｓ１２ａ），茴三硫２５ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，共１ｍｏ；对照组３１例（男１４例，女１７例；年龄４１±１３ａ）。治疗组有８６％症状改善，唾... 详细信息

抗精神病药所致口干症６８例，随机分为治疗组３７例（男性１７例，女性２０例；年龄４４±ｓ１２ａ），茴三硫２５ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ，共１ｍｏ；对照组３１例（男１４例，女１７例；年龄４１±１３ａ）。治疗组有８６％症状改善，唾液量明显增加，从４５６±３１０至７６８±４３３ｍｇ／ｍｉｎ（Ｐ＜０．０１）。不良反应轻微，提示茴三硫是一种有效的催涎剂。

关键词：茴三硫口腔干燥强安定药治疗

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茴三硫防治非酒精性脂肪性肝炎的实验研究

中华消化杂志 2002年第9期22卷 532-534页

作者：刘菲钟岚王军臣同济大学东方医院消化内科上海200120 同济大学东方医院病理科上海200120

目的　非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)可发展为肝纤维化、肝硬化 ,目前尚缺乏有效防治药物。研究茴三硫对大鼠NASH模型形成的影响 ,为临床防治NASH提供新方法。方法　 6 0只SD大鼠随机平均分为 6组 ,每组 10只 :正常组喂普通饲料 ;模型组高... 详细信息

目的　非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)可发展为肝纤维化、肝硬化 ,目前尚缺乏有效防治药物。研究茴三硫对大鼠NASH模型形成的影响 ,为临床防治NASH提供新方法。方法　 6 0只SD大鼠随机平均分为 6组 ,每组 10只 :正常组喂普通饲料 ;模型组高脂饲料 ;茴三硫预防组喂高脂饲料同时 ,加用茴三硫。余 30只大鼠在高脂饮食 12周后复分为 :茴三硫治疗组 ,喂高脂饲料同时加用茴三硫 ;饮食治疗组即恢复正常饲料喂养 ;茴三硫 +饮食治疗组 ,恢复正常饮食同时予茴三硫治疗。 16周后处死动物。称动物体重、肝脏湿重 ,检测血清转氨酶 ,光镜下评估肝脂肪变性和炎症活动程度。结果　茴三硫治疗、饮食治疗、茴三硫 +饮食治疗能显著降低造模大鼠的体重 (P 茴三硫预防组的上述各项指标则与模型组无显著差异。结论　茴三硫、饮食治疗NASH有效 ,两种方法联用可增强疗效。

关键词：茴三硫非酒精性脂肪性肝炎作用机理实验研究

茴三硫对胆道梗阻术后患者胆汁分泌及肝功能的影响

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中国新药杂志 2002年第6期11卷 490-491页

作者：刘荫华史继荣刘占兵姚宏伟王嘉麒北京大学第一医院外科北京100034

目的 :观察胆道梗阻患者外科引流术后服用茴三硫 (胆维他 )对胆汁分泌和肝功能的影响。方法 :随机选择胆道梗阻行外引流术后患者 30例 ,在术后d3起口服茴三硫 2 5mg ,tid ,共服 1 0d。分别在服药前 2d ,服药后d3 ,d6 ,d9测定当日胆汁引... 详细信息

目的 :观察胆道梗阻患者外科引流术后服用茴三硫 (胆维他 )对胆汁分泌和肝功能的影响。方法 :随机选择胆道梗阻行外引流术后患者 30例 ,在术后d3起口服茴三硫 2 5mg ,tid ,共服 1 0d。分别在服药前 2d ,服药后d3 ,d6 ,d9测定当日胆汁引流量及肝功能情况 ,并观察不良反应。设立对照组进行比较。结果 :观察组患者胆汁排出量较对照组增多 ,肝功能指标明显恢复 ,尤以服用后d6～d9为显著。服用期间未发现不良反应。结论

关键词：茴三硫胆道梗阻胆汁分泌肝功能

茴三硫对染铝大鼠肝脏脂质过氧化作用及肝功能的影响

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工业卫生与职业病 2008年第6期34卷 325-328页

作者：马迎教许建国林健燕郑子敏罗莹曲德英右江民族医学院广西百色533000

目的研究铝对大鼠肝功能及肝脏脂质过氧化的影响,并观察茴三硫对铝中毒大鼠的疗效。方法40只健康成年SD大鼠随机等分为4组,空白对照组用生理盐水腹腔注射及灌胃;染铝组腹腔注射AlCl3水溶液[6 mg/(kg.d)]及用生理盐水灌胃;茴三硫低、高... 详细信息

目的研究铝对大鼠肝功能及肝脏脂质过氧化的影响,并观察茴三硫对铝中毒大鼠的疗效。方法40只健康成年SD大鼠随机等分为4组,空白对照组用生理盐水腹腔注射及灌胃;染铝组腹腔注射AlCl3水溶液[6 mg/(kg.d)]及用生理盐水灌胃;茴三硫低、高剂量治疗组腹腔注射AlCl3水溶液[6 mg/(kg.d)],同时用茴三硫灌胃[10、20 mg/(kg.d)]。分别于第4和第8周末取血清检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和r-谷氨酰转移酶(GGT)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)等项目,且在第8周末取肝组织测定SOD及MDA,并作肝组织病理检查。结果与空白对照组相比,染铝组大鼠的血清中ALT、AST升高,血清及肝组织中SOD活力减低、MDA水平升高,肝细胞变性、坏死及纤维组织增生;与染铝组比较,茴三硫治疗组血清中ALT、AST较低,血清及肝组织中SOD活力增高、MDA水平降低,肝脏病理学改变有所减轻。以茴三硫高剂量治疗组更为明显。结论铝可使大鼠肝功能下降,肝脏脂质过氧化水平升高及肝细胞受损,而茴三硫对铝的这种损害具有拮抗作用。

关键词：茴三硫铝 SOD MDA 大鼠

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茴三硫治疗精神药物所致口干46例的疗效

中国新药杂志 2006年第8期15卷 638-640页

作者：汤庆平张鹏浙江省丽水市第二人民医院精神科丽水323000

目的:评价茴三硫治疗精神药物所致口干的疗效。方法:对46例服用精神药物所致口干的患者进行为期4周的治疗,在原服用抗精神病及抗抑郁药物剂量不变的基础上加服茴三硫片75 mg·d-1,少数患者用50 mg·d-1,统计每周的显效率,并将第1周与第... 详细信息

目的:评价茴三硫治疗精神药物所致口干的疗效。方法:对46例服用精神药物所致口干的患者进行为期4周的治疗,在原服用抗精神病及抗抑郁药物剂量不变的基础上加服茴三硫片75 mg·d-1,少数患者用50 mg·d-1,统计每周的显效率,并将第1周与第4周的显效率进行前后对照。结果:46例入组患者治疗第1周的显效率为36．96％,第4周的显效率为93．48％,前后对照有显著性差异(P茴三硫对精神药物所致口干的疗效较好,并随用药时间的延长疗效越显著。

关键词：茴三硫精神药物口干

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茴三硫片剂人体生物等效性研究

中国新药杂志 2007年第23期16卷 1975-1978页

作者：刘昀刘罡一刘艳梅贾晶莹余琛上海徐汇区中心医院上海200031

目的：比较两种茴三硫制剂药动学及人体生物等效性。方法：19例健康男性受试者随机交叉口服茴三硫受试片剂和参比片剂75 mg,采用液相质谱-串联质谱（LC-MS/MS）的方法测定血清中茴三硫代谢物对羟基苯基三硫酮的浓度,经DAS2.0软件统计,... 详细信息

目的：比较两种茴三硫制剂药动学及人体生物等效性。方法：19例健康男性受试者随机交叉口服茴三硫受试片剂和参比片剂75 mg,采用液相质谱-串联质谱（LC-MS/MS）的方法测定血清中茴三硫代谢物对羟基苯基三硫酮的浓度,经DAS2.0软件统计,进行相对生物利用度和生物等效性分析。结果：健康受试者口服茴三硫受试制剂和参比制剂75 mg后,血清中对羟基苯基三硫酮的Cm ax分别为（296±92.7）和（295±103）μg.L-1;Tm ax分别为（2.24±1.44）和（1.79±0.73）h;AUC0~t分别为（2 562±671）和（2 189±669）μg.L-1.h;AUC0~∞分别为（2 677±713）和（2 356±688）μg.L-1.h;t1/2分别为（12.5±4.43）和（11.8±4.40）h。以AUC0~t计算相对生物利用度,平均为（118.8±16.4）%。结论：采用双单侧t检验及置信区间法进行的生物等效性检验结果表明,两种茴三硫片制剂具有生物等效性。

关键词：茴三硫 LC-MS/MS 生物等效性

茴三硫和硫辛酸对奥尼罗非鱼生长性能和抗氧化能力的影响

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中国饲料 2012年第23期 28-31页

作者：熊达张小雪刘学许国焕吴月嫦张丽贵州大学动物科学学院广东省微生物研究所省部共建重点实验室示范基地

选用270尾初重(6.43±0.03)g的健康奥尼罗非鱼,在基础饲料中分别添加750 mg/kg茴三硫(ATT)和600 mg/kg硫辛酸(LA),研究其对奥尼罗非鱼生长性能及抗氧化能力的影响。试验为期56 d。结果表明,茴三硫组和硫辛酸添加组的平均增重率、特定生... 详细信息

选用270尾初重(6.43±0.03)g的健康奥尼罗非鱼,在基础饲料中分别添加750 mg/kg茴三硫(ATT)和600 mg/kg硫辛酸(LA),研究其对奥尼罗非鱼生长性能及抗氧化能力的影响。试验为期56 d。结果表明,茴三硫组和硫辛酸添加组的平均增重率、特定生长率和蛋白质效率显著高于对照组(P硫辛酸和茴三硫均能显著提高奥尼罗非鱼的抗氧化能力和饲料利用率,促进鱼体生长。

关键词：奥尼罗非鱼茴三硫硫辛酸生长性能抗氧化能力