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苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的临床研究

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肿瘤研究与临床 2018年第2期30卷 116-119页

作者：韩雪冰刘建武杨喜花庞东梓李志斌王斌宋继文陈惠庆任连生米振国山西省肿瘤医院泌尿外科太原030013 山西省肿瘤研究所比较医学部太原030013

目的探讨苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的有效性及安全性。方法收集2010年1月至2016年6月山西省肿瘤医院泌尿外科经尿道膀胱肿瘤电切术后膀胱癌患者240例，采用抽签法随机分为试验组（120例）和对照组（120例）。试验组术后即... 详细信息

目的探讨苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的有效性及安全性。方法收集2010年1月至2016年6月山西省肿瘤医院泌尿外科经尿道膀胱肿瘤电切术后膀胱癌患者240例，采用抽签法随机分为试验组（120例）和对照组（120例）。试验组术后即刻膀胱灌注苏复宁洗液250 mg/次；对照组术后即刻膀胱灌注吡柔比星（THP）30 mg/次。两组患者术后每周灌注化疗1次，共8次；以后每个月灌注化疗1次，共1年。比较两组膀胱癌复发率、无进展生存（PFS）率、总生存（OS）率和近期不良反应。结果两组患者随访6-60个月，中位随访时间36.5个月，试验组失访6例，对照组失访8例。试验组肿瘤累积复发率26.3%（30/114），对照组肿瘤累积复发率25.0%（28/112），两组比较差异无统计学意义（χ^2=0.142，P=0.781）。试验组和对照组5年PFS率分别为73.7%（84/114）和75.0%（84/112），差异无统计学意义（χ2=2.011，P=0.615）；5年OS率分别为95.6%和92.9%，差异无统计学意义（χ^2=1.611，P=0.425）。两组主要不良反应是化学性膀胱炎和血尿，试验组化学性膀胱炎及血尿发生率低于对照组（χ^2=5.991，P=0.018；χ^2=4.925，P=0.036），血液学不良反应发生率低于对照组（χ^2=4.891，P=0.032）。结论苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发是安全、有效的。

关键词：膀胱肿瘤化学疗法,癌,局部灌注复发苏复宁洗液

苏复宁洗液膀胱灌注对Wistar大鼠的长期毒性研究

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苏复宁洗液膀胱灌注对Wistar大鼠的长期毒性研究

作者：郭晋锋山西医科大学

学位级别：硕士

目的:本研究选用Wistar大鼠作为受试对象,观察苏复宁洗液(冻干)连续重复膀胱灌注给予Wistar大鼠4w所产生的毒性反应,首先出现那些症状、严重程度如何,毒性反应累及的主要靶器官及其下一步的毒性发生发展情况,并进行恢复期2w的可逆性观察... 详细信息

目的:本研究选用Wistar大鼠作为受试对象,观察苏复宁洗液(冻干)连续重复膀胱灌注给予Wistar大鼠4w所产生的毒性反应,首先出现那些症状、严重程度如何,毒性反应累及的主要靶器官及其下一步的毒性发生发展情况,并进行恢复期2w的可逆性观察,以进一步了解所发生毒性反应的可逆程度及可能出现的迟发性毒性反应,为临床一线用药提供毒理研究资料。方法:选用健康的Wistar大鼠作为研究对象,以试验组苏复宁洗液(冻干)21mg/kg、10.5mg/kg、5.25mg/kg及对照组0.9%氯化钠注射液为灌注用液,采用随机对照研究,膀胱灌注给药周期为4w。最后一次给药24h后,每组处死动物2/3(对照组、高剂量组、低剂量组分别为5只,中剂量组为6只),检测各项指标,余下动物停药后,继续观察2w后再进行相关指标的监测。比较试验组和对照组大鼠一般行为、摄食量、体重、血液学、血清生化、脏器重量及系数、组织病理学等指标的差异。结果:1、5.25mg/kg组2只大鼠,21mg/kg组1只大鼠,对照组1只大鼠均在给药期间死亡,10.5mg/kg组大鼠在给药期间没有出现死亡,药物对大鼠摄食量、一般行为及活动影响不明显,由于死亡动物数与给药剂量和给药时间之间无药物相关性,因此推断动物死亡系非药物因素所致。2、实验各组动物体重随日龄增长而增加,但是在试验第3天与10天测体重时发现,21mg/kg组与对照组比较体重的增长速度较为缓慢,差异显著;试验第10天与26天测体重时发现,5.25mg/kg组与对照组比较体重增长速度较为缓慢,差异显著;恢复期时仅5.25mg/kg组体重增长速度较对照组缓慢,差异显著。虽然存在统计学差异,但无药物量效关系。3、对血液学指标的检测结果表明,给药4w末21mg/kg组、10.5mg/kg组plat高于对照组,差异显著,但均在参考值范围;给药各剂量组hb、mcv、mch均高于对照组,21mg/kg、5.25mg/kg组rbc高于对照组,这些提示苏复宁洗液(冻干)可能对促进红细胞生成有一定作用。恢复期末检测各项指标与对照组比较均无显著性差异,无统计学意义。4、血清生化学检测结果显示,给药4w末,21mg/kg组ast、tbil、tg低于对照组;10.5mg/kg组cl高于对照组、tc低于对照组,虽有统计学差异,但无药物剂量相关性。恢复期末,21mg/kg、10.5mg/kg组ast低于对照组;21mg/kg组tp高于对照组;10.5mg/kg组crea、glu高于对照组,虽然有统计学差异,但无药物量效关系。5、骨髓检查结果表明,给药4w末21mg/kg组中性中幼粒细胞、中性杆状粒细胞、粒红比低于对照组,中性晚幼粒细胞、中性分叶粒细胞低于对照组,晚幼红细胞高于对照组;10.5mg/kg组中性杆状粒细胞、粒红比低于对照组,中性中幼粒细胞低于对照组,且有显著性差异,提示苏复宁洗液(冻干)可能对促进红细胞生成有一定作用。恢复期末检测各项指标与对照组比较均无显著性差异,无统计学意义。6、脏器重量及脏器系数测定结果显示,给药4w末21mg/kg组肝脏重量低于对照组,脑系数高于对照组;10.5mg/kg组心脏系数、肺系数、脑系数、肾脏重量及系数高于对照组,虽有统计学差异,但无药物剂量相关性;5.25mg/kg组胸腺重量及系数高于对照组,虽有统计学差异,但无药物剂量相关性。恢复期末,各剂量组脏器系数及重量与对照组比较均未见显著性差异,无统计学意义。7、组织病理学检查结果显示,给药4w末与对照组比较,高剂量组3只大鼠骨髓红细胞增生较为活跃,苏复宁洗液(冻干)可能对红细胞增生有一定作用,但根据fisher精准检验,p﹥0.05,不具有统计学意义。其余病变脏器,根据fisher精准检验,p=1,无统计学意义。恢复期结束,与对照组比较高剂量组未见与受试物有关的病理改变。结论:1、苏复宁洗液(冻干)连续膀胱灌注给药4w,雌性Wister大鼠21mg/kg为相对安全剂量。2、苏复宁洗液(冻干)对雌性Wister大鼠红细胞生成有一定作用。3、苏复宁洗液(冻干)对雌性Wister大鼠PLAT升高有一定作用。4、苏复宁洗液(冻干)对雌性Wister大鼠AST、TBIL、TG降低有一定作用。

关键词：苏复宁洗液膀胱灌注毒性监测

苏复宁洗液对T739小鼠腹腔接种BTT的抑制作用

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光明中医 2012年第12期27卷 2424-2426页

作者：杨芳杨喜花赵莉莉杨永明任连生山西省肿瘤医院药学部太原030013 山西省肿瘤研究所比较医学部太原030013

目的观察苏复宁洗液等药物对小鼠膀胱癌细胞的抑制作用。方法将小鼠膀胱癌细胞株BTT接种到T739小鼠腹腔,建立腹腔膀胱癌移植瘤模型,接种后24h称重并开始给药,随机分为对照组、SFN组、丝裂霉素组并腹腔注射给药。对照组给予0.2ml生理盐水... 详细信息

目的观察苏复宁洗液等药物对小鼠膀胱癌细胞的抑制作用。方法将小鼠膀胱癌细胞株BTT接种到T739小鼠腹腔,建立腹腔膀胱癌移植瘤模型,接种后24h称重并开始给药,随机分为对照组、SFN组、丝裂霉素组并腹腔注射给药。对照组给予0.2ml生理盐水,丝裂霉素组给药剂量1mg/kg,第1,6d给药。SFN给药剂量设300mg/kg,200mg/kg,100mg/kg高中低三个剂量组每天1次,连续给药6d。每组10只小鼠。观察各组动物的平均生存时间,比较生命延长率。结果 SFN对腹腔移植瘤小鼠存活时间的影响与对照组比较,SFN高、中、低剂量组使小鼠生命延长(P苏复宁洗液等药物对小鼠膀胱癌细胞具有显著的抑制作用。

关键词：苏复宁洗液丝裂霉素治疗膀胱癌生命延长率

苏复宁洗液(冻干)腹腔注射对wistar大鼠的长期毒性研究

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光明中医 2015年第7期30卷 1406-1410页

作者：杨喜花张蕻白喜花任连生山西医科大学附属肿瘤医院比较医学部太原030013 山西省食品药品检验所药理室太原030001

目的观察苏复宁洗液(冻干)腹腔注射给药对Wistar大鼠的长期毒性。方法将大鼠随机分为四组,分别为苏复宁洗液(冻干)高剂量组、中剂量组、低剂量组和正常对照组,分别腹腔注射苏复宁洗液(冻干)300 mg/kg、150 mg/kg、75 mg/kg及0.9%氯化钠... 详细信息

目的观察苏复宁洗液(冻干)腹腔注射给药对Wistar大鼠的长期毒性。方法将大鼠随机分为四组,分别为苏复宁洗液(冻干)高剂量组、中剂量组、低剂量组和正常对照组,分别腹腔注射苏复宁洗液(冻干)300 mg/kg、150 mg/kg、75 mg/kg及0.9%氯化钠注射液,每天给药1次,每周给药6次,共给药27d;分别于给药27d后(每组活杀2/3动物)、停药8d后进行血常规检测、血液生化指标检测、骨髓检测、组织病理学检查,以了解毒性反应的可逆程度和可能出现的迟缓性毒性反应。结果 300 mg/kg对Wistar大鼠有较大毒性,实验期间有动物死亡,且体重增长缓慢;血液学指标的检测结果表明,给药27d及恢复期时各给药剂量组与对照组比较均未见显著性差异;血清生化学检测结果显示,给药27d时,BUN高于对照组;75 mg/kg组AST均高于对照组,但恢复期结束,各指标恢复正常;骨髓检查结果表明,给药27d及恢复期时各剂量组与对照组比较均无显著性差异;脏器系数检查结果显示,给药27d时,300 mg/kg组雄鼠脾、脑重量系数高于对照组,胸腺重量系数低于对照组,心重量系数低于对照组;75 mg/kg组附睾重量系数低于对照组;150 mg/kg组脑重量系数低于对照组;雌鼠心、肝重量系数低于对照组,但恢复期结束,各指标恢复正常。组织学检查结果显示,给药27d时,150、300 mg/kg组肝、肾、肠、膀胱、胰腺、淋巴结、子宫病变数明显高于对照组,与受试动物有药物相关性或给药途径有相关性。结论苏复宁洗液(冻干)连续27d腹腔注射给药,大鼠安全剂量为75 mg/kg。

关键词：苏复宁洗液 Wistar大鼠毒性研究腹腔注射

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苏复宁洗液对昆明小鼠移植性肝癌的抑瘤作用

光明中医 2013年第12期28卷 2518-2520页

作者：杨芳杨喜花王靖赵莉莉陈丽霞杨永明任连生山西省肿瘤医院药学部太原030013 山西省肿瘤研究所比较医学部太原030013

目的观察苏复宁洗液(SFN)对昆明小鼠移植性肝癌的抑瘤作用。方法建立肝癌H22荷瘤小鼠模型,将100只雄性昆明小鼠随机分为两个大组,每组50只,一组为抑瘤率组,另一组为生命延长率组。以上两组均分为对照组、丝裂霉素组、SFN高、中、低剂量... 详细信息

目的观察苏复宁洗液(SFN)对昆明小鼠移植性肝癌的抑瘤作用。方法建立肝癌H22荷瘤小鼠模型,将100只雄性昆明小鼠随机分为两个大组,每组50只,一组为抑瘤率组,另一组为生命延长率组。以上两组均分为对照组、丝裂霉素组、SFN高、中、低剂量组5个实验组。抑瘤率组于给药8d后处死动物,测定用药前后体重变化、计算抑瘤率(IR,%);生命延长率组观察各组动物平均存活时间,计算生命延长率(%)。结果丝裂霉素组抑瘤率为48.57%,SFN高、中、低3个剂量组抑瘤率分别为36.00%、25.71%、22.86%,瘤重与对照组比较,丝裂霉素组和SFN高剂量组差异有统计学意义(P<0.01);对小鼠存活时间的影响与对照组比较,SFN高、中、低不同剂量组使小鼠生命延长(P<0.05),平均延长率分别为79.1%、142.3%、120.5%,丝裂霉素生命延长率为134.9%。结论对昆明小鼠移植性肝癌,丝裂霉素组、SFN高剂量组均有明显的抑制作用,SFN中、低剂量组有一定的抑制作用;SFN中剂量组生命延长率优于丝裂霉素和SFN高剂量和低剂量组。

关键词：苏复宁洗液昆明小鼠移植性肝癌抑瘤率生命延长率

苏复宁洗液腹腔注射对小鼠腹腔积液型肝癌治疗效果观察

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山西医药杂志 2022年第16期51卷 1830-1832页

作者：张旭华泰刚王婷婷杨志敏李洋路超张蕻贾伟玮山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)药品检验技术研究所药理室太原030012

目的观察苏复宁洗液腹腔注射给药对小鼠H22腹腔积液型肝癌的抑制作用。方法将KM小鼠随机分为空白对照组,模型对照组,苏复宁洗液高、中、低剂量组,除空白对照组外,其他各组动物腹腔接种H22细胞5×10^(5)个,接种后24 h开始给药,苏复宁洗... 详细信息

目的观察苏复宁洗液腹腔注射给药对小鼠H22腹腔积液型肝癌的抑制作用。方法将KM小鼠随机分为空白对照组,模型对照组,苏复宁洗液高、中、低剂量组,除空白对照组外,其他各组动物腹腔接种H22细胞5×10^(5)个,接种后24 h开始给药,苏复宁洗液高、中、低剂量组分别腹腔注射200、100、50 mg/kg苏复宁洗液,空白对照组和模型对照组动物分别腹腔注射0.2 ml/只注射用水,观察记录各组动物的体质量、存活时间,计算生命延长率。结果苏复宁洗液中高剂量能显著延长H22腹腔积液型肝癌小鼠的存活时间,生命延长率分别为94.77%和57.56%,但高剂量对动物有一定的影响。结论苏复宁洗液腹腔注射100 mg/kg对H22腹腹腔积液型肝癌小鼠有很好的治疗效果。

关键词：苏复宁洗液腹腔注射 KM小鼠肝癌