苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的临床研究

作     者：韩雪冰 刘建武 杨喜花 庞东梓 李志斌 王斌 宋继文 陈惠庆 任连生 米振国 Han Xuebing;Liu Jianwu;Yang Xihua;Pang Dongzi;Li Zhibin;Wang Bin;Song Jiwen;Chen Huiqing;Ren Liansheng;Mi Zhenguo

作者机构：山西省肿瘤医院泌尿外科太原030013 山西省肿瘤研究所比较医学部太原030013 

出 版 物：《肿瘤研究与临床》 (Cancer Research and Clinic)

年 卷 期：2018年第30卷第2期

页      面：116-119页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：山西省科技基础条件平台建设项目(2013091011) 

主　　题：膀胱肿瘤 化学疗法,癌,局部灌注 复发 苏复宁洗液 

摘      要：目的探讨苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的有效性及安全性。方法收集2010年1月至2016年6月山西省肿瘤医院泌尿外科经尿道膀胱肿瘤电切术后膀胱癌患者240例，采用抽签法随机分为试验组（120例）和对照组（120例）。试验组术后即刻膀胱灌注苏复宁洗液250 mg/次；对照组术后即刻膀胱灌注吡柔比星（THP）30 mg/次。两组患者术后每周灌注化疗1次，共8次；以后每个月灌注化疗1次，共1年。比较两组膀胱癌复发率、无进展生存（PFS）率、总生存（OS）率和近期不良反应。结果两组患者随访6-60个月，中位随访时间36.5个月，试验组失访6例，对照组失访8例。试验组肿瘤累积复发率26.3%（30/114），对照组肿瘤累积复发率25.0%（28/112），两组比较差异无统计学意义（χ^2=0.142，P=0.781）。试验组和对照组5年PFS率分别为73.7%（84/114）和75.0%（84/112），差异无统计学意义（χ2=2.011，P=0.615）；5年OS率分别为95.6%和92.9%，差异无统计学意义（χ^2=1.611，P=0.425）。两组主要不良反应是化学性膀胱炎和血尿，试验组化学性膀胱炎及血尿发生率低于对照组（χ^2=5.991，P=0.018；χ^2=4.925，P=0.036），血液学不良反应发生率低于对照组（χ^2=4.891，P=0.032）。结论苏复宁洗液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发是安全、有效的。