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重组胰蛋白酶在腮腺炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗生产中的应用

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国际生物制品学杂志 2024年第4期47卷 207-211页

作者：许晚张芹汪张建陈晓望李贞妮周锋沈谊清胡伊奇徐晓婧上海生物制品研究所有限责任公司疫苗二室上海201403 上海生物制品研究所有限责任公司生产部上海201403

目的研究重组胰蛋白酶替代动物源胰蛋白酶用于腮腺炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗生产的可行性。方法根据动物源胰蛋白酶消化液活性计算所需重组胰蛋白酶浓度, 选择0.10~0.25 mg/ml的重组胰蛋白酶处理鸡胚组织生产2种疫苗, 以动物源胰蛋... 详细信息

目的研究重组胰蛋白酶替代动物源胰蛋白酶用于腮腺炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗生产的可行性。方法根据动物源胰蛋白酶消化液活性计算所需重组胰蛋白酶浓度, 选择0.10~0.25 mg/ml的重组胰蛋白酶处理鸡胚组织生产2种疫苗, 以动物源胰蛋白酶为对照, 对细胞工厂活细胞总数、细胞贴壁率以及收获液的病毒滴度进行对比和统计学处理。结果和动物源胰蛋白酶组相比, 重组胰蛋白酶消化的鸡胚组织表观更细腻, 细胞易于分散。选择0.20 mg/ml重组胰蛋白酶用于腮腺炎和麻疹减毒活疫苗的生产, 每批鸡胚分散后的活细胞总数分别为1.19×10^(10)和1.63×10^(9), 对照组分别为9.31×10^(9)和1.27×10^(9);细胞贴壁率分别为63.01%和82.64%, 对照组分别为53.90%和75.99%;病毒收获液的病毒滴度均在正常范围内。结论 0.20 mg/ml的重组胰蛋白酶可替代动物源胰蛋白酶用于腮腺炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗的生产。

关键词：腮腺炎疫苗麻疹疫苗重组胰蛋白酶动物源胰蛋白酶活细胞总数细胞贴壁率滴度/病毒

F基因型腮腺炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)SP-A株工作种子批的建立与检定

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中国新药杂志 2021年第15期30卷 1381-1385页

作者：邱恒田文志王微郑俊杰任芳芳段颖融李琦涵王晶晶中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所云南省重大传染病疫苗研发重点实验室昆明650118

目的:以人二倍体细胞KMB-17株为细胞培养基质建立F基因型腮腺炎减毒活疫苗SP-A株工作种子批。方法:在细胞工厂中以血清浓度为5%的MEM培养基培养KMB-17细胞,待细胞生长至单层后,分别按照0.020,0.050和0.100感染复数(multiplicity of infe... 详细信息

目的:以人二倍体细胞KMB-17株为细胞培养基质建立F基因型腮腺炎减毒活疫苗SP-A株工作种子批。方法:在细胞工厂中以血清浓度为5%的MEM培养基培养KMB-17细胞,待细胞生长至单层后,分别按照0.020,0.050和0.100感染复数(multiplicity of infection,MOI)的比例接种病毒,逐日检测病毒滴度,绘制病毒增殖动力曲线以确定最适MOI和最佳收获时间。制备工作种子批,测定其病毒滴度及热稳定性,同时进行鉴别实验、无菌检查、分枝杆菌检查、支原体检查、病毒外源因子检查和小疏水蛋白(small hydrophobic protein,SH)核酸序列检查。利用该工作种子制备3批病毒收获液和疫苗原液并进行相关质量检定。结果:根据病毒增殖动力曲线,确定工作种子批的最适MOI为0.020,接种后d 7为病毒最佳收获时间,按此条件制备了工作种子批并完成检定,结果符合《中华人民共和国药典》2020年版三部腮腺炎减毒活疫苗毒种制造及检定质量要求。利用该工作种子批制备了3批病毒收获液和疫苗原液,经检定均符合《中华人民共和国药典》2020年版三部病毒收获液和原液的制造及检定规程要求。结论:建立F基因型腮腺炎减毒活疫苗SF-A株工作种子批,为后续F基因型腮腺炎减毒活疫苗的产业化提供了支持。

关键词：腮腺炎疫苗工作种子生产工艺检定

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一起流行性腮腺炎暴发中的疫苗效率评估

中华流行病学杂志 2013年第6期34卷 657-658页

作者：孙亚军曹妍袁伟方刚唐雪峰王曼张丽杰中国疾病预防控制中心中国现场流行病学培训项目北京100050 广东省珠海市疾病预防控制中心四川省阆中市疾病预防控制中心四川省疾病预防控制中心广东省中山市疾病预防控制中心

流行性腮腺炎（流腮）暴发疫情中对疫苗效率（VE）的评估，国外已有较多的研究报道，而我国类似报道相对较少。2012年3—6月四川省阆中市某幼儿园发生一起流腮暴发疫情，发病儿童绝大多数属免疫覆盖人群，为此本研究通过此次疫情评估腮... 详细信息

流行性腮腺炎（流腮）暴发疫情中对疫苗效率（VE）的评估，国外已有较多的研究报道，而我国类似报道相对较少。2012年3—6月四川省阆中市某幼儿园发生一起流腮暴发疫情，发病儿童绝大多数属免疫覆盖人群，为此本研究通过此次疫情评估腮腺炎疫苗效率。

关键词：腮腺炎疫苗疫苗效率队列研究

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冻干甲肝—腮腺炎联合疫苗生产工艺的研究

冻干甲肝—腮腺炎联合疫苗生产工艺的研究

作者：赵宇吉林大学

学位级别：硕士

接种疫苗是目前预防疾病的最安全和有效的措施,但当前疫苗种类众多,其中包括多数用于婴幼儿抵抗疾病感染的疫苗。如何将这些疫苗给儿童进行免疫将成为一个难以解决的问题。面对上述挑战,联合疫苗将有助于解决这一问题。有资料表明甲肝... 详细信息

接种疫苗是目前预防疾病的最安全和有效的措施,但当前疫苗种类众多,其中包括多数用于婴幼儿抵抗疾病感染的疫苗。如何将这些疫苗给儿童进行免疫将成为一个难以解决的问题。面对上述挑战,联合疫苗将有助于解决这一问题。有资料表明甲肝疫苗和流行性腮腺炎疫苗同时接种并不干扰流行性腮腺炎疫苗的免疫应答,亦不影响甲肝疫苗的免疫效果。同时接种后未发生加重反应和异常反应;认为流行性腮腺炎疫苗和甲型肝炎减毒活疫苗可以同时接种。该项研究结果为“冻干甲型肝炎-腮腺炎联合疫苗”研究提供了基本依据。本论文先从联合疫苗的生产工艺着手,把两种单价疫苗原液按不同病毒量进行合理配比,选择适宜的保护剂和冻干工艺进行真空冷冻干燥而成联合疫苗。检测其病毒滴度和热稳定性试验能够达到单价疫苗的标准,从而确定了该生产工艺的可行性,安全性和稳定性。为冻干甲型肝炎-腮腺炎联合疫苗的进一步研究奠定了基础。

关键词：联合疫苗甲肝疫苗腮腺炎疫苗冻干

同方学位论文库评论

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流行性腮腺炎的流行现状及疫苗免疫策略

国际生物制品学杂志 2016年第4期39卷 182-186页

作者：罗锐晏子厚朱为上海生物制品研究所有限责任公司第三研究室 200051 上海生物制品研究所有限责任公司总经理办公室 200051

流行性腮腺炎（腮腺炎）是由腮腺炎病毒（mumpsvirus，MuV）导致的急性全身性传染病，接种疫苗是预防MuV感染最有效的手段。腮腺炎疫苗广泛应用后，全球腮腺炎发病率大幅下降，但近些年却多次发生小规模腮腺炎暴发，可能的原因主要包括... 详细信息

流行性腮腺炎（腮腺炎）是由腮腺炎病毒（mumpsvirus，MuV）导致的急性全身性传染病，接种疫苗是预防MuV感染最有效的手段。腮腺炎疫苗广泛应用后，全球腮腺炎发病率大幅下降，但近些年却多次发生小规模腮腺炎暴发，可能的原因主要包括：疫苗接种覆盖率不够高、疫苗效果不理想、人群免疫力下降和流行株基因型改变。针对这些情况，应调整免疫接种策略，并需研发新疫苗。

关键词：流行性腮腺炎腮腺炎疫苗接种疾病暴发流行

流行性腮腺炎的流行病学及疫苗相关并发症的探讨

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国际生物制品学杂志 2007年第3期30卷 100-103页

作者：梁燕（综述）寸撵（综述）李琦涵（审校）中国医学科学院中国协和医科大学医学生物学研究所病毒免疫室昆明650118

流行性腮腺炎为全世界常见的传染病之一，其临床病理除表现为腮腺炎本身外，尚可引起睾丸炎、卵巢炎、无菌性脑膜炎、耳聋等严重并发症及后遗症。流行性腮腺炎发病率极高，在大规模免疫接种疫苗后，发病率大大降低，但近年来又出现在免... 详细信息

流行性腮腺炎为全世界常见的传染病之一，其临床病理除表现为腮腺炎本身外，尚可引起睾丸炎、卵巢炎、无菌性脑膜炎、耳聋等严重并发症及后遗症。流行性腮腺炎发病率极高，在大规模免疫接种疫苗后，发病率大大降低，但近年来又出现在免疫接种后人群中发病率增高及暴发流行的趋势。接种流行性腮腺炎单价减毒活疫苗及麻疹一腮腺炎一风疹三联疫苗后可引发腮腺炎、无菌性脑膜炎等相关并发症。

关键词：流行性腮腺炎病理学,临床流行病学腮腺炎疫苗脑膜炎,无菌性

麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合减毒活疫苗的研制

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国际生物制品学杂志 2016年第5期39卷 209-213页

作者：刘晓琳张安宁陈晓梅史晓莉张建军李瓯李磊申亚楠李玉华于立芹北京天坛生物制品股份有限公司疫苗研究一室 100176 北京天坛生物制品股份有限公司质量保证部 100176 北京天坛生物制品股份有限公司疫苗一室 100176 中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室北京100050

目的建立麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（measles,mumps,rubella and varicella,MMRV）联合减毒活疫苗的生产工艺和检定方法.方法采用麻疹病毒沪-191株、腮腺炎病毒S79株、风疹病毒BRDⅡ株、水痘-带状疱疹病毒北京84-7株,在原代鸡胚细胞... 详细信息

目的建立麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（measles,mumps,rubella and varicella,MMRV）联合减毒活疫苗的生产工艺和检定方法.方法采用麻疹病毒沪-191株、腮腺炎病毒S79株、风疹病毒BRDⅡ株、水痘-带状疱疹病毒北京84-7株,在原代鸡胚细胞或人胚肺二倍体细胞2BS株中制备高滴度疫苗病毒原液.观察4种原液按不同比例稀释配制后病毒的滴度变化和相互干扰现象,确定MMRV疫苗中4种原液的配制比例,并筛选适宜保护剂,建立最佳冻干工艺.同时,建立MMRV联合减毒活疫苗的检定方法.采用t检验对结果进行比较.结果选择最佳配制比例、保护剂和冻干工艺制备出连续多批MMRV疫苗,按国家药典要求检定全部合格.其中连续3批疫苗经国家检定机构检定合格：麻疹病毒基础滴度和37℃放置7d后的滴度分别≥3.9和≥3.5 lg半数细胞培养感染量（50％ cell culture infective dose,CCID50）/ml,腮腺炎病毒≥5.0和≥4.7 lgCCID50/ml,风疹病毒≥5.0和≥4.8 lgCCID50/ml,水痘病毒≥4.5和≥4.4 lg噬斑形成单位/ml.用建立的方法检测MMRV疫苗,结果4种病毒滴度实测值与理论值之间的差异无统计学意义（t值为0.149～1.838,P值均＞0.05）.结论建立了稳定、可行的MMRV疫苗生产工艺和检定方法.

关键词：麻疹疫苗腮腺炎疫苗风疹疫苗水痘疫苗疫苗,联合

儿童流行性腮腺炎流行病学及接种疫苗效果调查分析

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陕西医学杂志 2014年第9期43卷 1257-1258,1263页

作者：路军梅于学文王春莉高路西安交通大学医院预防保健科西安交通大学医学院第一附属医院西安710061 西安交通大学附属小学医务室

目的：探讨接种流行性腮腺炎疫苗的效果。方法：选择流行性腮腺炎接种儿童2450例,采用流行病学个案调查表进行调查。结果：全校2450例学生中1377例接种,接种率为56.20%,其中53例学生发病,发病率为3.85%,占发病人数26.9%。未接种人数1073... 详细信息

目的：探讨接种流行性腮腺炎疫苗的效果。方法：选择流行性腮腺炎接种儿童2450例,采用流行病学个案调查表进行调查。结果：全校2450例学生中1377例接种,接种率为56.20%,其中53例学生发病,发病率为3.85%,占发病人数26.9%。未接种人数1073例,发病人数144,发病率为13.42%,占总发病人数73.1%。在疫情散发和暴发时,免疫组发病率均小于非免疫组。接种疫苗后2年内免疫保护率100%,2~5年保护率明显下降,6~9年后急剧下降,10年后保护率上升。结论：接种疫苗是预防流行性腮腺炎的有效措施,免疫超过5年后建议复种疫苗。

关键词：腮腺炎流行病学腮腺炎预防和控制腮腺炎疫苗儿童

麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗扩大免疫安全性及免疫效果研究

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山西医药杂志（上半月） 2009年第3期38卷 250-251页

作者：武滨俞爱琴李晋玲蔡日恩张保安余晓琼阳泉市疾病预防控制中心 045000

麻疹、腮腺炎、风疹是危害人类健康主要的传染病,同时也是可以使用疫苗预防的疾病.麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗(MMR)在预防这些传染病方面起了非常重要的作用.

关键词：风疹三联疫苗免疫安全性腮腺炎疫苗免疫效果麻疹疫苗疫苗预防接种针次接种副反应