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沉淀抑制剂对自微乳化给药系统胃肠道行为的影响及其机制研究

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沉淀抑制剂对自微乳化给药系统胃肠道行为的影响及其机制研究

作者：肖璐西南大学

学位级别：硕士

过饱和自乳给药系统(Supersaturatable Self-emulsifying Drug Delivery System, S-SEDDS)被用于提高水难溶性药物的口服生物利用度,并显示出了其相较于普通自乳化给药系统更强的促进药物吸收的能力。沉淀抑制剂(Precipitation Inhibito... 详细信息

过饱和自乳给药系统(Supersaturatable Self-emulsifying Drug Delivery System, S-SEDDS)被用于提高水难溶性药物的口服生物利用度,并显示出了其相较于普通自乳化给药系统更强的促进药物吸收的能力。沉淀抑制剂(Precipitation Inhibitor, PI)通过保持药物在体内的过饱和状态以增加药物的吸收。但其在S-SEDDS中的作用方式,以及其对药物在胃肠道的行为影响尚无报道。S-SEDDS的剂型也尚较单一,仅有软胶囊与喷雾干燥法固化的报道,不利于推广应用和扩大临床适用范围。为此,本文对S-SEDDS在体外模拟的胃肠道环境下的行为进行研究,探讨PI对自微乳化给药系统(Self-microemulsifying Drug Delivery System, SMEDDS)胃分散和肠道脂解的影响规律,并研究可能的机制。进一步,研制固体过饱和自微乳化制剂——自微乳化口腔速溶膜,并研究了其体内外性质。完成的主要研究工作有： (1)研究PI对SMEDDS在胃分散条件下维持药物溶解的能力以及其对药物结晶的抑制作用。以吲哚美辛(Indomethacin, IMC)为模型药物制备SMEDDS,考察不同结构与黏度的羟丙甲基纤维素(HPMC E3、E5、E50、K4M、K15M、K100M)、不同型号的聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30、K90)、海藻酸钠L120和明胶抑制药物在模拟胃液中结晶的作用,并通过结晶动力学研究各PI对SMEDDS中药物抑制结晶的规律。结果表明HPMC具有显著的抑制药物结晶的能力,分子量小和甲氧基或羟丙基取代度高的HPMC具有相对更强的抑晶能力。同时,采用差示扫描量热法(Differential Scanning Calorimetry,DSC)研究辅料对熔融药物的晶体生长的影响,结果也证明了HPMC对药物结晶的显著抑制作用。 (2)研究PI对SMEDDS在肠道脂解的影响。采用体外脂解模型模拟肠道脂解环境,考察不同结构与黏度的羟丙甲基纤维素(HPMC E3、E5、E50、K4M、K15M、K100M)和不同浓度的HPMC E5对体外脂解速率的影响,以及脂解后药物分配的影响。结果显示黏度小的HPMC更有利于药物的水相分配。通过测定PI对SMEDDS脂解时药物溶解度变化,发现在黏度小的HPMC作用下,脂解前的胶束溶液以及脂解后的溶液对药物的溶解度增加程度均更大。结合研究内容(1),推测可能机制是HPMC形成的空间网络结构产生影响。 (3)为扩大固体过饱和自微乳给药系统的适用范围,以IMC为模型药物,微晶纤维素、低取代的羟丙基纤维素、HPMC为固体载体,研制了自微乳化口腔速溶膜。采用效应面法对处方进行优化。通过体内外评价考察该新剂型的性质。扫描电镜对膜表面的观察显示自乳化成分在膜表面形成类球体的形状,呈现出凸凹结构。DSC与X-射线衍射分析(X-Ray Diffraction, XRD)表明药物在膜剂中以无定型的状态存在,这可能是自乳化成分的作用。体外释放实验表明自微乳化口腔速溶膜快速释放,能在1min时释放40%的药物,并于5min时释放完全。大鼠体内药物动力学的研究表明,自微乳化口腔速溶膜可以提高药物的吸收。本文研究了PI对SMEDDS胃分散和肠道脂解的影响,及其在S2SEDDS体系中起到的作用,探讨了可能的机制。并研制了固体自微乳化口腔速溶膜,体内外评价研究显示其具有良好的体内外性质,可以提高药物的口服生物利用度。

关键词：沉淀抑制剂体外脂解模型结晶动力学自微乳化给药系统羟丙甲基纤维素自微乳化口腔速溶膜

辅料对水易溶性药物缓释制剂体外释放影响的研究

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辅料对水易溶性药物缓释制剂体外释放影响的研究

作者：杨亚鹏郑州大学

学位级别：硕士

药用辅料是药物制剂的重要组成部分,它对于维持药物稳定性,提高疗效,降低毒副作用具有重要作用。随着科技的进步和新型辅料的发展,缓控释制剂、透皮吸收制剂、靶向给药制剂等新剂型、新技术日趋成熟。尤其是缓、控释制剂以其生物利用度... 详细信息

药用辅料是药物制剂的重要组成部分,它对于维持药物稳定性,提高疗效,降低毒副作用具有重要作用。随着科技的进步和新型辅料的发展,缓控释制剂、透皮吸收制剂、靶向给药制剂等新剂型、新技术日趋成熟。尤其是缓、控释制剂以其生物利用度高、患者顺应性好、制备工艺简单等优点而备受医药届人士青睐。新辅料的应用促进了新剂型的研究,新剂型的发展又推动着新辅料的开发。因此研究药用辅料及其相互作用在新型制剂中对药物释放的影响对促进药物制剂和辅料的开发具有重要意义。本研究选用盐酸地尔硫卓为水溶性药物的模型药物,主要深入考察缓、控释制剂骨架材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、优特奇L100-55 (Eudragit L100-55)等药用辅料及其相互作用在新型缓释骨架制剂中对药物释放的影响,研究辅料的性质和作用,促进辅料研究与开发,以期得到制备工艺简单、体外释放良好的水溶性药物缓释制剂处方模型,为更多水溶性药物制备成缓释制剂提供参考和指导,促进药物制剂的发展。首先选用市售盐酸地尔硫卓缓释片剂为参比制剂,考察溶出介质、转速等因素对其体外释放的影响,确定药物体外释放的最佳测定方法为：篮法,以900m1蒸馏水为溶出介质,转速100rpm,于UV236nm测定吸光度,计算累积释放度。然后以HPMC为骨架材料制备缓释片剂,分别考察了HPMC的规格、用量、与稀释剂的配伍及制片压力等处方和工艺因素对药物释放的影响;之后在缓释片的基础上加入一层以HPMC为主要成分的调控层制备双层缓释片,考察HPMC对双层骨架制剂释放的影响。其次在缓释制剂处方中加入CMC-Na,考察CMC-Na单独为骨架材料和与HPMC联合应用时的相互作用对药物释放的影响。结果显示增加HPMC的黏度及用量或制备成双层片可以减慢药物释放,但具有一定的限度,且存在前期释放较快的现象;联合应用CMC-Na为骨架材料可以显著减慢药物体外前期的释放,达到24h持续释放;当处方中以HPMC 18.5%、CMC-Na 20%为联合骨架材料,Lactose 20%为稀释剂,3%的PVP K30为黏合剂时,湿法制粒制备的缓释骨架片剂与市售制剂具有相似的体外释放,且较市售制剂制备工艺简单,质量容易控制。当在处方中直接加入Eudragit L100-55时,药物的释放具有一定的PH依赖型,能达到肠溶缓释的效果,与常规的将EudragitL100-55以包衣形式应用于制剂中的工艺相比,简化了生产过程,有益于控制药物质量,降低生产成本。通过本实验研究与总结对药用辅料HPMC、CMC-Na、Eudragit L100-55的在缓释骨架制剂中的应用进行探讨,阐述了辅料的性质及相互作用对水溶性药物缓释制剂体外释放的影响,制备了缓释制剂处方模型,为水溶性药物缓控释制剂的开发奠定基础。研究辅料相互作用对药物释放的影响,对促进辅料的广泛应用和新型药物制剂的发展的具有巨大的促进作用。

关键词：盐酸地尔硫卓羟丙甲基纤维素羧甲基纤维素钠双层片骨架片

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格列齐特缓释片的设计与评价研究

格列齐特缓释片的设计与评价研究

作者：周平吉林大学

学位级别：硕士

格列齐特为磺酰脲类降糖药，是目前临床上用于治疗单用饮食治疗不能控制的2型糖尿病的常用药物，通过刺激胰β细胞引起胰岛素释放来降血糖，本文以格列齐特作为模型药物，以羟丙甲纤维素（HPMC）为骨架材料，制备了格列齐特缓释片。本... 详细信息

格列齐特为磺酰脲类降糖药，是目前临床上用于治疗单用饮食治疗不能控制的2型糖尿病的常用药物，通过刺激胰β细胞引起胰岛素释放来降血糖，本文以格列齐特作为模型药物，以羟丙甲纤维素（HPMC）为骨架材料，制备了格列齐特缓释片。本文建立了紫外分光光度法测定格列齐特缓释片的体外释放度，建立了高效液相色谱法用于含量测定的检测。该方法准确灵敏，方便快捷，很好的满足了本实验中的各项分析指标的要求。在处方前研究中，考察了格列齐特在不同溶剂中的溶解度，选择pH7.4的磷酸盐缓冲液作为释放介质。并对格列齐特原料药进行了初步稳定性试验，结果表明格列齐特原料药在高温、高湿、光照的条件下，含量和性状均未存在明显的差异。以缓释片0-12h的体外释放度为标准进行考察，分别考察了释放条件、处方因素和工艺因素对释放的影响。在单因素考察基础上优化处方，筛选出最优处方，制成了日服一次的缓释片剂。在释放机理的研究中，通过Peppas模型进行曲线拟合，拟合结果表明缓释片的释药是药物扩散和骨架溶蚀共同作用的过程。格列齐特缓释片的初步稳定性试验结果表明，本品在高温、高湿和光照条件下较稳定，含量、释放度均无显著性改变。通过对实验室自制片剂的品质再评价，考察了样品、原研制剂和市售产品在不同溶出介质中的释放情况，表明样品和原研具有比较相似的溶出曲线，提高了样品的体内外相关性。所测三个种类样品中，四个溶出曲线的溶出均达到80％以上，且样品在pH6.8的磷酸盐缓冲液中的释放速度最为缓慢，顾建议改变现有质量标准中以pH7.4的磷酸盐缓冲介质，换成pH6.8的磷酸盐缓冲液。

关键词：格列齐特羟丙甲基纤维素缓释片溶出曲线

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白头翁素经皮渗透特性及其给药系统的研究

白头翁素经皮渗透特性及其给药系统的研究

作者：宁玉明浙江大学

学位级别：硕士

白头翁素（Anemomn,又名:银莲花素,白头翁脑）广泛存在于白头翁、威灵仙和石龙芮等毛茛属药用植物中,具有抗菌、镇痛和镇静、抗肿瘤等作用,白头翁素分子量192.16,熔点157～158℃,微溶于冷水,溶于热水、热乙醇、三氯甲烷、二氯甲烷等溶剂... 详细信息

白头翁素（Anemomn,又名:银莲花素,白头翁脑）广泛存在于白头翁、威灵仙和石龙芮等毛茛属药用植物中,具有抗菌、镇痛和镇静、抗肿瘤等作用,白头翁素分子量192.16,熔点157～158℃,微溶于冷水,溶于热水、热乙醇、三氯甲烷、二氯甲烷等溶剂,油水分配系数为1.63,这些性质显示其是较理想的经皮给药侯选药物;同时由于白头翁素刺激性较强,内服可引起恶心、呕吐和下泻,还可刺激肾脏产生血尿、蛋白尿等副作用,因此,将白头翁素制备成经皮给药制剂不仅可以避免首过效应、降低毒副作用,而且给药方便,可提高病人用药的依从性。本文以增加白头翁素的经皮渗透速率为基本思路,从毛茛属植物威灵仙中提取白头翁素,开展了白头翁素经皮吸收制剂的初步研究。主要内容有以下几个方面:1、白头翁素的提取;2、白头翁素经皮吸收制剂开发的处方前研究工作;3、白头翁素凝胶剂的经皮渗透研究;4、白头翁素的经皮贴剂研究。白头翁素及其前体——原白头翁素（Proanemonin）在于毛茛属植物威灵仙中含量较高,根据原白头翁素及白头翁素的沸点较低,其能随蒸气挥发的性质,舍弃了中药有效成分提取常用法——煎煮法,而用水直接蒸馏法从威灵仙中提取获得白头翁素。在白头翁素经皮给药制剂开发的处方前研究工作中,首先建立了白头翁素的HPLC分析方法,测定了其在水、各系列浓度的乙醇、PEG400等溶媒中的溶解度,结合其它理化参数,分别采用Potts-Guy法、油水分配系数法、Magnusson模型等不同的分析模型预测了药物的体外经皮渗透性能;其次,确立了药物经皮渗透研究的方法,并考察溶媒及促渗剂乙醇、丙二醇、PEG400、月桂氮革酮、油酸等对白头翁素体外经皮渗透性能的影响。研究结果表明,白头翁素在水中的溶解度为0.98mg/ml,37℃条件下的溶解度为1.38mg/ml。预测结果及进一步的体外经皮渗透研究表明,白头翁素具有较好的经皮吸收速率。本文所考察的促渗剂中,乙醇和月桂氮革酮对白头翁素的经皮渗透显示了良好的促进作用,且乙醇和月桂氮革酮合用时起到了协同作用,30%乙醇3%月桂氮革酮联合使用作为促渗剂时所能达到的药物最大渗透速率为13.77±0.16μg/cm/h。

关键词：白头翁素威灵仙原白头翁素经皮给药系统凝胶剂羟丙甲基纤维素促渗剂乙醇月桂氮(艹卓)酮储库型贴剂骨架型贴剂

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天麻素骨架缓释片的制备及体外释药性研究

天麻素骨架缓释片的制备及体外释药性研究

作者：宋健山东大学

学位级别：硕士

随着生活水平提高和生活方式的改变,高血压的发病率呈逐年上升的趋势,在65岁以上的老年患者中,高血压导致脑卒中、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、左心肥厚、终末期肾病和痴呆的危险性显著增加。老年性高血压主要以血管顺应性下降作为... 详细信息

随着生活水平提高和生活方式的改变,高血压的发病率呈逐年上升的趋势,在65岁以上的老年患者中,高血压导致脑卒中、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、左心肥厚、终末期肾病和痴呆的危险性显著增加。老年性高血压主要以血管顺应性下降作为左室后负荷的主要成份,应采用以改善动脉血管顺应性为主的降压措施。目前,临床所用的降压药物一般都是以扩血管和降低外周阻力等为主,很少有增强血管顺应性,特别是大动脉顺应性的作用。从中药天麻中提取的有效成分天麻素具有镇惊、抗癫痫、镇静、安眠作用,临床研究观察还具有降血压和降低外周阻力等作用,本文创新性提出了天麻素缓释骨架片,通过日服2次口服给药达到预防和治疗老年性高血压的目的。缓释骨架片作为能够缓释药物的剂型已被广泛研究,这种剂型通过其特殊骨架材料—羟丙甲纤维素(HPMC)吸水膨胀形成具有一定粘稠度的凝胶层,控制药物释放达到缓释的目的,该骨架材料最终完全溶解于水,释放全部药物,对人体无毒无害,已经被FDA批准为药用辅料。因此,将药物制成亲水凝胶骨架片,缓慢释放药物,减少用药次数,血药浓度平稳,无“峰谷”现象;药物与胃肠粘膜接触的浓度小,故可减少某些药物对胃肠道的刺激性,从而防止或减轻恶心、呕吐等副作用;使用不同的骨架材料或采用不同的工艺制成的骨架制剂,可以不同的释药机制提高生物利用度,从而提高疗效,提高病人的顺应性和用药水平。本课题以天麻素为模型药物,以HPMC为主要骨架材料,采用湿法制粒压片法制备一天给药两次的天麻素亲水凝胶骨架片,研究内容主要包括分析方法的建立与理化性质研究、天麻素缓释片处方设计和工艺研究、释药机理研究、质量标准与稳定性研究。 1.分析方法的建立与理化性质研究考察了天麻素在水、0.1mol/L的盐酸和pH6.8的磷酸盐缓冲液中的平衡溶解度,建立了天麻素缓释片质量评价的主要指标及测定方法,结果表明,天麻素在上述溶媒中的溶解度分别为312mg/ml/415mg/ml、351mg/ml,平衡溶解度均大于0.1g/ml。，通过方法学考察,建立了紫外分光光度法测定天麻素缓释片的含量,HPLC法测定有关物质;模拟消化道的环境,选择0.1mol/L盐酸溶液和pH6.8的磷酸盐缓冲溶液为释放介质,建立了体外释药度的测定方法,为天麻素缓释片处方和工艺优化提供依据。 2.天麻素缓释片的处方设计、工艺优化针对天麻素在不同溶媒中的溶解和缓释片临床应用的要求,采用湿法制粒压片制备天麻素骨架缓释片,以体外释放百分率为评价指标,通过单因素考察和正交试验优化确定最佳处方和制备工艺;通过重复试验验证处方组成的可行性和制备工艺的稳定性。结果表明,天麻素缓释片的释放速率随处方中HPMC含量的增加而减慢;随HPMC的黏度增大而减慢;在骨架材料中添加疏水性高分子材料EC作为阻滞剂时,天麻素缓释片的体外释放速率减慢,疏水材料的量越大,阻滞释放的效果越好;制粒用粘合剂、制粒方法、片重、压片压力等工艺条件对天麻素缓释片的释放速率也有明显影响;而释放介质、转速对天麻素缓释片的释放速率没有明显影响。采用HPMC和EC等混合型骨架材料研制的日服两次的天麻素缓释片,体外释药曲线具有明显的缓释作用,符合Higuchi方程。通过3批中试样品的实验结果证明,该法操作简便,条件温和可控,制备工艺稳定,重现性良好,是一种可以广泛应用且适合大生产的制备方法。 3.天麻素缓释片体外释药机理、质量标准及稳定性研究在单因素考察的基础上,采用正交试验设计优化的处方和工艺制备的日服两次的天麻素缓释片,体外释药结果表明有明显的缓释作用,采用Higuchi、零级、一级方程和Ritger-Peppas指数模型对释药曲线进行拟合,结果表明天麻素缓释片的释药曲线符合Higuchi方程。方程拟合结果与体外释药结果皆说明,天麻素缓释片体外释药是药物的自身扩散与亲水凝胶骨架溶蚀的协同作用。通过3批中试样品的体外释放度试验,认证处方组成合理,制备工艺稳定。初步稳定性研究结果表明,天麻素缓释片对光稳定,在高湿条件下有明显吸湿性,10天片剂增重7.83%,含量下降4.39%,在高温条件下,有关物质增加,说明本品对湿、热不稳定,需密封于干燥阴凉处保存;6个月加速试验和12个月室温留样考察结果表明,天麻素缓释片质量稳定,暂定有效期为两年。

关键词：天麻素羟丙甲基纤维素缓释片正交试验释放机理

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尼美舒利口服双相释药系统研究

尼美舒利口服双相释药系统研究

作者：范云周河南大学

学位级别：硕士

尼美舒利属新型非甾体抗炎药,是第一个选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,可用于慢性关节炎(如类风湿关节炎和骨关节炎等)、手术和急性创伤后的疼痛、耳鼻咽部炎症引起的疼痛、痛经、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。药物动力学研究表... 详细信息

尼美舒利属新型非甾体抗炎药,是第一个选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,可用于慢性关节炎(如类风湿关节炎和骨关节炎等)、手术和急性创伤后的疼痛、耳鼻咽部炎症引起的疼痛、痛经、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。药物动力学研究表明,该药生物半衰期比较短,普通制剂服用后血药浓度波动大。为减少用药次数,进一步降低胃肠道不良反应,国内近期有尼美舒利缓释片和缓释胶囊上市,提高了患者顺应性,但主要问题是起效缓慢。理想的口服缓释制剂给药后应快速达到治疗所需的血药浓度,并具有缓释效果,能长久地维持有效血药水平,双相释药系统具备这一特征与优势。本研究针对尼美舒利的药动学特点,设计和制备它的口服双相释药系统,目的是实现其快速缓解疼痛,以及有效缓解和控制慢性关节炎等引起的晨僵等临床症状。在具体的技术方案上,本研究首先应用紫外分光光度法建立了尼美舒利含量和释放度测定的体外定量分析方法,并对尼美舒利在不同pH介质中的平衡溶解度及表观油水分配系数等重要理化性质进行系统考察,为尼美舒利口服双相释药系统的设计奠定基础。以药动学原理对速释部分与缓释部分的比例与剂量等加以合理的设计,使之具有速释长效作用。本研究所设计的尼美舒利口服双相释药系统的剂量为200mg：速释部分50mg,缓释部分150mg;剂型选择为双层缓释片。在上述剂型设计的基础上,利用双层压片技术,对尼美舒利口服双相释药系统进行成型工艺研究。以淀粉和乳糖为填充剂、以交联羧甲基纤维素钠(CCNa)为崩解剂,以体外溶出度为评价指标,对速释层处方进行筛选,最优处方为淀粉用量12.5%, CCNa用量7.5%。以羟丙甲基纤维素(HPMC)为控释材料,以一天给药一次的药物释放模式为评价指标,采用星点设计-效应面优化法对缓释层处方进行筛选。通过Statistica9.0统计软件对实验数据进行数学模型拟合并绘制三维效应面图与等高线图,从中确定缓释层最优处方,最优处方为HPMC用量32%, HPMC K100LV用量为HPMC的38%。体外释放规律的初步研究结果表明,所制备的尼美舒利口服双相释药系统可以达到0.5h速释、24h缓释的要求,缓释层释放机制符合Ritger-Peppas模型,即药物扩散和骨架溶蚀兼有,并以骨架溶蚀为主。最后,以尼美舒利分散片为参比制剂,对尼美舒利口服双相释药系统进行比格犬体内药物动力学研究。结果表明,受试制剂和参比制剂的血药浓度时间曲线下面积AUC0-t分别为188717ng.h/mL和180783ng.h/mL,最大血药浓度Cmax分别为25200ng/mL和34950ng/mL,达峰时间Tmax分别为3.0h和4.0h,平均滞留时间MRT分别为7.64h和7.09h。和参比制剂相比,Cmax降低、Tmax减小、MRT延长,生物等效,表明其具有速释长效效果,实现了设计思想,达到了预期目标。本研究以临床需求为指引,针对尼美舒利,从剂型与剂量设计、处方及成型工艺研究和体内验证等方面对口服双相释药系统进行有益的探索并作技术积累,有望为患者提供一种疗效更理想的慢性病治疗药物。

关键词：尼美舒利双相释药系统双层缓释片羟丙甲基纤维素星点设计-效应面优化法

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加替沙星黏性滴眼液的制备与质量控制

医药导报 2006年第11期25卷 1183-1185页

作者：丁卓玲祝红达华中科技大学同济医学院附属荆州医院药剂科 434020

目的制备加替沙星黏性滴眼液并建立其含量测定方法。方法采用羟丙甲基纤维素(HPMC)为增黏剂制备加替沙星黏性滴眼液,采用高效液相色谱法测定加替沙星的含量,固定相:Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:1%三乙胺溶液(磷酸... 详细信息

目的制备加替沙星黏性滴眼液并建立其含量测定方法。方法采用羟丙甲基纤维素(HPMC)为增黏剂制备加替沙星黏性滴眼液,采用高效液相色谱法测定加替沙星的含量,固定相:Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:1%三乙胺溶液(磷酸调pH值至4.5)-乙睛(82:18);检测波长:325 nm;柱温:40℃;流速:1.0mL.m in-1;进样量:20μL。结果制备的黏性滴眼液黏度为15.1 mPa.s,pH值为6.5,含量测定线性关系良好,平均回收率为100.1%,RSD为1.18%。结论该黏性滴眼液具有适宜的黏度和pH值,含量测定方法能有效控制其质量。

关键词：加替沙星黏性滴眼液羟丙甲基纤维素高效液相色谱法含量测定

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左乙拉西坦缓释片的制备及稳定性研究

药学进展 2011年第10期35卷 472-477页

作者：何凤娟肖衍宇操锋孙敏捷平其能中国药科大学药剂学教研室江苏南京210009

目的:制备抗癫痫药物左乙拉西坦的水凝胶骨架缓释片,并对其稳定性进行考察。方法:以羟丙甲基纤维素型号、用量、片剂制备方法和片剂硬度为考察因素,对左乙拉西坦缓释片的制备工艺进行优化,并以外观、增重、左乙拉西坦含量和释放度为指... 详细信息

目的:制备抗癫痫药物左乙拉西坦的水凝胶骨架缓释片,并对其稳定性进行考察。方法:以羟丙甲基纤维素型号、用量、片剂制备方法和片剂硬度为考察因素,对左乙拉西坦缓释片的制备工艺进行优化,并以外观、增重、左乙拉西坦含量和释放度为指标对片剂在高湿度、高温和强光下的稳定性进行考察。结果:以K15M为骨架材料,左乙拉西坦与K15M的质量比为3∶1,采用湿法制粒工艺,片剂硬度控制为16～17 kg。该自制片剂在不同pH的释放介质中均有较好且相近的释放行为,片剂在高湿度条件下不稳定,热稳定性和光稳定性较好。结论:左乙拉西坦缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求。

关键词：左乙拉西坦羟丙甲基纤维素缓释片稳定性

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毛细管电泳分离DNA片段的研究

河南教育学院学报（自然科学版） 2000年第3期9卷 43-44页

作者：邓延慧宋群立唐红郑州市第四职业中专河南郑州450003 襄城师范学校河南襄城452670 许昌市卫生学校河南许昌461000

以羟丙甲基纤维素作为筛分介质，３７ｃｍ×７５μｍ涂层石英毛细管，在７ｋｖ电压下，毛细管电泳分离了 φ１７４ＤＮＡ／ＨａｅⅢ Ｍａｒｋｅｒｓ．

关键词：毛细管电泳 DNA 羟丙甲基纤维素分离分子生物学