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全自动摆药机工作模式下维生素c片的稳定性研究

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中国药学杂志 2015年第21期50卷 1885-1887页

作者：刘立新杨华黃京高波范庆玲北京大学第一医院药剂科北京100034 双鹤药业股份有限公司北京100024

目的观察摆药机工作模式下维生素c片的稳定性情况并找出新模式下可能带来安全隐患的工作环节,为完善现有工作模式和流程,建立规范的全自动单剂量口服摆药机调配模式和工作流程提供依据。方法依照2010年版《中国药典》,对维生素c片在摆... 详细信息

目的观察摆药机工作模式下维生素c片的稳定性情况并找出新模式下可能带来安全隐患的工作环节,为完善现有工作模式和流程,建立规范的全自动单剂量口服摆药机调配模式和工作流程提供依据。方法依照2010年版《中国药典》,对维生素c片在摆药机现有工作流程中各储存、发药环节的性状、溶液颜色、含量、微生物限度进行检测并与出厂时的报告进行比对分析。结果维生素c片在摆药机工作模式下性状、溶液颜色、含量方面与出厂时无明显差异,其中两组样品在微生物限度检查的细菌菌落数方面有增加趋势。结论维生素c片在摆药机工作模式下总体质量稳定,细菌菌落数增多说明药品裸露在空气中的时间和摆药环境以及药品包材的洁净度是摆药机工作模式中控制药品质量的关键环节。

关键词：摆药机药品稳定性维生素c片

维生素c片研磨后局部涂抹治疗口腔溃疡的临床观察

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中国药房 2017年第8期28卷 1123-1125页

作者：黄嘉李泽贵彭涛罗凯颖重庆市黔江中心医院门诊部重庆409000 重庆市黔江中心医院感染科重庆409000 重庆市黔江中心医院口腔科重庆409000

目的:观察维生素c片研磨后局部涂抹治疗口腔溃疡的临床疗效及安全性。方法:选取2014年2月-2016年2月我院口腔溃疡患者286例,按随机数字表法分为对照组和治疗组,各143例。对照组患者采用桂林西瓜霜局部治疗,每日2~3次;治疗组患者采用维生... 详细信息

目的:观察维生素c片研磨后局部涂抹治疗口腔溃疡的临床疗效及安全性。方法:选取2014年2月-2016年2月我院口腔溃疡患者286例,按随机数字表法分为对照组和治疗组,各143例。对照组患者采用桂林西瓜霜局部治疗,每日2~3次;治疗组患者采用维生素c片研磨成粉涂抹患处治疗,每日2~3次。观察两组患者临床疗效、溃疡症状消失时间、不良反应发生率、溃疡复发率和治疗满意度。结果:治疗组患者临床总有效率为96.5%,显著高于对照组的80.4%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:维生素c片研磨成粉末局部涂抹治疗口腔溃疡疗效显著,能明显缩短溃疡症状消失时间,降低复发率,提高治疗满意度,且安全性较好。

关键词：维生素c片口腔溃疡临床疗效

维生素c片含量测定和溶出度检查方法研究及质量评价

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维生素C片含量测定和溶出度检查方法研究及质量评价

作者：卜玮山西医科大学

学位级别：硕士

目的：本文利用高效液相色谱法（HPLc）和碘量法分别测定12家生产企业132批次维生素c片样品中维生素c的含量，并对两种测定方法进行比较分析。同时，利用光纤溶出测定仪，对样品进行溶出度的测定，并对其溶出曲线进行相关分析。为评价... 详细信息

目的：本文利用高效液相色谱法（HPLc）和碘量法分别测定12家生产企业132批次维生素c片样品中维生素c的含量，并对两种测定方法进行比较分析。同时，利用光纤溶出测定仪，对样品进行溶出度的测定，并对其溶出曲线进行相关分析。为评价口服固体制剂的含量和内在质量，作出科学的质量评价提供一个可靠、简便、专属性强的测定方法。方法：参照2013年版《英国药典》和2010年版《中国药典》，利用HPLc法和碘量法对样品进行了含量测定。考察了流动相、色谱柱和色谱条件对HPLc法含量测定结果的影响。参照36版《美国药典》对样品进行了溶出度的测定。考察了参比制剂、溶出介质对溶出测定结果的影响。结果：在优化的条件下，维生素c片的含量和溶出度得到了良好的测定。其中，HPLc法测定的样品含量在93.89%~100.86%之间，平均值为97.17%;碘量法测定的样品含量在94.96%~102.76%之间，平均值为98.54%。两种方法的含量测定结果均符合2010年版《中国药典》93.0%~107.0%的规定。溶出度测定选择J企业生产的维生素c片作为参比制剂，分别采用f2因子分析11家生产企业样品与参比制剂的溶出曲线，比较了不同生产企业，同一企业不同批次，同一批次不同片间的溶出曲线的差别。以溶出时间30min、溶出量85%设定限值，所有样品溶出度均符合规定。结论：本文以HPLc法取代碘量法作为含量测定方法，简化了前处理程序，使结果准确可靠，灵敏度提高，专属性更强。通过对溶出度的测定，不仅可为建立体内外相关性提供基础数据，而且有望成为评价口服固体制剂质量的简易、有效可行的方法。

关键词：维生素c片含量测定高效液相色谱法碘量法溶出曲线

荧光猝灭法测定维生素c片和果汁饮料中抗坏血酸的含量

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理化检验（化学分册） 2020年第4期56卷 395-399页

作者：张爱菊张小林甘肃医学院平凉744000

罗丹明B溶液在激发波长(λex)为365nm时,在发射波长(λem)580nm处有最大荧光发射强度。如向罗丹明B溶液中加入碘溶液(I3-),由于两者之间反应生成缔合物而使其荧光猝灭,但罗丹明B发射荧光的峰位未变。如在此猝灭反应之前加入一定量的抗... 详细信息

罗丹明B溶液在激发波长(λex)为365nm时,在发射波长(λem)580nm处有最大荧光发射强度。如向罗丹明B溶液中加入碘溶液(I3-),由于两者之间反应生成缔合物而使其荧光猝灭,但罗丹明B发射荧光的峰位未变。如在此猝灭反应之前加入一定量的抗坏血酸(AA),则上述猝灭作用由于I3^-被AA还原而失效,使荧光得以重现。进一步试验表明,在总体积为50mL中,1×10^-3 mol·L^-1碘溶液为2.0mL,1.0×10^-4 mmol·L^-1罗丹明B溶液为5.00mL,pH 4.7的乙酸-乙酸钠缓冲溶液为5.0mL,在常温下反应10min的条件下,抗坏血酸的浓度在40μmol·L^-1内与其对应的荧光强度之间呈线性关系(注:抗坏血酸反应在碘溶液及罗丹B溶液之前加入),其检出限(3s/k)为5.6×10^-9 mol·L^-1。根据以上事实,提出了应用上述荧光猝灭法间接测定维生素c片剂及注射液中抗坏血酸的含量。分析时取片剂样品5片,研磨混匀后称取25.0mg溶于水中,并定容至250.0mL,取1.00mL溶液按上述方法测定。注射液样品则取0.10mL,加水定容至250.0mL,取1.00mL溶液进行测定。在实际样品基础上进行加标回收试验,测得回收率为97.4%(片剂)和98.4%(注射液),测定值的相对标准偏差(n=6)依次为2.3%,1.7%。还应用此方法测定了3种果汁饮料,所测得结果与用碘量法校对的结果相符。

关键词：荧光猝灭法抗坏血酸维生素c片果汁饮料罗丹明B 碘

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延缓维生素c片变色的研究

医药月刊 1991年第1期 33-35页

作者：夏雨芳曹志平

复方谷氨酰胺颗粒联合维生素c片对NSAIDs相关的小肠黏膜损伤的防护研究

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复方谷氨酰胺颗粒联合维生素C片对NSAIDs相关的小肠黏膜损伤的防...

作者：徐家桥中国人民解放军空军军医大学

学位级别：硕士

研究背景及目的:非甾体类抗炎药(Non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)是常见的解热、镇痛及抗炎药,常用于治疗风湿和炎症性疾病。一直以来,NSAIDs引起消化道出血在临床上是一个棘手的问题,特别是目前所确认的,NSAIDs药物引... 详细信息

研究背景及目的:非甾体类抗炎药(Non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)是常见的解热、镇痛及抗炎药,常用于治疗风湿和炎症性疾病。一直以来,NSAIDs引起消化道出血在临床上是一个棘手的问题,特别是目前所确认的,NSAIDs药物引起下消化道出血的发生几率明显增加,而临床上对NSAIDs引起小肠的损伤认识不足且重视不够。相关研究显示,长期服用NSAIDs的人群中70%的患者会出现小肠损伤。与NSAIDs相关性胃损伤相比,NSAIDs相关性小肠损伤所致的出血发生率更高,而且在大多数患者中这种损伤处于亚临床状态。随着内镜技术的进步,临床上发现NSAIDs相关性小肠损伤的发生率明显高于NSAIDs相关性胃和十二指肠的损伤,且病情危险性更高,这一点业已得到相关的证实,且目前NSAIDs相关性小肠损伤尚无明确有效的防护性药物。目前对于NSAIDs药物引起的患者胃肠道黏膜损伤主要认为是通过cOX-1起主导作用,此外NSAIDs还可以通过增加活性氧的产生而显著增加肠粘膜细胞的凋亡。针对上述机制的研究作为理论基础,本课题将着通过联合给予复方谷氨酰胺颗粒和维生素c片,以此探究该治疗措施对NSAIDs相关性小肠黏膜损伤的防治作用,因此,该项研究的价值和意义不言而喻。研究方法:1.采用前瞻性研究的方法,应用胃肠道胶囊内镜检查的方法,并根据胶囊内镜评分表将2017年11月-2018年11月接受胶囊镜检查的患者分为3组,即正常对照组以及服用NSAIDs后出现NSAIDs相关的小肠黏膜损伤的轻度损伤组与重度损伤组。分别检测三组人群血清中与胃肠道黏膜损伤关系密切的指标Zonulin、FABP2、LPS以及粪便钙卫蛋白、粪A1AT、粪髓过氧化物酶等诊断指标,并比较分析上述指标在不同组之间的水平差异。同时,对以上指标进行ROc曲线分析,评估其对NSAIDs相关的小肠黏膜损伤的诊断价值。2.采用随机、前瞻性研究的方法,以前期我们筛选出来与胃肠道黏膜损伤关系密切的指标粪钙卫蛋白>61.5μg/g作为标准对2018年11月-2019年12月就诊的且既往服用NSAIDs药患者进行筛查;筛选出粪钙卫蛋白为阳性患者,将患者随机分成3组即维生素c片组,复方谷氨酰胺颗粒组,维生素c片联合复方谷氨酰胺颗粒组。每组分别给予维生素c片、谷氨酰胺颗粒、维生素c片联合复方谷氨酰胺颗粒不同干预措施。在干预前后均检测粪钙卫蛋白水平,评估患者肠粘膜情况,统计分析不同干预措施对钙卫蛋白前后水平的影响。结果:1.病例组患者血Zonulin、FABP2、LPS水平以及粪便指标钙卫蛋白、A1AT、髓过氧化物酶水平均高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。ROc曲线分析结果显示,粪便钙卫蛋白的AUc为0.888±0.041,最佳截断值为61.5μg/g,灵敏度为73.33%,特异度为90%,综合比较各诊断指标的在早期诊断、AUc值、灵敏度、特异度等方面,粪便钙卫蛋白作为NSAIDs相关的小肠黏膜损伤诊断指标价值最高。2.分别对治疗试验中维生素c片组,复方谷氨酰胺颗粒组,维生素c片联合复方谷氨酰胺颗粒组的粪钙卫蛋白水平进行组内治疗前后比较,结果显示三组粪钙卫蛋白均较用药前有所降低(P>0.05)。对各组粪钙卫蛋白下降率进行组间比较,结果显示联合组粪钙卫蛋白下降率优于维生素c组,有统计学意义(P维生素c组没有统计学差异(P>0.05)。结论:1.血清Zonulin、FABP2、LPS以及粪便钙卫蛋白、粪A1AT、粪髓过氧化物酶对NSAIDs相关的小肠黏膜损伤均具有一定诊断意义,但综合比较各诊断指标的早期诊断作用、AUc值、灵敏度、特异度等方面特点,粪便钙卫蛋白价值最高。2.维生素c片、复方谷氨酰胺颗粒、维生素c片联合复方谷氨酰胺颗粒对NSAIDs相关的小肠黏膜损伤均具有一定治疗作用,且维生素c片联合复方谷氨酰胺颗粒治疗效果最佳。

关键词：非甾体抗炎药小肠黏膜损伤胶囊内镜粪便钙卫蛋白维生素c片复方谷氨酰胺颗粒

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维生素c片的微生物限度检查方法学研究

中国药事 2008年第2期22卷 147-148页

作者：丁勃郑力真山东省药品检验所济南250012

建立维生素c片的微生物限度检查法。样品用常规法、酸碱中和法、薄膜过滤法3种方法进行微生物限度方法学验证试验,观察结果,样品酸碱度用碳酸钠调节至中性,可消除其抑菌作用。该方法简单、可靠,可用于维生素c片的微生物限度检查。

关键词：维生素c片碳酸钠 pH值微生物限度

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维生素c片3种含量测定方法的比较

中国药品标准 2018年第2期19卷 112-114页

作者：贺澎王文丽桂林市食品药品检验所桂林541012 桂林市人民医院桂林541002

目的:比较高效液相色谱法、紫外分光光度法和碘量法测定维生素c片含量的可靠性和准确性。方法:参照《中国药典》2015年版及相关文献分别采用高效液相色谱法、紫外-可见光分光光度法、碘量法对维生素c片中维生素c的含量进行测定。结果:... 详细信息

目的:比较高效液相色谱法、紫外分光光度法和碘量法测定维生素c片含量的可靠性和准确性。方法:参照《中国药典》2015年版及相关文献分别采用高效液相色谱法、紫外-可见光分光光度法、碘量法对维生素c片中维生素c的含量进行测定。结果:高效液相色谱法的含量测定结果为标示量的98.7%~102.4%;紫外-可见光分光光度法的含量测定结果为标示量98.7%~102.1%;碘量法的含量测定结果为标示量98.6%~100.5%,三种方法的含量测定结果均符合2015年版《中国药典》93.0%~107.0%的规定。结论:三种方法的含量测定结果没有显著差异,均可以用于维生素c片质量控制。

关键词：维生素c片高效液相色谱法紫外.可见光分光光度法碘量法

维生素c片联合核黄素磷酸钠在放射性口腔黏膜损伤预防中的应用

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中国执业药师 2018年第1期15卷 37-39页

作者：张如楠河南省新乡市中心医院放疗科河南新乡453000

目的 :研究维生素c片联合核黄素磷酸钠在头颈部肿瘤放疗引起的放射性口腔黏膜损伤预防中的临床疗效。方法 :选取2013年4月-2017年1月我院收治的头颈部肿瘤放疗患者80例,按随机数字表法分为研究组和对照组,各40例。对照组给予常规口腔护... 详细信息

目的 :研究维生素c片联合核黄素磷酸钠在头颈部肿瘤放疗引起的放射性口腔黏膜损伤预防中的临床疗效。方法 :选取2013年4月-2017年1月我院收治的头颈部肿瘤放疗患者80例,按随机数字表法分为研究组和对照组,各40例。对照组给予常规口腔护理,研究组在对照组基础上加用维生素c片(1片,tid)、核黄素磷酸钠(20 mg,qd),比较两组口腔黏膜反应、口腔干燥反应、口腔p H值及涎液量。结果 :研究组口腔黏膜损伤程度及口腔干燥情况均轻于对照组(P维生素c片联合核黄素磷酸钠应用于头颈部肿瘤放疗引起的口腔黏膜损伤效果较好,能明显降低损伤情况,改善口腔情况。

关键词：维生素c片核黄素磷酸钠头颈部肿瘤放疗放射性口腔黏膜损伤