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盐酸达泊西汀按时与按需服用治疗原发性早泄患者的效果比较

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中华泌尿外科杂志 2023年第11期44卷 847-852页

作者：赵志强翟晓强李和程种铁赵军西安交通大学第二附属医院泌尿外科西安710004 西安医学院第二附属医院工作西安710038

目的比较盐酸达泊西汀按时服用与按需服用治疗原发性早泄的效果。方法本研究为前瞻性随机对照研究。纳入2018年9月至2019年6月在西安交通大学第二附属医院男科门诊确诊的原发性早泄患者。纳入标准:①年龄≥18周岁,非同性恋患者;②有固... 详细信息

目的比较盐酸达泊西汀按时服用与按需服用治疗原发性早泄的效果。方法本研究为前瞻性随机对照研究。纳入2018年9月至2019年6月在西安交通大学第二附属医院男科门诊确诊的原发性早泄患者。纳入标准:①年龄≥18周岁,非同性恋患者;②有固定性伴侣且与性伴侣关系融洽1年以上;③治疗前3个月内未使用5-羟色胺再摄取抑制剂;④在阴茎进入阴道后2min内射精,且该现象持续>6个月;⑤最近6个月未参加过其他类似试验;⑥性生活次数≥2次/周。排除标准:①勃起硬度评分盐酸达泊西汀及辅料过敏;⑦中、重度肝损伤患者。采用随机数字表法将患者随机分为按时服药组和按需服药组。按时服药组患者给予盐酸达泊西汀30mg/次,1次/日,晚饭后即刻服用;按需服药组予盐酸达泊西汀30mg/次,同房前2~3h服用。观察两组患者治疗8周及停药8周后的阴道内射精潜伏期(IELT)、早泄诊断工具(PEDT)评分、早泄指数(IPE)评分、焦虑自评量表(SAS)评分。结果本研究共纳人136例患者,两组各68例。最终共88例完成8周治疗,其中按时服药组50例(73.53%),按需服药组38例(55.88%),两组患者治疗依从性差异有统计学意义(P=0.048)。按时服药组与按需服药组治疗前IELT[(2.23±1.81)min与(1.80±1.51)min]、PEDT评分[(16.52±1.54)分与(16.84±1.59)分]、IPE评分[满意度(32.67±7.36)分与(32.37±5.90)分,控制力(23.31±5.48)分与(22.97±4.82)分,痛苦程度(36.43±3.51)分与(35.82±3.27)分]、SAS评分[(51.80±6.93)分与(53.82±4.47)分]差异均无统计学意义(P>0.05)。按时服药组与按需服药组患者治疗8周后,IELT[(5.45±2.64)min与(5.01±2.31)min]、PEDT评分[(13.68±2.15)分与(14.92±9.39)分]、IPE评分[满意度(42.58±5.13)分与(43.39±4.76)分,控制力(31.86±4.49)分与(32.75±5.43)分,痛苦程度(62.94±4.07)分与(61.22±4.25)分]及SAS评分[(49.70±4.16)分与(51.66±4.65)分]差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗8周后上述指标与治疗前比较,差异均有统计学意义(P0.05)。结论按时服用与按需服用盐酸达泊西汀均能有效缓解原发性早泄患者的症状,均能缓解患者焦虑情绪;按时服药组依从性更好。长期停药后早泄症状会复现。

关键词：早泄盐酸达泊西汀疗效射精潜伏期依从性

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盐酸达泊西汀治疗早泄的临床研究进展

中华男科学杂志 2015年第10期21卷 931-936页

作者：周庭友李彦锋第三军医大学大坪医院野战外科研究所泌尿外科重庆400042

早泄(PE)是男性最为常见的性功能障碍疾病之一。而盐酸达泊西汀是目前唯一被芬兰和瑞典2009年批准用于治疗早泄的口服药物,现在已在包括中国在内的60多个国家和地区应用。它是一种强效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),其吸收快、起... 详细信息

早泄(PE)是男性最为常见的性功能障碍疾病之一。而盐酸达泊西汀是目前唯一被芬兰和瑞典2009年批准用于治疗早泄的口服药物,现在已在包括中国在内的60多个国家和地区应用。它是一种强效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),其吸收快、起效快、半衰期短,支持按需服用。临床试验及应用表明,在各地区及不同人群中皆能有效延长PE患者的阴道内射精潜伏期(IELT),改善患者整体情况。与传统的SSRIs相比具有更好的安全性和耐受性,最常见的不良反应是恶心、腹泻、头痛、眩晕。严重不良事件罕见。总之,盐酸达泊西汀是一种有效,安全和耐受性良好的按需治疗早泄的药物。

关键词：早泄盐酸达泊西汀不良反应

可视化精准电生理联合盐酸达泊西汀治疗早泄的临床疗效观察

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可视化精准电生理联合盐酸达泊西汀治疗早泄的临床疗效观察

作者：梅亮赣南医学院

学位级别：硕士

目的:探讨可视化精准电生理(Visual Accurate Electrophysiology,VAE)联合盐酸达泊西汀按需服用治疗早泄(Premature Ejaculation,PE)的临床疗效以及对各项评分的影响。对象与方法:根据本试验的纳入标准和排除标准,从2021年04月至2022年1... 详细信息

目的:探讨可视化精准电生理(Visual Accurate Electrophysiology,VAE)联合盐酸达泊西汀按需服用治疗早泄(Premature Ejaculation,PE)的临床疗效以及对各项评分的影响。对象与方法:根据本试验的纳入标准和排除标准,从2021年04月至2022年11月在赣南医学院第一附属就诊的早泄患者中,选取自愿参与试验的患者135例,分为联合组(达泊西汀+VAE)41例,药物组(达泊西汀)54例和电生理组(VAE)40例。所有研究对象在治疗前和治疗10天后分别填写或记录了勃起功能评估量表(International Index of Erectile Function,IIEF-5)、勃起硬度评分表(Erectile Hardness Scale,EHS)、阴道内射精潜伏期(Intravaginal Ejaculatory Latency Time,IELT)、早泄诊断工具(Premature Ejaculation Diagnostic Tool,PEDT)、抑郁症筛查量表(Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9)、焦虑症筛查量表(Generalized Anxiety Disorder-7,GAD-7)、睡眠质量(Sleep Quality,SQ)评分、医用红外热像图谱(Medical Infrared Thermography,MIT)及治疗期间存在的不良反应。结果:130例PE患者均完成了治疗前后的评分量表填写、红外热图检测及治疗期间存在的不良反应的记录,联合组有1人因不能继续来院治疗而退出试验,药物组有3人因不满疗效拒绝继续服药治疗而退出试验,电生理组有1人因不能继续来院治疗而退出试验。一般资料:联合组40例,年龄21-47岁,平均年龄32.88±5.88岁,平均身体质量指数(Body Mass Index,BMI)为23.45±2.40kg/m;药物组有51例,年龄21-44岁,平均年龄29.69±4.87岁,平均BMI为22.57±2.85kg/m;电生理组有39例,年龄23-38岁,平均年龄30.38±4.33岁,平均BMI为23.18±2.82kg/m。组间年龄差异有统计学意义(P0.05)。***变化情况:所有患者在治疗结束后复查MIT,与治疗前相比,患者的异常温区改善或正常。2.早泄评分(IELT、PEDT)变化情况:患者治疗前IELT、PEDT均值联合组为87.00±54.79、12.33±3.01,药物组为67.65±45.73、12.55±2.95,电生理组为87.69±76.60、12.72±3.09,治疗结束后IELT、PEDT均值联合组为302.25±203.57、8.03±3.03,药物组为174.71±200.32、10.84±3.97,电生理组为151.92±136.62、10.15±3.49。组内治疗前和治疗后IELT均值的比较,三组均提高,差异具有统计学意义(P0.05)。组间患者PEDT评分均值比较差异有统计学意义,联合组较药物组、电生理组低,差异具有统计学意义(P0.05)。3.勃起功能评分(IIEF-5、ESH)变化情况:治疗前IIEF-5、ESH联合组为18.53±3.72、3.40±0.59,药物组为17.16±6.01、3.29±0.58,电生理组为16.59±5.31、3.26±0.75,治疗结束后IIEF-5、ESH联合组为20.38±3.63、3.30±0.56,药物组为16.96±6.03、3.24±0.55,电生理组为17.90±4.47、3.26±0.75。组内治疗前和治疗后IIEF-5均值的比较,联合组和电生理组均提高,差异具有统计学意义(P0.05)。组内治疗前和治疗后ESH均值的比较,三组差异无统计学意义(P>0.05)。组间患者IIEF-5评分均值比较具有统计学差异,联合组较药物组、电生理组高,差异具有统计学意义(P0.05)。组间患者ESH评分均值比较无统计学差异(P>0.05)。4.精神症状评分(PHQ-9、GAD-7)变化情况:患者治疗前PHQ-9、GAD-7联合组为6.90±4.66、4.60±

关键词：早泄医用红外热成像电刺激盐酸达泊西汀临床应用

柴胡桂枝汤联合盐酸达泊西汀治疗继发性早泄临床观察

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柴胡桂枝汤联合盐酸达泊西汀治疗继发性早泄临床观察

作者：陈六广西中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过临床观察,探讨柴胡桂枝汤联合盐酸达泊西汀对肝气郁结型继发性早泄的治疗效果,以期为早泄的临床治疗提供一种可供参考选择的方案。方法:以就诊时间为顺序,收集广西中医药大学第一临床附属医院男科门诊符合本课题标准的研究资... 详细信息

目的:通过临床观察,探讨柴胡桂枝汤联合盐酸达泊西汀对肝气郁结型继发性早泄的治疗效果,以期为早泄的临床治疗提供一种可供参考选择的方案。方法:以就诊时间为顺序,收集广西中医药大学第一临床附属医院男科门诊符合本课题标准的研究资料80例,并以随机数字表法随机分为治疗组（柴胡桂枝汤+盐酸达泊西汀）和对照组（盐酸达泊西汀）,每组各40例。最终完成课题者共73例,其中对照组36例,治疗组37例。因私人原因或失访而脱落、中止研究的患者共有7例,其中治疗组3例,对照组4例。治疗周期为8周,参与研究的所有患者均记录了年龄、病程、IELT、PEDT评分、中医证候评分、SAS评分。最后对所有数据进行汇总、整理及对比分析,评判治疗效果。结果:1.两组研究资料年龄、病程分别对比,差异均无统计学意义（P＞0.05）,可用于临床观察研究。***:对照组治疗前后IELT分别为136.78±19.36s、217.31±67.16s，治疗组治疗前后IELT分别为141.76±20.69s、264.59±82.35s。治疗前,两组IELT对比,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后,两组IELT均有延长,且治疗组延长时间大于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。***评分:对照组治疗前后PEDT评分为14.64±1.88分、12.72±2.90分,治疗组治疗前后PEDT评分为15.19±1.76分、10.84±4.34分。治疗前,两组PEDT评分对比,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后,两组PEDT评分均有降低,且治疗组降低程度大于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。4.中医证候评分:对照组治疗前后中医证候评分为11.94±1.85分、7.22±2.27分,治疗组治疗前后中医证候评分为12.67±1.97分、5.92±2.98分。治疗前,两组中医证候评分对比,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后,两组中医证候评分均有下降,且治疗组下降程度高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。***评分:对照组治疗前后SAS评分为61.42±3.50分、55.24±4.63分,治疗组治疗前后SAS评分为62.80±3.18分、51.45±3.76分。治疗前,两组SAS评分对比,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后,两组SAS评分均有下降,且治疗组下降程度高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。6.两组有效率统计:对照组总人数36人,有效人数20人,无效人数16人,有效率55.56%;治疗组总人数37人,有效人数29人,无效人数8人,有效率78.38%;P＜0.05,差异有统计学意义。结论:柴胡桂枝汤联合盐酸达泊西汀对肝气郁结型继发性早泄有一定的治疗作用,能延长患者IELT,提高患者射精控制能力,降低PEDT评分和中医证候评分,并能改善患者焦虑状态。

关键词：早泄柴胡桂枝汤盐酸达泊西汀焦虑状态

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盐酸达泊西汀片的体外溶出曲线相似性评价

中国医药科学 2023年第1期13卷 74-77页

作者：郭巧兰陈良梅安明包头医学院药学院内蒙古包头014040 天士力研究院江苏天士力帝益药业有限公司天津300410

目的采用相似因子(ƒ2)法,考察自制的盐酸达泊西汀片与原研片的体外溶出曲线,并进行体外溶出行为相似性评价。方法采用浆法,转速为50 r/min,介质体积为900 ml,溶出介质分别为pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 5.5醋酸盐缓冲液、pH... 详细信息

目的采用相似因子(ƒ2)法,考察自制的盐酸达泊西汀片与原研片的体外溶出曲线,并进行体外溶出行为相似性评价。方法采用浆法,转速为50 r/min,介质体积为900 ml,溶出介质分别为pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 5.5醋酸盐缓冲液、pH 5.8磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水,紫外分光光度法测定累积溶出度,绘制体外溶出曲线,并评价在6种介质中自制片与原研片的溶出曲线相似性。结果自制盐酸达泊西汀片与原研片的ƒ2因子值分别为69.9、67.5、67.9、68.9、68.3、67.0,结果均大于50。结论在6种溶出介质中自制盐酸达泊西汀片的溶出曲线相似。

关键词：盐酸达泊西汀溶出曲线相似因子区分力

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盐酸达泊西汀联合行为训练治疗无规律性生活早泄患者的研究

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中国性科学 2022年第10期31卷 39-42页

作者：刘冬梅陈小勇何国宝雒金丽兰州大学第一医院男科兰州730000

目的探讨盐酸达泊西汀联合行为训练在无规律性生活早泄患者中的临床疗效。方法选取2018年3月至2020年3月兰州大学第一医院诊治的200例常年两地分居且无规律性生活的早泄患者作为研究对象。按照随机数字表法将其分为A组、B组、C组、D组,... 详细信息

目的探讨盐酸达泊西汀联合行为训练在无规律性生活早泄患者中的临床疗效。方法选取2018年3月至2020年3月兰州大学第一医院诊治的200例常年两地分居且无规律性生活的早泄患者作为研究对象。按照随机数字表法将其分为A组、B组、C组、D组,每组50例。A组只进行行为训练;B组不进行行为训练,在性生活前服用盐酸达泊西汀;C组进行行为训练,并只在性生活前服用盐酸达泊西汀;D组进行行为训练,并在行为训练前及性生活前服用盐酸达泊西汀。在治疗第8、16、24周时进行随访,评估四组的阴道内射精潜伏时间(IELT)、早泄诊断量表(PEDT)、临床总体印象变化量表(CGIC)、不良反应发生情况。结果治疗后,各组IELT均显著延长(P0.05)。结论盐酸达泊西汀联合行为训练在无规律性生活早泄患者中的临床疗效优于单纯使用行为训练或盐酸达泊西汀。

关键词：早泄行为训练盐酸达泊西汀

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盐酸达泊西汀治疗早泄的临床观察

中华男科学杂志 2015年第10期21卷 892-895页

作者：杨林雒磊陈兴发范晋海刘润明王小宁南勋义张越蔺晓峰王明珠邢俊平杨志尚简百录何辉吴大鹏贺大林西安交通大学医学院第一附属医院泌尿外科陕西西安710061 西安交通大学医学院第一附属医院药剂科陕西西安710061 陕西省西电集团医院泌尿外科陕西西安710077 解放军第451医院泌尿外科陕西西安710000

目的:比较盐酸达泊西汀及舍曲林治疗早泄患者的疗效及不良反应。方法:门诊就诊的早泄患者按2∶1比例随机分配接受盐酸达泊西汀(30 mg,按需服用,n=78)或舍曲林(50 mg,每日1次,n=39)治疗,4周后随访,记录用药前后的阴道内射精潜伏时间(IEL... 详细信息

目的:比较盐酸达泊西汀及舍曲林治疗早泄患者的疗效及不良反应。方法:门诊就诊的早泄患者按2∶1比例随机分配接受盐酸达泊西汀(30 mg,按需服用,n=78)或舍曲林(50 mg,每日1次,n=39)治疗,4周后随访,记录用药前后的阴道内射精潜伏时间(IELT),用药后临床总体印象变化(CGIC)评分,并记录不良反应。结果:经治疗后盐酸达泊西汀组及舍曲林组IELT均显著增加[盐酸达泊西汀:(0.87±0.31)min延长至(2.84±0.86)min;舍曲林:(0.84±0.28)min延长至(2.71±0.92)min]。应用CGIC评分,用药后效果很好或好的比率分别为36.5%及37.5%(盐酸达泊西汀vs舍曲林);CGIC评价有效(很好、好、稍好)的比率分别为63.5%和71.9%。舍曲林组头晕、恶心、头痛及腹泻的发生率稍高于盐酸达泊西汀组但差异不具显著性,但舍曲林组疲劳、嗜睡以及口干的发生率显著高于盐酸达泊西汀组(P盐酸达泊西汀治疗早泄患者安全有效。

关键词：盐酸达泊西汀舍曲林早泄选择性5羟色胺再摄取抑制剂

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盐酸达泊西汀的合成

中国新药杂志 2008年第24期17卷 2119-2121页

作者：戴蓉辜顺林顾菲王玉成南京市妇幼保健院南京210004 徐州师范大学化工学院徐州221004 中国医学科学院医药生物技术研究所北京100050

目的:合成盐酸达泊西汀。方法:以苯甲醛和丙二酸为原料,经八步反应合成目标化合物。结果:目标化合物经旋光度测定及1H NMR,13C NMR,2D-NMR确证其化学结构,总收率达到15.08%。结论:该合成方法操作简单、收率高、适合工业化生产。

关键词：盐酸达泊西汀 (S)-N, N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)-苯丙氨基盐酸盐合成

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盐酸达泊西汀治疗早泄的临床疗效观察

中华男科学杂志 2016年第6期22卷 566-568页

作者：钱乐朱选文黄晓军陈刚赵剑锋浙江中医药大学附属第二医院泌尿外科浙江杭州310005

早泄（premature ejaculation,PE）是泌尿男科临床常见的男性性功能障碍之一,相关研究报道全球有近20%-39%的男性受到PE的困扰。长期PE能够使男性出现心情低落、自卑等情绪,直接影响夫妻感情及家庭和睦。PE的具体病因不明,危险因素可能... 详细信息

早泄（premature ejaculation,PE）是泌尿男科临床常见的男性性功能障碍之一,相关研究报道全球有近20%-39%的男性受到PE的困扰。长期PE能够使男性出现心情低落、自卑等情绪,直接影响夫妻感情及家庭和睦。PE的具体病因不明,危险因素可能包括遗传倾向、较差的整体健康状况和肥胖、前列腺炎、甲状腺激素失调,情绪问题和压力以及精神创伤的性经历等。

关键词：盐酸达泊西汀早泄有效性安全性