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今日药学 2016年第2期26卷 107-109,133页

作者：区杰彬石永辉朱桦余晓霞中山大学孙逸仙纪念医院药学部广东广州510120

目的改进并修订润肤软膏的质量标准。方法参照《中国药典》2015年版相关鉴别方法改进了润肤软膏中主要成分的鉴别,采用对二甲氨基苯甲醛(DMAB)显色法测定主药尿素的含量,并对其条件进行考察。结果润肤软膏中主要成分尿素、黄体酮的鉴别... 详细信息

目的改进并修订润肤软膏的质量标准。方法参照《中国药典》2015年版相关鉴别方法改进了润肤软膏中主要成分的鉴别,采用对二甲氨基苯甲醛(DMAB)显色法测定主药尿素的含量,并对其条件进行考察。结果润肤软膏中主要成分尿素、黄体酮的鉴别反应均呈阳性。尿素含量测定线性范围为0.203~1.002 mg/m L,回归方程为y=0.811 1x+0.005 3(r=0.999 0),平均加样回收率为99.50%,RSD=1.49%(n=9)。与原标准方法比较,更严格可控医院制剂的质量。结论该方法简单、灵敏,准确度高,能有效控制润肤软膏的质量。

关键词：润肤软膏尿素对二甲氨基苯甲醛质量标准改进

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润肤软膏质量标准的改进

润肤软膏质量标准的改进

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2017年广东省药师周大会

作者：区杰彬石永辉朱桦余晓霞中山大学孙逸仙纪念医院药学部

目的改进并修订润肤软膏的质量标准。方法参照《中国药典》2015年版相关鉴别方法改进了润肤软膏中主要成分的鉴别,采用对二甲氨基苯甲醛(DMAB)显色法测定主药尿素的含量,并对其条件进行考察。结果润肤软膏中主要成分尿素、黄体酮的鉴别反应均呈阳性。尿素含量测定线性范围为0.203.002 mg/ml,回归方程为y=0.8111x+0.0053(r=0.9990),平均加样回收率为99.50%,RSD=1.49%(n=9)。与原标准方法比较,更严格可控医院制剂的质量。结论该方法简单、灵敏,准确度高,能有效控制润肤软膏的质量。

关键词：润肤软膏尿素对二甲氨基苯甲醛质量标准改进

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