润肤软膏质量标准的改进

作     者：区杰彬 石永辉 朱桦 余晓霞 OU Jiebin;SHI Yonghui;ZHU Hua;YU Xiaoxia

作者机构：中山大学孙逸仙纪念医院药学部广东广州510120 

出 版 物：《今日药学》 (Pharmacy Today)

年 卷 期：2016年第26卷第2期

页      面：107-109,133页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：润肤软膏 尿素 对二甲氨基苯甲醛 质量标准 改进 

摘      要：目的改进并修订润肤软膏的质量标准。方法参照《中国药典》2015年版相关鉴别方法改进了润肤软膏中主要成分的鉴别,采用对二甲氨基苯甲醛(DMAB)显色法测定主药尿素的含量,并对其条件进行考察。结果润肤软膏中主要成分尿素、黄体酮的鉴别反应均呈阳性。尿素含量测定线性范围为0.203~1.002 mg/m L,回归方程为y=0.811 1x+0.005 3(r=0.999 0),平均加样回收率为99.50%,RSD=1.49%(n=9)。与原标准方法比较,更严格可控医院制剂的质量。结论该方法简单、灵敏,准确度高,能有效控制润肤软膏的质量。