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洛索洛芬钠片的质量分析

中国现代应用药学 2019年第5期36卷 563-566页

作者：曹琳陈仲益章燕罗淑青宁波市药品检验所浙江宁波315048

目的对2017年浙江省药品生产及流通领域的41批次洛索洛芬钠片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状并分析存在的问题。方法将法定检验与探索性研究相结合,针对现行质量标准不完善等问题,采用X-射线衍射法考察晶型;采用HPLC进行手性分... 详细信息

目的对2017年浙江省药品生产及流通领域的41批次洛索洛芬钠片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状并分析存在的问题。方法将法定检验与探索性研究相结合,针对现行质量标准不完善等问题,采用X-射线衍射法考察晶型;采用HPLC进行手性分离,考察有关物质、溶出度及稳定性;采用电感耦合等离子体发射光谱仪考察溴残留;采用近红外光谱扫描法建立近红外光谱库。对法定检验及探索性研究的结果进行统计分析。结果法定检验与探索性研究结果之间存在差异。结论探索性研究结果表明部分法定质量标准不完善,且各厂家的产品质量有差异,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量,并采用更完善的方法全面控制产品质量。

关键词：洛索洛芬钠片质量分析法定检验探索性研究

洛索洛芬钠片致面部血管神经性水肿伴双眼肿胀、结膜充血1例

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中国现代应用药学 2023年第10期40卷 1388-1389页

作者：曹铭晨荆凡波方孟香徐龙邢晓敏孟凡刚杨智威程成辛晓玮青岛大学附属医院山东青岛266000 西海岸新区第二中医医院山东青岛266400

1病例资料患者于2020年7月29日因错合畸形就诊于青岛大学附属医院口腔科,行牙齿修补术后牙龈疼痛,医嘱给予洛索洛芬钠片(日本第一三共制药,批号:SX052LA;规格:每片60 mg),每次1片,每日3次。患者口服药物约10 min后右边脸颊发生红肿,继... 详细信息

1病例资料患者于2020年7月29日因错合畸形就诊于青岛大学附属医院口腔科,行牙齿修补术后牙龈疼痛,医嘱给予洛索洛芬钠片(日本第一三共制药,批号:SX052LA;规格:每片60 mg),每次1片,每日3次。患者口服药物约10 min后右边脸颊发生红肿,继而出现右侧眼睑大面积红肿,并伴有呼吸很急促等过敏反应。患者立即就诊于笔者所在医院急诊眼科,检查左眼视力0.4,右眼视力0.4,眼压左眼14 mmHg,右眼眼压16 mmHg,双眼均出现红、肿、痒、流泪、畏光等症状,不伴分泌物多,未触及结节,双结膜充血+,其余正常。

关键词：洛索洛芬钠片过敏性结膜炎面部水肿不良反应过敏反应

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洛索洛芬钠片的含量及体外溶出度测定

中国医药工业杂志 2003年第3期34卷 143-144页

作者：唐翠印春华复旦大学生命科学学院上海200433

洛索洛芬钠(loxoprofen sodium,1)为苯丙酸类非甾体消炎药,具有优良的镇痛消炎作用.本品为前体药物,体内吸收后转变成活性代谢物,与同类药物相比,胃肠道刺激性的副作用显著降低,是一种很有应用前景的药物.日本药局方第13改正版以对羟基... 详细信息

洛索洛芬钠(loxoprofen sodium,1)为苯丙酸类非甾体消炎药,具有优良的镇痛消炎作用.本品为前体药物,体内吸收后转变成活性代谢物,与同类药物相比,胃肠道刺激性的副作用显著降低,是一种很有应用前景的药物.日本药局方第13改正版以对羟基苯甲酸乙酯为内标,采用高效液相色谱法测定1原药含量.本文建立了高效液相色谱外标法测定了1片的含量及体外溶出度,辅料及降解物质等无干扰,结果满意.

关键词：洛索洛芬钠片含量体外溶出度测定苯丙酸类非甾体消炎药

洛索洛芬钠片联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗骨关节炎的临床研究

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中国临床药理学杂志 2017年第15期33卷 1421-1424页

作者：李祺青海红十字医院疼痛科西宁810000

目的观察洛索洛芬钠联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗骨关节炎(OA)的临床疗效。方法将90例OA患者随机分为试验组和对照组,各45例。对照组给予玻璃酸钠注射液,每次25 mg,每周1次,关节腔内注射,连续注射5次为1个疗程,共治疗2个疗程,疗程之间... 详细信息

目的观察洛索洛芬钠联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗骨关节炎(OA)的临床疗效。方法将90例OA患者随机分为试验组和对照组,各45例。对照组给予玻璃酸钠注射液,每次25 mg,每周1次,关节腔内注射,连续注射5次为1个疗程,共治疗2个疗程,疗程之间间隔2周;试验组在对照组的基础上加用洛索洛芬钠片,每次60 mg,每天3次,口服,持续治疗12周。比较2组患者的临床疗效,分析治疗前后2组患者关节滑液中炎症因子[白细胞介素(IL)^(-1)β、IL-6、肿瘤坏死因子(TNF)-α]水平,用视觉模拟评分法(VAS)和西大略湖和麦克马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数评价2组患者疼痛程度和膝关节功能,记录治疗过程中药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为97.78%(44/45例)和82.22%(37/45例),差异有统计学意义(P0.05)。试验组主要药物不良发应为胃肠道症状和轻微皮疹,药物不良反应发生率为6.67%(3/45例);对照组主要不良发应为胃肠道症状和关节红肿,药物不良发应发生率为11.11%(5/45例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论洛索洛芬钠联合关节腔内注射玻璃酸钠具有较好的抗炎、镇痛及改善膝关节功能的作用,对骨关节炎具有良好的疗效和安全性。

关键词：洛索洛芬钠片玻璃酸钠注射液骨关节炎关节腔内注射

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洛索洛芬钠片溶出度测定及体内外相关性评价

中国医药工业杂志 2006年第8期37卷 550-552页

作者：唐黎明陈桂良上海市食品药品检验所上海200233

参照中国药典2005年版溶出度试验第二法,建立了UV法测定洛索洛芬钠片体外溶出度的试验方法,并用HPLC法测定洛索洛芬钠片的人体药物动力学,进行了体内外相关性的评价。结果表明洛索洛芬钠片体内外相关性良好,提示体外溶山度试验方法合理。

关键词：洛索洛芬钠片体外溶出度体内外相关

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不同厂家洛索洛芬钠片溶出度比较

中国现代应用药学 2019年第20期36卷 2531-2534页

作者：章燕曹琳陈仲益宁波市药品检验所

目的比较5个厂家洛索洛芬钠片在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价该药品的质量。方法采用桨法、转速50 r·min^-1、溶出介质900 mL进行体外溶出试验,分别考察不同厂家洛索洛芬钠片在盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、水和pH 6.8磷酸盐缓冲... 详细信息

目的比较5个厂家洛索洛芬钠片在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价该药品的质量。方法采用桨法、转速50 r·min^-1、溶出介质900 mL进行体外溶出试验,分别考察不同厂家洛索洛芬钠片在盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、水和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,测定溶出曲线并采用相似因子法与原研药进行比较分析。结果5个厂家洛索洛芬钠片在盐酸溶液中的溶出曲线基本一致,4个厂家的样品与原研药在水中的溶出曲线差异较大,2个厂家样品批间差异明显。结论仿制药厂家生产的药品与原研药存在质量差异,建议结合生物等效性试验改进处方及生产工艺,提高该药品质量。

关键词：洛索洛芬钠片溶出度溶出曲线相似因子

RP-HPLC法测定洛索洛芬钠片的含量及有关物质

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中国药房 2017年第15期28卷 2127-2130页

作者：袁浩宇王鹏易红俞瑜核工业四一六医院成都610051

目的:改进测定洛索洛芬钠片中主成分含量及有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为迪马Inspire C_(18),流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,磷酸调节p H至3.0±0.1)(62∶38,V/V),流速为1.0 mL/min,柱... 详细信息

目的:改进测定洛索洛芬钠片中主成分含量及有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为迪马Inspire C_(18),流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,磷酸调节p H至3.0±0.1)(62∶38,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm,进样量为20μL。结果:洛索洛芬钠峰与相邻杂质峰达到良好分离(分离度>1.5);洛索洛芬钠检测质量浓度线性范围为30.0~90.0μg/mL(r=0.999 8);洛索洛芬钠检测限为0.3μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD洛索洛芬钠片的质量控制。

关键词：反相高效液相色谱法洛索洛芬钠片含量有关物质

洛索洛芬钠片联合益髓通督针刺法治疗慢性非特异性下腰痛患者临床观察

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内科 2022年第1期17卷 105-108页

作者：杨静静张军王姗姗方勇周口市中医院康复中心河南省周口市466000

目的探讨洛索洛芬钠片联合益髓通督针刺法治疗慢性非特异性下腰痛(CNLBP)患者的临床效果。方法选取2018年8月至2020年8月我院收治的CNLBP患者115例作为研究对象,采用信封法将患者随机分为对照组(57例)和观察组(58例)。对照组患者口服洛... 详细信息

目的探讨洛索洛芬钠片联合益髓通督针刺法治疗慢性非特异性下腰痛(CNLBP)患者的临床效果。方法选取2018年8月至2020年8月我院收治的CNLBP患者115例作为研究对象,采用信封法将患者随机分为对照组(57例)和观察组(58例)。对照组患者口服洛索洛芬钠片治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上接受益髓通督针刺法治疗。治疗2周后,比较两组患者的临床疗效;比较两组患者治疗前后疼痛的严重程度、腰椎功能障碍情况、躯体等速肌力水平。结果治疗2周后,观察组患者的治疗总有效率(86.21%)明显高于对照组(63.16%),差异有统计学意义(P洛索洛芬钠片联合益髓通督针刺疗法可以有效减轻慢性非特异性下腰痛患者疼痛的严重程度,明显改善患者的腰椎功能障碍状况,显著提高患者躯体等速肌力,临床效果显著。

关键词：慢性非特异性下腰痛洛索洛芬钠片益髓通督针刺疗法等速肌力

洛索洛芬钠片治疗膝关节骨性关节炎60例临床研究

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山西中医学院学报 2013年第2期14卷 58-59页

作者：李当科张忠晓王振宇青岛骨伤医院山东青岛266021

目的:评价洛索洛芬钠片治疗膝关节骨性关节炎的疗效和安全性。方法:选取膝关节骨性关节炎患者120例,随机分为2组,每组60例。治疗组口服洛索洛芬钠片治疗,对照组口服布洛芬缓释胶囊治疗,疗程均为4 w。结果:治疗组自身健康状况主观感受、... 详细信息

目的:评价洛索洛芬钠片治疗膝关节骨性关节炎的疗效和安全性。方法:选取膝关节骨性关节炎患者120例,随机分为2组,每组60例。治疗组口服洛索洛芬钠片治疗,对照组口服布洛芬缓释胶囊治疗,疗程均为4 w。结果:治疗组自身健康状况主观感受、生理领域、心理领域得分高于对照组(P洛索洛芬钠能够明显提高膝关节骨性关节炎患者生存质量,改善症状和功能,安全性好。

关键词：洛索洛芬钠片布洛芬缓释胶囊骨性关节炎乐松