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替考拉宁高产菌选育及发酵条件优化

中国抗生素杂志 2022年第6期47卷 569-574页

作者：赵鹏鹏郄丽萍马婕赵国忠米贯东任风芝姜明星华北制药集团新药研究开发有限责任公司微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢工程技术研究中心石家庄050015 华北制药集团华胜有限公司石家庄050015

目的获得一株稳定遗传的高产新菌株,并提高替考拉宁产量。方法以替考拉宁产生菌游动放线菌T19为出发菌株,通过常压室温等离子(ARTP)诱变技术,获得一株具有稳定遗传性的高产新菌株,并对转速、接种量、温度和pH等发酵条件进行了优化,确定... 详细信息

目的获得一株稳定遗传的高产新菌株,并提高替考拉宁产量。方法以替考拉宁产生菌游动放线菌T19为出发菌株,通过常压室温等离子(ARTP)诱变技术,获得一株具有稳定遗传性的高产新菌株,并对转速、接种量、温度和pH等发酵条件进行了优化,确定了最佳的发酵工艺条件,从而提高了替考拉宁的产量。结果诱变后菌株的发酵效价水平较出发菌株提高了42%;在转速为220 r/min,接种量为7.5%,温度为28℃,pH为6.5时,该菌株发酵效价水平比出发菌株提高了80%。结论ARTP诱变技术可有效用于游动放线菌的诱变选育,可大幅度提高替考拉宁的产量,为其工业化生产奠定了基础。

关键词： ARTP 替考拉宁游动放线菌选育优化

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替考拉宁治疗药物监测横断面调查对比研究

中国药学杂志 2022年第11期57卷 950-954页

作者：于宁张相林陈超阳郭冬杰张镭刘亚欧周颖崔一民北京大学药学院药事管理与临床药学系北京100191 中日友好医院药学部北京100029 北京大学第一医院药学部北京100034

目的探讨开展替考拉宁治疗药物监测(therapeutic drug monitoring, TDM)的必要性以及中日友好医院在该方面两次调查结果对比,探索临床合理使用替考拉宁的进展情况。方法采用横断面调查的方法,收集2020年1月1日至2020年12月31日间中日... 详细信息

目的探讨开展替考拉宁治疗药物监测(therapeutic drug monitoring, TDM)的必要性以及中日友好医院在该方面两次调查结果对比,探索临床合理使用替考拉宁的进展情况。方法采用横断面调查的方法,收集2020年1月1日至2020年12月31日间中日友好医院73例接受替考拉宁治疗药物监测的住院患者的临床资料,对111例次血药浓度监测数据进行统计分析,并与2018年调查结果进行对比研究。结果替考拉宁血药谷浓度中位数为17.31(12.04,29.59)mg·L^(-1)(2020年)vs(7.77±4.31) mg·L^(-1)(2018年);血药谷浓度>10 mg·L^(-1)的89例(80.18%)(2020年)vs 11例(27.50%)(2018年);血药谷浓度>20 mg·L^(-1)的46例(41.44%)(2020年)vs 1例(2.50%)(2018年);95.71%(2020年)vs 53.01%(2018年)的患者给予了负荷剂量(P替考拉宁后,平均白细胞计数、中性粒细胞百分比及降钙素原(procalcitonin, PCT)水平较使用前显著下降;总体治疗有效率93.15%(2020年)vs 50.82%(2018年)显著改善(P替考拉宁平均用药剂量大幅增加,更接近于欧美国家的剂量,血药浓度监测例数大幅增长,谷浓度阈值达标率大大提升,更佳的平均血药谷浓度使得临床疗效得以提升。

关键词：替考拉宁血药浓度负荷剂量横断面调查对比研究

替考拉宁的药动学和药效学特点及给药方案研究进展

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中国抗生素杂志 2022年第9期47卷 889-893页

作者：田婷婷方婕沈钦勇黄珊陈清宋洪涛黄爱文联勤保障部队第九〇〇医院临床药学科福州350025 福建医科大学药学院福州350025 联勤保障部队第九〇〇医院药剂科福州350025

替考拉宁是治疗严重革兰阳性菌感染的首选药物之一。替考拉宁半衰期长,蛋白结合率高,属于时间依赖性药物,临床疗效与AUC/MIC相关。替考拉宁在不同人群中的药动学参数变异大,应监测替考拉宁谷浓度进行个体化用药方案的调整。本文通过查... 详细信息

替考拉宁是治疗严重革兰阳性菌感染的首选药物之一。替考拉宁半衰期长,蛋白结合率高,属于时间依赖性药物,临床疗效与AUC/MIC相关。替考拉宁在不同人群中的药动学参数变异大,应监测替考拉宁谷浓度进行个体化用药方案的调整。本文通过查阅国内外文献,对替考拉宁在危重症患者、肾功能不全、低蛋白血症、儿童、老年人等特殊人群的药动学、给药方案进行综述,以期为临床提供参考。

关键词：替考拉宁药动学药效学给药方案

替考拉宁治疗儿童耐药革兰阳性球菌肺炎的量效关系

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中华医院感染学杂志 2022年第11期32卷 1727-1731页

作者：高柳柳石亮李梦婷康婷梅艳华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院药学部湖北武汉430016 华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院新生儿内科湖北武汉430016

目的考察耐药革兰阳性球菌感染肺炎儿童替考拉宁体内暴露量对临床疗效的影响。方法研究对象为华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院2016年2月-2020年11月使用替考拉宁治疗耐药革兰阳性球菌感染肺炎的患儿,获取和测定暴露量指标,包括... 详细信息

目的考察耐药革兰阳性球菌感染肺炎儿童替考拉宁体内暴露量对临床疗效的影响。方法研究对象为华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院2016年2月-2020年11月使用替考拉宁治疗耐药革兰阳性球菌感染肺炎的患儿,获取和测定暴露量指标,包括日剂量、血清谷浓度(C_(min))和给药24 h内药-时曲线下面积(AUC_(0-24 h)),同时观察替考拉宁临床疗效。采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)研究替考拉宁暴露量与临床疗效之间的关系。采用Logistic回归方程考察替考拉宁不同暴露水平下治疗儿童耐药革兰阳性球菌感染肺炎的成功概率。结果耐药革兰阳性球菌感染肺炎儿童使用替考拉宁治疗的总有效率为81.6%;AUC_(0-24 h)与临床疗效的关联性最强,ROC曲线下面积为0.877,最佳AUC_(0-24 h)界值切点为654.3 mg·h/L,表明AUC_(0-24 h)大于该值时治疗成功率较高。结论AUC_(0-24 h)是预测替考拉宁治疗儿童耐药革兰阳性球菌感染肺炎疗效的最佳暴露量参数,为保障有效性和安全性,临床应将AUC_(0-24 h)作为替考拉宁调整用药方案的依据。

关键词：替考拉宁耐药革兰阳性球菌感染肺炎儿童暴露量疗效

替考拉宁腹腔给药治疗腹透相关性腹膜炎患者治疗失败风险预测模型

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中国医院药学杂志 2023年第18期43卷 2071-2075,2099页

作者：雷雯朴范蒋青王路路张晋萍中国药科大学南京鼓楼医院药学部江苏南京210008 中国药科大学基础医学与临床药学学院江苏南京210009

目的:建立并验证替考拉宁腹腔给药治疗腹膜透析相关性腹膜炎患者治疗失败的风险预测模型。方法:回顾性分析2018年8月至2022年8月于南京鼓楼医院使用替考拉宁腹腔给药治疗腹透相关性腹膜炎(peritoneal dialysis-associated peritonitis,P... 详细信息

目的:建立并验证替考拉宁腹腔给药治疗腹膜透析相关性腹膜炎患者治疗失败的风险预测模型。方法:回顾性分析2018年8月至2022年8月于南京鼓楼医院使用替考拉宁腹腔给药治疗腹透相关性腹膜炎(peritoneal dialysis-associated peritonitis,PDAP)的患者人口学特征及临床资料,按照约3∶1的比例将患者分为训练集与验证集。Logistic回归分析确定导致治疗失败的影响因素并建立风险预测模型,用ROC曲线评估模型区分度,校准曲线(Hosmer-Lemeshow检验)评估模型准确度,通过验证集患者临床资料再次验证实际的准确度。结果:共纳入144例患者,训练集112例次,其中有33例治疗失败,腹膜透析龄和纤维蛋白原是治疗失败的独立危险因素。据此建立logistic回归方程Z=-3.455+0.018X_(腹膜透析龄)+0.825X_(纤维蛋白原),ROC曲线下面积为0.784(95%CI:0.667~0.902,P替考拉宁的PDAP患者临床结局有一定预测价值。

关键词：替考拉宁腹透相关性腹膜炎危险因素预测模型

二维超高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱法解析替考拉宁杂质

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色谱 2023年第2期41卷 195-204页

作者：邵伍军陈延安袁红露金美春周雪飞覃玉梅杨荷友和燕玲浙江海正药业股份有限公司浙江台州318000

建立了二维超高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱法(2D-UPLC-Q/TOF-MS)对替考拉宁组分分离和杂质结构解析的分析方法,有效地解决了流动相中含不挥发性磷酸盐的色谱系统不适用于液相色谱-质谱快速鉴定替考拉宁杂质的难题。一维超高效液相... 详细信息

建立了二维超高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱法(2D-UPLC-Q/TOF-MS)对替考拉宁组分分离和杂质结构解析的分析方法,有效地解决了流动相中含不挥发性磷酸盐的色谱系统不适用于液相色谱-质谱快速鉴定替考拉宁杂质的难题。一维超高效液相色谱以Octadecyl silica(ODS)hypersil色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)进行色谱分离,以3.0 g/L磷酸二氢钠溶液(pH 6.0)/乙腈=9/1(v/v)为流动相A、3.0 g/L磷酸二氢钠溶液(pH 6.0)/乙腈=3/7(v/v)为流动相B进行梯度洗脱;二维超高效液相色谱以Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm)进行脱盐,以0.01 mol/L甲酸铵(pH 6.0)和乙腈为流动相进行梯度脱盐洗脱。质谱在电喷雾离子源、正离子模式下,采用全信息串联质谱(MS^(E))模式采集质谱数据,锥孔气流速50 L/h,锥孔电压60 V,离子源温度120℃,雾化气流速900 L/h,雾化气温度500℃,毛细管电压2500 V,碰撞能量20~50 eV。根据杂质精确质量数及其二级质谱信息推导其结构,并对替考拉宁主要成分TA_(2-2)的裂解规律进行了推导,发现了2个母核特征离子;对《欧洲药典》10.0收录的10个组分及22个杂质组分进行二级质谱分析,发现了3个新杂质组分。采用该法既可以使用一维超高效液相色谱根据相对保留时间进行组分准确定位,也可以使用二维超高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱二级质谱信息快速、简便、灵敏地对杂质进行结构鉴定,为替考拉宁的质量控制和工艺优化提供了一种新思路。

关键词：二维超高效液相色谱四极杆/飞行时间质谱替考拉宁杂质解析

QuEChERS技术结合高效液相色谱-串联质谱法测定鱼肉中6种替考拉宁残留量

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分析测试学报 2022年第6期41卷 835-842页

作者：金慧赵城郑光明魏琳婷史晓娜林嘉薇李丽春单奇马丽莎尹怡上海海洋大学食品学院上海201306 中国水产科学研究院珠江水产研究所/农业农村部水产品质量安全风险评估实验室(广州)/广东省水产动物免疫技术重点实验室广东广州510380

采用QuEChERS前处理技术,建立了鱼肉中6种替考拉宁组分的高效液相色谱-串联质谱检测方法。搅碎均匀的鱼肉样品经乙腈-10%三氯乙酸(6∶4,体积比)提取,100 mg乙二胺-N-丙基硅烷(PSA)净化后,使用Agilent SB C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.8μm)... 详细信息

采用QuEChERS前处理技术,建立了鱼肉中6种替考拉宁组分的高效液相色谱-串联质谱检测方法。搅碎均匀的鱼肉样品经乙腈-10%三氯乙酸(6∶4,体积比)提取,100 mg乙二胺-N-丙基硅烷(PSA)净化后,使用Agilent SB C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱分离,以0.1%甲酸乙腈和0.1%甲酸为流动相进行梯度洗脱,采用电喷雾电离正离子(ESI+),多反应监测模式(MRM)进行检测,内标法定量。考察了提取溶剂种类与体积、吸附剂种类与用量对目标化合物回收率的影响。评价了6种目标物在不同鱼肉基质中的基质效应。在优化条件下,6种替考拉宁组分在4 min内得到良好分离。目标物在各自浓度范围内线性良好,相关系数(r2)均不小于0.998;在5.0、10.0、25.0μg/kg 3个加标水平下,各组分的回收率为84.3%~93.3%,日内相对标准偏差和日间相对标准偏差(n=6)分别不大于7.0%和6.2%,方法的检出限和定量下限分别为0.5~2.0μg/kg和2.0~5.0μg/kg。采用该方法对采集的9种40个鱼肉样品进行检测,所有样品均未检出替考拉宁组分。该方法简单、灵敏、准确、可靠,可用于鱼肉中6种替考拉宁组分的定量分析。

关键词：替考拉宁 QuEChERS技术高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS) 鱼肉

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老年重症耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染患者替考拉宁的药动学研究和药效学评价

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中国现代应用药学 2022年第11期39卷 1478-1483页

作者：陈肖陈朴林媛媛肖仲祥邵传锋赵乐萍乐清市人民医院临床药学室浙江乐清325600 乐清市人民医院重症医学科浙江乐清325600

目的探讨耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA)肺部感染老年患者替考拉宁的药动学差异与药效学评价。方法研究纳入2018年9月—2019年8月诊断为MRSA肺部感染患者50例,治疗前下呼吸道痰液标本培... 详细信息

目的探讨耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA)肺部感染老年患者替考拉宁的药动学差异与药效学评价。方法研究纳入2018年9月—2019年8月诊断为MRSA肺部感染患者50例,治疗前下呼吸道痰液标本培养提示为MRSA感染并对替考拉宁敏感。所有患者予静脉输注替考拉宁,前3剂400 mg,每12 h给药1次,维持剂量400 mg每24 h给药1次。将达到稳态后第5次给药前测得C_(min)≤10μg·mL^(−1)的患者维持剂量方案更改为600 mg qd。注射用替考拉宁400 mg或600 mg溶于100 mL 0.9%氯化钠注射液,给药时间为30 min,疗程为14~21 d。按规定时间采集静脉血2 mL,采用HPLC检测血药浓度,使用DAS 3.0软件处理,求出各例患者的药动学参数。将达稳态后第5次给药前测得C_(min)>10μg·mL^(−1)的药动学参数设为A;对于C_(min)≤10μg·mL^(−1)的患者,将维持剂量调整为600 mg qd,并将调整剂量后第5次给药前测得C_(min)>10μg·mL^(−1)的药动学参数设为B。按照APACHE II评分和SOFA评分将患者分为重症和非重症2组。结合PK/PD原理,比较2组患者在C_(min)处于10~20μg·mL^(−1)和20~30μg·mL^(−1)以及AUC/MIC≥345和替考拉宁药动学以二室模型描述最佳。负荷剂量相同时,维持剂量为400 mg的A组与维持剂量为600 mg的B组药动学参数比较如下:C_(max)[(32.28±15.16)mg·L^(−1)vs(65.73±28.96)mg·L^(−1)],t1/2[(86.24±10.61)h vs(70.51±11.78)h],Vd[(2.73±1.32)L·kg^(−1)vs(2.58±1.02)L·kg^(−1)],CL[(0.11±0.05)L·h^(−1)·kg^(−1)vs(0.13±0.06)L·h^(−1)·kg^(−1)],AUC(0~t)[(2698.16±1603.25)mg·h·L^(−1)vs(4076.85±1873.09)mg·h·L^(−1)],AUC(0~∞)[(4509.33±2786.54)mg·h·L^(−1)vs(7193.58±4109.81)mg·h·L^(−1)],差异有统计学意义(P5的临床有效率为65.71%和53.33%,细菌清除率分别为65.79%和47.37%。APACHEII评分≤15和>15的临床有效率分别为63.64%和58.82%,细菌清除率分别为63.16%和52.63%。结论MRSA肺部感染老年患者替考拉宁的药动学存在较大差异,结合PK/PD原理,能够为个体化治疗提供科学的给药方案。

关键词：替考拉宁血药浓度药动学药效学

替考拉宁稳定的Pt、PdPt纳米酶的制备及其催化性能研究

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替考拉宁稳定的Pt、PdPt纳米酶的制备及其催化性能研究

作者：马梓译燕山大学

学位级别：硕士

贵金属纳米粒子在催化检测方面具有很好的应用前景,然而,由于其稳定性较差且功能较为单一,限制了贵金属纳米粒子的应用。使用有机分子作为贵金属纳米粒子的稳定剂是一种较为合适的提高稳定性和丰富功能性的选择。本研究以替考拉宁(Tei)... 详细信息

贵金属纳米粒子在催化检测方面具有很好的应用前景,然而,由于其稳定性较差且功能较为单一,限制了贵金属纳米粒子的应用。使用有机分子作为贵金属纳米粒子的稳定剂是一种较为合适的提高稳定性和丰富功能性的选择。本研究以替考拉宁(Tei)作为稳定剂,实现了贵金属纳米粒子的均匀分散并扩展了功能性。研究了替考拉宁稳定的两种贵金属纳米粒子的结构特点和催化性能。主要内容和结论如下:以替考拉宁作为稳定剂制备了铂纳米粒子(Pt-Tei NPs)。激光粒度仪对Pt-Tei NPs的水溶液检测结果表明Pt-Tei NPs在PBS溶液中的水动力学粒径为8-12 nm,具有良好的稳定性。Pt-Tei NPs具有较高的类过氧化物酶活性,且能够催化四甲基联苯胺(TMB)、2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐(ABTS)和邻苯二胺(OPD)。催化动力学实验中测得Pt-Tei NPs催化TMB的米氏常数为0.0264m M。在p H值2-9的范围、20℃-80℃、2 mg/m L氯化钠盐溶液及储存7天的条件下,Pt-Tei NPs能够保持80%以上的催化性能稳定性。使用Pt-Tei NPs对谷胱甘肽(GSH)进行检测,检测范围为5-200μM,检测限为5.01737μM。引入钯元素制备替考拉宁稳定的铂钯纳米粒子。催化TMB实验发现钯铂金属摩尔比为1:3时类氧化物酶活性最强。替考拉宁稳定的铂钯纳米粒子(Pd Pt-Tei NPs)的水动力学粒径为10-20 nm。在20℃-80℃及储存7天的条件下,Pd Pt-Tei NPs也能够保持80%左右的催化性能。开发了一种检测亚硫酸钠方法,其检测限为8.521μM,检测范围为5-175μM。由于赖氨酸对Pd Pt-Tei NPs的类氧化物酶活性具有一定抑制作用,开发了一种检测赖氨酸的新方法,其检测范围为0.75-2.5 m M,检测限为0.457 m M。在还原性物质干扰的赖氨酸溶液中,使用Pd Pt-Tei NPs能够消耗还原性物质,显著增加检测赖氨酸的准确性。

关键词：替考拉宁铂纳米粒子铂钯纳米粒子谷胱甘肽亚硫酸钠赖氨酸仿生酶活性