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不同剂量康柏西普玻璃体腔注射治疗早产儿视网膜病变的疗效对比

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中华眼底病杂志 2020年第8期36卷 595-599页

作者：张海涛杨鑫万素华徐英英河南省人民医院河南省立眼科医院河南省眼科研究所郑州大学人民医院河南大学医学院450003

目的观察不同剂量康柏西普玻璃体腔注射治疗早产儿视网膜病变(ROP)的疗效。方法前瞻性临床研究。2018年3月至2019年6月于河南省人民医院新生儿重症监护病房(NICU)和河南省立眼科医院接受眼底筛查的早产儿中连续1型阈值前期、阈值期、急... 详细信息

目的观察不同剂量康柏西普玻璃体腔注射治疗早产儿视网膜病变(ROP)的疗效。方法前瞻性临床研究。2018年3月至2019年6月于河南省人民医院新生儿重症监护病房(NICU)和河南省立眼科医院接受眼底筛查的早产儿中连续1型阈值前期、阈值期、急进性后部型ROP患儿纳入研究。采用随机数字表法将患儿分为减量组、对照组。减量组、对照组患眼玻璃体腔分别注射10.00 mg/ml康柏西普0.015、0.025 ml(含康柏西普0.15、0.25 mg)。检查并记录病变区域、分期、范围(按时钟范围)、附加病变(plus)等。治疗后7 d内应用小儿广域眼底成像系统行眼底检查,观察plus、嵴和嵴上新生血管消退情况、视网膜血管向周边发育至锯齿缘或瘢痕化情况。随访时间≥24周。疗效评价分为治愈、好转、复发和加重。两组患儿出生胎龄、出生体重、NICU住院天数、首次检查时间、首次注射时间、随访时间、视网膜完全血管化时间之间比较采用t检验;性别构成比、ROP分类以及疗效之间比较采用χ^2检验。结果共纳入43例84只眼。其中,减量组21例40只眼,对照组22例44只眼。两组患儿性别构成比(χ^2=1.169)、出生胎龄(t=0.283)、出生体重(t=0.547)、NICU住院天数(t=1.187)、首次检查时间(t=1.811)、首次注射时间(t=0.492)、随访时间(t=0.899)以及ROP分类(χ^2=0.854)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。减量组40只眼中,治愈、好转、复发分别为21(52.5%)、17(42.5%)、2(5.0%)只眼。对照组44只眼中,治愈、好转、复发分别为24(54.5%)、14(31.8%)、6(13.6%)只眼。两组患眼治愈率比较,差异无统计学意义(χ^2=2.210,P>0.05);治疗有效率(治愈+好转)比较,差异无统计学意义(χ^2=1.814,P=0.269)。结论0.15、0.25 mg两种剂量康柏西普玻璃体腔注射均可有效治疗ROP。

关键词：早产儿视网膜病/药物疗法血管生成抑制剂/治疗应用

玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变疗效观察

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中华眼底病杂志 2015年第1期31卷 6-9页

作者：陈宜冯婧孟宪芬邓洵尹虹梁建宏黎晓新北京大学人民医院眼科视觉损伤与修复教育部重点实验室 100044

目的观察玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变（ROP）的疗效及安全性.方法回顾性病例研究.临床检查确诊为阈值前1型和阈值病变并首次接受玻璃体腔注射雷珠单抗（IVR）治疗的连续性ROP患儿85例1 51只眼纳入研究.所有患儿均采用... 详细信息

目的观察玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变（ROP）的疗效及安全性.方法回顾性病例研究.临床检查确诊为阈值前1型和阈值病变并首次接受玻璃体腔注射雷珠单抗（IVR）治疗的连续性ROP患儿85例1 51只眼纳入研究.所有患儿均采用间接检眼镜或儿童数字化广域成像系统行眼底检查及眼底摄像.视网膜病变均位于Ⅰ、Ⅱ区,同时伴有附加病变.151只眼中,Ⅰ区病变67只眼,占44.4％;Ⅱ区病变84只眼,占55.6％.Ⅰ、Ⅱ区病变患儿平均出生体重分别为（1438.6±334.5）、（1465.3±340.2）g,孕周分别为（30.1±2.2）、（30.0±2.3）周,治疗时矫正胎龄分别为（37.0±2.4）、（37.7±2.6）周,差异均无统计学意义（P＞0.05）.首次IVR治疗时玻璃体腔注射10 mg/ml的雷珠单抗0.025 ml（含雷珠单抗0.25 mg）.治疗后平均随访时间（4.9±3.3）个月.复查周期为1～3周,直至观察到视网膜继续血管化.若治疗后2周ROP无好转或恶化,行视网膜激光光凝治疗;进展至ROP 4期则行玻璃体切割手术.观察ROP消退以及与IVR治疗相关的眼部和全身不良反应发生情况.ROP未消退与出生体重、孕周、治疗时矫正胎龄的相关性行logistic回归分析.结果首次IVR治疗后,ROP消退120只眼,占79.5％.其中Ⅰ、Ⅱ区病变者分别为55、65只眼.末消退或恶化31只眼,占20.5％.其中Ⅰ、Ⅱ区病变者分别为12、1 9只眼.31只眼中,行视网膜激光光凝治疗26只眼,玻璃体切割手术5只眼.首次IVR治疗后ROP消退的120只眼中,随访期间ROP复发50只眼,占41.7％.再次IVR治疗14只眼,视网膜激光光凝36只眼.Logistic回归分析结果显示,ROP未消退与出生体重、孕周,ROP分区无关（P＞0.05）.IVR治疗后出现玻璃体积血和视网膜前出血3只眼,未干预自行吸收.随访期间和末次随访时,未见与治疗方式和药物相关的其他眼部并发症和全身不良反应发生.结论 IVR治疗Ⅰ、Ⅱ区ROP疗效较好,但ROP复发率较高.未见明确与药物有关的局部和全身并发症.

关键词：早产儿视网膜病/药物疗法血管生成抑制剂/治疗应用抗体,单克隆/治疗应用

关注早产儿视网膜病变抗血管内皮生长因子药物治疗的结局和终点

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中华眼底病杂志 2019年第2期35卷 115-118页

作者：姜燕荣北京大学国际医院眼科部北京大学人民医院眼科 100044

2013年美国儿科杂志发布的专家共识中首次提出对于Ⅰ区3期伴附加病变的早产儿视网膜病变(ROP)可以考虑行抗VEGF药物治疗。但对于ROP,抗VEGF药物治疗较传统激光治疗的利弊、治疗后有无全身与眼部并发症以及当患儿具备哪些指征时应该终止... 详细信息

2013年美国儿科杂志发布的专家共识中首次提出对于Ⅰ区3期伴附加病变的早产儿视网膜病变(ROP)可以考虑行抗VEGF药物治疗。但对于ROP,抗VEGF药物治疗较传统激光治疗的利弊、治疗后有无全身与眼部并发症以及当患儿具备哪些指征时应该终止治疗均是值得眼科医生重点关注的问题。结合该共识及众多研究结果,我们建议首次治疗选择抗VEGF药物还是激光治疗应该从疾病控制效果考虑。对于阈值病变和阈值前病变的Ⅱ区病变,抗VEGF药物治疗效果好于Ⅰ区病变且单次有效率高;对于Ⅰ区病变,其疾病变化快,而抗VEGF药物作用较激光快,建议首次治疗时首选抗VEGF药物治疗。重复治疗的选择,应从最终视网膜结构和功能预后考虑。异常血管消退慢及后极部出现异常者补充治疗采取激光为宜,可减少复查次数和延长复查间隔时间;但过早的使用激光干预,对周边视野的影响不可避免。排除上述问题,补充治疗依然可以选择再次抗VEGF药物治疗,大部分患儿经2次抗VEGF药物治疗足以控制病变。当出现附加病变消退,阈值病变、阈值前1型病变控制无复发病变以及血管达Ⅲ区即周边部血管化等指征时应终止抗VEGF药物治疗。

关键词：早产儿视网膜病/药物疗法血管生成抑制剂/治疗应用抗体,单克隆/治疗应用述评

康柏西普玻璃体腔注射治疗早产儿视网膜病变的疗效观察及其影响因素分析

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中华眼底病杂志 2019年第2期35卷 171-175页

作者：张海涛万素华靳玮徐英英河南省人民医院河南省立眼科医院河南省眼科研究所河南大学临床医学院郑州450003

目的观察并探讨玻璃体腔注射康柏西普治疗早产儿视网膜病变(ROP)的疗效和影响因素。方法回顾性病例研究。2017年10月至2018年6月在河南省人民医院新生儿重症监护室和眼科筛查确诊为阈值前期1型、阈值期和急进型后极部ROP(AP-ROP)患儿57... 详细信息

目的观察并探讨玻璃体腔注射康柏西普治疗早产儿视网膜病变(ROP)的疗效和影响因素。方法回顾性病例研究。2017年10月至2018年6月在河南省人民医院新生儿重症监护室和眼科筛查确诊为阈值前期1型、阈值期和急进型后极部ROP(AP-ROP)患儿57例57只眼纳入研究。其中,阈值前期1型30例30只眼,阈值期21例21只眼,AP-ROP 6例6只眼。所有患儿在确诊后24 h内常规玻璃体腔注射10.00 mg/ml的康柏西普0.025 ml(含康柏西普0.25 mg)。注射后7 d内行眼底检查,其后根据眼底情况决定检查间隔时间为1~3周/次。随访时间≥24周,平均随访时间(30.1±4.6)周。病情复发或治疗无反应者,给予重复玻璃体腔注射康柏西普或激光光凝治疗。随访观察患眼视网膜血管变化情况。疗效多因素相关性检验采用logistic逐步回归分析。结果57只眼中,行1、2次玻璃体注射康柏西普治疗分别为49、8只眼。治疗后24周,57只眼中,治愈26只眼(45.6%),好转22只眼(38.6%),复发8只眼(14.0%),加重1只眼(1.8%)。复发时间为首次治疗后(12.9±4.5)周,矫正胎龄(49.0±6.7)周。治愈、好转与复发患眼之间首次注射时间(F=5.124)、病变范围(F=7.122)比较,差异有统计学意义(P病变分区和分期、有无附加病变比较,差异均有统计学意义(χ^2=11.784、14.100、6.896、9.935,P病变较Ⅱ区病变更易复发(Wald值=9.879,OR=27.333,P=0.002)。所有患眼治疗中和随访过程中后均未出现眼内炎、白内障、青光眼等与注射相关的并发症。结论玻璃体腔注射康柏西普治疗ROP有效,无明显不良反应;病变分区与治疗后复发相关。

关键词：早产儿视网膜病/药物疗法血管生成抑制剂/治疗应用抗体,单克隆/治疗应用影响因素分析

抗血管内皮生长因子药物治疗早产儿视网膜病变的复发研究现状及进展

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中华眼底病杂志 2019年第6期35卷 617-620页

作者：杨茜黄欣复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科上海200031

玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗早产儿视网膜病变(ROP)是目前研究热点,其用于治疗Ⅰ区ROP可取得明确疗效。目前应用于临床的抗VEGF药物包括贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普等。但近年多项研究证实相较于传统激光光凝治疗,抗VEGF药... 详细信息

玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗早产儿视网膜病变(ROP)是目前研究热点,其用于治疗Ⅰ区ROP可取得明确疗效。目前应用于临床的抗VEGF药物包括贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普等。但近年多项研究证实相较于传统激光光凝治疗,抗VEGF药物治疗ROP复发率升高,复发时间更迟,应延长随访期及可能需要重复注射药物。目前由于缺乏大规模前瞻性临床研究,多种抗VEGF药物治疗ROP的复发率、复发时间窗、危险因素和治疗方法等尚无明确定论。抗VEGF药物治疗ROP还需积累更多循证医学证据。

关键词：早产儿视网膜病/药物疗法血管生成抑制剂/治疗应用复发综述