不同剂量康柏西普玻璃体腔注射治疗早产儿视网膜病变的疗效对比

作     者：张海涛 杨鑫 万素华 徐英英 Zhang Haitao;Yang Xin;Wan Suhua;Xu Yingying

作者机构：河南省人民医院河南省立眼科医院河南省眼科研究所郑州大学人民医院河南大学医学院450003 

出 版 物：《中华眼底病杂志》 (Chinese Journal of Ocular Fundus Diseases)

年 卷 期：2020年第36卷第8期

页      面：595-599页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100212[医学-眼科学] 10[医学] 

主　　题：早产儿视网膜病/药物疗法 血管生成抑制剂/治疗应用 

摘      要：目的观察不同剂量康柏西普玻璃体腔注射治疗早产儿视网膜病变(ROP)的疗效。方法前瞻性临床研究。2018年3月至2019年6月于河南省人民医院新生儿重症监护病房(NICU)和河南省立眼科医院接受眼底筛查的早产儿中连续1型阈值前期、阈值期、急进性后部型ROP患儿纳入研究。采用随机数字表法将患儿分为减量组、对照组。减量组、对照组患眼玻璃体腔分别注射10.00 mg/ml康柏西普0.015、0.025 ml(含康柏西普0.15、0.25 mg)。检查并记录病变区域、分期、范围(按时钟范围)、附加病变(plus)等。治疗后7 d内应用小儿广域眼底成像系统行眼底检查,观察plus、嵴和嵴上新生血管消退情况、视网膜血管向周边发育至锯齿缘或瘢痕化情况。随访时间≥24周。疗效评价分为治愈、好转、复发和加重。两组患儿出生胎龄、出生体重、NICU住院天数、首次检查时间、首次注射时间、随访时间、视网膜完全血管化时间之间比较采用t检验;性别构成比、ROP分类以及疗效之间比较采用χ^2检验。结果共纳入43例84只眼。其中,减量组21例40只眼,对照组22例44只眼。两组患儿性别构成比(χ^2=1.169)、出生胎龄(t=0.283)、出生体重(t=0.547)、NICU住院天数(t=1.187)、首次检查时间(t=1.811)、首次注射时间(t=0.492)、随访时间(t=0.899)以及ROP分类(χ^2=0.854)比较,差异均无统计学意义(P0.05)。减量组40只眼中,治愈、好转、复发分别为21(52.5%)、17(42.5%)、2(5.0%)只眼。对照组44只眼中,治愈、好转、复发分别为24(54.5%)、14(31.8%)、6(13.6%)只眼。两组患眼治愈率比较,差异无统计学意义(χ^2=2.210,P0.05);治疗有效率(治愈+好转)比较,差异无统计学意义(χ^2=1.814,P=0.269)。结论0.15、0.25 mg两种剂量康柏西普玻璃体腔注射均可有效治疗ROP。