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主题

  • 4 篇 方法适用性检查
  • 2 篇 无菌检查
  • 1 篇 避孕套
  • 1 篇 微生物限度检查
  • 1 篇 微生物限度
  • 1 篇 抑菌性
  • 1 篇 薄膜过滤法
  • 1 篇 中和剂
  • 1 篇 复方紫草油
  • 1 篇 羟丁基壳聚糖护创...
  • 1 篇 方法的筛选和建立
  • 1 篇 医疗器械产品

机构

  • 1 篇 北京市医疗器械检...
  • 1 篇 新疆维吾尔自治区...
  • 1 篇 解放军159医院
  • 1 篇 济南军区联勤部药...
  • 1 篇 扬州大学

作者

  • 1 篇 任艳艳
  • 1 篇 张世晓
  • 1 篇 张娟
  • 1 篇 董凤梅
  • 1 篇 岳卫华
  • 1 篇 陈瑶
  • 1 篇 马晓昱
  • 1 篇 张明君
  • 1 篇 朱毅忠
  • 1 篇 高媛
  • 1 篇 李梦玉
  • 1 篇 刘云云
  • 1 篇 刘思敏

语言

  • 4 篇 中文
检索条件"主题词=方法适用性检查"
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天然乳胶橡胶避孕套微生物限度方法适用性检查的研究
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中国医疗器械信息 2018年 第9期24卷 14-15,46页
作者： 张明君 朱毅忠 任艳艳 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 新疆乌鲁木齐830004
按照《中国药典》2015版四部有关微生物限度检查法的规定,对天然胶乳橡胶避孕套进行微生物限度方法适用性检查,发现不同厂家的避孕套对需氧菌有不同的抑菌作用,需氧菌总数采用1:20(含2%聚山梨酯-80)供试液平皿法检验,大肠菌群、铜绿假... 详细信息
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羟丁基壳聚糖护创敷料无菌检查方法的建立
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北京生物医学工程 2020年 第2期39卷 165-168,185页
作者： 张娟 李梦玉 刘思敏 岳卫华 北京市医疗器械检验所 北京101111
目的建立羟丁基壳聚糖护创敷料的无菌检查方法,为该类产品的无菌检查提供参考依据。方法根据《中国药典》2015年版无菌检查法(四部通则1101)相关要求,采用薄膜过滤法进行方法适用性检查,以2~8℃的0.1%蛋白胨水作为稀释液和冲洗液,将样... 详细信息
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复方紫草油微生物限度检查法的建立
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实用医药杂志 2018年 第1期35卷 51-53页
作者： 高媛 刘云云 马晓昱 张世晓 陈瑶 济南军区联勤部药品仪器检验所 山东济南250022 解放军159医院 河南驻马店463000
目的建立复方紫草油的微生物限度检查方法。方法采用无菌十四烷酸异丙酯、聚山梨酯80或混合中和剂溶解,制备供试液,按照中国药典2015年版第四部规定对复方紫草油进行微生物限度检查适用性实验。结果单独或混合无菌十四烷酸异丙酯和聚山... 详细信息
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简单论述医疗器械产品的无菌检查方法
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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年 第2期 164-167页
作者： 董凤梅 扬州大学 江苏苏州215000
无菌检查是无菌医疗器械产品的一个重要检验指标。建立合适的无菌检查方法要考虑产品前处理方式、检验方法的选择、方法适用性的验证,日常无菌检查。本文介绍医疗器械类产品建立无菌检查方法的要点及注意事项。
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