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总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定及验证

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中国生物制品学杂志 2014年第9期27卷 1185-1188,1196页

作者：沈舒黄颖于婷高尚先张春涛中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的制定总甲状腺素(total thyroxine,TT4)定量标记免疫分析试剂盒行业标准,并进行验证。方法对3种不同免疫分析方法(时间分辨法、化学发光法、磁微粒免疫法)的5个厂家的TT4定量标记免疫分析试剂盒的外观和物理检查、线性、最低检出限... 详细信息

目的制定总甲状腺素(total thyroxine,TT4)定量标记免疫分析试剂盒行业标准,并进行验证。方法对3种不同免疫分析方法(时间分辨法、化学发光法、磁微粒免疫法)的5个厂家的TT4定量标记免疫分析试剂盒的外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性、稳定性8项行业标准进行验证。结果 5个厂家的TT4定量标记免疫分析试剂盒的外观和物理检查、线性、最低检出限、精密度、稳定性均达到要求,准确性、质控品测定值、特异性良好。该行业标准能反映现阶段该类试剂盒的技术要点,可对此类试剂盒进行科学的质量评价。结论制定了TT4定量标记免疫分析试剂盒的行业标准,并进行了验证,该行业标准的制定有利于对该类试剂盒的质量进行合理控制,促进厂家提高生产水平,同时为相似类型行业标准的制定提供了参考。

关键词：总甲状腺素定量标记免疫分析法质量标准

总甲状腺素联合D-二聚体、尿酸预测老年脓毒性休克病人28 d预后的价值

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实用老年医学 2023年第8期37卷 815-818页

作者：张剑李全瑞田耕首都医科大学宣武医院感染性疾病科北京市100053

目的探索总甲状腺素(TT4)联合D-二聚体、尿酸预测老年脓毒性休克病人28 d天预后的价值。方法采用回顾性研究方法,收集我院住院的老年脓毒性休克病人的临床资料,根据28 d预后分为生存组(46例)和死亡组(32例)。应用多因素Logistic回归分... 详细信息

目的探索总甲状腺素(TT4)联合D-二聚体、尿酸预测老年脓毒性休克病人28 d天预后的价值。方法采用回顾性研究方法,收集我院住院的老年脓毒性休克病人的临床资料,根据28 d预后分为生存组(46例)和死亡组(32例)。应用多因素Logistic回归分析影响预后的危险因素并建立预测模型,计算模型的区分度和校准度;应用AUC比较预测模型和序贯器官功能衰竭评估(SOFA)评分预测病人预后的价值。结果Logistic回归显示,TT4、D-二聚体和尿酸是影响老年脓毒性休克病人28 d预后的独立危险因素(P<0.05),预测模型Y=-3.811-0.553×TT4+0.289×D-二聚体+0.013×尿酸;模型的灵敏度为91.67%,特异度为94.12%,区分度为0.961,校准度曲线R2=0.991,P=0.887,AUC为0.961(95%CI:0.889~0.991),大于SOFA评分的AUC 0.833(95%CI:0.706~0.959)(P<0.05)。结论TT4联合D-二聚体、尿酸对老年脓毒性休克病人28 d预后有较好的预测价值。

关键词：总甲状腺素老年人脓毒性休克预后

总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定

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总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定

2012全国临床微生物与感染免疫学术研讨会

作者：张春涛黄颖沈舒刘艳石大伟高尚先中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室

目的对总甲状腺素(TT4)定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定及实验室验证进行讨论。方法选择具有代表性的5家国内外厂家试剂盒对总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准中规定的8个条款进行实验验证,并通过详细分析论证了行业标准... 详细信息

目的对总甲状腺素(TT4)定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定及实验室验证进行讨论。方法选择具有代表性的5家国内外厂家试剂盒对总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准中规定的8个条款进行实验验证,并通过详细分析论证了行业标准各条款的内容。结果行业标准各项规定的制定有一定的合理性。基本符合此类试剂盒的现阶段的技术要点控制。5家试剂盒基本上能满足此行业标准规定的要求。结论总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定,对此类试剂盒的实验方法以及质量标准进行了规范,进而促进产品质量的不断提高,也为该产品的检验检测、临床使用评价和监管提供了理论依据。.

关键词：总甲状腺素定量标记免疫分析法行业标准验证体外诊断试剂医疗器械

来源： cnki会议评论

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孕妇应检测游离甲状腺素还是总甲状腺素？

中华内分泌代谢杂志 2013年第12期29卷 I0002-I0003页

作者：陈立立刘超南京中医药大学附属中西医结合医院内分泌与代谢病院区中国中医科学院江苏分院210028

妊娠阶段，孕妇体内的甲状腺结合球蛋白（TBG）水平明显上升，使得总甲状腺素（TT4）与总二三碘甲酰原氨酸（TT3）随之升高，

关键词：总甲状腺素游离甲状腺素孕妇检测结合球蛋白原氨酸

OAP H_2O_2HRP伏安酶联免疫分析新体系测定人血清总甲状腺素

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分析试验室 1999年第5期18卷 19-23页

作者：张书圣焦奎 陈洪渊南京大学化学系南京210093 青岛化工学院应化系青岛266042

提出邻氨基酚（ＯＡＰ）Ｈ２Ｏ２辣根过氧化物酶（ＨＲＰ）伏安酶联免疫分析新体系并用于人血清中总甲状腺素的测定。本方法以线性扫描二阶导数伏安法检测ＨＲＰ催化Ｈ２Ｏ２氧化ＯＡＰ的产物，用于游离ＨＲＰ和ＨＲＰ标记物的测... 详细信息

提出邻氨基酚（ＯＡＰ）Ｈ２Ｏ２辣根过氧化物酶（ＨＲＰ）伏安酶联免疫分析新体系并用于人血清中总甲状腺素的测定。本方法以线性扫描二阶导数伏安法检测ＨＲＰ催化Ｈ２Ｏ２氧化ＯＡＰ的产物，用于游离ＨＲＰ和ＨＲＰ标记物的测定，灵敏度均高于经典的ＥＬＩＳＡ显色光度法。测定游离ＨＲＰ的线性范围为１．０×１０－１２～４．０×１０－９ｇ／ｍＬ，检测限达６．０×１０－１３ｇ／ｍＬ。本法对总甲状腺素测定的线性范围为１．０～３２０ｎｇ／ｍＬ。用所建立的方法对人血清样品进行了测定，并与现行的ＥＬＩＳＡ显色光度法进行对照，二者相关性很好。

关键词：免疫分析伏安法总甲状腺素人血清测定

慢性肾衰患者血清甲状腺激素水平与eGFR的相关性

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中华养生保健 2024年第15期 54-57页

作者：谢谋进贵州航天医院肾脏风湿科

目的探讨与分析慢性肾衰患者血清甲状腺激素水平与肾小球滤过率（glomerular filtration rate,eGFR）的相关性。方法选取2020年2月—2022年7月于贵州航天医院肾脏风湿科进行诊治的50例慢性肾衰患者作为慢性肾衰组，并选取同期到贵州... 详细信息

目的探讨与分析慢性肾衰患者血清甲状腺激素水平与肾小球滤过率（glomerular filtration rate,eGFR）的相关性。方法选取2020年2月—2022年7月于贵州航天医院肾脏风湿科进行诊治的50例慢性肾衰患者作为慢性肾衰组，并选取同期到贵州航天医院体检的42名正常人群作为对照组，检测慢性肾衰组与对照组患者的血清总甲状腺素（total thyroxine,TT4）、血清总三碘甲状腺原氨酸（total triiodothyronine,TT3）、血清游离三碘甲状腺原氨酸（free-T3,FT3）等含量，同时测定患者的肾小球滤过率等肾功能指标并进行比较，并进行Pearson相关性分析和多因素Logistic回归分析。结果慢性肾衰组的血清TT4、TT3、FT3含量明显低于对照组（P素氮、血清肌酐含量也明显高于对照组（P素Logistic回归分析显示血清TT4、TT3、FT3含量为影响肾小球滤过率的重要危险因素（P甲状腺激素水平与肾小球滤过率存在相关性。

关键词：慢性肾衰总甲状腺素游离三碘甲状腺原氨酸肾小球滤过率相关性

总胆固醇、同型半胱氨酸对甲状腺功能低下的诊断价值

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中外医学研究 2024年第3期22卷 73-76页

作者：殷国进马融潘静泰州妇产医院江苏泰州225300

目的:探讨总胆固醇(TC)、同型半胱氨酸(Hcy)对甲状腺功能低下的诊断价值。方法:回顾性选取2020年7月—2022年6月泰州妇产医院门诊收治的150例甲状腺功能低下患者为研究组,另选取甲状腺功能正常患者90例为对照组,比较两组甲状腺功能指标... 详细信息

目的:探讨总胆固醇(TC)、同型半胱氨酸(Hcy)对甲状腺功能低下的诊断价值。方法:回顾性选取2020年7月—2022年6月泰州妇产医院门诊收治的150例甲状腺功能低下患者为研究组,另选取甲状腺功能正常患者90例为对照组,比较两组甲状腺功能指标[促甲状腺激素(TSH)、总甲状腺素(TT_(4))]、TC、Hcy。采用Pearson相关性分析甲状腺功能指标与TC、Hcy关系,以受试者工作特征曲线(ROC)下面积(AUC)评估诊断效能。结果:研究组血清TSH、TC、Hcy水平高于对照组,血清TT4水平低于对照组,差异有统计学意义(P甲状腺功能低下的AUC分别为0.748(95%CI:0.640,0.855)、0.790(95%CI:0.669,0.911)、0.819(95%CI:0.713,0.925)。结论:甲状腺功能低下与TC、Hcy呈正相关,且TC、Hcy水平联合诊断甲状腺功能低下的价值较高。

关键词：血清总胆固醇同型半胱氨酸水平甲状腺功能低下促甲状腺激素总甲状腺素

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甲状腺副神经节瘤一例

中华病理学杂志 2011年第7期40卷 491-492页

作者：陈琴付燕飚李百周浙江大学医学院附属第二医院病理科杭州310009

患者女，31岁。凶声音嘶哑1．5个月，于2009年11月人院检查。体检见双侧甲状腺I度肿大，左侧约3cm×2cm，有侧约2cm，×2cm，白患病体重减轻5kg。实验室检查提示甲状腺功能亢进，遂予以硫氧嘧啶治疗，择期手术。

关键词：甲状腺功能亢进副神经节瘤总三碘甲腺原氨酸实验室检查游离T4 2009年总甲状腺素声音嘶哑

超声引导经皮微波消融治疗儿童难治性甲状腺功能亢进症1例

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中华超声影像学杂志 2022年第8期31卷 730-732页

作者：石文媛陈佳佳张潇丁娇娇杨蕊刘青林高元瑾巩纯秀倪鑫国家儿童医学中心(北京) 首都医科大学附属北京儿童医院超声科北京100045 国家儿童医学中心(北京) 首都医科大学附属北京儿童医院内分泌遗传代谢科北京100045 国家儿童医学中心(北京) 首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科北京100045

患儿女,12岁9个月。4年前出现"颈粗、怕热、多汗"等高代谢症状,血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)及游离甲状腺素(FT4)升高,促甲状腺激素(TSH)降低,血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)升高,诊断为... 详细信息

患儿女,12岁9个月。4年前出现"颈粗、怕热、多汗"等高代谢症状,血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)及游离甲状腺素(FT4)升高,促甲状腺激素(TSH)降低,血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)升高,诊断为甲状腺功能亢进症(简称"甲亢")。查体:皮肤稍湿润,双侧眼球无明显突出,眼裂无增宽,瞬目无减少,甲状腺Ⅱ度肿大。予以甲巯咪唑(MMI)治疗,用量22.5 mg/d,口服1周后躯干出现散在斑丘疹伴手指末端指节疱疹,考虑过敏性皮疹。

关键词：甲状腺功能亢进症总甲状腺素手指末端高代谢症状斑丘疹瞬目眼裂甲巯咪唑