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河北省科学院学报 2012年第1期29卷 74-77页

作者：胡文滨胡亚星石药集团高科医药科技开发有限公司河北石家庄052160

新方法合成头孢噻肟酸采用新旧工艺交叉组合优化,新方法对溶解后的7-ACA进行萃取分相,去除其中的杂质,然后在与AE-活性酯在催化剂的催化下反应生成头孢噻肟酸。有效地将头孢噻肟酸合成工艺进行了改进,得到的头孢噻肟酸单杂<0.8%,总杂<1... 详细信息

新方法合成头孢噻肟酸采用新旧工艺交叉组合优化,新方法对溶解后的7-ACA进行萃取分相,去除其中的杂质,然后在与AE-活性酯在催化剂的催化下反应生成头孢噻肟酸。有效地将头孢噻肟酸合成工艺进行了改进,得到的头孢噻肟酸单杂总杂杂质低的头孢噻肟酸制成头孢噻肟钠成品的吸光度(430nm波长)有了很大的改善。

关键词： 7-ACA 合成催化剂头孢噻肟酸单杂总杂

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湿法制粒的干燥温度对叶酸片有关物质的影响研究

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机电信息 2018年第11期 41-45页

作者：张仲宽张卓琳天津市儿童药厂天津300270 南京医科大学药学院江苏南京211166

目的:考察干燥温度对叶酸片有关物质的影响,为叶酸片湿法制粒干燥工艺参数的选择提供参考。方法:参照《中国药典》(2015年版)二部叶酸片"有关物质"检查项规定的方法进行有关物质的检测。结果:随干燥温度的增加,0个月的检测数据显示,有... 详细信息

目的:考察干燥温度对叶酸片有关物质的影响,为叶酸片湿法制粒干燥工艺参数的选择提供参考。方法:参照《中国药典》(2015年版)二部叶酸片"有关物质"检查项规定的方法进行有关物质的检测。结果:随干燥温度的增加,0个月的检测数据显示,有关物质蝶酸相对稳定,而最大单杂和总杂有明显增长;经过加速试验和长期稳定性试验,其统计数据显示,干燥温度越高,最大单杂和总杂的增长趋势越明显,而有关物质蝶酸增长不明显。结论:叶酸片湿法制粒工艺的干燥温度越高,最大单杂和总杂的增长越明显,因此在生产过程中只有选取合适的干燥温度,才能确保药品安全有效。

关键词：叶酸片湿法制粒干燥温度最大单杂总杂

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