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利用充氮法提升注射用氨苄西林钠(冻干法)的质量

作     者:刘善萍 

作者机构:华北制药股份公司北元分厂河北石家庄050015 

出 版 物:《生物技术世界》 (Biotech World)

年 卷 期:2015年第12卷第5期

页      面:102-102页

学科分类:081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 

主  题:单个杂质 总杂 残氧量 

摘      要:冻干氨苄原粉生产的注射用氨苄有关物质中二聚物一项能够符合药典要求,但单个杂质、总杂存在效期内不能符合药典标准问题。本文研究如何在注射用氨苄西林钠(冻干)分装过程中进行充氮,以降低制剂产品中的残氧量,进而提高注射用氨苄西林钠(冻干)的质量,使产品符合市场需求。

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