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异甘草酸镁注射液与注射用环磷腺苷葡胺配伍的稳定性

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医药导报 2019年第10期38卷 1331-1334页

作者：赵雯雯豆兴茹黄春燕陈明圆李轶苏州大学附属第一医院药学部

目的考察异甘草酸镁注射液与注射用环磷腺苷葡胺在不同溶媒中配伍的稳定性,为临床给药提供理论依据。方法按照临床配伍用药浓度,将异甘草酸镁注射液200 mg和注射用环磷腺苷葡胺180 mg溶于5种溶媒250 mL,分别考察在25和4℃的储存条件下,... 详细信息

目的考察异甘草酸镁注射液与注射用环磷腺苷葡胺在不同溶媒中配伍的稳定性,为临床给药提供理论依据。方法按照临床配伍用药浓度,将异甘草酸镁注射液200 mg和注射用环磷腺苷葡胺180 mg溶于5种溶媒250 mL,分别考察在25和4℃的储存条件下,其24 h内外观、pH值、含量、不溶性微粒的变化。结果 25和4℃的储存条件下,5种配伍溶液在24 h内外观、pH值无明显改变,高效液相色谱(HPLC)法测定异甘草酸镁和环磷腺苷含量变化在(100±5)%,随着放置时间的延长,不溶性微粒数符合《中华人民共和国药典》的相关规定。结论在25和4℃储存条件下,两种药物24 h内稳定性良好,临床上可将两种药物配伍使用。

关键词：异甘草酸镁注射液注射用环磷腺苷葡胺配伍稳定性

异甘草酸镁注射液对比4种常用药物治疗药物性肝损害有效性与安全性的系统评价

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中国药房 2015年第33期26卷 4678-4681页

作者：李志强夏春辉王雅婧王冠达史军卿华北理工大学附属医院重症医学科河北唐山063000

目的:系统评价异甘草酸镁注射液对比4种常用药物治疗药物性肝损害的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国科技... 详细信息

目的:系统评价异甘草酸镁注射液对比4种常用药物治疗药物性肝损害的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国科技期刊数据库,纳入异甘草酸镁注射液对比其他药物治疗药物性肝损害的随机对照试验(RCT),筛查文献、提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入13项RCT,合计1 093例患者。Meta分析结果显示,异甘草酸镁组患者有效率显著高于硫普罗宁组[RD=0.29,95%CI(0.17,0.42),P甘草酸二胺组[RD=0.07,95%CI(0.01,0.12),P=0.02],与谷胱甘肽组、复方甘草酸单胺组比较差异无统计学意义;异甘草酸镁组患者不良反应发生率显著低于甘草酸二铵组[RD=-0.07,95%CI(-0.11,-0.03),P甘草酸单胺组[RD=-0.21,95%CI(-0.38,-0.04),P=0.02],与硫普罗宁组、谷胱甘肽组比较差异无统计学意义。结论:异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损害的疗效与安全性均优于4种常用保肝药物。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待设计严格的RCT进一步验证。

关键词：异甘草酸镁注射液药物性肝损害系统评价疗效安全性

异甘草酸镁注射液联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者肝功能和sICAM-1、sFas水平的影响

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药物评价研究 2021年第7期44卷 1449-1452页

作者：刘峰聂仁丽蔡博李宝冬王珂孙云秀聊城市第二人民医院感染性疾病科山东聊城252600 东营市东营区人民医院药剂科山东东营257000

目的探讨异甘草酸镁注射液联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及其对可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)和Fas受体(sFas)水平的影响。方法选择2017年10月—2020年9月在聊城市第二人民医院治疗的慢性乙型肝炎患者82例为研究对象,根据治疗... 详细信息

目的探讨异甘草酸镁注射液联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及其对可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)和Fas受体(sFas)水平的影响。方法选择2017年10月—2020年9月在聊城市第二人民医院治疗的慢性乙型肝炎患者82例为研究对象,根据治疗方法将患者分为对照组和观察组,每组各41例。对照组口服恩替卡韦分散片,0.5 mg/次,1次/d。观察组在对照组基础上静脉滴注异甘草酸镁注射液,0.1 g混合250 mL生理盐水中,1次/d,连续治疗3个月。比较两组肝功能、sICAM-1、sFas水平、不良反应发生率、乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)、乙型肝炎E抗原(HBeAg)转移率。结果治疗后,两组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TbiL)和甲胎蛋白(AFP)水平均显著降低(P异甘草酸镁注射液联合恩替卡韦能改善慢性乙型肝炎患者肝功能水平,能降低SICAM-1、SFas水平,未增加不良反应发生率,可提高患者转阴率,值得推广应用。

关键词：异甘草酸镁注射液恩替卡韦慢性乙型肝炎肝功能可溶性细胞间黏附分子-1 Fas受体

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临床肿瘤学杂志 2017年第2期22卷 97-106页

作者：秦叔逵杨柳青王科明夏黎明周晋华郑义同李玉杨成喜崔同健汪森明肖明星王红兵白莉刘汉峰安永辉宋启斌张明智韩北秋华东陈玉强陈锦飞杜楠陈文晟冯国生李永强熊建萍欧阳铭刘超英王彩莲张华钟美佐谢绍建无南京中医药大学附属八一医院全军肿瘤中心 210002 南京医科大学附属第二医院肿瘤科 210011 安徽中医学院第一附属医院肿瘤科 230038 连云港市第一人民医院放疗科 222002 福建省立医院肿瘤内科 350001 南方医科大学珠江医院肿瘤中心 510282 徐州医科大学附属医院肿瘤中心 221002 解放军总医院(301医院)肿瘤科 100853 广西医科大学附属第一医院肿瘤内科 530021 河北医科大学附属第一医院肿瘤内科 050000 武汉大学人民医院肿瘤中心 430060 郑州大学第一附属医院肿瘤科 450052 哈尔滨医科大学第四附属医院肿瘤中心 150001 无锡市第四人民医院肿瘤内科 214000 厦门174医院肿瘤中心 361004 南京市第一医院肿瘤内科 210006 解放军总医院第一附属医院(304医院)肿瘤科 100048 广州医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科 510095 广西壮族自治区人民医院肿瘤科 530021 广西医科大学附属肿瘤医院消化肿瘤内科 530021 南昌大学第一附属医院肿瘤内科 330006 广州医科大学附属第一医院呼吸内科 510120 无锡市人民医院肿瘤科 214023 东南大学附属中大医院肿瘤科 210009 新疆医科大学第一附属医院耳鼻喉科 830054 中南大学湘雅医院肿瘤科 410008 河北医科大学附属第二医院肿瘤科 050000 MAGIC-301临床研究协作组

目的抗肿瘤细胞毒性药物是引起药物性肝损伤(DILI)最常见的药物之一。本研究旨在观察和评价在大样本恶性肿瘤患者人群中采用异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的有效性和安全性。方法采取前瞻性、开放性、随机对照、全国... 详细信息

目的抗肿瘤细胞毒性药物是引起药物性肝损伤(DILI)最常见的药物之一。本研究旨在观察和评价在大样本恶性肿瘤患者人群中采用异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的有效性和安全性。方法采取前瞻性、开放性、随机对照、全国多中心的临床协作研究(简称MAGIC-301研究)。对使用含顺铂(≥60 mg/m^2)、奥沙利铂(≥85mg/m^2)、环磷酰胺(≥600 mg/m^2)或吉西他滨(≥2000 mg/m^2)四种细胞毒药物中任意一种或数种进行化疗的恶性肿瘤患者,随机分为两组。试验组于随机化疗的前1天起,给予异甘草酸镁注射液200 mg/d,静脉滴注,连续使用≥5天;对照组仅给予常规化疗。至1个化疗疗程结束,参照NCI-CTC AE 4.0版标准,严格观察和比较患者化疗前、后肝损伤的发生情况,包括发生率和严重程度,必要时给予解救性保肝方案治疗。结果全国28家研究中心共同参与,2013年2月28日至2015年12月31日共入组病例1200例,其中1146例(95.50%)纳入全分析集(FAS)分析,试验组和对照组分别为766例和380例。两组患者入组前的人口学信息,包括年龄、性别、体重、既往肝病史、癌种以及化疗方案等情况均衡可比(P>0.05)。FAS分析显示,化疗后对照组的肝损伤发生率达62.63%,试验组为52.81%(P=0.0004);根据肝损伤严重程度NCI分级分析显示,化疗后,对照组2级以上肝功能异常率为12.37%,而试验组为10.07%(P=0.0008),且对照组有32.37%的患者上升了至少1个肝损伤等级,相较于试验组高出11.17%(P异甘草酸镁注射液可以明显降低以上药物化疗相关性急性肝损伤的发生率及其严重程度,值得进一步深入研究和临床推广应用。

关键词：肿瘤药物性肝损伤化学治疗急性肝损伤异甘草酸镁注射液预防性应用

异甘草酸镁注射液致高血压、低钾血症发生情况及影响因素分析

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药物流行病学杂志 2023年第6期32卷 626-632页

作者：王娜张抗怀西安交通大学第二附属医院药学部西安710004

目的分析异甘草酸镁注射液致高血压、低钾血症的发生情况及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法回顾性分析西安交通大学第二附属医院2022年1月—6月使用异甘草酸镁注射液治疗的住院患者临床资料,记录异甘草酸镁注射液致高血压、低钾... 详细信息

目的分析异甘草酸镁注射液致高血压、低钾血症的发生情况及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法回顾性分析西安交通大学第二附属医院2022年1月—6月使用异甘草酸镁注射液治疗的住院患者临床资料,记录异甘草酸镁注射液致高血压、低钾血症的发生率及相关特征,并进行影响因素分析。结果300例患者中发生高血压41例,发生率为13.67%,多因素Logistic回归分析结果显示,年龄越大[OR=1.028,95%CI(1.001,1.058),P=0.049]、体重指数越高[OR=1.435,95%CI(1.226,1.681),P异甘草酸镁注射液时发生高血压的可能性越大。发生低钾血症29例,发生率为9.67%,多因素Logistic回归分析结果显示,年龄越大[OR=1.037,95%CI(1.003,1.072),P=0.033]、用药日剂量越高[OR=1.024,95%CI(1.005,1.043),P=0.011]和用药疗程越长[OR=1.097,95%CI(1.004,1.198),P=0.040]的患者,使用异甘草酸镁注射液时发生低钾血症的可能性越大。结论临床使用异甘草酸镁注射液治疗的过程中应定期监测患者的血压及电解质水平,年龄越大、体重指数越高、用药疗程越长的患者,使用异甘草酸镁注射液时发生高血压的可能性越大。年龄越大、用药日剂量越高、用药疗程越长的患者,使用异甘草酸镁注射液时发生低钾血症的可能性越大。

关键词：异甘草酸镁注射液高血压低钾血症影响因素

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异甘草酸镁注射液细菌内毒素检查法的研究

宁夏医学杂志 2012年第11期34卷 1101-1102页

作者：尚博扬翟宇薛瑞王庆马锦宁夏自治区药品检验所宁夏银川750004

目的通过细菌内毒素干扰预试验及干扰试验,建立异甘草酸镁注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用凝胶法,参照《中国药典》2010年版附录对异甘草酸镁注射液进行细菌内毒素的方法学研究。结果经过30、40、50、60倍稀释,通过试验最终判定... 详细信息

目的通过细菌内毒素干扰预试验及干扰试验,建立异甘草酸镁注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用凝胶法,参照《中国药典》2010年版附录对异甘草酸镁注射液进行细菌内毒素的方法学研究。结果经过30、40、50、60倍稀释,通过试验最终判定异甘草酸镁注射液在60倍稀释时对细菌内毒素无干扰作用,用灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的异甘草酸镁注射液的细菌内毒素检查法可行。

关键词：细菌内毒素检查法异甘草酸镁注射液干扰试验

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异甘草酸镁注射液的稳定性研究

中国现代中药 2019年第8期21卷 1094-1098页

作者：郑富香徐艳霞李超王一丹任晓亮天津中医药大学中药学院

目的:研究不同条件对异甘草酸镁注射液的稳定性影响,为提高异甘草酸镁注射液的质量控制及中药注射剂稳定性研究提供必要理论依据和技术支持。方法:采用高效液相色谱(HPLC)结合紫外可见分光光度计研究pH、温度、金属离子以及与临床常用... 详细信息

目的:研究不同条件对异甘草酸镁注射液的稳定性影响,为提高异甘草酸镁注射液的质量控制及中药注射剂稳定性研究提供必要理论依据和技术支持。方法:采用高效液相色谱(HPLC)结合紫外可见分光光度计研究pH、温度、金属离子以及与临床常用注射液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液)配伍时,对异甘草酸镁注射液的稳定性影响。结果:异甘草酸镁注射液与3种注射液配伍后,5h内pH值、含量、可见异物等考察指标均无明显变化,与乳酸环丙沙星注射液配伍有白色絮状沉淀产生,强酸条件下有明显降解;部分金属离子对其稳定性也有影响。结论:异甘草酸镁注射液可与3种常用注射液稳定配伍,强酸、高温、部分金属离子对其稳定性也有不同的影响,这将为异甘草酸镁注射液的临床用药提供参考。

关键词：异甘草酸镁注射液稳定性 pH 温度离子配伍

异甘草酸镁注射液在重症肝炎中的治疗效果观察

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基层医学论坛 2017年第29期21卷 4107-4108页

作者：曾兰兰查丽华喻志祥黄卫群景德镇市第三人民医院江西景德镇333000 景德镇市疾病预防控制中心江西景德镇333000

目的观察异甘草酸镁注射液在重症肝炎中的治疗效果。方法选择2015年1月—12月我院收治的80例重症肝炎患者作为研究对象,随机分为2组,对照组(n=40)给予临床常规治疗,研究组(n=40)则在常规治疗的基础上加用异甘草酸镁注射液,观察2组患者... 详细信息

目的观察异甘草酸镁注射液在重症肝炎中的治疗效果。方法选择2015年1月—12月我院收治的80例重症肝炎患者作为研究对象,随机分为2组,对照组(n=40)给予临床常规治疗,研究组(n=40)则在常规治疗的基础上加用异甘草酸镁注射液,观察2组患者的治疗效果。结果对照组总有效率为77.5%,明显低于研究组的95%,统计学差异显著(P异甘草酸镁注射液具有显著的疗效,值得进一步推广和使用。

关键词：重症肝炎异甘草酸镁注射液疗效安全性

异甘草酸镁注射液对肝恶性肿瘤的疗效及对肝功能、炎症因子的影响

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中国药物应用与监测 2024年第4期21卷 372-375页

作者：张莉张宇魏曼玉赵冰清樊敏安徽中医药大学附属太和县中医院药事科阜阳236600 安徽中医药大学附属太和县中医院肝病科阜阳236600

目的探讨异甘草酸镁注射液对肝恶性肿瘤患者的疗效及其对肝功能、炎症因子的影响。方法纳入2022年1月至2024年1月安徽中医药大学附属太和县中医院住院部收治的98例肝恶性肿瘤患者,以随机数字表法分为两组,每组49例,患者均接受肝动脉... 详细信息

目的探讨异甘草酸镁注射液对肝恶性肿瘤患者的疗效及其对肝功能、炎症因子的影响。方法纳入2022年1月至2024年1月安徽中医药大学附属太和县中医院住院部收治的98例肝恶性肿瘤患者,以随机数字表法分为两组,每组49例,患者均接受肝动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗,对照组术后应用还原型谷胱甘肽注射液治疗,观察组术后采取还原型谷胱甘肽注射液联合异甘草酸镁注射液治疗,各治疗10 d,比较两组的临床疗效、肝损伤发生率、不良反应、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)等血清炎症因子水平、甲胎蛋白(AFP)。结果观察组与对照组的总有效率分别为71.43%和63.27%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.742,P>0.05);观察组肝损伤发生率(28.57%)低于对照组(59.18%),差异具有统计学意义(χ^(2)=9.324,P0.05);治疗后,观察组TNF-α及IL-6水平分别为(41.25±4.23)μg·m L^(-1)、(35.49±5.23)μg·m L^(-1),均低于对照组[分别为(69.23±6.62)μg·m L^(-1)、(57.73±4.23)μg·m L^(-1)],差异具有统计学意义(t=24.931、48.908,均P异甘草酸镁注射液可较好保护TACE治疗的肝恶性肿瘤患者的肝功能,还可一定程度抑制肿瘤,提升治疗效果,且治疗安全可靠,利于患者病情好转。

关键词：肝恶性肿瘤异甘草酸镁注射液肝功能疗效肿瘤标志物药品不良反应