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尼达尼布治疗环磷酰胺致间质性肺炎的药学监护

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医药导报 2024年第5期43卷 802-805页

作者：孟萌梁平周霞瑾霍丽曼王韵河北医科大学第四医院药学部石家庄050011 河北医科大学第四医院呼吸内科石家庄050011

目的探讨环磷酰胺所致间质性肺炎的药品不良反应识别,及尼达尼布治疗的药学监护。方法临床药师协助医师对1例淋巴瘤合并类固醇性糖尿病患者出现间质性肺炎后进行药物相关性判断、可疑药物识别,并对激素治疗受限时应用尼达尼布进行用... 详细信息

目的探讨环磷酰胺所致间质性肺炎的药品不良反应识别,及尼达尼布治疗的药学监护。方法临床药师协助医师对1例淋巴瘤合并类固醇性糖尿病患者出现间质性肺炎后进行药物相关性判断、可疑药物识别,并对激素治疗受限时应用尼达尼布进行用药教育、药学监护和长期随访。结果经过停用可疑药物、使用激素联合抗纤维化药物治疗后,患者症状好转,间质性肺炎范围逐渐缩小,病情稳定。结论临床药师协助医师及时识别、处理药品不良反应,并参与患者用药全程管理,可保障患者用药的安全性和有效性。

关键词：尼达尼布环磷酰胺间质性肺炎药品不良反应药学监护

吸入用pH敏感型尼达尼布脂质体的制备与优化

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医药导报 2024年

作者：田葳王欣茹包凌云刘彤王淑君杨瑞叶田田沈阳药科大学药学院药学教研室辽宁省药品检验检测院江西中医药大学药学院辽宁中医药大学附属第二医院药剂科江苏艾迪纳米生物医药有限公司制剂部 3. 南通市海门长三角药物高等研究院

目的设计pH敏感的尼达尼布脂质体（NintedanibLiposomes，Nb-Lips），使其靶向肺纤维化的酸性微环境。通过处方工艺进行优化使Nb-Lips包封率（entrapmentefficiency，EE%）高于80%，并考察其在不同pH条件下的体外释放行为、雾化稳定性... 详细信息

目的设计pH敏感的尼达尼布脂质体（NintedanibLiposomes，Nb-Lips），使其靶向肺纤维化的酸性微环境。通过处方工艺进行优化使Nb-Lips包封率（entrapmentefficiency，EE%）高于80%，并考察其在不同pH条件下的体外释放行为、雾化稳定性、空气动力学粒径。方法采用薄膜水化法制备Nb-Lips，以EE%为指标通过单因素考察、响应面法对脂质体处方进行优化。通过动态光散射技术和微柱离心法考察其粒径、分散系数（Polymerdispersityindex，PDI）、Zeta电位、EE%；采用透析法分别考察Nb-Lips在pH为7.4、5.3的人工肺液中的体外释放行为；使用压缩空气式雾化器雾化Nb-Lips，并考察其雾化稳定性及空气动力学粒径。结果 Nb-Lips粒径为（100.651±7.315）nm，PDI为（0.328±0.026），Zeta电位为（21.633±2.004）mV，优化后的EE%为（81.42±0.16）%。与在pH为7.4的人工肺液中比较，Nb-Lips在pH为5.3的人工肺液中总释放量高了60.78%，且释放时间达48 h，远高于尼达尼布溶液。Nb-Lips雾化前后粒径、电位、PDI无显著差异，EE%下降4.25%，雾化后的液滴微细粒子分数为37.49%。结论响应面法优化处方工艺有效地提高Nb-Lips EE%，成功制备酸性环境敏感的、可吸入、可缓慢释放的Nb-Lips。

关键词：尼达尼布特发性肺纤维化 pH敏感型脂质体肺吸入制剂

基于FAERS数据库尼达尼布心血管不良事件信号挖掘及分析

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山东大学学报（医学版） 2024年第3期62卷 47-53页

作者：高雯张鸽魏来苏琳济南市第四人民医院心血管内科山东济南250031 济南市第四人民医院呼吸与危重症医学科山东济南250031 南昌大学法学院江西南昌330031

目的旨在使用美国食品与药品管理局不良事件报告系统(food and drug administration adverse event reporting system,FAERS)数据库挖掘尼达尼布的不良反应信号并进行分析。方法收集FAERS数据库2014年7月至2023年9月以尼达尼布作为怀疑... 详细信息

目的旨在使用美国食品与药品管理局不良事件报告系统(food and drug administration adverse event reporting system,FAERS)数据库挖掘尼达尼布的不良反应信号并进行分析。方法收集FAERS数据库2014年7月至2023年9月以尼达尼布作为怀疑药物的不良事件报告病例17547例,并使用世界卫生组织药品不良反应术语集进行标准化处理。采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)、比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)和多项伽玛分布法(multi-item gamma passion shrink-er,MGPS)进行不良反应信号的检测。结果在FAERS数据库中共提取17547份以尼达尼布为主要怀疑药物的不良反应病例报告。男性患者占比最高(9709例,55.3%),65~85岁患者最多(8856例,50.5%),美国报告最多(10209例,58.2%),而2022年报告最多(2876例,17.46%)。利用ROR法、PRR法和MGPS法共计得到24个心血管不良反应信号。其中,阵发性心律失常、主动脉破裂、主动脉瓣钙化、心脏瓣膜手术和心导管插入的ROR值排名靠前。在报告数量方面,高血压(385例)、血压升高(291例)、心肌梗死(182例)、低血压(175例)和房颤(142例)居前。与现有说明书相比较,高血压和心肌梗死的不良反应信号与挖掘信号一致,但主动脉破裂、主动脉瓣钙化、房颤等不良反应尚未在说明书中提及。结论临床应用尼达尼布前应进行充分的用药评估,特别是对于存在血管疾病、缺血性心脏病和心律失常等高危患者,还需加强心电图、电解质、心脏超声等监测工作。临床医生也应关注不良反应信号,不仅限于说明书中的内容,以确保用药的安全性。

关键词：尼达尼布不良事件报告系统真实世界研究数据挖掘心血管不良反应信号

吡非尼酮联合尼达尼布治疗特发性肺间质纤维化的疗效及安全性

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中国老年学杂志 2024年第20期 4937-4941页

作者：亓永杰陈晨李学军亓慧琴孙燕洁房东东焦念会山东第一医科大学附属人民医院重症医学科山东第一医科大学附属人民医院呼吸与危重症医学科

目的分析特发性肺间质纤维化(IPF)患者应用吡非尼酮(PFD)联合尼达尼布(NTD)的疗效及安全性。方法回顾性分析80例IPF患者的临床资料，根据治疗方案不同进行分组，接受NTD治疗的37例为对照组，接受PFD联合NTD治疗的43例为观察组。比较... 详细信息

目的分析特发性肺间质纤维化(IPF)患者应用吡非尼酮(PFD)联合尼达尼布(NTD)的疗效及安全性。方法回顾性分析80例IPF患者的临床资料，根据治疗方案不同进行分组，接受NTD治疗的37例为对照组，接受PFD联合NTD治疗的43例为观察组。比较两组疗效、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、最大通气量(MMV)、肺活量(VC)、肺总量(TLC)]、肺纤维化程度[Ⅲ型前胶原肽(PC-Ⅲ)、涎液化糖链抗原(KL)-6、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)]、炎症反应[白细胞介素(IL)-13、IL-4、肿瘤坏死因子(TNF)-α]、氧化应激反应[超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)]及安全性。结果治疗后，观察组总有效率显著高于对照组(P0.05)。结论 PFD联合NTD治疗IPF的疗效确切，能有效改善患者肺功能，缓解肺纤维化，减轻炎症反应及氧化应激反应。

关键词：特发性肺间质纤维化吡非尼酮尼达尼布

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尼达尼布治疗进展性肺纤维化的疗效分析

锦州医科大学学报 2024年第4期45卷 88-92,96页

作者：闫丽丽李鑫焦雪刘超单丽娜锦州医科大学附属第一医院辽宁锦州121000

目的探讨进展性肺纤维化(progressive pulmonary fibrosing,PPF)患者应用尼达尼布治疗的临床效果及安全性分析。方法回顾性分析2022年6月至2023年10月在锦州医科大学附属第一医院住院确诊为PPF的患者的临床资料(80例),依据是否应用尼达... 详细信息

目的探讨进展性肺纤维化(progressive pulmonary fibrosing,PPF)患者应用尼达尼布治疗的临床效果及安全性分析。方法回顾性分析2022年6月至2023年10月在锦州医科大学附属第一医院住院确诊为PPF的患者的临床资料(80例),依据是否应用尼达尼布治疗分为常规治疗组37例和尼达尼布治疗组43例,均通过完善检查明确病因,并给予病因治疗及对症治疗,尼达尼布治疗组在此基础上给予联合尼达尼布治疗。比较两组患者治疗前和治疗6个月后的肺功能DLCO%、FVC%指标、PaO_(2)、六分钟步行试验(6 minute walking test,6MWT)距离、胸部HRCT评分和不良反应发生率。结果尼达尼布治疗组患者FVC%、DLCO%、PaO_(2)以及6MWT距离优于常规治疗组(P尼达尼布组的FVC%、DLCO%下降率低于常规治疗组(P尼达尼布治疗组治疗后的评分低于常规治疗组,差异具有统计学意义(P尼达尼布有助于延缓PPF的进展。在安全性评价方面,经过6个月的治疗及观察,两组患者不良反应的发生率无明显差异(P>0.05)。结论尼达尼布治疗能够延缓PPF患者肺功能的下降速度。延缓肺纤维化进展,提高生活质量且治疗期间未增加不良反应发生率。

关键词：进展性肺纤维化尼达尼布肺功能六分钟步行试验

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尼达尼布对尘肺导致的纤维化治疗效果观察

北方药学 2024年第6期21卷 24-26页

作者：王伟军惠安县医院福建泉州362100

目的:观察尼达尼布对尘肺导致的纤维化治疗的临床疗效及不良反应。方法:本研究纳入2021年4月至2023年10月在本院呼吸内科接受治疗的86例确诊为尘肺的患者。根据患者治疗情况,分为对照组和治疗组。收集患者入院时的一般临床资料、肺功能... 详细信息

目的:观察尼达尼布对尘肺导致的纤维化治疗的临床疗效及不良反应。方法:本研究纳入2021年4月至2023年10月在本院呼吸内科接受治疗的86例确诊为尘肺的患者。根据患者治疗情况,分为对照组和治疗组。收集患者入院时的一般临床资料、肺功能指标和肺纤维化指标,并比较治疗12周和治疗24周后的肺功能指标、肺纤维化指标和不良反应发生率。结果:治疗前,两组患者的年龄、性别、病程、肺功能指标和肺纤维化指标无统计学意义(P>0.05)。经过24周治疗,治疗组FVC从(74.8±9.0)%提高到(85.6±6.9)%,对照组从(75.2±8.4)%提高到(76.4±8.2)%;FEV1从(69.3±8.2)%提高到(79.8±6.8)%,对照组从(68.9±7.6)%提高到(70.2±7.5)%;DLCO从(73.8±7.1)%提高到(83.1±6.3)%,对照组从(74.0±6.9)%提高到(74.8±6.8)%;治疗组Ⅳ型胶原从(279±38)ng/mL下降到(212±26)ng/mL,对照组从(280±35)ng/mL下降到(275±32)ng/mL;Ⅲ型胶原从(217±30)%下降到(160±18)%,对照组从(215±27)%上升到(218±24)%;透明质酸从(478±54)ng/mL下降到(368±32)ng/mL,对照组从(480±50)ng/mL下降到(475±45)ng/mL。在治疗过程中,两组患者发生的不良反应的发生率无统计学意义(P>0.05)。结论:尼达尼布在治疗尘肺导致的纤维化过程中展现出了较好的临床疗效,能够有效改善患者的肺功能和肺纤维化指标。在治疗期间,并未增加不良反应发生率。

关键词：尼达尼布尘肺纤维化治疗效果

尼达尼布治疗结缔组织相关性间质性肺炎临床疗效研究

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内科急危重症杂志 2024年第5期 404-406+459页

作者：向玉曾宪升姚香萍张帆武汉科技大学医学部医学院襄阳市中心医院呼吸与危重症医学二科

目的：评估尼达尼布联合常规治疗对结缔组织相关性间质性肺炎(CTD-ILD)的疗效。方法：收集102例CTD-ILD患者作为研究对象，根据临床治疗方案不同将其分为常规治疗组(50例)和尼达尼布联合治疗组(52例),疗程6个月。比较2组患者治疗前、治... 详细信息

目的：评估尼达尼布联合常规治疗对结缔组织相关性间质性肺炎(CTD-ILD)的疗效。方法：收集102例CTD-ILD患者作为研究对象，根据临床治疗方案不同将其分为常规治疗组(50例)和尼达尼布联合治疗组(52例),疗程6个月。比较2组患者治疗前、治疗6个月后临床症状、肺功能、肺部高分辨CT评分及血清细胞因子水平的变化。结果：尼达尼布联合治疗组血清细胞因子、肺部高分辨CT评分较治疗前明显降低，肺功能明显改善(P均尼达尼布联合常规糖皮质激素抗炎治疗可降低CTD-ILD患者血清细胞因子水平，减轻体内炎症反应，改善肺功能，有助于延缓CTD-ILD患者的肺纤维化进展。

关键词：结缔组织相关性间质性肺炎尼达尼布细胞因子

尼达尼布对特发性肺纤维化肺功能、肺纤维化程度及PDGF、PGE2、TGF-β1的影响

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中华肺部疾病杂志（电子版） 2024年第3期17卷 368-372页

作者：周璇谢莉邹娟四川大学华西医院呼吸综合科成都610000

目的分析尼达尼布对特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)患者肺功能、肺纤维化程度及血小板衍生细胞因子(platelet-derived growth factor,PDGF)、血清前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)、血清转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)水平的影响。方法选择2019年3月至2023年3月我院收治的IPF患者152例为对象,给予常规+吡非尼酮治疗65例为对照组,常规治疗基础上加用尼达尼布治疗87例为观察组。比较两组治疗后临床疗效和不良反应,比较两组治疗前后的肺功能、血管内皮功能、肺纤维化程度、促纤维化相关因子水平。结果观察组治疗后有效85例(97.70%)高于对照组58例(89.23%)(P0.05)。两组治疗后肺功能指标、内皮源性一氧化氮(nitric oxide,NO)较治疗前提高,观察组FEV1[(2.05±0.23)vs.(1.88±0.27)]L,FVC[(2.14±0.21)vs.(1.93±0.27)]L,DLCO[(16.19±1.51)vs.(14.84±1.73)]ml/(min·mmHg),NO[(825.10±98.37)vs.(746.01±77.78)]nmol/L高于对照组(P尼达尼布能有效治疗IPF,改善肺功能、血管内皮功能指标、肺纤维化程度,降低促纤维化相关因子水平具有意义。

关键词：特发性肺纤维化肺功能尼达尼布血清前列腺素E2 转化生长因子-β1

尼达尼布联合低分子肝素治疗对肺间质纤维化患者的影响

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中外医学研究 2024年第20期22卷 17-21页

作者：朱正学临泽县人民医院甘肃临泽734200

目的:观察尼达尼布联合低分子肝素治疗对肺间质纤维化患者的影响。方法:选取2022年1月—2023年12月临泽县人民医院呼吸与危重症医学科收治的80例肺间质纤维化患者作为研究对象,按照随机数表法分为研究组和对照组,各40例。对照组采用低... 详细信息

目的:观察尼达尼布联合低分子肝素治疗对肺间质纤维化患者的影响。方法:选取2022年1月—2023年12月临泽县人民医院呼吸与危重症医学科收治的80例肺间质纤维化患者作为研究对象,按照随机数表法分为研究组和对照组,各40例。对照组采用低分子肝素治疗,研究组则在对照组基础上联用尼达尼布治疗,比较两组的临床疗效、炎症因子、肺功能指标、运动耐量、肺间质纤维化指标、动脉血气指标。结果:研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P达尼布与低分子肝素联合治疗肺间质纤维化效果较好,能够显著改善患者动脉血气指标和炎症刺激,提高肺功能,抑制肺间质纤维化,改善运动耐量,治疗实用性较高。

关键词：尼达尼布低分子肝素肺间质纤维化肺功能纤维化动脉血气