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国家组织药品集中采购供应问题及对策研究

卫生经济研究 2022年第6期39卷 12-16页

作者：李大双颜建周白铭钰李新宇邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

当前,国家组织药品集中采购在供应方面主要存在供应规格单一、中选企业“断供”、供应价格差异大等问题,对用药可及性和待遇公平性产生一定影响。建议在后续的政策推进过程中完善残缺规格药品的供应企业遴选及价格确定,提高中选企业持... 详细信息

当前,国家组织药品集中采购在供应方面主要存在供应规格单一、中选企业“断供”、供应价格差异大等问题,对用药可及性和待遇公平性产生一定影响。建议在后续的政策推进过程中完善残缺规格药品的供应企业遴选及价格确定,提高中选企业持续供应能力,调整拟中选和选区规则,从而促进集采工作平稳有序推进。

关键词：国家组织药品集中采购药品供应药品价格

国家组织药品集中采购对公立医疗机构药品使用的影响研究

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国家组织药品集中采购对公立医疗机构药品使用的影响研究

作者：张洁铭武汉大学

学位级别：硕士

目的:分析第一轮国家组织药品集中采购（即4+7试点）实施后,中选产品、中选产品同通用名的非中选产品和中选产品的可替代品种药品的采购使用变化,评估政策对药品价格和药品费用的影响,为完善国家组织药品集中采购政策提供实证参考。方法... 详细信息

目的:分析第一轮国家组织药品集中采购（即4+7试点）实施后,中选产品、中选产品同通用名的非中选产品和中选产品的可替代品种药品的采购使用变化,评估政策对药品价格和药品费用的影响,为完善国家组织药品集中采购政策提供实证参考。方法:本研究采用国家药品供应保障综合管理信息平台和深圳全药网药品采购平台数据,以4+7相关药品为研究对象,包括25个4+7品种和102个可替代品种;以试点城市、对照城市和非试点地区为研究地区,试点城市包括北京、天津等11个4+7城市,对照城市包括苏州、武汉等11个城市,非试点地区为全国除11个试点城市、福建和河北省外的其他地区;以2018-2019年为研究时间范围,其中2018年为政策干预前,2019年为干预后。提取2018年1月1日至2019年12月31日的药品采购数据,数据库包括城市名称、采购医疗机构名称、YPID、品种、通用名称、剂型、规格、转换系数、生产企业、采购单位（盒、瓶、支）、采购数量、采购金额（元）等字段。研究指标包括药品价格、药品用量和药品费用三部分,其中药品价格通过日均费用和价格指数评估,药品用量和药品费用分别用使用频度（DDDs）和采购金额衡量。采用双重比较分析思路进行一般统计学描述,并运用A.M指数法进行药品费用分解分析。结果:1.使用频度:（1）中选产品:在试点城市,2019年中选产品DDDs为24.99亿,相比2018年同比增长556.74%,其中,头孢呋辛酯片增长率最大（24732.95%）,福辛普利钠片增长率最小（41.47%）;在对照城市和非试点地区,2019年中选产品DDDs分别相比2018年同比增长419.14%和94.79%,均低于试点城市。根据ATC编码分类,2019年全身用抗感染药物在试点城市的DDDs相比2018年同比增长率最大,高达21271.46%,在对照城市和非试点地区同比增长率分别为239.47%和394.00%。（2）4+7品种:在试点城市,2019年4+7品种DDDs为350.98亿元,相比2018年减少51.09%,其中,非中选产品DDDs降幅达54.33%;在对照城市和非试点地区,2019年4+7品种DDDs分别相比2018年增长10.94%和29.83%。计算中选产品DDDs占同通用名所有产品的比例,试点城市2019年占比为7.12%,高于对照城市（1.44%）和非试点地区（0.72%）;其中,有5个品种的中选产品占比高达90%以上,17个品种的中选产品占比超过50%。（3）可替代品种:在试点城市,2019年可替代品种DDDs为752.65亿元,相比2018年同比下降5.73%;在对照城市和非试点地区,2019年可替代品种DDDs分别相比2018年同比增长25.76%和15.94%。2.药品价格与费用:（1）药品价格:中选产品来看,在试点城市,2019年所有中选产品日均费用均相比2018年显著下降,其中,10个产品日均费用降幅超过50%,恩替卡韦分散片日均费用降幅最大（91.38%）;在对照城市和非试点地区,2019年中选产品相比2018年的拉氏价格指数均为0.86（＜1）。4+7品种来看,试点城市2019年相比2018年的拉氏价格指数为0.64（＜1）,对照城市和非试点地区拉氏价格指数分别为0.93和0.92（均＜1）。可替代品种来看,试点城市2019年相比2018年的拉氏价格指数为0.93（＜1）,对照城市和非试点地区拉氏价格指数分别为1.05（＞1）和0.78（＜1）。（2）药品费用:4+7相关药品总体来看,在试点地区,2019年费用为265.59亿元,相比2018年减少28.04亿元,同比下降9.55%;在抽样对照和非试点地区,2019年费用相比2018年分别增加22.88%和9.14%。可替代药品来看,在试点城市,2019年费用为168.39亿元,相比2018年增加12.08亿元,同比增长7.73%;在抽样对照和非试点地区,2019年费用相比2018年分别增加20.92%和下降4.65%。（3）A.M指数模型分析:4+7相关药品总体来看,试点城市、对照城市和非试点地区药品费用结构指数分别为1.53、1.07和1.21（均＞1）,即存在日均费用高的药品替代日均费用低的药品使用。4+7品种来看,试点城市、对照城市和非试点地区结构指数分别为2.26、1.23和1.10（均＞1）,同样提示存在日均费用高的药品替代日均费用低的药品使用。非中选原研产品,在试点城市、对照城市和非试点地区价格指数分别为1.14、1.21和1.12（均＞1）。结论:（1）国家组织药品集中采购政策促进了中选产品大幅替代非中选仿制药,政策直接效果显著。（2）国家组织药品集中采购政策带来联动降价、跨区域降价效果,国家集采政策下降价成为大势所趋。（3）部分地区存在非中选产品、可替

关键词：国家组织药品集中采购带量采购 4+7试点药品使用

国家组织药品集中采购政策实施与改进策略研究——以广东省某省级综合医院为例

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国家组织药品集中采购政策实施与改进策略研究——以广东省某省级...

作者：赵宇南方医科大学

学位级别：硕士

研究目的本研究以国家组织药品集中采购政策为研究对象,以广东省某省级综合医院为例,从医院和患者两个角度,了解政策的落实现状,探究患者客观上的医疗费用情况和主观上的就诊体验,分析存在的问题,为国家组织药品集中采购政策提供对策建... 详细信息

研究目的本研究以国家组织药品集中采购政策为研究对象,以广东省某省级综合医院为例,从医院和患者两个角度,了解政策的落实现状,探究患者客观上的医疗费用情况和主观上的就诊体验,分析存在的问题,为国家组织药品集中采购政策提供对策建议。研究方法运用文献研究法,梳理国家组织药品集中采购政策发展趋势;运用问卷调查法,了解患者用药行为和满意度情况;运用深度访谈法,了解医生对于政策看法;运用数据分析方法分析问卷和访谈结果,分析政策落实情况与患者费用研究结果政策落实情况1.随着时间发展,国家组织药物集中采购政策落实速度加快,中选药品使用比例逐步提高,至2019年8月,样本医院基本完成采购目标。2.不同类别药品落实情况存在差异。心血管疾病药物、肿瘤类药物落实情况较好;中枢神经类药物落实情况较差。3.相比于仿制药,原研药接受程度更高,落实情况更好。药品费用情况:1.政策可降低使用中选药品的医保患者年次均药费377元,政策实施后降幅高达 76.84%。2.药品费用下降,尤其有利于慢性患者长期用药。3.大幅减少医保支出的同时,医院药占比显著下降。患者用药情况:1.不了解国家组织药品集中采购政策的患者较多,占比超过七成。且大部分患者对政策认知来自医生和医院,政策宣传不到位。2.超过四分之一的患者存在认知偏见,不相信国家卫生健康委的一致性评价结果,始终坚持原研药优于仿制药。且年龄越大的患者越坚持使用原研药,教育程度越高的患者越坚持使用原研药。3.超过九成的患者对于就诊体验“非常满意”或“比较满意”,超过七成的患者认为医生为其选用了合适的药物,超过95%的就诊患者下次就诊还会选择样本医院。研究结论1.建议加大药品采购范围,完善药品中选规则,规避部分特殊药品类别2.“知”是“行”的基础,多管齐下加大政策宣传力度,提升宣传效果3.利用大数据建构药品不良反应监测机制,动态调整采购目录4.逐步取消独家中标制,加强监督和惩罚举措防止二次议价

关键词：国家组织药品集中采购药品集中采购实施与改进策略省级综合医院

国家组织药品集中采购在重庆市某公立医院的实施效果及对策研究

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国家组织药品集中采购在重庆市某公立医院的实施效果及对策研究

作者：赵洁重庆医科大学

学位级别：硕士

目的:本研究通过对重庆市某公立医院国家组织药品集中采购实施的具体情况进行分析,运用可获得性、可负担性、合理用药、质量促进四个指标对其实施的政策效果进行评价,对国采政策执行过程中出现的问题提出建议,以期为更好地推进国采政策... 详细信息

目的:本研究通过对重庆市某公立医院国家组织药品集中采购实施的具体情况进行分析,运用可获得性、可负担性、合理用药、质量促进四个指标对其实施的政策效果进行评价,对国采政策执行过程中出现的问题提出建议,以期为更好地推进国采政策提供参考。方法:本研究主要是对重庆市公立医院配备国采药品的实际情况进行总体分析后,进一步对重庆市某公立医院涉及的第一批国采药品、第二批国采药品、第三批国采药品共计71个品种、75个品规进行具体分析。运用描述性分析和Wilcoxon配对符号秩和检验了解重庆市某公立医院国采药品的使用情况;采用WHO/HAI标准调查法中的药品可获得性评价指标分析重庆市公立医院可获得性情况;使用WHO/HAI标准调查法中的药品可负担性评价指标分析重庆市某公立医院国采药品的可负担性水平;采用个别访谈法对医保局采购监管人员、医疗机构药事人员、药品生产配送企业人员和患者进行深度访谈,了解国采政策实施成效及存在的问题。结果:1.国采药品可获得性方面:随着国采常态化制度化的推进,药品总体可获得性提高,但具体品种的可获得性普遍偏低,药品品种增加的速度远高于药品可获得性的提高。一级和二级公立医院国采药的可获得率低于三级公立医院,且各级医疗机构平均配备国采药的品种数目偏低,均不超过7种。国采药可获得性影响因素分析:政策、药品适应症、药品生产质量、医疗机构的医疗水平和总体规模为影响可获得性的主要因素。合理的国采药落地配套政策,可提高药品可获得性;同类适应症药品的存在会影响可替代药物的配备,降低药品可获得性;保质优产的药品可以降低厂家中标后潜在风险,减少停产、断供和弃标的情况,保证药品可获得性;一些医疗机构存在设备不完善、科室不齐全等问题,无法引进国采药,药品可获得性无法提高。2.国采药品可负担性方面:重庆市某公立医院三批中选国采药品平均降幅49.67%,药价明显降低,国采实施前后药品价格变化存在显著差异（p＜0.001）。中选药品的治疗期总费用中位数占最低日薪的0.44倍,总体费用水平良好,药品总体可负担性较好。医院药品费、药占比、次均住院费用和次均门诊费用均呈下降趋势。3.公立医院合理用药方面:国采引导人群合理治疗,针对低危患者可有效阻碍疾病恶化,针对中、高危患者可通过药物联合达到更好疗效。药价降低有利于引导患者形成合理用药习惯,但在实际情况中,医师的主导意识不够,未优先使用国采药,未主动向患者介绍国采药。同时,药物联合治疗对医师的专业能力和素养有更高的要求,需进一步提高医师的药学服务水平。4.国采药品质量促进方面:针对用药方式,药物联合用药有助于改善患者生活质量,有助于提高药品疗效。针对药品本身,仿制药在体外溶出度、溶出参数、制剂工艺的稳定性上与原研药存在显著差异,且仿制药和原研药之间的质量差异会导致疗效差异,须提高仿制药的质量水平,使其质量更接近或与原研药一致。结论:1.提高国采药可获得性方面:（1）落实药企主体责任。全面落实药企的药品安全主体责任是保障药品供应的必要条件,当出现供应不足、质量问题时药企应付主要责任并承担后果。（2）提升短缺药品供应保障能力。对需求量大、可替代性弱、容易短缺的国采药建立信息监测预警机制,提升风险管理能力。（3）建立多渠道供应路径,减轻医院使用压力。进一步扩大国采药覆盖范围,将军队医疗机构、零售药店等也作为国采药的供应渠道。（4）建立医保一体化信息平台。建设医保信息平台实现国家和省级之间招标采购信息传递共享,推进归属统一化、信息互联互通、药价全国联动变化的一体式结构,减少患者等待时间,加速国采药落地实施。2.提高国采药可负担性方面:（1）价格进一步合理化。由于存在信息不对称,质量过硬的药品生产成本仍会高于低质药,过低的药价只会将最优质的产品淘汰出局。因此,需通过政府宏观调控来避免市场的恶性竞争。（2）针对疾病严重程度对应用药。在原研药和仿制药的药效还未达到一致的前提下,建议根据疾病的严重程度选择用药。（3）医保支付方式优化。加速国采常态化制度化发展,提高医保基金监管力度,不断优化患者医保基金使用效率。3.改善合理用药方面:（1）医疗机构积极落实国采政策。医院成立国采工作专班,落实各部门工作,确保任务顺利开展。将国采药品任务量分解到每个科室、每个医生,纳入科室绩效考核。（2）加强医务人员培训和考核。做好公众宣传,医生诊治时主动向患者进行药学科普、开处方时积极向患者介绍国采药的价格和作用,引导患者合理治疗。（3）建立医生约谈工作。加大处方审核和处方点评,关注医师处方数量的变化。（4）建立药师医师联合门诊,开拓药学服务新模式。医师在进行疾病治疗的同时,药师帮助患者消除国采药使用方面的疑虑。医疗服务更贴近患者真实需求,提高患者满意度和患者就医体验。4.提高质量促进方面:（1）药企需落实药品质量安全主体责任,确保持续合规经营。

关键词：药品国家组织药品集中采购实施效果

国家组织药品集中采购政策对脑梗死住院患者医疗费用支出的影响

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中国药业 2023年第9期32卷 10-13页

作者：乔高星赵杰刘冲王淑娟刘克锋杜书章郑州大学第一附属医院河南郑州450052

目的评价国家组织药品集中采购(以下简称集采)政策对脑梗死住院患者医疗费用和医疗保险支出的影响。方法回顾性分析河南省某三甲医院2017年12月至2022年1月收治的800例确诊为脑梗死患者的病历,对比集采政策实施前后患者住院总费用、住... 详细信息

目的评价国家组织药品集中采购(以下简称集采)政策对脑梗死住院患者医疗费用和医疗保险支出的影响。方法回顾性分析河南省某三甲医院2017年12月至2022年1月收治的800例确诊为脑梗死患者的病历,对比集采政策实施前后患者住院总费用、住院费用结构、不同医疗保险种类报销情况和用药情况等。结果集采政策实施后,患者的平均费用、平均药费、平均西药费均明显下降(P0.05)。结论集采政策可促进脑梗死患者平均住院费用下降,但对各种医保报销影响不同。

关键词：脑梗死国家组织药品集中采购医疗保险医疗费用

国家组织药品集中采购对耐药结核病患者药物可负担性的影响

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中国药业 2022年第1期31卷 8-11页

作者：郑梅琴刘硕许瑞李芃郭振勇首都医科大学附属北京胸科医院药学部北京101149

目的探讨国家组织药品集中采购(简称集采)政策对耐药结核病患者药物可负担性的影响。方法根据《耐药结核病化学治疗指南(2019年简版)》和药品说明书,按体质量50 kg成年人估算服药日剂量,参照北京市药品阳光采购平台和医院信息系统中的... 详细信息

目的探讨国家组织药品集中采购(简称集采)政策对耐药结核病患者药物可负担性的影响。方法根据《耐药结核病化学治疗指南(2019年简版)》和药品说明书,按体质量50 kg成年人估算服药日剂量,参照北京市药品阳光采购平台和医院信息系统中的药品价格,测算集采政策实施前后耐药结核病患者的疗程费用,以灾难性医疗支出(指家庭的医疗支出占家庭可支付能力的比重≥40%)为指标评估耐药结核病患者的药物可负担性。结果对利福平敏感的耐药结核病患者的疗程费用为(0.40~0.88)万元,乙胺丁醇的价格在集采政策实施后下降了42.86%,但组合治疗方案的总疗程费用相差不大;耐多药结核病患者的疗程费用由集采政策实施前的(3.38~42.83)万元降为集采政策实施后的(2.85~21.04)万元,其中含有利奈唑胺的治疗方案的疗程费用降幅为31.68%~50.88%。48个耐多药结核病治疗组合方案中,造成灾难性医疗支出的组合方案由集采政策实施前的38个降至集采政策实施后的17个。城镇患者的药品支出占家庭可支配收入的比例由集采政策实施前的20.77%~102.43%降至集采政策实施后的19.74%~48.51%,造成灾难性医疗支出的治疗方案由集采政策实施前的9个降至集采政策实施后的5个;农村患者的药品支出占家庭可支配收入的比例由集采政策实施前的54.91%~270.83%降至集采政策实施后的52.19%~128.27%,但所有组合方案均会造成灾难性医疗支出。结论国家集采政策可在降低药品费用的同时降低个人自付费用,但二线抗结核药品价格仍较高,给耐多药结核病患者带来了较大的经济负担,且农村患者的情况更严峻。

关键词：耐药结核病国家组织药品集中采购药品费用灾难性医疗支出药物可负担性

国家组织药品集中采购对医保患者的影响及药物经济学评价

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临床药物治疗杂志 2020年第11期18卷 10-13页

作者：安扬唐婧毛乾泰艾超清华大学附属北京清华长庚医院清华大学临床医学院药学部北京102218

目的从药物经济学角度评价国家组织药品集中采购对北京清华长庚医院(以下简称我院)医保患者的影响,探讨国家组织药品集中采购政策的经济性和有效性。方法本研究采用队列研究,选取国家组织药品集中采购实施前1年(2018年3月23日至2019年3... 详细信息

目的从药物经济学角度评价国家组织药品集中采购对北京清华长庚医院(以下简称我院)医保患者的影响,探讨国家组织药品集中采购政策的经济性和有效性。方法本研究采用队列研究,选取国家组织药品集中采购实施前1年(2018年3月23日至2019年3月22日)及政策实施后1年(2019年3月23日至2020年3月22日)我院门急诊医保患者作为研究对象,根据患者是否使用集中采购中选药品将患者分为观察组和对照组,2组各14628人。通过查询我院医院信息系统提取政策实施前、后1年2组患者使用中选药品和同种非中选药品的相关数据。研究主要借鉴双重差分法模型的思路从政策成本、年人均药品费用影响、药品年使用量影响、年使用金额影响、换药情况影响5个方面分析政策的成本和收益。结果国家组织药品集中采购在我院共涉及10类22种药品,与对照组比较,观察组医保患者年次均药费降低396.33元,降幅达83.62%,中选药品使用量占比增长13.54%,同种非中选药品使用量占比减少16.76%。政策实施后,同种非中选药品总费用明显下降,年累计节省685万余元,药费降幅高达27.30%。医保患者首次和2次换药人数逐渐趋于平稳。结论国家组织药品集中采购在疗效同等情况下,降低药品费用的同时减轻了个人费用负担。

关键词：国家组织药品集中采购药物经济学医疗保险

芜湖市某区级公立医院国家组织药品集中采购实施效果分析与评价

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芜湖市某区级公立医院国家组织药品集中采购实施效果分析与评价

作者：徐强安徽医科大学

学位级别：硕士

目的评价第一批、第二批、第三批次国家组织药品集中采购(以下简称“国家药品集采”)政策在芜湖某区级公立医院的实施情况,为该区推动后续中选药品的合理使用、完善各项医保政策及推动三医联动改革提供参考。方法与前三批国家中选并... 详细信息

目的评价第一批、第二批、第三批次国家组织药品集中采购(以下简称“国家药品集采”)政策在芜湖某区级公立医院的实施情况,为该区推动后续中选药品的合理使用、完善各项医保政策及推动三医联动改革提供参考。方法与前三批国家中选并在该院使用的国家集采药品在政策执行前相同药物通用名下的未中选品种的价格进行对比,得到集采政策执行前后药品价格下降幅度;应用安徽省药品集中采购平台中第一批、第二批、第三批的国家药品集采中选品种的采购数据,查看中选品种采购完成情况,计算采购完成比;应用配送公司每个中选品种实际配送数量计算配送率;应用医院信息系统中中选品种的销售数据计算出销售率,监测三批中选品种在该院区实际完成情况;从医院的HIS系统中调取门诊次均药费,以此了解政策执行前后是否真正降低患者经济负担。其中,采购完成百分比=(实际采购量/约定采购量)×100%,约定采购量为上一年度相同剂量相同通用名称药品实际采购量的60%～70%,按最小使用包装(片/包/袋/支)进行采购总量换算,销售完成率=(销售量/约定采购量)×100%,配送率=(实际配送量/实际采购量)×100%,门诊次均药品费用=某段时间内门诊药品总费用/同期门诊就诊总人次。结果 1.芜湖某区级公立医疗机构前三批中选药品按时完成约定采购量,采购完成比都在100%以上,其中较高的以降脂药、降压药、降糖药等治疗慢性病的药品为主,符合区级医院的用药特点。2.采购周期中部分品种配送率低,部分中选品种销售完成进度滞后,积极查找原因并采取措施,针对配送率低的问题积极与配送公司沟通,将配送率低的公司打分结果反馈给上级主管单位,施行惩罚措施;针对部分品种销售欠佳问题,首先监测同类非中选药品的使用量,给予限量使用或停用等措施,将任务量精细化分配到各科室,要求各科室在保障临床需求的情况下优先使用中选药品,并持续监管。3.2019年-2021年门诊次均药费分别为66.68元、61.38元、51.79元,集采政策执行前后门诊患者的药费在逐年降低,减轻患者负担节约医保资金。结论芜湖某区级医院前三批国家药品集采工作的实施取得了一定效果,切实减轻了患者的用药负担,有效节省了医保基金,促进了医院合理用药,但执行初期缺乏对政策的理解,管理不够精细化,行政干预较为明显。建议完善上报国家集采药品约定采购量的制度;积极应对药品断供的风险;优化中选药品与非中选药品的合理使用;积极做好国家集采药品的宣传工作;加强药师在国家集采药品工作中的作用;加强对国家集采药品质量稳定性追踪。

关键词：国家组织药品集中采购中选药品实施效果完成比医保基金

芜湖某区多家医院国家组织药品集中采购实施效果评价研究

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中国药事 2022年第2期36卷 179-184页

作者：徐强杨慧解雪峰黄晓晖安徽医科大学药学院合肥230032 芜湖市繁昌区中医医院芜湖241200

目的:了解第一批国家组织药品集中采购(以下简称"国家药品集采")政策在芜湖某区多家医院的实施情况,为本区推动后续中选药品的合理使用及完善各项医保政策提供参考。方法:收集芜湖某区多家医院第一批国家药品集采政策执行前后的中选与... 详细信息

目的:了解第一批国家组织药品集中采购(以下简称"国家药品集采")政策在芜湖某区多家医院的实施情况,为本区推动后续中选药品的合理使用及完善各项医保政策提供参考。方法:收集芜湖某区多家医院第一批国家药品集采政策执行前后的中选与同种非中选药物的相关信息。结果:第一批国家药品集采在3家医院使用的11个中选品种的单价(片/袋/支)相较原使用品种平均降价70.94%,最高降幅达98.80%;中选品种采购完成百分比104.13%~591.53%,平均配送率为89.78%,销售完成率在89.00%~415.25%;非中选药品采购金额占比由9.03%降低为0.17%,销售金额占比由6.96%降低为0.27%;住院次均费用及医保基金支出均降低。结论:芜湖某区多家医院首批国家药品集采工作的实施取得了一定效果,切实减轻了患者的用药负担,有效节省了医保基金,促进了医院合理用药。

关键词：国家组织药品集中采购中选药品实施效果完成比医保基金