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泽布替尼单药治疗B细胞淋巴瘤疗效和安全性的Meta分析

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现代医学 2024年第10期52卷 1557-1564页

作者：曾宗秀范才望罗文丰川北医学院附属医院血液内科四川南充637000

目的:系统评价泽布替尼单药治疗B细胞淋巴瘤(BCM)的疗效及安全性。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane library、Web of science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库自建库至2023年8月发表的文献,采用Cochrane风险偏倚评估... 详细信息

目的:系统评价泽布替尼单药治疗B细胞淋巴瘤(BCM)的疗效及安全性。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane library、Web of science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库自建库至2023年8月发表的文献,采用Cochrane风险偏倚评估工具以及MINORS条目进行文献质量评价,并进行随机对照试验(RCT)及单臂临床试验Meta分析,数据分析采用随机和固定效应模型。结果:共纳入11篇文献,包括RCT 3篇,单臂临床试验8篇,共1869例患者。Meta分析显示:(1)RCT:与对照组相比,客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)差异均有统计学意义(均P0.05)。(2)单臂临床试验:泽布替尼治疗的ORR为0.73(95%CI 0.59~0.86),CR为0.24(95%CI 0.03~0.45),1、2、3年PFS分别为0.57(95%CI 0.08~1.06)、0.66(95%CI 0.49~0.82)、0.60(95%CI 0.40~0.79),1、2、3年OS分别为0.81(95%CI 0.57~1.05)、0.85(95%CI 0.77~0.92)、0.84(95%CI 0.77~0.90),总AE发生率为0.99(95%CI 0.91~1.08)。结论:泽布替尼可明显延长BCM患者的PFS,提高ORR。总AE发生率高,但≥3级高血压、出血、感染发生率并不高。在实际应用中应密切监测不良事件的发生,提高患者用药安全。

关键词： B细胞淋巴瘤泽布替尼 Meta分析随机对照试验单臂临床试验

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丹贝益肺汤治疗特发性肺纤维化痰瘀阻络、气阴两虚型60例临床观察

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丹贝益肺汤治疗特发性肺纤维化痰瘀阻络、气阴两虚型60例临床观察

作者：周英杰黑龙江省中医药科学院

学位级别：硕士

目的:通过临床研究,观察“丹贝益肺汤”治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)痰瘀阻络、气阴两虚型的临床疗效及安全性,为临床推广提供借鉴和指导。方法:IPF为罕见疾病,临床病例收集比较困难,因此本研究采用单臂临床... 详细信息

目的:通过临床研究,观察“丹贝益肺汤”治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)痰瘀阻络、气阴两虚型的临床疗效及安全性,为临床推广提供借鉴和指导。方法:IPF为罕见疾病,临床病例收集比较困难,因此本研究采用单臂临床试验的方法,纳入IPF痰瘀阻络、气阴两虚型患者60例,因疫情原因脱落4例,最后完成临床研究者56例,使用自拟方“丹贝益肺汤”治疗,服药时间为8周。分别在治疗前、后记录患者中医症候积分、肺功能指标(TLC、VC、MVV、DLCO)、圣乔治呼吸问卷(St George’s respiratory questionnaire,SGRQ)评分、6分钟步行距离试验(6 minute walking distance,6MWD)、血氧饱和度(pulse oxygen saturation,Sp O2)、呼吸困难积分及胸部HRCT评分的测定指标,观察“丹贝益肺汤”治疗IPF的临床疗效;同时在治疗前后分别检测患者血常规、肝肾功能,以评价“丹贝益肺汤”治疗IPF的安全性。利用spss 26.0软件对收集的治疗前后相关数据进行统计学分析,根据统计学知识计算是否具有统计学意义。结果:1.中医症状积分:治疗后中医症候总积分、气短、喘息、咳嗽、咳痰、乏力、自汗症状积分较治疗前均降低,差异均有显著统计学意义(P0.05)。***评分和6MWD:治疗后SGRQ评分较治疗前降低,6MWD较治疗前增加,差异有显著统计学意义(P0.05)。7.安全性分析:治疗前后血常规、肝肾功能相关指标均在正常范围内。结论:丹贝益肺汤可以改善患者的中医症候;丹贝益肺汤可以改善患者肺功能TLC、MVV、DLCO水平。

关键词：丹贝益肺汤特发性肺纤维化临床观察单臂临床试验

“麦味养肺汤”治疗特发性肺纤维化气阴两虚证的临床疗效观察

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“麦味养肺汤”治疗特发性肺纤维化气阴两虚证的临床疗效观察

作者：曹爱玲南京中医药大学

学位级别：硕士

目的:运用中医学的基本理论和基本方法,观察“麦味养肺汤”治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)气阴两虚证的临床疗效及安全性。方法:根据单臂临床试验方法,纳入IPF稳定期气阴两虚证患者26例,脱落6例,完成临床试验20... 详细信息

目的:运用中医学的基本理论和基本方法,观察“麦味养肺汤”治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)气阴两虚证的临床疗效及安全性。方法:根据单臂临床试验方法,纳入IPF稳定期气阴两虚证患者26例,脱落6例,完成临床试验20例,给予“麦味养肺汤”方,服药时间3个月。分别在治疗前、治疗1个月、3个月进行中医证候积分及圣乔治呼吸问卷(St George's respiratory questionnaire,SGRQ)评分的测定,治疗前、治疗3个月进行肺功能(FEV1、FVC、DLCOSB)、6分钟步行距离试验(6 minute walking distance,6MWD)及血氧饱和度(pulse oxygen saturation,Sp02%)的测定,观察“麦味养肺汤”治疗IPF气阴两虚证的临床疗效;同时进行血常规、肝肾功能检测,评价“麦味养肺汤”治疗IPF的安全性。结果:1.中医症状积分:治疗IPF1个月和3个月的中医症状积分(15.63±6.86和13.10±7.08)比治疗前(26.84±9.69)明显减少(P0.05),下降约50ml,下降速率约2.5%;治疗IPF3个月的FVC(2.29±0.57L)与治疗前(2.44±0.70L)比较,无统计学意义(P>0.05),下降约150ml,下降速率约 6.1%;治疗 IPF 3 个月的 DLCO SB(3.49±1.25mml/min/kpa)与治疗前(3.61 ±0.97mml/min/kpa)比较,无统计学意义(P>0.05),下降约120mml/min/kpa,下降速率约3.3%。*** 评分:治疗 IPF 1 个月、3 个月的 SGRQ 评分(28.38±9.34 和 24.58± 14.34)比治疗前(42.08±14.57)明显减少(P0.05)。5.急性加重次数:20例IPF患者均未出现急性加重。6.合并用药:除了合并疾病如高血压、糖尿病所需要的用药,有5例患者使用N-乙酰半胱氨酸。7.安全性分析:治疗前后血常规、肝肾功能相关指标比较无统计学意义(P>0.05)。无血常规、肝肾损害。结论:“麦味养肺汤”可缓解患者的临床症状、提高生活质量、增加运动耐量,且具有良好的安全性。“麦味养肺汤”能否延缓IPF患者肺功能的下降速率,需高质量、大样本的随机对照试验进一步验证。

关键词：麦味养肺汤特发性肺纤维化单臂临床试验中医药

桔杏君子颗粒治疗新冠感染恢复期患者的作用评价与机制探讨

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辽宁中医药大学学报 2023年

作者：聂天旸陈卫衡于会勇张山满天黄振峰王成祥北京中医药大学第三临床医学院

目的：评估“桔杏君子颗粒” 治疗新型冠状病毒感染（下文简称新冠感染，COVID-19）恢复期，属于中医气阴两虚证患者的疗效，并分析其组方药物的作用机制。方法：本研究是一项前瞻性、单臂临床试验。该试验共入组121名符合条件的患者，... 详细信息

目的：评估“桔杏君子颗粒” 治疗新型冠状病毒感染（下文简称新冠感染，COVID-19）恢复期，属于中医气阴两虚证患者的疗效，并分析其组方药物的作用机制。方法：本研究是一项前瞻性、单臂临床试验。该试验共入组121名符合条件的患者，治疗给予桔杏君子颗粒，干预措施疗程为2周，随访4周。主要结果是中医证候疗效指数，次要结果是WHOQOL-Bref量表评分，主症与体征积分变化，胸部CT。结果：桔杏君子颗粒治疗112例新冠感染恢复期，证属气阴两虚证的患者2周后的结果显示：总有效率为90.18%；中医证候积分比较，治疗后积分升高，差异有统计学意义；生活质量量表生理评分比较，治疗后积分升高，差异有统计学意义，然而在心理、社会和环境评分方面，治疗前后差异无统计学意义。在服药前后，患者的多项理化检查指标变化无统计学意义，对患者有较高的安全性。结论：桔杏君子颗粒能改善以新冠感染为代表的外感热病的恢复期患者的临床症状，使用该药物的新冠感染恢复期患者在疗效评价和安全性评价中的表现较为优秀。因此，桔杏君子颗粒能够提高患者的生活质量，为患者的康复提供医疗帮助。益气养阴、健脾益肺，化散余邪的治法对解决新冠感染恢复期患者的健康问题具有重要意义。

关键词：新型冠状病毒感染恢复期桔杏君子颗粒单臂临床试验

桔杏君子颗粒治疗新型冠状病毒感染恢复期患者作用评价与机制探讨

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辽宁中医药大学学报 2023年第8期25卷 134-140页

作者：聂天旸陈卫衡于会勇张山满天黄振峰王成祥北京中医药大学北京100029

目的评估“桔杏君子颗粒”治疗新型冠状病毒感染(下文简称新冠感染,COVID-19)恢复期,属于中医气阴两虚证患者的疗效,并分析其组方药物的作用机制。方法该研究是一项前瞻性、单臂临床试验。该试验共入组121例符合条件的患者,治疗给予桔... 详细信息

目的评估“桔杏君子颗粒”治疗新型冠状病毒感染(下文简称新冠感染,COVID-19)恢复期,属于中医气阴两虚证患者的疗效,并分析其组方药物的作用机制。方法该研究是一项前瞻性、单臂临床试验。该试验共入组121例符合条件的患者,治疗给予桔杏君子颗粒,干预措施疗程为2周,随访4周。主要结果是中医证候疗效指数,次要结果是WHOQOL-Bref量表评分,主症与体征积分变化,胸部CT。结果桔杏君子颗粒治疗112例新冠感染恢复期,证属气阴两虚证的患者2周后的结果显示:总有效率为90.18%;中医证候积分比较,治疗后积分升高,差异有统计学意义;生活质量量表生理评分比较,治疗后积分升高,差异有统计学意义,然而在心理、社会和环境评分方面,治疗前后差异无统计学意义。在服药前后,患者的多项理化检查指标变化无统计学意义,对患者有较高的安全性。结论桔杏君子颗粒能改善以新冠感染为代表的外感热病的恢复期患者的临床症状,使用该药物的新冠感染恢复期患者在疗效评价和安全性评价中的表现较为优秀。因此,桔杏君子颗粒能够提高患者的生活质量,为患者的康复提供医疗帮助。益气养阴、健脾益肺,化散余邪的治法对解决新冠感染恢复期患者的健康问题具有重要意义。

关键词：新型冠状病毒感染恢复期桔杏君子颗粒单臂临床试验

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