泽布替尼单药治疗B细胞淋巴瘤疗效和安全性的Meta分析

作     者：曾宗秀 范才望 罗文丰 ZENG Zongxiu;FAN Caiwang;LUO Wenfeng

作者机构：川北医学院附属医院血液内科四川南充637000 

出 版 物：《现代医学》 (Modern Medical Journal)

年 卷 期：2024年第52卷第10期

页      面：1557-1564页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主　　题：B细胞淋巴瘤 泽布替尼 Meta分析 随机对照试验 单臂临床试验 

摘      要：目的:系统评价泽布替尼单药治疗B细胞淋巴瘤(BCM)的疗效及安全性。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane library、Web of science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库自建库至2023年8月发表的文献,采用Cochrane风险偏倚评估工具以及MINORS条目进行文献质量评价,并进行随机对照试验(RCT)及单臂临床试验Meta分析,数据分析采用随机和固定效应模型。结果:共纳入11篇文献,包括RCT 3篇,单臂临床试验8篇,共1869例患者。Meta分析显示:(1)RCT:与对照组相比,客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)差异均有统计学意义(均P0.05)。(2)单臂临床试验:泽布替尼治疗的ORR为0.73(95%CI 0.59~0.86),CR为0.24(95%CI 0.03~0.45),1、2、3年PFS分别为0.57(95%CI 0.08~1.06)、0.66(95%CI 0.49~0.82)、0.60(95%CI 0.40~0.79),1、2、3年OS分别为0.81(95%CI 0.57~1.05)、0.85(95%CI 0.77~0.92)、0.84(95%CI 0.77~0.90),总AE发生率为0.99(95%CI 0.91~1.08)。结论:泽布替尼可明显延长BCM患者的PFS,提高ORR。总AE发生率高,但≥3级高血压、出血、感染发生率并不高。在实际应用中应密切监测不良事件的发生,提高患者用药安全。