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学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 2 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 全球基准评估工具
  • 1 篇 世界卫生组织
  • 1 篇 质量管理体系
  • 1 篇 风险识别
  • 1 篇 工作事项
  • 1 篇 药品监督管理部门
  • 1 篇 风险应对
  • 1 篇 风险分析和评价
  • 1 篇 疫苗监管
  • 1 篇 风险管理

机构

  • 2 篇 广东省医疗器械质...
  • 2 篇 广东省药品检验所
  • 1 篇 北京东方易初标准...
  • 1 篇 广东省药品监督管...
  • 1 篇 广东省药品监督管...

作者

  • 2 篇 邢立镛
  • 2 篇 周慧贤
  • 2 篇 陈旻
  • 1 篇 张涛
  • 1 篇 莫结丽
  • 1 篇 林秀旎
  • 1 篇 隆颖

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"基金资助=广东省药品监督管理局科技创新团队项目:WHO医疗产品国家监管体系评估全球基准工具"
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构建满足who全球基准评估工具(GBT)的药品监管部门疫苗监管质量管理体系研究
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中国药事 2022年 第4期36卷 391-398页
作者： 邢立镛 林秀旎 周慧贤 莫结丽 陈旻 广东省医疗器械质量监督检验所 广州510663 广东省药品监督管理局审评认证中心 广州510080 广东省药品检验所 广州510663 广东省药品监督管理局 广州510080
目的:以世界卫生组织(World Health Organization,简称who)疫苗国家监管体系(National Regulatory Authority,简称NRA)评估为契机,借鉴国际标准,完善我国的疫苗监管体系。方法:对标who全球基准评估工具(Global Benchmarking Tool,简称GB... 详细信息
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论风险管理在药品监管部门质量管理体系建设中的应用
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中国食品药品监管 2021年 第8期 114-119页
作者： 张涛 陈旻 周慧贤 邢立镛 隆颖 北京东方易初标准技术有限公司 广东省药品检验所 广东省医疗器械质量监督检验所
药品管理的本质是风险管理,新修订《药品管理法》明确规定药品管理应坚持风险管理的原则。本文分析了药品监管部门实施风险管理的必要性、可行性,探讨了药品监管部门实施风险管理的具体步骤,包括风险管理模型构建、工作事项识别及梳理... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
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