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学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 2 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 2 篇 质量管理体系
  • 1 篇 全球基准评估工具
  • 1 篇 世界卫生组织
  • 1 篇 疫苗
  • 1 篇 iso 9001
  • 1 篇 药品监管
  • 1 篇 药品监督管理部门
  • 1 篇 疫苗监管

机构

  • 2 篇 广东省医疗器械质...
  • 2 篇 广东省药品检验所
  • 2 篇 广东省药品监督管...
  • 2 篇 广东省药品监督管...
  • 1 篇 广东省药品监督管...
  • 1 篇 北京东方易初标准...

作者

  • 2 篇 邢立镛
  • 2 篇 周慧贤
  • 2 篇 陈旻
  • 1 篇 张涛
  • 1 篇 莫结丽
  • 1 篇 林秀旎
  • 1 篇 陈坚生

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"基金资助=广东省药品监督管理局科技创新团队项目:广东省疫苗监管质量管理体系示范性应用研究"
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构建满足WHO全球基准评估工具(GBT)的药品监管部门疫苗监管质量管理体系研究
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中国药事 2022年 第4期36卷 391-398页
作者： 邢立镛 林秀旎 周慧贤 莫结丽 陈旻 广东省医疗器械质量监督检验所 广州510663 广东省药品监督管理局审评认证中心 广州510080 广东省药品检验所 广州510663 广东省药品监督管理局 广州510080
目的:以世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)疫苗国家监管体系(National Regulatory Authority,简称NRA)评估为契机,借鉴国际标准,完善我国的疫苗监管体系。方法:对标WHO全球基准评估工具(Global Benchmarking Tool,简称GB... 详细信息
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论疫苗监管质量管理体系在市县(区)药品监管部门的导入
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中国食品药品监管 2021年 第7期 106-113页
作者： 陈旻 邢立镛 周慧贤 张涛 陈坚生 广东省药品监督管理局QMS建设办 广东省药品监督管理局 广东省药品检验所 广东省医疗器械质量监督检验所 北京东方易初标准技术有限公司 广东省药品监督管理局审评认证中心
基于ISO 9001标准的质量管理体系在政府部门取得了一些实践经验,广东省市县(区)药品监管部门作出了建立疫苗监管质量管理体系的战略决策。本文介绍了广东省市县(区)药品监管部门导入疫苗监管质量管理体系的意义、思路和方法步骤,并基于... 详细信息
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