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药品执法领域的行刑反向衔接

国家检察官学院学报 2024年第2期32卷 39-56页

作者：宋华琳南开大学法学院

《药品管理法》第113条第2款规定了药品行政执法与刑事司法的反向衔接机制,这是刑法谦抑原则的生动体现,也是规制金字塔理论的应用,更是基于违法阻却事由和法益衡量的考虑。在进行反向衔接时,需判断在药品安全领域,哪些情形构成“依法... 详细信息

《药品管理法》第113条第2款规定了药品行政执法与刑事司法的反向衔接机制,这是刑法谦抑原则的生动体现,也是规制金字塔理论的应用,更是基于违法阻却事由和法益衡量的考虑。在进行反向衔接时,需判断在药品安全领域,哪些情形构成“依法不需要追究刑事责任”或者“免予刑事处罚”的情形,这需考察《刑法》《刑事诉讼法》中的一般规定,还需以药品行政法律规范及行政处理为基础,且需合理认定“对人体健康造成严重危害”“足以严重危害人体健康”等不确定法律概念。行刑反向衔接审查时要审查是否有明确的行政处罚依据,有无适格的行政主管部门,涉案行为是否仍在追责期限内,涉案行为是否已被处罚或可不予处罚。应厘定药品行刑衔接反向移送程序,完整移交案卷材料和证据材料,行政机关依法作出后续处理决定,进而推进行政规制治理与刑事司法治理的结合。

关键词：行刑衔接反向衔接药品安全行政犯

新《立法法》视野下区域协调发展的立法保障研究

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法学论坛 2024年第5期39卷 122-130页

作者：沈定成南京大学法学院江苏南京210093

法律制度是国家治理的可靠保障,对于推动国家区域协调发展战略具有重要作用。新《立法法》修改实施以来,加强区域协同立法有了坚实的法律依据,对区域协调发展立法保障实施机制的研究也成为重要议题。针对目前协同立法实践普遍存在的缺... 详细信息

法律制度是国家治理的可靠保障,对于推动国家区域协调发展战略具有重要作用。新《立法法》修改实施以来,加强区域协同立法有了坚实的法律依据,对区域协调发展立法保障实施机制的研究也成为重要议题。针对目前协同立法实践普遍存在的缺乏法律强制力、存在合法性漏洞等问题,需要在新《立法法》第83条的宏观制度设计下,确立“建构与自发”二元并重的立法模式,并因时因地深化区域间“差异化合作”。区域协调发展立法保障需要遵循平等协商原则、共同但有区别原则以及合宪合法性原则,规范区域协调发展立法保障的组织机构,探索建立重大立法项目协调公关机制、利益协调补偿机制和协同立法的审查机制三项实体性机制,建立完善立法信息联动和共享机制、协同立法规划磋商制定机制和冲突法规及规范性文件清退机制三项程序性机制,引领和推动区域协调发展战略行稳致远。

关键词：新《立法法》区域协调发展区域协同立法差异化合作区域法治发展

探寻专家委员会成员构成与遴选的行政法治路径

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河北法学 2024年第10期 80-97页

作者：宋华琳郑琛南开大学法学院

成员构成与遴选的规范化是确保专家委员会制度功能有效发挥的前提。专家委员会可能包括专家、利益群体代表和行政机关“席位制”代表三类成员，各自的参与基础分别是专业知识、特定利益以及行政考量。应根据专家委员会的讨论议题和功能... 详细信息

成员构成与遴选的规范化是确保专家委员会制度功能有效发挥的前提。专家委员会可能包括专家、利益群体代表和行政机关“席位制”代表三类成员，各自的参与基础分别是专业知识、特定利益以及行政考量。应根据专家委员会的讨论议题和功能定位，合理安排专家委员会的成员类别。应从专业性、中立性和均衡性方面明确专家遴选标准，从制定遴选工作方案、征募与推荐、审核遴选、拟任公示以及名单公开等环节完善专家遴选程序。应扩大利益群体代表的人选范围，强化利益群体代表遴选过程的公开透明，明确和构建行政机关“席位制”代表的遴选标准和程序。应完善专家咨询程序和专家委员会立法，激活专家咨询活动的司法监督机制，明确司法审查的可及性、审查要点以及审查结果。

关键词：专家委员会成员构成遴选标准遴选程序司法审查

风险规制的法律规范构造——以药品安全规制为例证

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浙江学刊 2024年第4期 51-66,239页

作者：宋华琳南开大学法学院天津3003501

药品安全规制构成了风险规制法的重要“参照领域”。在药品安全领域,国家基于风险保护义务,进行风险规制立法,对市场主体的基本权利施以必要的限制。行政规章在风险规制中发挥重要作用,但其制定依据未能完全秉承授权明确性原则的要求。... 详细信息

药品安全规制构成了风险规制法的重要“参照领域”。在药品安全领域,国家基于风险保护义务,进行风险规制立法,对市场主体的基本权利施以必要的限制。行政规章在风险规制中发挥重要作用,但其制定依据未能完全秉承授权明确性原则的要求。解释性规则、技术标准、指导性文件作为不具有法律规范形式的行政规则,将风险规制立法的内容予以解释和具体化,并为相对人提供导引。风险规制注重行政规制与自我规制的结合,企业应遵守行政规制;通过颁布自我规制规则、推行风险管理措施、落实组织化保障义务,来实现自我规制;对药品注册标准的核准、对药品的责令召回则体现了“受规制的自我规制”的原理。应引入风险分级分类规制理念,来配置有限的风险规制资源,实现规制收益最大化。

关键词：风险规制风险立法行政规则自我规制风险分级分类规制

行政委托情形下信息公开主体确定的功能主义路径及其修正

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江苏社会科学 2024年第5期 197-204页

作者：陆海波南京审计大学法学院东南大学江苏省地方立法研究基地

《中华人民共和国政府信息公开条例》未规定受委托的行政管理职能在履行过程中所产生的政府信息由谁公开,实践中委托机关亦对此有所忽略。信息公开作为一项义务无法委托,似乎只能由委托机关实施,但委托机关并不制作信息,基于监督何时收... 详细信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》未规定受委托的行政管理职能在履行过程中所产生的政府信息由谁公开,实践中委托机关亦对此有所忽略。信息公开作为一项义务无法委托,似乎只能由委托机关实施,但委托机关并不制作信息,基于监督何时收集信息或接受受委托组织汇报的信息并无任何规定,其难以成为合适的公开者。由谁公开信息,本质上属于对信息公开职能的分配,对此适用功能主义具有无可比拟的优势。信息公开要实现对行政权的有效监督功能,必须满足全面监督、及时监督、准确监督的要求,由此确定受委托组织实施公开较为合适。基于功能主义得出的方案,应符合现实规范的规定,可基于“权责”一致的要求以及信息产生的“依附性”,得出信息公开义务属于受委托职能的固有内涵,随其委托发生“附随委托”的效果。因此,受委托组织应以委托机关的名义实施信息公开,如此才具有合法性。信息公开的纠纷亦可归属于广义上的受委托的职能,由此也消解了以委托机关为被告通过行政诉讼救济的违法性。

关键词：行政委托信息公开功能主义权力监督

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可接受风险理念下行政规制的法律改革

社会科学 2024年第6期 182-192页

作者：宋华琳邹志南开大学法学院

在晚近的国家治理中,风险规制日益成为政府工作的核心目标之一。安全保障与风险预防固然是重要的法律价值,但在公共卫生、环境等领域,行政对社会风险的过度预防,可能导致规制政策的成本收益失衡,甚至过度限制个体权利,进而影响经济社会... 详细信息

在晚近的国家治理中,风险规制日益成为政府工作的核心目标之一。安全保障与风险预防固然是重要的法律价值,但在公共卫生、环境等领域,行政对社会风险的过度预防,可能导致规制政策的成本收益失衡,甚至过度限制个体权利,进而影响经济社会发展。为避免行政规制落入“泛安全化陷阱”,亟需在行政规制的法律改革中引入可接受风险的理念,并将可接受风险水平作为行政规制的限度。将可接受风险理念法理化,既具有宪法根据,也有私法基础。在可接受风险理念的指引下,行政机关应当被定位为社会风险管理的辅助者,并且负有积极协助市场主体追求公共利益的职责。在制度层面落实可接受风险理念,需要在规制立法中构建风险分级分类监管制度,健全“受规制的自我规制”体系,并进一步完善风险交流制度。

关键词：可接受风险行政规制风险规制自我规制风险交流

论高风险领域行政许可的司法审查——以药品审评为例证

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南大法学 2024年第2期 67-81页

作者：郑琛南开大学法学院南开大学医药卫生法研究中心

在高风险领域行政许可案件中,基于其较强的专业性、预测性,在具备保障行政决定合理性的机制时,法院应对行政判断予以必要的尊重。但法院应确保行政权力的可问责性,综合考量个案因素确定司法尊重的程度,根据行政和司法的各自优势,区分不... 详细信息

在高风险领域行政许可案件中,基于其较强的专业性、预测性,在具备保障行政决定合理性的机制时,法院应对行政判断予以必要的尊重。但法院应确保行政权力的可问责性,综合考量个案因素确定司法尊重的程度,根据行政和司法的各自优势,区分不同事项的司法审查标准和强度。就实体内容而言,法院可以审查事实认定是否存在明显错误,是否具备充分的证据和理由;审查行政判断是否具有规范依据,规范依据是否具备合法性;审查行政机关是否作出了合义务的裁量。法院可从技术审评、专家咨询和行政许可决定三个环节审查程序合法性。应明确技术审评意见的法律拘束力,技术审评超期构成程序违法事由;专家咨询意见具有事实上的影响力,并应予以公开;应遵守复审中的特别程序规定。

关键词：高风险行政许可药品审评司法审查

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《民法典》实施后强制婚检的合宪性争议

苏州大学学报（法学版） 2024年第1期11卷 28-40页

作者：屠振宇南开大学法学院

《民法典》的实施导致强制婚检合宪性问题浮出水面,也改变了其中争议的宪法评价。一方面,强制婚检规定作为一项保护性立法的定性并未改变。尽管强制婚检规定在《民法典》实施前后的立法目的有所区别,不再立足婚姻关系,而是回归到母婴健... 详细信息

《民法典》的实施导致强制婚检合宪性问题浮出水面,也改变了其中争议的宪法评价。一方面,强制婚检规定作为一项保护性立法的定性并未改变。尽管强制婚检规定在《民法典》实施前后的立法目的有所区别,不再立足婚姻关系,而是回归到母婴健康保护,但由于婚姻基本权利条款已将家庭及其成员的国家保护纳入其中,所以强制婚检规定依然是对婚姻基本权利的保护而非干预,原则上可以被推定为合宪。但另一方面,随着《民法典》实施带来的婚姻自由观的更新,婚姻受国家保护的限度有了新的内涵,继续从国家管制角度推行强制婚检有违宪之虞。根据民法典精神,从私法角度对婚检的“强制”属性作出解释,统筹协调相关民事法律规则,应是强制婚检制度的改革方向。

关键词：强制婚检自愿婚检婚姻基本权利婚姻自由合宪性

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健康医疗数据行政法规制及其构建之思考

医学与法学 2024年第5期16卷 85-90页

作者：邢昕郑州大学河南郑州450001

健康医疗数据之传统“知情-同意”私法保护模式已面临难以应对大规模社会性侵权、无法监督行政行为以及隐匿国家生物安全风险这三大困境,将其保护纳入行政法规制,便能有效应对新时代健康医疗数据保护的规制目标变迁、规制对象调整、规... 详细信息

健康医疗数据之传统“知情-同意”私法保护模式已面临难以应对大规模社会性侵权、无法监督行政行为以及隐匿国家生物安全风险这三大困境,将其保护纳入行政法规制,便能有效应对新时代健康医疗数据保护的规制目标变迁、规制对象调整、规制时机优化等三重变化。而相应的行政法规制应坚持体系构造和规范构造的双轨思路:一方面建立“事前审批—事中监管—事后救济”的全流程规制框架体系,并依据不同的主体优势,形成由外到内的“行政强制性规制+行业软性标准规制+内部自我监督问责规制”三阶层级;另一方面针对健康医疗数据本身的高度敏感性、商用价值突出等特点,在界定其规范含义的基础上制定特定的“原则+规则”规范体系。

关键词：健康医疗数据行政法规制法律构造