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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的头孢替安浓度

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分析化学 2016年第6期44卷 876-881页

作者：杜萍李鹏飞刘洪川于伟越刘丽宏首都医科大学附属北京朝阳医院药事部

为评价盐酸头孢替安酯片在健康人体内的药代动力学特征,应用蛋白沉淀-液相色谱-串联质谱技术建立了灵敏度高、特异性强、快速的健康受试者血浆中头孢替安的分析方法。选用Waters Symmtry C18色谱柱（50 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇和1 mmo... 详细信息

为评价盐酸头孢替安酯片在健康人体内的药代动力学特征,应用蛋白沉淀-液相色谱-串联质谱技术建立了灵敏度高、特异性强、快速的健康受试者血浆中头孢替安的分析方法。选用Waters Symmtry C18色谱柱（50 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇和1 mmol/L乙酸铵水溶液梯度洗脱,流速1.0 m L/min。在多反应监测模式（MRM）下,采用电喷雾离子化源,正离子扫描模式下进行定量分析。标准曲线在5.0;000 ng/m L范围内线性关系良好（r>0.99）,定量下限为5.0 ng/m L,方法学验证部分结果均符合生物样本定量测定的要求。本方法快速、灵敏、重现性好,并成功应用于健康受试者盐酸头孢替安酯片药动学研究,同时也为同类药物在人体生物基质中的定量检测提供参考。

关键词：头孢替安液相色谱-串联质谱人血浆药代动力学

山东省滕州市2013—2021年脑出血发病率变化趋势分析

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中华神经科杂志 2023年第7期56卷 770-779页

作者：王鑫范警华徐玉銮颜娜娜宋现丽黄文程俐周立宇朱宏宇叶树军武宗义赵逢平司福中滕州市中医医院心内科滕州277599 滕州市疾病预防控制中心滕州277599 山东省煤炭卫生学校枣庄277000 山东省滕州市中心人民医院心内科滕州277500

目的分析山东省滕州市2013—2021年开展高血压综合防控(简称高血压防控)9年间,不同特征居民脑出血发病率的变化趋势。方法因滕州市自2013年起开展高血压防控,故采用2013年1月1日至2021年12月31日脑出血新发病例监测数据统计脑出血发病率... 详细信息

目的分析山东省滕州市2013—2021年开展高血压综合防控(简称高血压防控)9年间,不同特征居民脑出血发病率的变化趋势。方法因滕州市自2013年起开展高血压防控,故采用2013年1月1日至2021年12月31日脑出血新发病例监测数据统计脑出血发病率,并分析其在不同特征居民之间分布的变化趋势。户籍人口信息来源于滕州市公安局,以2020年全国第7次人口普查数据计算年龄和性别标化发病率。发病率的时间趋势和年龄趋势分析采用Cochran-Armitage趋势检验。结果滕州市2013—2021年总体脑出血粗发病率和标化发病率分别由97.30/10万和119.30/10万下降为52.13/10万和50.69/10万(Z=-9.93、-15.40,均P<0.001),两者均在2020年升高成峰,与2019年同比分别升高了22.58%(χ^(2)=24.02,P<0.001)和18.09%(χ^(2)=17.08,P<0.001)。同期男女性发病率变化趋势与总体相似;男性发病率高于女性。脑出血发病率随年龄增加而增高;男性2020年≥45岁3个年龄段与2019年同比升高,差异均有统计学意义[分别增高36.29%、23.57%和16.18%(χ^(2)=6.73、4.65和4.00,均P<0.05)]。城区和农村脑出血发病率分别下降了70.07%和36.23%(Z=18.44、5.22,均P<0.001),但在2020年比2019年分别升高34.15%(χ^(2)=10.88,P<0.01)和22.08%(χ^(2)=18.63,P<0.001)。结论滕州市2013—2021年脑出血发病率呈显著下降趋势,下降幅度女性超过男性;城区超过农村;男性发病似有年轻化趋势。

关键词：脑出血发病率高血压流行病学研究

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枸杞中农药残留含量分析及膳食风险研究

中国药学杂志 2018年第3期53卷 182-186页

作者：王莹金红宇隋海霞左甜甜王赵马双成中国食品药品检定研究院中药民族药检定所北京100050 国家食品安全风险评估中心卫生部食品安全风险评估重点实验室北京100022

目的了解枸杞中的农药残留情况及评估其产生的健康风险。方法从不同来源、产地收集枸杞样品40份,对其中的332种农药残留进行测定。采用点评估方法对检出率在20%以上的14种农药进行暴露评估,以科学评价人群暴露风险。结果 94%的枸杞样品... 详细信息

目的了解枸杞中的农药残留情况及评估其产生的健康风险。方法从不同来源、产地收集枸杞样品40份,对其中的332种农药残留进行测定。采用点评估方法对检出率在20%以上的14种农药进行暴露评估,以科学评价人群暴露风险。结果 94%的枸杞样品有低浓度农药残留检出,85%的样品中农药残留种类在5种及以上;共检出31种农药残留,大多为低毒或中等毒性农药,但检出品种存在中草药禁用农药克百威。风险评估结果得出克百威的急性风险商最高,达到89.523%,其慢性风险商也最高,为2.000%,但均低于100%,尚处于可接受风险。但从用药安全性出发,应尽快制定枸杞中克百威的最大残留限量值,以弥补监管空白。结论本实验采取点评估模式对枸杞中农药残留进行风险评估,旨在为中药中农药暴露评估模式及最大残留限量的制定提供参考和依据。

关键词：枸杞农药残留点评估中药

丁苯酞与大鼠和人肝CYP450同工酶的相互作用

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药学学报 2015年第5期50卷 541-546页

作者：赵芊扈金萍江骥李燕胡蓓中国医学科学院&北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心&转化医学中心北京100730 中国医学科学院药物研究所创新药物非临床药物代谢及药代/药效研究北京市重点实验室北京100050

应用大鼠/人肝微粒体体外孵育体系和大鼠体内动物模型,鉴定了参与丁苯酞(NBP)代谢的主要CYP450同工酶,并评价了NBP对肝脏主要CYP450同工酶的诱导和抑制作用。大鼠(正常及诱导)和人肝微粒体体外温孵体系中加入CYP450同工酶选择性抑制剂,... 详细信息

应用大鼠/人肝微粒体体外孵育体系和大鼠体内动物模型,鉴定了参与丁苯酞(NBP)代谢的主要CYP450同工酶,并评价了NBP对肝脏主要CYP450同工酶的诱导和抑制作用。大鼠(正常及诱导)和人肝微粒体体外温孵体系中加入CYP450同工酶选择性抑制剂,通过测定NBP代谢速率的变化鉴定参与NBP代谢的CYP450同工酶。采用同工酶探针底物法评价不同浓度NBP对大鼠和人肝微粒6种主要CPY450同工酶的体外抑制作用;大鼠灌胃(160 mg·kg-1)和静脉注射(20 mg·kg-1)NBP后评价NBP对大鼠肝脏主要同工酶的诱导和抑制作用。在加入大鼠CYP2C11、2E1、3A1/2和人CYP2C19、2E1、3A4/5的选择性抑制剂后,NBP的代谢分别下降了38.8%、86.2%、78.4%和51.0%、92.0%、58.9%,而在CYP2E1和3A1/2高诱导的大鼠肝微粒体中NBP的代谢速率分别提高了25.5%和68.9%。当NBP体外浓度达到200μmol·L-1时,对大鼠肝微粒体CYP1A2、2C6、2C11和2D2有一定抑制作用;NBP体外浓度达到15μmol·L-1时,对人肝微粒体CYP2C19有一定抑制作用。上述结果提示,大鼠CYP2E1、3A1/2和2C11以及人CYP2E1、3A4/5和2C19是参与NBP代谢的主要CYP450同工酶。体外较高浓度NBP对人CYP2C19有一定的抑制作用。大鼠连续灌胃或静脉给予NBP,未观察到NBP对肝微粒体CYP450主要同工酶存在显著的诱导和抑制作用。

关键词：丁苯酞药物代谢肝微粒体 CYP450

冠脉宁片中樟脑的限量检查及冰片的含量测定研究

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中国药学杂志 2015年第4期50卷 310-313页

作者：丁宁王栋何轶张玉荣王瑞忠张聿梅鲁静戴忠内蒙古自治区食品药品检验所呼和浩特010070 中国食品药品检定研究院北京100050 西安交通大学医学院药理学系西安710061

目的建立冠脉宁片中冰片的质量控制方法。方法采用气相色谱法分别对龙脑、异龙脑进行含量测定,并对樟脑进行检查。FID检测器;色谱柱为HP-INNOWAX聚乙二醇毛细管柱（30 m×0.25 mm,0.25μm）;初始温度120℃,以每分钟20℃升至180℃,保持7 ... 详细信息

目的建立冠脉宁片中冰片的质量控制方法。方法采用气相色谱法分别对龙脑、异龙脑进行含量测定,并对樟脑进行检查。FID检测器;色谱柱为HP-INNOWAX聚乙二醇毛细管柱（30 m×0.25 mm,0.25μm）;初始温度120℃,以每分钟20℃升至180℃,保持7 min。结果龙脑、异龙脑和樟脑分别在3.980μg·m L^-1-1.990 mg·m L^-1,4.012μg·m L^-1-2.051mg·m L^-1,4.170μg·m L^-1-0.208 5 mg·m L^-1内呈良好的线性关系。平均回收率分别为100.10%（n=6,RSD=1.6%）;98.21%（n=6,RSD=1.8%）;101.00%（n=6,RSD=1.2%）。结论所建立的方法简便,准确,快速,可用于冠脉宁片中冰片的质量控制。

关键词：气相色谱法冠脉宁片龙脑异龙脑樟脑

冠脉宁片中化工染料检查及血竭素高氯酸盐含量测定研究

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中国药学杂志 2015年第2期50卷 120-124页

作者：何轶丁宁王瑞忠鲁静王栋张玉荣张聿梅戴忠中国食品药品检定研究院北京100050 内蒙古药品检验所呼和浩特010010 西安交通大学医学院药理学系西安710061

目的建立冠脉宁片中化工染料检查及血竭素高氯酸盐含量测定方法。方法采用高效液相色谱-串联质谱联用法(HPLC-MS/MS)对冠脉宁片中血竭药材可能存在的化工染料进行检查,并采用高效液相色谱法对其中的血竭素含量进行测定。化工染料检查使... 详细信息

目的建立冠脉宁片中化工染料检查及血竭素高氯酸盐含量测定方法。方法采用高效液相色谱-串联质谱联用法(HPLC-MS/MS)对冠脉宁片中血竭药材可能存在的化工染料进行检查,并采用高效液相色谱法对其中的血竭素含量进行测定。化工染料检查使用色谱柱为:Agilent Zorbax-SB C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.02 mol·L-1乙酸铵和乙腈的混合溶液,梯度洗脱,520 nm检测;质谱采用ESI+扫描,二级离子扫描方式。血竭素含量测定使用的色谱柱为Phenomenex Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(37∶63),检测波长440 nm。结果 56批次样品中共有7批样品可检出苏丹红Ⅰ、Ⅳ以及808猩红等化工染料。血竭素高氯酸盐在0.408~816.6μg·m L-1内有良好的线性关系,回归方程为y=1.746 1×107ρ+2 419.9,r=1.000 0;平均回收率为98.37%(RSD为1.2%,n=6)。56批次样品中血竭素含量在0.01~0.25 mg·片-1内。结论所建立的方法简便,准确,快速,可用于冠脉宁片中血竭药材的质量控制。

关键词：高效液相色谱法高效液相色谱-紫外-串联质谱联用法冠脉宁片血竭苏丹红Ⅰ 苏丹红Ⅳ 808猩红血竭素高氯酸盐

基于量效融合评价的正交优选核桃楸皮抗肝SMMC-7721肿瘤黄酮类成分的提取工艺

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中药材 2013年第10期36卷 1686-1689页

作者：郑莹王帅孟宪生包永睿辽宁中医药大学药学院/辽宁省组分中药工程技术研究中心辽宁大连116600

目的:优选核桃楸皮药材中抗肿瘤有效组分黄酮类成分的最佳提取工艺,并探究黄酮类成分含量与药效学指标间的相关性。方法:以核桃楸皮抗肿瘤有效组分的提取率、出膏率及MTT法检测细胞抑制率为指标综合评分,采用正交试验设计优化有效组分... 详细信息

目的:优选核桃楸皮药材中抗肿瘤有效组分黄酮类成分的最佳提取工艺,并探究黄酮类成分含量与药效学指标间的相关性。方法:以核桃楸皮抗肿瘤有效组分的提取率、出膏率及MTT法检测细胞抑制率为指标综合评分,采用正交试验设计优化有效组分提取的主要影响因素,并通过SPSS 17.0软件对有效组分与药效学指标进行Pearson相关系数分析。结果:核桃楸皮抗肿瘤有效组分总黄酮的最佳提取工艺为:70℃下,以20倍量60%乙醇提取3次,每次2 h,且总黄酮提取率与体外细胞抑制率呈正向直线相关。结论:用提取工艺参数与药效双重指标相结合的方法优选核桃楸皮总黄酮最佳提取工艺,为中药提取工艺的优化提供了一种新的思路,同时也为核桃楸皮临床应用提供了可靠的实验依据。

关键词：核桃楸皮总黄酮正交试验设计药效学指标

H10N8禽流感病毒血凝素中和抗体的结合位点鉴定

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中国医学科学院学报 2016年第4期38卷 404-410页

作者：胡金芳孙春昀饶木顶谢良志中国医学科学院北京协和医学院细胞工程中心北京100005 神州细胞工程有限公司新药研发部北京100176 北京义翘神州生物技术有限公司生物分子研发部北京100176

目的制备并筛选H10N8型禽流感病毒血凝素蛋白的中和抗体,并对其抗原结合位点进行鉴定。方法采用基因工程技术制备H10N8血凝素蛋白单克隆抗体,通过假病毒微量中和实验筛选中和抗体,ELISA和Western blot实验确定抗体结合血凝素蛋白的区域,... 详细信息

目的制备并筛选H10N8型禽流感病毒血凝素蛋白的中和抗体,并对其抗原结合位点进行鉴定。方法采用基因工程技术制备H10N8血凝素蛋白单克隆抗体,通过假病毒微量中和实验筛选中和抗体,ELISA和Western blot实验确定抗体结合血凝素蛋白的区域,Discovery Studio 3.5模拟与对接分析软件预测抗原结合位点,进而研究其在H10亚型内的保守性。结果获得1株具有假病毒中和活性的H10N8单克隆抗体,该抗体的结合表位在HA1上,且具有H10亚型内的保守性。结论成功制备1株中和抗体,为H10N8禽流感疫苗和单克隆药物的研究提供了基础。

关键词： H10N8禽流感病毒血凝素蛋白中和抗体表位

用次生代谢物指纹图谱法区分不同用途红曲的可行性探索

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药学学报 2019年第2期54卷 354-359页

作者：王明娟康帅刘璇王旭刘鹏戴忠马双成中国食品药品检定研究院北京100050 天津科技大学食品工程与生物技术学院天津300457

针对红曲药材传统功效研究基础非常薄弱、流通市场上红曲药材质量一致性差的现状,本文以实地采集的道地产区在内、来源准确的红曲为研究对象,以其活性次生代谢物为重点探针,首次探索建立了能区分不同用途红曲的超高效液相色谱法:采用Cap... 详细信息

针对红曲药材传统功效研究基础非常薄弱、流通市场上红曲药材质量一致性差的现状,本文以实地采集的道地产区在内、来源准确的红曲为研究对象,以其活性次生代谢物为重点探针,首次探索建立了能区分不同用途红曲的超高效液相色谱法:采用Capcell Core AQ柱, 100 mm×4.6 mm, 2.7μm; PDA (200～650 nm,提取:237 nm)和ELSD检测器串联;流动相为含0.1%甲酸的水(A)-乙腈(B)系统,流速为0.5 mL?min-1,梯度洗脱(0～15 min, 50%B→85%B; 15～16 min, 85%B→50%B并维持至21 min)。所建方法的各指标均符合中国药典规定。样品考察发现:(1)相同用途的红曲含许多共性次生代谢物,不同来源的色曲和酿造红曲的指纹图谱相似性大于0.90;而不同用途的红曲在次生代谢物种类、含量方面有明显差异,用PCA (principal component analysis,主成分分析)能予以明确区分;(2)色曲和酿造红曲中均未检出洛伐他汀;含洛伐他汀的红曲,不同企业样品的指纹图谱和洛伐他汀含量会有差异,甚至差异显著,需要结合活性研究对其工艺进行科学规范;(3)传统"健脾消食、活血化瘀"用红曲,与道地产区的酿造红曲指纹图谱非常相似。上述结果表明:本文所建的红曲次生代谢物指纹图谱法能有效区分不同用途红曲,为揭示红曲药材的不同疗效与其次生代谢物之间的关系、进而科学规范并提高流通市场上红曲药材的质量奠定了坚实基础。

关键词：红曲质量控制主成分分析次生代谢物超高效液相色谱法