检索结果-南通市图书馆

基于FAERS数据库的秋水仙碱相关神经毒性风险分析

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中国药物警戒 2024年第3期21卷 341-345页

作者：吴汀溪赵志刚石延枫张杨张伊楠朱斌首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京100070 首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心卒中多组学创新中心北京100070 首都医科大学附属北京友谊医院药学部北京100050

目的评价秋水仙碱相关神经系统不良事件(nAEs)的风险及特征,为临床用药安全提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),检索2004年1月1日至2022年12月31日的秋水仙碱相关nAEs报告,采用比例失衡法和贝叶... 详细信息

目的评价秋水仙碱相关神经系统不良事件(nAEs)的风险及特征,为临床用药安全提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),检索2004年1月1日至2022年12月31日的秋水仙碱相关nAEs报告,采用比例失衡法和贝叶斯分析法对nAEs及缺血性、出血性中枢神经系统血管疾病不良事件进行信号挖掘,并分析事件发生时间及患者结局。结果共提取秋水仙碱相关nAEs 906例,报告例数排名前3位的不良事件分别是头痛(ROR_(025)=1.09,IC_(025)=0.30)、感觉减退(ROR_(025)=1.79,IC_(025)=1.09)、意识丧失(ROR_(025)=1.62,IC_(025)=0.99),在缺血性和出血性中枢神经血管疾病中均不存在信号。秋水仙碱相关nAEs发生时间中位数为30 d,7.42%的患者死亡。结论秋水仙碱在缺血性和出血性中枢神经血管疾病中未检测到信号,但临床应警惕一些其他罕见神经毒性不良事件,加强监测。

关键词：秋水仙碱中枢神经系统神经毒性缺血性出血性美国食品药品监督管理局不良事件报告系统不良事件信号挖掘

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蛋白酶体抑制剂致血栓性微血管病的文献分析

中国医院用药评价与分析 2024年第3期24卷 371-375页

作者：牟致平林志健李振全荣晨房秀梅刘颖朴晶竹薛春苗北京中医药大学东直门医院药学部北京101121 北京中医药大学中药学院北京102488

目的:探讨蛋白酶体抑制剂(PI)相关血栓性微血管病(TMA)的发生规律和临床特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、Web of Science等数据库中收录的PI相关TMA的案例报道,检索时间为建库至2023... 详细信息

目的:探讨蛋白酶体抑制剂(PI)相关血栓性微血管病(TMA)的发生规律和临床特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、Web of Science等数据库中收录的PI相关TMA的案例报道,检索时间为建库至2023年4月30日。对患者基本信息、用药情况、TMA的临床表现、实验室检查、治疗及预后进行汇总分析。结果:纳入文献37篇,涉及患者92例,其中男性46例(占50.00%),女性29例(占31.52%),性别不详17例(占18.48%);平均年龄为(61±13)岁。TMA的中位发病时间为64 d,临床表现以发热、乏力、恶心/呕吐、少尿/无尿为主。因1例患者出现2次TMA,则合计93例次TMA,患者血小板计数明显降低,中位值为19.5×10^(9)/L,其中0~50×10^(9)/L的患者最多(52例次,占55.91%);64例次患者(占68.82%)的血清肌酐水平升高,其中>177~445μmol/L的患者最多(32例次,占34.41%)。停药和支持治疗后(共93例次),76例次患者(占81.72%)痊愈/好转,6例次(占6.45%)有后遗症,5例次(占5.38%)死亡。PI相关TMA中,主要涉及的药物为卡非佐米(67例次,占72.04%)。结论:应重视PI所致TMA,应用PI时应考虑患者性别、药物种类等因素;根据临床表现及实验室检查结果,尽早识别不良反应,保障患者用药安全。

关键词：蛋白酶体抑制剂血栓性微血管病卡非佐米硼替佐米伊沙佐米文献分析

抗菌药物相关迟发性皮疹的临床特点及其进展为重型皮疹的相关因素分析

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中国医院药学杂志 2024年第13期44卷 1569-1573页

作者：朱建柱徐吟秋梁培张海霞南京中医药大学鼓楼临床医学院药学部江苏南京210008 南京大学医学院附属鼓楼医院江苏南京210008 南京临床药学中心江苏南京210008

目的:分析使用抗菌药物出现迟发性皮疹患者的临床特点及其进展为重型皮疹的相关因素,为抗菌药物迟发性皮疹患者的药学监护提供参考。方法:依据南京大学医学院附属鼓楼医院2020年5月至2023年5月使用抗菌药物出现皮疹的不良反应报告,收集... 详细信息

目的:分析使用抗菌药物出现迟发性皮疹患者的临床特点及其进展为重型皮疹的相关因素,为抗菌药物迟发性皮疹患者的药学监护提供参考。方法:依据南京大学医学院附属鼓楼医院2020年5月至2023年5月使用抗菌药物出现皮疹的不良反应报告,收集患者基本特征、过敏史、不良反应发生情况及处理等信息,分析使用抗菌药物出现迟发性皮疹患者的临床资料,开展单因素分析及logistic回归分析迟发性皮疹患者进展为重型皮疹的相关因素。结果:该研究纳入使用抗菌药物出现迟发性皮疹的56例患者,其中头孢菌素类和糖肽类抗菌药物的致敏次数最多(各13例,各占比23.2%),皮疹发生时间多分布于抗菌药物使用后2~7 d(36例,占比64.3%)。患者多使用抗组胺药治疗(24例,42.9%),28日全因死亡率为14.3%(8例)。56例患者被划分为发生严重皮肤不良反应(severe cutaneous adverse reactions,SCARs)组11例、未发生SCARs组45例。两组患者基础情况对比差异无统计学意义(P>0.05),单因素分析结果显示,两组间用药时间(Z=-2.281,P=0.023)、用药期间最高白细胞计数(Z=-2.186,P=0.029)、最高嗜酸性粒细胞计数(Z=-4.138,P临床用药中加强监测。

关键词：迟发性皮疹严重皮肤不良反应相关因素

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司美格鲁肽注射液不良反应的文献分析

实用药物与临床 2024年第8期27卷 584-588页

作者：雷珍珍张文想梁艳林志健战皓孙晓迪张安特薛春苗北京中医药大学东直门医院药学部北京100700 北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学东直门医院通州院区北京101100

目的通过对司美格鲁肽注射液所致药物不良反应(ADR)的个案报道进行整理和分析,探讨其发生特点和处置方案,为临床安全合理用药提供参考。方法检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science、Embase数据库自建库至2023年11月收载的... 详细信息

目的通过对司美格鲁肽注射液所致药物不良反应(ADR)的个案报道进行整理和分析,探讨其发生特点和处置方案,为临床安全合理用药提供参考。方法检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science、Embase数据库自建库至2023年11月收载的司美格鲁肽注射液ADR个案报道,对患者相关信息(性别、年龄、原发疾病、用法用量、发生时间、临床表现、检验检查指标、干预措施及转归等)进行统计分析。结果共收集到10例司美格鲁肽注射液ADR个案报道,男5例(50%),年龄29~80岁,平均年龄(52.9±18.4)岁。原患疾病:2型糖尿病5例(50%)、肥胖5例(50%),ADR多发生在首次用药6个月内(9例,90%),累及免疫系统4例(40%)、泌尿系统3例(30%)、消化系统3例(30%),其中嗜酸性筋膜炎、大疱性类天疱疮(Bullous pemphigoid,BP)均为说明书未记载ADR。5例在停药和对症治疗后好转,2例出现急性肾损伤,经停药及对症治疗后未见好转,1例急性便秘经对症治疗和减量后好转。结论临床应用司美格鲁肽注射液的前6个月应密切防范ADR的发生,尤其是中老年患者,并且警惕免疫系统、泌尿系统ADR,确保用药安全。

关键词：司美格鲁肽注射液不良反应文献分析

奈玛特韦/利托那韦在慢性肾脏病合并新型冠状病毒感染患者中的应用

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医药导报 2024年第9期43卷 1440-1444页

作者：梁宝贤逄晓云谢可炜车妙琳王琴右江民族医学院附属医院药学部百色533000 上海交通大学医学院附属仁济医院药学部上海200127 上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏科上海200127 上海交通大学医学院青年科技创新工作室上海200025

新型冠状病毒(简称“新冠病毒”)感染是一种新型呼吸道传染性疾病。慢性肾脏病患者是新冠病毒感染的高危人群,一旦发生新冠病毒感染其进展为重症甚至死亡的比例远远高于普通人群。奈玛特韦/利托那韦可显著降低新冠病毒感染患者的重症和... 详细信息

新型冠状病毒(简称“新冠病毒”)感染是一种新型呼吸道传染性疾病。慢性肾脏病患者是新冠病毒感染的高危人群,一旦发生新冠病毒感染其进展为重症甚至死亡的比例远远高于普通人群。奈玛特韦/利托那韦可显著降低新冠病毒感染患者的重症和死亡风险。该文对奈玛特韦/利托那韦在不同慢性肾脏病分期合并新冠病毒感染患者中的给药方案及药物相互作用进行综述,以期为慢性肾脏病患者临床合理用药提供参考。

关键词：奈玛特韦/利托那韦新型冠状病毒感染慢性肾脏病透析药物相互作用

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健康医疗大数据质量管理方法研究

中国医药导报 2024年第6期21卷 197-200页

作者：林洁周健江苏省卫生健康发展研究中心国家卫生健康委员会计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036

作为重要医疗行业资源,健康医疗大数据对医疗卫生事业健康发展具有至关重要的科研价值,其质量直接关系到信息的精准度和产出的正确性,但由于技术原因和自身特点等原因,健康医疗大数据无法达到准确的分析要求,未能被充分地挖掘和利用。... 详细信息

作为重要医疗行业资源,健康医疗大数据对医疗卫生事业健康发展具有至关重要的科研价值,其质量直接关系到信息的精准度和产出的正确性,但由于技术原因和自身特点等原因,健康医疗大数据无法达到准确的分析要求,未能被充分地挖掘和利用。本文从健康医疗大数据的特点及现阶段我国健康医疗大数据存在的问题和难点出发,在全面数据质量管理理论的基础上,提出健康医疗大数据质量全生命周期管理方案,包括数据传输控制、数据处理控制、数据利用评价、综合分析评价、数据安全和人才团队建设等,并逐条进行阐述,以期优化我国健康医疗大数据质量,提升其利用价值。

关键词：健康医疗大数据质量管理数据质量质量控制

基于FDA不良事件报告系统的秋水仙碱相关神经毒性风险分析

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中国药物警戒 2024年

作者：吴汀溪赵志刚石延枫张杨张伊楠朱斌首都医科大学附属北京友谊医院药学部首都医科大学附属北京天坛医院药学部首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心卒中多组学创新中心

目的评价秋水仙碱相关神经系统不良事件(neurologicaladverseevents，nAEs)的风险及特征，为临床用药安全提供参考。方法基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)，检索2004年第1季度至2022年第4季度的秋水仙碱相关nAEs报告，采用比例失... 详细信息

目的评价秋水仙碱相关神经系统不良事件(neurologicaladverseevents，nAEs)的风险及特征，为临床用药安全提供参考。方法基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)，检索2004年第1季度至2022年第4季度的秋水仙碱相关nAEs报告，采用比例失衡法和贝叶斯分析法对nAEs及缺血性、出血性中枢神经系统血管疾病不良事件进行信号挖掘，并分析事件发生时间及患者结局。结果共提取秋水仙碱相关nAEs906例，报告例数排名前3位的不良事件分别是头痛(ROR025=1.09，IC025=0.30)、头晕(ROR025=0.90，IC025=0.07)和感觉减退(ROR025=1.79，IC025=1.09)和意识丧失(ROR025=1.62，IC025=0.99)，在缺血性和出血性中枢神经血管疾病中均不存在信号。秋水仙碱相关nAEs发生时间中位数为30天，7.42%的患者死亡。结论秋水仙碱在缺血性和出血性中枢神经血管疾病中未检测到信号，但临床应警惕其他一些罕见的神经毒性不良事件，加强监测。

关键词：秋水仙碱神经系统神经毒性、缺血性和出血性中枢神经血管疾病 FDA不良事件报告系统不良事件信号挖掘

基于OpenFDA数据库的普拉格雷相关不良事件信号检测与分析

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中国药物应用与监测 2024年第1期21卷 63-67页

作者：侯梦雨尹航李江硕张美娟吴竞轩董瑞华首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房北京100050

目的分析普拉格雷上市后药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全合理用药提供依据。方法收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库中普拉格雷上市后(2009年1月1日—2023年1月30日)的ADE报告,采用报告比数比法进行信号挖... 详细信息

目的分析普拉格雷上市后药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全合理用药提供依据。方法收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库中普拉格雷上市后(2009年1月1日—2023年1月30日)的ADE报告,采用报告比数比法进行信号挖掘,根据《国际医学用语词典》将各信号映射得到其对应的系统器官分类(SOC),并与药品说明书做出对比与分析。结果共提取普拉格雷相关ADE报告10872例,挖掘到涉及11类SOC的44项有效信号,其中23项为未被药品说明书记录的潜在不良反应信号。结论目前可认为普拉格雷的安全性较好,但需密切关注和评估普拉格雷临床使用过程中患者发生胃肠系统疾病、血管假性动脉瘤、心脏器官疾病与肾脏泌尿系统不良事件的风险。

关键词：普拉格雷药物不良事件信号挖掘

润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损伤比较的真实世界队列研究

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药物流行病学杂志 2024年第3期33卷 241-250页

作者：龙子临赵厚宇郑泳祺王连心孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系/重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100019 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的比较润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损∶伤(DILI)的风险差异。方法基于药品安全性主动监测获取的电子病历数据,采用回顾性队列研究,提取2004—2021年口服润燥止痒胶囊或氯雷他定片患者的临床资料。按12组的混杂因素后,采用... 详细信息

目的比较润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损∶伤(DILI)的风险差异。方法基于药品安全性主动监测获取的电子病历数据,采用回顾性队列研究,提取2004—2021年口服润燥止痒胶囊或氯雷他定片患者的临床资料。按12组的混杂因素后,采用logistic回归模型分析2组人群DILI的发生风险。同时对匹配前及逆概率加权法后的数据进行敏感性分析。结果共纳入31 636例患者,其中口服润燥止痒胶囊的患者26 840例。匹配后2组各4 072例,润燥止痒胶囊组发生DILI的风险明显低于氯雷他定片组(0.12%vs.0.83%),OR=0.15 [95%CI(0.06,0.38)]。匹配前及逆概率加权后,润燥止痒胶囊组DILI发生率仍低于氯雷他定片组,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论润燥止痒胶囊在肝损伤安全性方面优于氯雷他定片。科学评价并理性对待何首乌及其制剂的肝毒性对于保障用药安全和健康至关重要。

关键词：润燥止痒胶囊氯雷他定片药物性肝损伤真实世界研究回顾性队列研究