基于FAERS数据库的秋水仙碱相关神经毒性风险分析

作     者：吴汀溪 赵志刚 石延枫 张杨 张伊楠 朱斌 WU Tingxi;ZHAO Zhigang;SHI Yanfeng;ZHANG Yang;ZHANG Yinan;ZHU Bin

作者机构：首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京100070 首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心卒中多组学创新中心北京100070 首都医科大学附属北京友谊医院药学部北京100050 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2024年第21卷第3期

页      面：341-345页

学科分类：100405[医学-卫生毒理学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：北京市医院管理局临床医学发展专项扬帆计划(ZYLX201827) 中国毒理学会临床毒理专项(CST2021CT205) 

主　　题：秋水仙碱 中枢神经系统 神经毒性 缺血性 出血性 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 不良事件 信号挖掘 

摘      要：目的 评价秋水仙碱相关神经系统不良事件(nAEs)的风险及特征,为临床用药安全提供参考。方法 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),检索2004年1月1日至2022年12月31日的秋水仙碱相关nAEs报告,采用比例失衡法和贝叶斯分析法对nAEs及缺血性、出血性中枢神经系统血管疾病不良事件进行信号挖掘,并分析事件发生时间及患者结局。结果 共提取秋水仙碱相关nAEs 906例,报告例数排名前3位的不良事件分别是头痛(ROR_(025)=1.09,IC_(025)=0.30)、感觉减退(ROR_(025)=1.79,IC_(025)=1.09)、意识丧失(ROR_(025)=1.62,IC_(025)=0.99),在缺血性和出血性中枢神经血管疾病中均不存在信号。秋水仙碱相关nAEs发生时间中位数为30 d,7.42%的患者死亡。结论 秋水仙碱在缺血性和出血性中枢神经血管疾病中未检测到信号,但临床应警惕一些其他罕见神经毒性不良事件,加强监测。