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国际中医临床实践指南类风湿关节炎(2019-10-11)

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世界中医药 2020年第20期15卷 3160-3168页

作者：无姜泉世界中医药学会联合会中华中医药学会不详

本指南是在中华中医药学会2019年发布的《类风湿关节炎病症结合诊疗指南》(T/CACM013-2017)基础上,遵守了世界中医药学会联合会发布的《世界中医药学会联合会国际组织标准管理办法》和《标准制定和发布工作规范》(SCM 0001-2009),结合... 详细信息

本指南是在中华中医药学会2019年发布的《类风湿关节炎病症结合诊疗指南》(T/CACM013-2017)基础上,遵守了世界中医药学会联合会发布的《世界中医药学会联合会国际组织标准管理办法》和《标准制定和发布工作规范》(SCM 0001-2009),结合近年来的海内外临床研究证据,进行证据分级和意见推荐,经过专家讨论,形成国际中医临床实践指南。本指南版权归世界中医药学会联合会所有。

关键词：中华中医药学会类风湿关节炎中医临床实践指南证据分级病症结合临床研究证据 T/C 国际组织标准

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糖尿病性周围血管病变中医诊疗指南

中华中医药杂志 2023年第12期38卷 5915-5919页

作者：范冠杰唐咸玉方朝晖高蕊赵玲广东省中医院广州510120 安徽省中医院合肥230031 中国中医科学院西苑医院北京100091

糖尿病性周围血管病变(DPVD)是糖尿病的并发症之一,文章介绍了DPVD的诊疗现状及制定DPVD中医诊疗指南的必要性。《糖尿病性周围血管病变中医诊疗指南》立足于国内外中医药防治DPVD的研究成果,借鉴循证医学指南制定的原则和方法,通过文... 详细信息

糖尿病性周围血管病变(DPVD)是糖尿病的并发症之一,文章介绍了DPVD的诊疗现状及制定DPVD中医诊疗指南的必要性。《糖尿病性周围血管病变中医诊疗指南》立足于国内外中医药防治DPVD的研究成果,借鉴循证医学指南制定的原则和方法,通过文献检索与评价、数据合并和分析,参考GRADE证据级别与推荐强度评价方法建立证据分级体系,经过专家咨询与论证、指南质量评价及适用性评价而制定。本指南提出了DPVD的定义、诊断、鉴别诊断、中医辨证、治疗、预防调摄的具体内容。本指南成功发布[2022年第025号T/CACM1400-2022],对于指导中医师、中西医结合医师运用中医药诊疗DPVD,改善疾病预后,并推广应用具有重要意义。

关键词：糖尿病性周围血管病变临床指南诊断与治疗中医内科

消化系统常见病胃下垂中医诊疗指南(基层医生版)

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中华中医药杂志 2020年第1期35卷 283-286页

作者：无柯晓王敏唐旭东赵培琳陈敏琴温艳东王凤云吕林中华中医药学会脾胃病分会福建中医药大学附属第二人民医院福州350003 贵州中医药大学第一附属医院贵阳550001 中国中医科学院北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 福建中医药大学附属第二人民医院脾胃病科福州350003

2018年9月13日在重庆召开中华中医药学会团体标准指南第三次专家论证会,形成《消化系统常见病胃下垂中医诊疗指南(基层医生版)》终稿。前期编写、修改流程见参考文献[1-2]。

关键词：胃下垂中医诊疗指南基层医生版

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魏绍斌治疗早发性卵巢功能不全经验

湖南中医杂志 2022年第12期38卷 52-55页

作者：钟函芝何碧松李茂雅魏绍斌成都中医药大学附属医院四川成都610075

介绍魏绍斌教授治疗早发性卵巢功能不全的临床经验。魏教授认为早发性卵巢功能不全与肝脾肾不足密切相关,尤以肾虚为本,治疗上以补肾填精为基本治则,佐以疏肝行气活血、健脾益气生血之品,多以经验方参芪归肾丸为基础方分期论治。经后期... 详细信息

介绍魏绍斌教授治疗早发性卵巢功能不全的临床经验。魏教授认为早发性卵巢功能不全与肝脾肾不足密切相关,尤以肾虚为本,治疗上以补肾填精为基本治则,佐以疏肝行气活血、健脾益气生血之品,多以经验方参芪归肾丸为基础方分期论治。经后期注重补肾填精,排卵期予疏肝行气、活血通络之品促进卵泡发育及排出,经前期注重补肾健脾,孕后则补肾安胎,配合食疗、耳穴压豆等中医特色疗法,同时注意心理疏导,通过多途径综合治疗控制疾病进一步发展,达到调经助孕、改善临床症状之目的,临床疗效颇佳。

关键词：早发性卵巢功能不全中医综合治疗参芪归肾丸名医经验魏绍斌

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中成药上市后安全性医院集中监测技术规范

中国中药杂志 2019年第14期44卷 2896-2901页

作者：谢雁鸣廖星姜俊杰张允岭马融朱明军詹思延刘建平刘健温泽淮杨忠奇何燕李学林中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 天津中医药大学第一附属医院天津300193 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450000 北京大学循证医学中心北京100191 北京中医药大学循证医学中心北京100900 安徽中医药大学第一附属医院安徽合肥230031 广东省中医院临床药理研究所广东广州510000 广州中医药大学第一附属医院广东广州510400 成都中医药大学附属医院四川成都610075

2013年国家食品药品监督管理总局药品安全监管司下发了有关生产企业药品重点监测工作的指南,鼓励企业开展重点监测工作。随后,有关中成药上市后安全性医院集中监测的研究日渐增多,掀起了中成药安全性评价研究的一股热潮。然而,纵观目前... 详细信息

2013年国家食品药品监督管理总局药品安全监管司下发了有关生产企业药品重点监测工作的指南,鼓励企业开展重点监测工作。随后,有关中成药上市后安全性医院集中监测的研究日渐增多,掀起了中成药安全性评价研究的一股热潮。然而,纵观目前该领域现状来看,医院集中监测的开展缺乏规范,如设计不合理、漏报、过程质量控制不严格、不良反应判读不规范等,因此,制定相关技术规范非常必要。该规范参照国际药品上市后安全性监测模式和先进设计理念与方法,并在我国相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中成药自身特点以及我国的实际情况,制定而成。目的在于通过实施这类设计的监测获得中成药不良反应发生率、类型、程度及临床表现,发现新的不良反应风险信号,确定危险因素,为制定风险管控计划提供依据。该技术规范已通过中华中医药学会的审核,并被发布,编号T/CACM011-2016。

关键词：标准中成药上市后安全性医院集中监测技术规范

中药治疗儿童流行性感冒临床试验设计与评价概要

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中草药 2020年第16期51卷 4272-4276页

作者：郦涵王卉许雅倩晋黎李梅芳胡思源天津中医药大学第一附属医院天津300193

流行性感冒(流感)是儿童常见的呼吸道传染性疾病。参考国内外儿童流感诊疗指南、流感药物临床试验指导原则及相关注册或已发表的临床试验等,结合天津中医药大学第一附属医院临床试验中心的实践经验,系统阐述中药治疗儿童流感临床试验设... 详细信息

流行性感冒(流感)是儿童常见的呼吸道传染性疾病。参考国内外儿童流感诊疗指南、流感药物临床试验指导原则及相关注册或已发表的临床试验等,结合天津中医药大学第一附属医院临床试验中心的实践经验,系统阐述中药治疗儿童流感临床试验设计和评价等方面的技术要点和特点,以期丰富儿科疾病中药临床评价的方法学内容。

关键词：中药儿童流行性感冒临床试验试验设计临床评价

儿童肾脏病并发可逆性后部脑病综合征临床分析

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中国临床研究 2023年第6期36卷 889-893页

作者：张晓涵杨濛张霞张建翟文生河南中医药大学儿科医学院河南郑州450000 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450000

目的总结儿童肾脏病并发可逆性后部脑病综合征(PRES)的临床特点,以期早预防、早诊治、改善预后。方法对河南中医药大学第一附属医院儿科2015—2022年确诊的肾脏病并发PRES患儿的临床特点、辅助检查、用药情况及预后进行回顾性分析并复... 详细信息

目的总结儿童肾脏病并发可逆性后部脑病综合征(PRES)的临床特点,以期早预防、早诊治、改善预后。方法对河南中医药大学第一附属医院儿科2015—2022年确诊的肾脏病并发PRES患儿的临床特点、辅助检查、用药情况及预后进行回顾性分析并复习相关文献。结果纳入肾脏病并发PRES患儿13例,男9例,女4例;年龄3~14(8.38±3.36)岁。发病前有感染症状10例,血清白蛋白水平低于正常值10例,伴有不同程度高血压4例,使用糖皮质激素(GC)联合免疫抑制剂治疗10例,GC治疗2例,免疫抑制剂治疗1例。临床表现主要为癫痫发作、意识障碍、恶心呕吐、头晕头痛、眼部不适,病灶多分布在双侧额叶、顶叶、颞叶、枕叶皮质及皮质下。治疗后临床及影像学表现在短期内可恢复正常。结论肾脏病相关PRES患儿发病与GC及免疫抑制剂治疗有关,使用环脂肽类抗生素、低蛋白血症、高血压等均有可能增加患病风险。PRES病程可逆,预后良好,但延误治疗可进行性加重,甚至造成不可逆性颅脑神经损害。

关键词：儿童肾脏疾病可逆性后部脑病综合征免疫抑制剂糖皮质激素高血压白蛋白感染

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中药治疗小儿腹泻病临床试验设计与评价概要

天津中医药 2018年第8期35卷 564-568页

作者：胡思源李晓璇天津中医药大学第一附属医院天津300193 天津中医药大学天津300193 天津市滨海新区妇女儿童保健和计划生育服务中心天津300459

腹泻病是儿科临床常见的综合征,中医药治疗疗效显著。文章参考小儿腹泻病国内外诊疗指南、评价指南和临床试验新进展,结合多年的实践经验,从适应症定位、试验目的、试验总体设计、诊断与临床分类标准、辨证标准、受试者的选择、合并用... 详细信息

腹泻病是儿科临床常见的综合征,中医药治疗疗效显著。文章参考小儿腹泻病国内外诊疗指南、评价指南和临床试验新进展,结合多年的实践经验,从适应症定位、试验目的、试验总体设计、诊断与临床分类标准、辨证标准、受试者的选择、合并用药、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制等方面,对中药治疗小儿腹泻病临床试验设计、实施与评价的技术要点和特点进行了系统阐述,希望能丰富儿科疾病中药临床评价的方法学内容,提高小儿腹泻病中药临床试验设计水平。

关键词：中药小儿腹泻病临床试验设计与评价

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延胡索产地鲜切加工工艺响应面优化研究

中草药 2019年第5期50卷 1111-1116页

作者：杜伟锋罗云云石森林李昌煜葛卫红浙江中医药大学浙江杭州310053 浙江中医药大学中药饮片有限公司浙江杭州311401

目的通过响应面法优化延胡索产地鲜切加工工艺,得到延胡索产地鲜切加工的最佳工艺。方法以切片厚度、热风干燥温度、装载量为考察因素,以总生物碱含量、浸出物含量、干燥效率为考察指标,通过主成分分析法得到各指标的权重系数,计算综合... 详细信息

目的通过响应面法优化延胡索产地鲜切加工工艺,得到延胡索产地鲜切加工的最佳工艺。方法以切片厚度、热风干燥温度、装载量为考察因素,以总生物碱含量、浸出物含量、干燥效率为考察指标,通过主成分分析法得到各指标的权重系数,计算综合评分,对考察因素进行单因素分析,得到初步优化范围,最后以响应面优化法进行优化,得到最后工艺优化参数。结果确定最佳产地鲜切加工工艺:切片厚度为4 mm,干燥装载量为7 kg/m^2,干燥温度为85℃,干燥总时间为(279.0±1.1)min,综合评分为0.860 6±0.010 0,此时延胡索总生物碱质量分数为(6.274±0.030)mg/g;浸出物质量分数为(17.86±0.22)%;干燥效率为(25.09±0.00)g/(m^2·min)。结论建立的干燥工艺能够较好地保留延胡索中生物碱成分和浸出物,保持较高的干燥效率,在保证较高的质量同时,降低企业能耗,可为延胡索饮片的生产加工提供可靠的理论依据。

关键词：延胡索产地鲜切加工加工工艺响应面优化生物碱主成分分析法