中药治疗小儿腹泻病临床试验设计与评价概要

作     者：胡思源 李晓璇 HU Siyuan;LI Xiaoxuan

作者机构：天津中医药大学第一附属医院天津300193 天津中医药大学天津300193 天津市滨海新区妇女儿童保健和计划生育服务中心天津300459 

出 版 物：《天津中医药》 (Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2018年第35卷第8期

页      面：564-568页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100202[医学-儿科学] 10[医学] 

基　　金：中华中医药学会团体标准立项项目(2017-6-7) 

主　　题：中药 小儿腹泻病 临床试验 设计与评价 

摘      要：腹泻病是儿科临床常见的综合征,中医药治疗疗效显著。文章参考小儿腹泻病国内外诊疗指南、评价指南和临床试验新进展,结合多年的实践经验,从适应症定位、试验目的、试验总体设计、诊断与临床分类标准、辨证标准、受试者的选择、合并用药、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制等方面,对中药治疗小儿腹泻病临床试验设计、实施与评价的技术要点和特点进行了系统阐述,希望能丰富儿科疾病中药临床评价的方法学内容,提高小儿腹泻病中药临床试验设计水平。