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Bevacizumab biosimilar LY01008 compared with bevacizumab(Avastin)as first-line treatment for Chinese patients with unresectable,metastatic,or recurrent non-squamous non-small-cell lung cancer:A multicenter,randomized,double-blinded,phase Ⅲ trial

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Cancer Communications 2021年第9期41卷 889-903页

作者： Yuankai Shi Kaijian Lei Yuming Jia Bingqiang Ni Zhiyong He Minghong Bi Xicheng Wang Jianhua Shi Ming Zhou Qian Sun Guolei Wang Dongji Chen Yongqian Shu lianke liu Zhongliang Guo Yong liu Junquan Yang Ke Wang Ke Xiao LinWu Tienan Yi Debin Sun Mafei Kang Tianjiang Ma Yimin Mao Jinsheng Shi Tiegang Tang Yan Wang Puyuan Xing Dongqing Lv Wangjun Liao Zhiguo Luo Bin Wang Xiaohong Wu Xiaoli Zhu Shuhua Han Qisen Guo Rongyu liu Zhiwei Lu Jianyong Zhang Jian Fang Changlu Hu Yinghua Ji Guolong liu Hong Lu Dedong Wu Junhong Zhang Shuyang Zhu Zheng liu Wensheng Qiu Feng Ye Yan Yu Yanqiu Zhao Qinhong Zheng Jun Chen Zhanyu Pan Yiping Zhang Wenjuan Lian Bo Jiang Bo Qiu Guojun Zhang Hua Zhang Yanju Chen Yuan Chen Hongbing Duan Manxiang Li Shengming liu Lijun Ma Hongming Pan Xia Yuan Xueli Yuan Yulong Zheng Emei Gao Li Zhao Shumin Wang Can Wu Department of Medical Oncology National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical CollegeBeijing Key Laboratory of Clinical Study on Anticancer Molecular Targeted DrugsBeijing 100021P.R.China Department of Oncology Yibin Second People’s HospitalYibinSichuan 644000P.R.China Department of Oncology Liuzhou People’s HospitalLiuzhouGuangxi 545006P.R.China Department of Thoracic Oncology Fujian Provincial Cancer HospitalFuzhouFujian 350014P.R.China Oncology Department the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeBengbuAnhui 233030P.R.China Department of Oncology the First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical UniversityGuangzhouGuangdong 510030P.R.China Department of Internal medicine Linyi Cancer HospitalLinyiShandong 276002P.R.China Department of Thoracic Surgery the Affiliated Cancer Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouGuangdong 510095P.R.China Department of Internal Medicine-Oncology/Department of thoracic oncology Henan Chest HospitalZhengzhouHenan 450003P.R.China The Second Department of Radiotherapy Wuwei Cancer Hospital of Gansu ProvinceWuweiGansu 730000P.R.China Department of Oncology the People’s Hospital of Jiangsu ProvinceNanjingJiangsu 210000P.R.China Respiratory Medicine Department Shanghai East HospitalShanghai 200120P.R.China The Second Department of Internal Medicine-Oncology Xuzhou Central HospitalXuzhouJiangsu 221009P.R.China Oncology Department Tangshan People’s HospitalTangshanHebei 063001P.R.China Respiratory Medicine Department West China Hospital of Sichuan UniversityChengduSichuan 610041P.R.China Thoracic Surgery the Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouGuangdong 515051P.R.China Internal Medicine-Oncology Hunan Cancer HospitalChangshaHunan 410013P.R.China Department of Oncology Xiangyang Central HospitalXiangyangHubei 441021P.R.China Respiratory Department Lishui Central HospitalLishuiZ

Background:Previous studies have demonstrated the preclinical pharmacological and toxicological consistency,and clinical pharmacokinetic equivalence of bevacizumab biosimilar LY01008 with reference bevacizumab(Avastin).This randomized controlled trial aimed to compare the efficacy and safety of LY01008 with Avastin in first-line treatment of Chinese patients with advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods:StageⅢB-ⅣNSCLC patients with evaluable lesions,good physical status,and adequate organ functions from 67 centers across China were randomized in a ratio of 1:1 to receive LY01008 or Avastin 15 mg/kg intravenously in combination with paclitaxel/carboplatin(combined treatment)for 4-6 cycles,followed by maintenance monotherapy with LY01008 until disease progression,intolerable toxicity,or *** primary endpoint was objective response rate(ORR)in accordance with Response Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST)version 1.1 confirmed by independent radiological review committees(IRRC).Secondary endpoints included disease control rate(DCR),duration of response(DoR),progression-free survival(PFS),overall survival(OS),and *** study was registered in Clinical ***(NCT03533127).Results:Between December 15^(th),2017,and May 15^(th),2019,a total of 649 patients were randomized to the LY01008(n=324)or Avastin(n=325)*** of September 25th,2019 for primary endpoint analysis,589 patients received ORR evaluation,with a median number of combined treatment cycles of 5(range 1-6)andmedian duration of treatment of 3.0(range 0.0-5.1)*** responseevaluable patients in the LY01008 and Avastin groups were 48.5% and 53.0%,*** stratified ORR ratio was 0.91(90%CI 0.80-1.04,within the prespecified equivalence margin of 0.75-1.33).Up to May 15^(th),2020,with a median follow-up of 13.6(range 0.8-28.4)months,no notable differences in DCR,median DoR,median PFS,median OS,and 1-year OS rate were observed between the LY010

关键词： anti-angiogenesis anti-VEGF monoclonal antibody avastin bevacizumab biosimilar nonsmall cell lung cancer LY01008 vascular endothelial growth factor

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肺腺癌EGFR-TKI耐药后继续靶向药联合化疗的临床疗效

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南京医科大学学报（自然科学版） 2018年第12期38卷 1701-1705页

作者：王蓉郭人花卢凯华刘连科束永前南京医科大学第一附属医院肿瘤科江苏南京210029

目的:探讨表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期肺腺癌一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药后予靶向药联合培美曲塞含铂化疗或单用化疗的临床疗效。方法:经一线EGFR-TKI治疗后获继发性耐药的ⅢB期或Ⅳ期肺腺癌患者50例,联合组采用培美曲塞+... 详细信息

目的:探讨表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期肺腺癌一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药后予靶向药联合培美曲塞含铂化疗或单用化疗的临床疗效。方法:经一线EGFR-TKI治疗后获继发性耐药的ⅢB期或Ⅳ期肺腺癌患者50例,联合组采用培美曲塞+卡铂+一线靶向药进行治疗,化疗组单用化疗,观察两组治疗效果、不良反应情况。结果:联合组与化疗组近期疗效疾病控制率和有效率无显著性差异,远期疗效无进展生存期(mPFS)分别为10.4个月和8.9个月,无统计学差异;亚组分析显示,T790M未突变患者m PFS分别为11.1个月和8.3个月,合并脑转移患者mPFS分别为7.6个月和5.7个月,均具有统计学差异(P <0.05),EGFR突变类型及吸烟亚组的近期及远期疗效均无显著性差异;两组不良反应主要是Ⅰ～Ⅱ级骨髓抑制、消化道反应、乏力等,联合组Ⅰ～Ⅱ级皮疹和腹泻明显多于化疗组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论:EGFR突变的晚期肺腺癌一线TKI治疗耐药后继续予靶向药联合培美曲塞含铂化疗的方案具有一定的临床推广及应用价值。

关键词：肺腺癌 EGFR—TKI 培美曲塞

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术前LMR、PLR对食管鳞状细胞癌术后早期复发的预测价值

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国际肿瘤学杂志 2020年第8期47卷 467-471页

作者：汪婷婷刘连科蚌埠医学院第一附属医院肿瘤科 233004 南京医科大学第一附属医院肿瘤科 210000

目的探讨术前外周血淋巴细胞与单核细胞比值(LMR)和血小板与淋巴细胞比值(PLR)对食管鳞状细胞癌术后早期复发的预测价值。方法收集南京医科大学第一附属医院2015年11月至2018年12月行食管鳞状细胞癌根治术的患者83例,根据1年内复发情况... 详细信息

目的探讨术前外周血淋巴细胞与单核细胞比值(LMR)和血小板与淋巴细胞比值(PLR)对食管鳞状细胞癌术后早期复发的预测价值。方法收集南京医科大学第一附属医院2015年11月至2018年12月行食管鳞状细胞癌根治术的患者83例,根据1年内复发情况将患者分为复发组(n=41)和对照组(n=42),采用全自动血液分析仪测定术前LMR和PLR水平,比较两组患者LMR和PLR的差异;采用受试者工作特征(ROC)曲线分析LMR、PLR及两者联合检测对术后早期复发的预测价值。结果与对照组相比,复发组患者的LMR值较小(3.91±1.73 vs.5.08±2.15;t=2.710,P=0.008)、PLR值较大(142.81±67.80 vs.114.03±42.47;t=2.324,P=0.023)、肿瘤直径较大[(4.28±1.61)cm vs.(3.19±1.30)cm;t=3.420,P=0.001]、浸润较深(Z=2.633,P=0.008)、临床分期较晚(Z=2.616,P=0.009),差异均具有统计学意义。LMR预测食管癌术后复发的敏感性和特异性分别为69.0%和58.5%,ROC曲线下面积为0.666(95%CI为0.551~0.782,P=0.009),临界值为4.12。PLR预测食管癌术后复发的敏感性和特异性分别为51.2%和78.6%,ROC曲线下面积为0.642(95%CI为0.522~0.761,P=0.026),临界值为130.85。LMR和PLR联合检测预测食管癌复发的敏感性和特异性分别为68.3%和61.9%,ROC曲线下面积为0.675(95%CI为0.560~0.791,P=0.006)。低LMR高PLR组患者的复发率[81.0%(17/21)]高于高LMR低PLR组患者[35.1%(13/37)],差异有统计学意义(P=0.001)。结论术前LMR、PLR值是预测食管鳞状细胞癌患者术后早期复发的有效指标,两者联合检测预测价值更高。

关键词：食管肿瘤淋巴细胞单核细胞血小板复发

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食管癌伴神经内分泌分化的临床病理特点及诊断标志物

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山东大学学报（医学版） 2015年第7期53卷 87-91页

作者：刘连科邵明雯马兰孙婧管丹束永前南京医科大学第一附属医院肿瘤科江苏南京210029 武警江苏省总队医院内科江苏扬州225003

目的探讨食管癌伴神经内分泌分化(E-NED)的临床病理特点及诊断标志物。方法回顾性分析2008年1月至2013年12月经病理证实的低分化食管癌378例患者的临床病理资料,其中无NED(E-NNED)349例,E-NED 29例,免疫组织化学检测29例E-NED以及随机选... 详细信息

目的探讨食管癌伴神经内分泌分化(E-NED)的临床病理特点及诊断标志物。方法回顾性分析2008年1月至2013年12月经病理证实的低分化食管癌378例患者的临床病理资料,其中无NED(E-NNED)349例,E-NED 29例,免疫组织化学检测29例E-NED以及随机选取20例E-NNED患者肿瘤组织中突触素(Syn)、嗜铬蛋白A(Cg A)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、神经细胞黏附分子(CD56)、蛋白基因产物9.5(PGP9.5)、促泌素(SCGN)、甲状腺转录因子1(TTF-1)的表达。结果 E-NED与E-NNED患者的年龄、性别、病变长度等临床病理因素差异均无统计学意义(P>0.05)。除TTF-1外,E-NED患者的Syn、Cg A、NSE、CD56、PGP9.5及SCGN表达均高于E-NNED患者(P0.05)。结论 E-NED与E-NNED可能是不同的食管癌病理类型,PGP9.5、SCGN均可作为E-NED的诊断标志物,Syn与CD56、PGP9.5或SCGN联合检测可提高诊断敏感性和正确率。

关键词：食管癌神经内分泌分化预后突触素神经细胞黏附分子蛋白基因产物9.5 促泌素

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基于离差最大化的地铁车站踩踏风险评价

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现代城市轨道交通 2020年第3期 76-79页

作者：张亮亮刘连珂孙东冶南京铁道职业技术学院江苏南京210031 江苏省轨道交通工程控制研发中心江苏南京210031 中国交通通信信息中心北京100011

为有效评估地铁车站发生拥挤踩踏事故风险的大小,文章建立基于离差最大化的地铁车站拥挤踩踏风险评价模型。首先,建立地铁车站拥挤踩踏事故风险的评价指标;其次,利用离差最大化方法研究地铁车站拥挤踩踏事故风险评价指标的权重,并以此... 详细信息

为有效评估地铁车站发生拥挤踩踏事故风险的大小,文章建立基于离差最大化的地铁车站拥挤踩踏风险评价模型。首先,建立地铁车站拥挤踩踏事故风险的评价指标;其次,利用离差最大化方法研究地铁车站拥挤踩踏事故风险评价指标的权重,并以此为基础,建立地铁车站拥挤踩踏事故风险评价方法;最后,利用离差最大化模型对地铁车站实测的数据进行分析及评价,并得到各车站拥挤踩踏事故风险的大小及排序。研究结果表明:基于离差最大化方法能够充分利用客观信息对车站拥挤踩踏事故风险的大小进行分析及评估,该方法具有可行性和有效性。

关键词：地铁车站踩踏事故风险评价离差最大化方法

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塞来昔布联合羟基喜树碱对胃癌细胞的生长抑制作用及机制探讨

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徐州医学院学报 2010年第12期30卷 793-796页

作者：方立俭束永前范萍刘连科连云港市第一人民医院东方医院肿瘤内科江苏连云港222042 南京医科大学第一附属医院肿瘤科江苏南京210009

目的观察塞来昔布联合羟基喜树碱对胃癌细胞SGC-7901的抑制作用。方法用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法观察两药单用及序贯用药对胃癌细胞的抑制作用,用流式细胞仪检测塞来昔布对胃癌细胞诱导凋亡作用。结果 5μg/L羟基喜树碱与25μmol/L塞米昔... 详细信息

目的观察塞来昔布联合羟基喜树碱对胃癌细胞SGC-7901的抑制作用。方法用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法观察两药单用及序贯用药对胃癌细胞的抑制作用,用流式细胞仪检测塞来昔布对胃癌细胞诱导凋亡作用。结果 5μg/L羟基喜树碱与25μmol/L塞米昔布联合使用时表现为联合用药组对胃癌细胞的抑制作用明显强于两单药组,5μg/L羟基喜树碱与12.5μmol/L塞来昔布联合时,表现为不同的用药顺序,其抑制作用有显著性差异。流式细胞仪检测发现塞来昔布对胃癌细胞有诱导凋亡作用。结论塞来昔布通过诱导细胞凋亡对胃癌细胞SGC-7901有生长抑制作用。两药联合可能增强对胃癌细胞的抑制作用。

关键词：胃肿瘤/药物疗法塞来昔布羟基喜树碱细胞凋亡

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食管癌淋巴结转移特点分析

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现代肿瘤医学 2019年第22期27卷 4005-4009页

作者：邵明雯蒋雯陈亮刘连科武警江苏省总队医院肿瘤科江苏扬州225003 南京医科大学第一附属医院肿瘤科江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院胸外科江苏南京210029

目的:探讨食管癌淋巴结转移特点。方法:回顾性分析1 791例手术治疗的食管癌患者临床病理资料,分析淋巴结的转移规律及特点。结果:1 791例食管癌患者的淋巴结转移率为35.18%,淋巴结转移度为8.33%。基底细胞样鳞癌及腺鳞癌的淋巴结转移率... 详细信息

目的:探讨食管癌淋巴结转移特点。方法:回顾性分析1 791例手术治疗的食管癌患者临床病理资料,分析淋巴结的转移规律及特点。结果:1 791例食管癌患者的淋巴结转移率为35.18%,淋巴结转移度为8.33%。基底细胞样鳞癌及腺鳞癌的淋巴结转移率及转移度与鳞癌无明显差异(均P>0.05),而腺癌及神经内分泌癌的淋巴结转移率及淋巴结转移度明显高于鳞癌(均P0.05)。结论:肿瘤分化、T分期及是否有脉管癌栓是影响食管癌淋巴结转移率及N分期的重要因素;上段食管癌更容易发生颈部淋巴结转移;无论肿瘤位置都应加强对腹腔淋巴结的清扫。

关键词：食管癌淋巴结转移影响因素

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基于单调能力空间的对地攻击战术决策指标分析方法

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兵工自动化 2011年第10期30卷 30-33页

作者：杨丰方雷刘连科孙金标空军指挥学院研究生管理大队9队空军94973部队64分队空军装备研究院雷达与电子对抗研究所航管中心空军指挥学院科研部

为更好地进行对地攻击战术决策,提出一种基于单调能力空间的对地攻击战术决策指标分析方法。通过建立基于单调能力空间的对地攻击战术决策指标分析模型,对决策指标的需求轨迹和灵敏度进行分析,并通过仿真实验进行验证。仿真结果表明:该... 详细信息

为更好地进行对地攻击战术决策,提出一种基于单调能力空间的对地攻击战术决策指标分析方法。通过建立基于单调能力空间的对地攻击战术决策指标分析模型,对决策指标的需求轨迹和灵敏度进行分析,并通过仿真实验进行验证。仿真结果表明:该方法能够直观地反映战术决策指标随着战斗进程所产生的变化,可为对地攻击战术决策提供量化依据。

关键词：单调能力空间对地攻击战术决策指标需求轨迹灵敏度

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黄土堆填场地转化为泥石流物质过程--以兰州市碱水沟为例

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中国水土保持科学 2024年第2期22卷 73-80页

作者：刘兴荣张连科董耀刚宿星王喜红甘肃省科学院地质自然灾害防治研究所兰州730000

黄土地区人工堆填场地是近几年兰州市拓展城市用地空间的一个新举措,在场地边缘形成较多堆填边坡,成为参与泥石流的潜在物质。以兰州市碱水沟“4•19”泥石流灾害为例,结合粒径分析试验、扫描电镜图像及野外入渗试验,探讨其特征及运行模... 详细信息

黄土地区人工堆填场地是近几年兰州市拓展城市用地空间的一个新举措,在场地边缘形成较多堆填边坡,成为参与泥石流的潜在物质。以兰州市碱水沟“4•19”泥石流灾害为例,结合粒径分析试验、扫描电镜图像及野外入渗试验,探讨其特征及运行模式,并提出相应的治理建议。结果表明:1)黄土地区人工堆填体颗粒粒径<1.000 mm的物质约占11.4%~55.2%,有利于泥石流启动;2)以2个相距170 m的泥位调查断面做比较,下游断面流量增加2.5倍,说明入渗引起的黄土湿陷能促进泥石流物质的转化率;3)入渗试验表明:黄土堆填场地渗透性强,低水头条件下8 min左右达到稳定入渗状态,高水头条件下12 min左右达到稳定入渗状态,能在较短的时间内使土壤软化,影响人工堆填场边坡稳定,提高泥石流物质转化速度;4)黄土地区人工堆积体场地诱发的泥石流流动模式复杂、多变,兼具波状流和间歇流的特点。在此基础上,笔者提出过程管理和重点防护相结合的防治模式。

关键词：人工堆积场地碱水沟黄土湿陷密实度波状流和间歇流防治模式

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多发性骨髓瘤与乙型肝炎病毒感染的临床观察

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临床肿瘤学杂志 2013年第9期18卷 804-807页

作者：倪芳刘雁雁吴志奇蒋理刘连科南京医科大学第一附属医院检验学部南京210029 南京医科大学第一附属医院肿瘤科 210029

目的探讨多发性骨髓瘤(MM)患者乙型肝炎病毒(HBV)的感染状况及乙肝表面抗原(HBsAg)阳性MM患者的临床特点。方法应用ELISA法测定196例MM患者以及48 697例健康体检者(对照组)的HBV标记物,PCR法测定HBV-DNA拷贝数。结果 196例MM患者中HBsA... 详细信息

目的探讨多发性骨髓瘤(MM)患者乙型肝炎病毒(HBV)的感染状况及乙肝表面抗原(HBsAg)阳性MM患者的临床特点。方法应用ELISA法测定196例MM患者以及48 697例健康体检者(对照组)的HBV标记物,PCR法测定HBV-DNA拷贝数。结果 196例MM患者中HBsAg阳性者有5例(2.6%),与对照组的3.4%比较差异无统计学意义(P>0.05)。5例HBsAg阳性MM患者的HBV血清学标记均为HBsAg、HBeAb、HBcAb三者阳性,其中2例HBV-DNA拷贝数>1000,给予拉米夫定治疗。5例患者均给予抗MM治疗,未见HBV激活和肝功能异常。结论 HBV感染可能与MM发病无关,抗MM治疗对HBV的病毒激活及肝功能的影响可能不明显,仍有待于进一步研究。

关键词：多发性骨髓瘤乙型肝炎病毒乙型肝炎表面抗原感染

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