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不同佐剂联合抗原表位融合蛋白对流感疫苗免疫原性的影响

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中国生物制品学杂志 2021年第3期34卷 255-259页

作者：周云方超王丽祁碧玉金香玉杨世龙谭小东安徽智飞龙科马生物制药有限公司安徽合肥230088

目的观察不同佐剂与抗原表位融合蛋白配伍后对季节性流感疫苗在小鼠体内免疫原性的影响。方法流感病毒抗原表位融合蛋白(FP)分别辅以氢氧化铝、聚肌胞(PolyIC)+氢氧化铝以及阳离子佐剂免疫小鼠,再以四价流感病毒裂解疫苗(QIV)加强免疫,... 详细信息

目的观察不同佐剂与抗原表位融合蛋白配伍后对季节性流感疫苗在小鼠体内免疫原性的影响。方法流感病毒抗原表位融合蛋白(FP)分别辅以氢氧化铝、聚肌胞(PolyIC)+氢氧化铝以及阳离子佐剂免疫小鼠,再以四价流感病毒裂解疫苗(QIV)加强免疫,通过检测血凝抑制(hemagglutination inhibition,HI)效价和血凝素(hemagglutinin,HA)IgG抗体评价免疫原性。结果佐剂和融合蛋白本身并不能产生针对任何型别的HI抗体;QIV加强免疫后,阳离子佐剂配伍组显著提高了QIV同源株H1N1和H3N2型HI效价或阳转率,且提高了非同源株H3N2型HA IgG抗体水平。结论阳离子佐剂辅助流感病毒抗原表位融合蛋白免疫小鼠后,可显著增强季节性流感疫苗甲型毒株在小鼠体内的免疫原性。

关键词：佐剂流感疫苗抗原表位融合蛋白免疫原性

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中医优势病种遴选和评价技术指导建议

中国中医基础医学杂志 2022年第10期28卷 1595-1601页

作者：杨思红赵晖梁宁赵晨王志飞刘杰刘昱谈钰濛向兴华车前子刘小雨柴嘉琪白卫国王燕平史楠楠廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053

目的提出中医优势病种遴选和评价方法的技术指导建议草案,以促进未来遴选与评价工作。方法通过梳理和分析中医优势病种相关研究文献,结合前期30个优势病种案例的分析,参考国际卫生健康对优先领域的研究方法,经过多轮专家小组讨论,最终... 详细信息

目的提出中医优势病种遴选和评价方法的技术指导建议草案,以促进未来遴选与评价工作。方法通过梳理和分析中医优势病种相关研究文献,结合前期30个优势病种案例的分析,参考国际卫生健康对优先领域的研究方法,经过多轮专家小组讨论,最终确定中医优势病种遴选和评价技术指导建议。结果将从7个方面进行中医优势病种的遴选和评价,包括成立优势病种遴选和评价工作组、初步筛选优势病种、优势病种的循证评价、形成评估报告、遴选和评价结果的应用规划、专家论证、征求意见和审核,并附有相应的报告规范。其中初步筛选优势病种阶段,从疾病分类与代码、既往优势病种覆盖范畴、临床指南/共识/临床路径现状、文献现况分析、疾病的优先性、科技成果情况6个方面综合考虑;在证据检索评价中,建议开展系统综述和(或)Meta/网状Meta分析或获取真实世界数据。结论本研究明确及优化了中医优势病种遴选和评价的步骤及技术方法。清晰的遴选和评价技术及报告规范,可以使中医优势病种的遴选和评价过程更科学、规范和高效。本技术指导建议还需在今后的实际工作中进行应用及实践,并予以进一步的改进与完善。

关键词：中医药优势病种遴选评价指导建议

发疱法移植测试提高自体表皮细胞移植技术治疗白癜风疗效的临床意义

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中华医学美学美容杂志 2021年第3期27卷 218-221页

作者：龙飞张文超刘志飞陶勇徐春雨徐慧珍张明子夏泽楠刘斌俞楠泽中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院整形外科北京100140

目的探讨发疱法移植技术在提高自体表皮细胞移植(ReCell)技术治疗白癜风疗效的临床意义。方法2015年1月至2018年12月,北京协和医院整形外科将白癜风患者90例(男59例,女31例;年龄17~51岁,平均27岁)分为3个组,每组30例,分别为无发疱法治... 详细信息

目的探讨发疱法移植技术在提高自体表皮细胞移植(ReCell)技术治疗白癜风疗效的临床意义。方法2015年1月至2018年12月,北京协和医院整形外科将白癜风患者90例(男59例,女31例;年龄17~51岁,平均27岁)分为3个组,每组30例,分别为无发疱法治疗史白癜风患者组(对照组),发疱法无效患者组(治疗1组)、发疱法有效患者组(治疗2组)。均接受标准流程的ReCell技术治疗。观察术后3、6个月患者白斑的复色效果,同时观察并发症的发生情况。结果术后3、6个月白癜风患者复色有效率>50.0%,无发疱法治疗史白癜风患者组分别是53.3%、63.3%;发疱法无效患者组分别是43.3%、50.0%;发疱法有效患者组分别是76.7%、90.0%。3个组均无明显手术并发症。结论ReCell技术治疗稳定期白癜风,发疱法是筛选患者的一种简单有效的方法。

关键词：白癜风自体移植物治疗结果自体表皮细胞移植发疱法移植

多价肺炎链球菌荚膜多糖-蛋白结合疫苗的研究进展

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中国生物制品学杂志 2022年第10期35卷 1268-1273页

作者：田雨马可(综述) 苏晓叶(审校) 北京智飞绿竹生物制药有限公司北京100176

肺炎链球菌是人类致病率及死亡率极高的致病菌之一,严重威胁人类的生命健康。肺炎链球菌荚膜多糖具有良好的免疫原性,可激发机体产生保护性抗体,但单纯的荚膜多糖疫苗不能诱导产生免疫记忆抗体,将多糖与载体蛋白结合后可诱导产生记忆性... 详细信息

肺炎链球菌是人类致病率及死亡率极高的致病菌之一,严重威胁人类的生命健康。肺炎链球菌荚膜多糖具有良好的免疫原性,可激发机体产生保护性抗体,但单纯的荚膜多糖疫苗不能诱导产生免疫记忆抗体,将多糖与载体蛋白结合后可诱导产生记忆性抗体,有效提高疫苗的免疫原性,预防肺炎链球菌入侵性疾病。目前,7、10及13价肺炎链球菌多糖-蛋白结合疫苗(简称肺炎结合疫苗)已相继问世,15及20价肺炎结合疫苗处于临床研发阶段。本文就肺炎结合疫苗研发、制备方法、免疫原性影响因素及国内接种情况等方面的研究进展作一综述。

关键词：多价肺炎链球菌荚膜多糖-蛋白结合疫苗载体蛋白免疫原性

耳聋治肺汤治疗新型冠状病毒感染后分泌性中耳炎的临床研究

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南京中医药大学学报 2023年第10期39卷 1039-1044页

作者：乔植刘玉陈小宁朱慧兰陈晨史军南京中医药大学附属医院江苏南京210029 南京中医药大学附属南京市中西医结合医院江苏南京210023

目的观察耳聋治肺汤联合西药治疗新型冠状病毒感染后分泌性中耳炎患者的临床疗效及对血清炎症因子的影响。方法选择符合纳入标准的新型冠状病毒感染后分泌性中耳炎患者100例,随机分为对照组和治疗组各50例。对照组予阿奇霉素胶囊和桉柠... 详细信息

目的观察耳聋治肺汤联合西药治疗新型冠状病毒感染后分泌性中耳炎患者的临床疗效及对血清炎症因子的影响。方法选择符合纳入标准的新型冠状病毒感染后分泌性中耳炎患者100例,随机分为对照组和治疗组各50例。对照组予阿奇霉素胶囊和桉柠蒎肠溶软胶囊口服治疗,治疗组在对照组治疗基础上加服耳聋治肺汤,疗程均为2周。观察2组患者治疗前后中医证候积分、临床疗效、血清炎症因子[白介素-1β(IL-1β)、白介素-18(IL-18)]、胱天蛋白酶1(Caspase-1)水平以及安全性指标的变化情况。结果治疗后,2组中医证候积分均明显下降(P<0.01),且治疗组在改善耳内闷胀感、耳鸣、鼻塞、头痛、鼓膜状况和总积分方面优于对照组(P<0.05);治疗组中医临床疗效优于对照组(P<0.05);2组IL-1β、IL-18及Caspase-1水平均明显降低(P<0.01),其中在降低IL-18、Caspase-1水平方面治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗期间2组患者均未出现明显不良反应。结论耳聋治肺汤联合西药治疗能改善新型冠状病毒感染后分泌性中耳炎患者症状,减轻炎症因子对中耳组织的损伤及咽鼓管管腔黏膜肿胀。

关键词：分泌性中耳炎新型冠状病毒感染耳聋治肺汤炎症因子

定量检测破伤风类毒素酶联免疫吸附法的建立及初步应用

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中国免疫学杂志 2022年第10期38卷 1228-1232页

作者：祝传顺周振发洪禹薛莹姚雷(指导) 朱卫华北京智飞绿竹生物制药有限公司北京市细菌性疫苗工程技术研究中心北京100176

目的:建立定量检测破伤风类毒素(TT)抗原的双抗体夹心ELISA法,并探索其初步应用。方法:以TT抗毒素为包被抗体,大鼠抗TT多抗为检测抗体,采用相应酶标抗体检测TT抗原含量,建立双抗体夹心ELISA法,并进行方法学验证。结果:TT含量在0~0.062 5... 详细信息

目的:建立定量检测破伤风类毒素(TT)抗原的双抗体夹心ELISA法,并探索其初步应用。方法:以TT抗毒素为包被抗体,大鼠抗TT多抗为检测抗体,采用相应酶标抗体检测TT抗原含量,建立双抗体夹心ELISA法,并进行方法学验证。结果:TT含量在0~0.062 5 Lf/ml范围内线性关系良好(r>0.99)。该方法与白喉类毒素、百日咳类毒素、百日咳丝状血凝素及百日咳黏附素无明显交叉反应,重复性好,特异性较强,精密度及准确度验证均符合常规质控要求。该法准确检测范围为0.000 625~0.040 000 Lf/ml,定量限度为0.000 625 Lf/ml。采用该方法对TT抗原进行吸附率检测,分别采用该法和絮状单位测定法测定6批TT的絮状含量,2种检测方法高度相关(r=0.94)。结论:建立的定量检测TT的双抗体夹心ELISA法为破伤风疫苗生产过程中TT质量控制提供了有效技术手段。

关键词：破伤风类毒素定量ELISA 质量控制

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白喉杆菌发酵产毒过程中影响因素的分析

中国生物制品学杂志 2019年第4期32卷 458-461页

作者：姚雷秦鲁南洪禹祝传顺朱卫华杜琳北京智飞绿竹生物制药有限公司北京100176

目的分析白喉杆菌发酵产毒过程中,通气方式、通气量大小、培养基成分等影响因素对其产毒的影响。方法采用相对固定的通气和搅拌转速,对比发酵罐底部通气和顶部通气的产毒量;采用顶部通气、相对固定的通气量和搅拌速度,对比胰酶牛肉消化... 详细信息

目的分析白喉杆菌发酵产毒过程中,通气方式、通气量大小、培养基成分等影响因素对其产毒的影响。方法采用相对固定的通气和搅拌转速,对比发酵罐底部通气和顶部通气的产毒量;采用顶部通气、相对固定的通气量和搅拌速度,对比胰酶牛肉消化液培养基和酸水解酪蛋白培养基对产毒的影响;采用顶部通气、相对固定的通气量和搅拌转速,使用胰酶牛肉消化液培养基,对比添加L-胱氨酸、麦芽糖、谷氨酸铵对产毒的影响。结果采用顶部通气配合高速搅拌有利于产毒;胰酶牛肉消化液培养基产毒量和产毒速度均优于酸水解酪蛋白培养基;补充碳源和氮源有助于维持白喉杆菌产毒速度和产毒量。结论用胰酶牛肉消化液培养基培养白喉杆菌,配合补充适量的营养成分及提高搅拌速度、增加通气量,对产毒速度和产毒量有促进作用。

关键词：白喉杆菌发酵白喉毒素培养基通气方式通气量搅拌速度

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《竹林寺女科秘传》论治妊娠咳嗽浅析

中医学报 2014年第7期29卷 1025-1026页

作者：李瑞丽王杰傅金英于胜男黑龙江中医药大学黑龙江哈尔滨150040 三明市中西医结合医院福建三明365000 河南中医学院河南郑州450046

通过分析《竹林寺妇科秘传》的方药组成,可见其方配伍用药独具匠心,组方巧妙,方药切当,遵古而不拘泥于古,颇多可取之处。在治疗妊娠咳嗽时,本在于肺的金性被破坏,治疗要抓住根本就是恢复肺金的本性,但治肺的同时,不忘兼顾脾肾。另外,在... 详细信息

通过分析《竹林寺妇科秘传》的方药组成,可见其方配伍用药独具匠心,组方巧妙,方药切当,遵古而不拘泥于古,颇多可取之处。在治疗妊娠咳嗽时,本在于肺的金性被破坏,治疗要抓住根本就是恢复肺金的本性,但治肺的同时,不忘兼顾脾肾。另外,在治疗妊娠咳嗽时,应注意顾护胎元。因嗽久每易伤胎,妊娠病咳应早期干预,预防感冒,忌食辛辣动火之品,避免烟尘刺激;在治疗上无论外观或内伤致病,必然要考虑孕妇的体质特点,以养阴润肺为主。总之,《竹林寺女科秘传》是一部具有较高临床使用价值的妇科专著,值得广大中医医生认真借鉴和学习。

关键词：竹林寺女科秘传妊娠咳嗽组方特点

H因子结合蛋白单克隆抗体的制备及ELISA法含量检测初探

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中国新药杂志 2021年第10期30卷 921-928页

作者：苏桂民冀颖纪国存龙静郭通申卫家张宇朱卫华杜琳北京市细菌性疫苗工程技术研究中心北京100176 北京智飞绿竹生物制药有限公司北京100176

目的:制备B群脑膜炎球菌H因子结合蛋白A(fHBP A)和H因子结合蛋白B(fHBP B)亚家族的单克隆抗体,建立检测fHBP抗原含量的ELISA方法。方法:重组表达并纯化fHBP A(His)和fHBP B(His)标签蛋白免疫小鼠,将小鼠脾细胞与SP2/0细胞融合,筛选3株... 详细信息

目的:制备B群脑膜炎球菌H因子结合蛋白A(fHBP A)和H因子结合蛋白B(fHBP B)亚家族的单克隆抗体,建立检测fHBP抗原含量的ELISA方法。方法:重组表达并纯化fHBP A(His)和fHBP B(His)标签蛋白免疫小鼠,将小鼠脾细胞与SP2/0细胞融合,筛选3株稳定分泌抗fHBP单克隆抗体的细胞株A,B和AB。以抗AB为一抗,辣根过氧化物酶标记抗A、抗B为二抗,分别建立检测fHBP A和fHBP B的双抗夹心ELISA方法。结果:3种单抗效价均在4.4×10^(5)~8.8×10^(5),Western Blot及ELISA显示3种抗体均有结合特异性,且单抗AB和A,B对应不同的抗原识别位点,相互独立。双抗夹心ELISA方法灵敏度达到10 ng·mL^(-1),变异系数<10%。结论:采用单克隆抗体检测fHBP抗原的ELISA方法特异性和适用性良好,为进一步建立快速灵敏检测和鉴定fHBP抗原的方法奠定了基础。

关键词： H因子结合蛋白单克隆抗体 ELISA B群脑膜炎球菌