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盐酸多奈哌齐胶囊溶出度测定方法的研究

天津药学 2014年第2期26卷 27-29页

作者：赵喆唐素芳王卫天津市药品检验所天津300070

目的：建立了RP-HPLC法测定盐酸多奈哌齐胶囊的溶出度.方法：采用Thermo Hypersil GOLD C18（150mm ×4.6 mm,5μm）色谱柱;以乙腈-水-高氯酸（350：650：1）为流动相;检测波长：271 nm;流速：1.0 ml/min;柱温：40℃.结果：盐酸多奈哌齐... 详细信息

目的：建立了RP-HPLC法测定盐酸多奈哌齐胶囊的溶出度.方法：采用Thermo Hypersil GOLD C18（150mm ×4.6 mm,5μm）色谱柱;以乙腈-水-高氯酸（350：650：1）为流动相;检测波长：271 nm;流速：1.0 ml/min;柱温：40℃.结果：盐酸多奈哌齐在1.216～ 10.944 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）;平均回收率为99.6％,RSD为1.3％（n=9）.结论：该方法简便、准确、重现性好,能有效控制药品质量.

关键词：高效液相色谱法盐酸多奈哌齐胶囊溶出度

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基于节点状态输出的动力学网络的自适应同步

动力学与控制学报 2014年第2期12卷 127-131页

作者：肖玉柱唐素芳长安大学理学院数学与信息科学系西安710086 西安财经学院统计学院应用数学系西安710100

基于微分方程不变原理,针对带有一般耦合函数的动力学网络,设计了实现网络同步的自适应同步方法.与其它的自适应同步方法相比较,该方法的优点是利用网络的一个节点的状态作为控制目标轨道来设计控制器.这一改进可以降低控制系统的维数,... 详细信息

基于微分方程不变原理,针对带有一般耦合函数的动力学网络,设计了实现网络同步的自适应同步方法.与其它的自适应同步方法相比较,该方法的优点是利用网络的一个节点的状态作为控制目标轨道来设计控制器.这一改进可以降低控制系统的维数,并且减少控制过程中各节点间的信息传递量.最后,通过一些数值算例验证所设计控制方法的有效性.

关键词：自适应控制动力学网络复杂网络混沌系统同步

HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片3种有效成分的含量

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天津药学 2019年第4期31卷 12-15页

作者：高娟王卫唐素芳天津市药品检验研究院

目的:建立HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片中对乙酰氨基酚、硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的含量。方法:①测定对乙酰氨基酚:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(20∶80)... 详细信息

目的:建立HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片中对乙酰氨基酚、硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的含量。方法:①测定对乙酰氨基酚:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(20∶80),流速为1.0 ml/min,检测波长为243 nm,进样量为20 μl。②测定硫酸伪麻黄碱和氯雷他定:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%十二烷基硫酸钠-醋酸(75∶25∶1),流速为1.0 ml/min,检测波长为257 nm,进样量为20 μl。结果:①对乙酰氨基酚在2~300 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系( r= 0.999 9);平均回收率为99.8%,RSD为0.70%( n =9)。②硫酸伪麻黄碱和氯雷他定分别在0.12~3.6 mg/ml和2~300 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系( r 均为0.999 99);平均回收率分别为100.2%和100.0%,RSD为0.60%(n=9)和0.55%(n =9)。结论:本方法准确、简单,能有效控制产品质量。

关键词：氨酚氯雷伪麻缓释片含量测定高效液相色谱法

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各国药典中重金属检查方法的比较分析

天津药学 2017年第3期29卷 48-51页

作者：李滋刘帅唐素芳天津市药品检验所天津300070

药品残留的重金属会对人体带来危害,各国药典均收录了重金属检查法,本文对中国、美国、英国、日本等四国药典的药品重金属检查法进行了分析和总结,主要包括对现行的化学检查法的比较,以及对在药典中发挥越来越重要作用的仪器分析法的综... 详细信息

药品残留的重金属会对人体带来危害,各国药典均收录了重金属检查法,本文对中国、美国、英国、日本等四国药典的药品重金属检查法进行了分析和总结,主要包括对现行的化学检查法的比较,以及对在药典中发挥越来越重要作用的仪器分析法的综合论述。本文为药物研发者选择合适的重金属检查检测条件、方法及限度提供了参考,以确保对药品进行更为合理、安全和有效的质量控制。

关键词：药典重金属检查方法化学检查法仪器分析法

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利培酮胶囊溶出度测定方法的研究

天津药学 2013年第3期25卷 8-9,42页

作者：左志辉唐素芳王卫天津市药品检验所天津300070

目的:建立了RP-HPLC法测定利培酮胶囊的溶出度。方法:采用Agilent Extend C18色谱图(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol/L醋酸铵溶液(用氨试液调节pH至7.0)(60∶40)为流动相,检测波长234 nm,流速1.0 ml/min,柱温40℃。结果:利... 详细信息

目的:建立了RP-HPLC法测定利培酮胶囊的溶出度。方法:采用Agilent Extend C18色谱图(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol/L醋酸铵溶液(用氨试液调节pH至7.0)(60∶40)为流动相,检测波长234 nm,流速1.0 ml/min,柱温40℃。结果:利培酮在0.4166～3.3328μg/ml浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999);利培酮的平均回收率为101.8%,RSD为0.57%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制药品质量。

关键词：高效液相色谱法利培酮胶囊溶出度研究

HPLC法测定齐多夫定及其注射液的含量及有关物质

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天津药学 2014年第4期26卷 1-4页

作者：华莲郝桂明唐素芳天津市药品检验所天津300070

目的：建立HPLC梯度洗脱法测定齐多夫定及其注射液的含量及有关物质.方法：采用岛津Shim-packCLC-ODS色谱柱（150 mm ×6.0 mm,5μm）,流动相A为甲醇,流动相B为水,按照时间程序进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为215 nm,柱温为40... 详细信息

目的：建立HPLC梯度洗脱法测定齐多夫定及其注射液的含量及有关物质.方法：采用岛津Shim-packCLC-ODS色谱柱（150 mm ×6.0 mm,5μm）,流动相A为甲醇,流动相B为水,按照时间程序进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃.结果：杂质A和杂质C在0.2～50.0 μg/ml浓度范围内均与其峰面积呈良好的线性关系（r =0.999 9）,杂质A平均回收率为99.3％,RSD为1.4％（n=9）;杂质C平均回收率为98.2％,RSD为1.9％（n=9）;杂质B在0.4 ～ 50.0 μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为95.8％,RSD为1.0％（n=9）;杂质D在0.2 ～ 25.0μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为106.8％,RSD为0.8％（n=9）;齐多夫定在0.4～ 50.0 μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）.结论：该方法在一个色谱系统中同时检出杂质A、B、C、D,重复性好,结果准确,可用于齐多夫定及其注射液的含量及有关物质测定.

关键词：齐多夫定注射液杂质质量控制标准提高高效液相色谱法

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高效液相色谱法测定氢化可的松注射液的含量

天津药学 2009年第1期21卷 20-22页

作者：高娟贾艺琦唐素芳天津市药品检验所天津300070

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定氢化可的松注射液含量的方法。方法：采用Dikma Diamonsil ^TMC18（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱，乙腈-水（28：72）为流动相，流速1ml／min，检测波长245nm，柱温40℃。结果：氢化可的松在20～30... 详细信息

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定氢化可的松注射液含量的方法。方法：采用Dikma Diamonsil ^TMC18（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱，乙腈-水（28：72）为流动相，流速1ml／min，检测波长245nm，柱温40℃。结果：氢化可的松在20～300μg／ml范围内呈良好线性关系（r=0．999 998），平均回收率为99．6％，RSD为0．47％（n=9）。结论：该方法简便，快速，准确，能满足制剂质量标准的要求。

关键词：氢化可的松注射液高效液相色谱含量测定

高效液相色谱法测定尼莫地平及制剂中光降解产物的含量

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天津药学 2009年第2期21卷 3-6页

作者：华莲郝桂明唐素芳天津市药品检验所天津300070

目的：建立尼莫地平及制剂中光降解产物含量的测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，Shiseido CAPCELL PAK C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-乙腈-水（35：38：27），流速为1．0ml／min，检测波长为235nm。结果：... 详细信息

目的：建立尼莫地平及制剂中光降解产物含量的测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，Shiseido CAPCELL PAK C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-乙腈-水（35：38：27），流速为1．0ml／min，检测波长为235nm。结果：尼莫地平和杂质A在0．1—4μg／ml的浓度范围内，均与其峰面积呈良好线性（尼莫地平：r=0．999996，n=6；杂质A：r=0．999995，n=6）。精密度试验尼莫地平的RSD为0．1％（n=5），杂质A的RSD为1．2％（n=5），尼莫地平的最低检测限为0．02ng，杂质A的定量限为0．2ng。结论：本方法简便、结果准确，能控制尼莫地平及其制剂的质量。

关键词：尼莫地平光降解产物杂质A 高效液相色谱法

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蒙脱石散质量评价及对现行质量标准的探讨

中国药品标准 2012年第3期13卷 172-177页

作者：安彦左志辉王卫唐素芳罗毅天津市药品检验所天津300070

目的:评价国内蒙脱石散质量,并根据探索性试验结果对现行质量标准提出一些建议。方法:依据现行国家标准检验,并在此基础上增加重金属铅和砷含量测定、X射线衍射(XRD)检测杂质矿物、粒度分布考察等探索性试验。结果:所收集的215批蒙脱石... 详细信息

目的:评价国内蒙脱石散质量,并根据探索性试验结果对现行质量标准提出一些建议。方法:依据现行国家标准检验,并在此基础上增加重金属铅和砷含量测定、X射线衍射(XRD)检测杂质矿物、粒度分布考察等探索性试验。结果:所收集的215批蒙脱石散中不合格批数为3批,不合格率为1.4%;合格批数为212批,合格率为98.6%。结论:从按现行标准检验的结果分析,目前国内蒙脱石散产品质量状况良好;建议对现行质量标准的X射线衍射、粒度、吸附力及含量测定等项目进行修订。

关键词：蒙脱石散质量评价质量标准探讨