利培酮胶囊溶出度测定方法的研究
Determination of dissolution of risperidone capsules作者机构:天津市药品检验所天津300070
出 版 物:《天津药学》 (Tianjin Pharmacy)
年 卷 期:2013年第25卷第3期
页 面:8-9,42页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:目的:建立了RP-HPLC法测定利培酮胶囊的溶出度。方法:采用Agilent Extend C18色谱图(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol/L醋酸铵溶液(用氨试液调节pH至7.0)(60∶40)为流动相,检测波长234 nm,流速1.0 ml/min,柱温40℃。结果:利培酮在0.4166~3.3328μg/ml浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999);利培酮的平均回收率为101.8%,RSD为0.57%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制药品质量。