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2020年全球新药研发报告(Ⅳ)

药学进展 2021年第12期45卷 953-960,I0007,I0008页

作者： Graul A I sorbera l a 科睿唯安

2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从年度报告中产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)治疗药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道p H的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。

关键词：新药上市新药获批产品管线拓展新剂型新适应证新的联合用药方案孤儿药首创新药加速审评紧急使用授权新型冠状病毒肺炎

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2020年全球新药研发报告(Ⅲ)

药学进展 2021年第11期45卷 868-880页

作者： Graul A I sorbera l a 科睿唯安

2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从年度报告中产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)治疗药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道p H的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。

关键词：新药上市新药获批产品管线拓展新剂型新适应证新的联合用药方案孤儿药首创新药加速审评紧急使用授权新型冠状病毒肺炎

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2019年全球新药研发报告(Ⅳ)

药学进展 2020年第12期44卷 954-960,I0005-I0008页

作者： Graul A I Pina P Tracy M sorbera l 科睿唯安

通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多... 详细信息

通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史。随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。2019年最引人瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。

关键词：新药获批产品线拓展产品新剂型新适应证新联合用药孤儿药同类首创新药加速审批

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2019年全球新药研发报告(Ⅰ)

药学进展 2020年第5期44卷 395-400页

作者： Graul A I Pina P Tracy M sorbera l 科睿唯安

关键词：新药获批产品线拓展产品新剂型新适应证新联合用药孤儿药同类首创新药加速审批

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2019年全球新药研发报告(Ⅲ)

药学进展 2020年第8期44卷 629-640页

作者： Graul A I Pina P Tracy M sorbera l 科睿唯安

关键词：新药获批产品线拓展产品新剂型新适应证新联合用药孤儿药同类首创新药加速审批

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2019年全球新药研发报告(Ⅱ)

药学进展 2020年第6期44卷 476-I0004页

作者： Graul A I Pina P Tracy M sorbera l 科睿唯安

关键词：新药获批产品线拓展产品新剂型新适应证新联合用药孤儿药同类首创新药加速审批

Anxiety,depression,and quality of life in Parkinson's disease:the implications of multidisciplinary treatment

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Neural Regeneration Research 2021年第3期16卷 587-590页

作者： Viviana lo Buono Rosanna Palmeri Simona De Salvo Matteo Berenati Agata Greco Rosella Ciurleo Chiara sorbera Vincenzo Cimino Francesco Corallo Placido Bramanti Silvia Marino Giuseppe Di lorenzo lilla Bonanno Department of Neurobioimaging Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico IRCCS Centro Neurolesi Bonino-PulejoMessinaItaly

Anxiety and depression in Parkinson's disease(PD)reduce well-being of the *** alterations influence motor skills and cognitive performance;moreover,they contribute significantly and independently to worsen rehabilitative treatment *** investigated anxiety,depression,and quality of life in PD patients subjected to multidisciplinary rehabilitative *** self-controlled study included 100 PD patients(49 males and 51 females with the mean age of 64.66 years)admitted to 60 days hospitalization rehabilitative program,between January 2017 and December ***,cognitive,linguistic abilities,and functional independence were evaluated at admission(T0 baseline visit)and 60 days after(T1)the multidisciplinary rehabilitation including motor exercises,speech therapies,and cognitive *** multidisciplinary rehabilitation improved functional status in PD patients and exerted its positive effects on mood,motor abilities,autonomy in the activities of daily life,perception of quality of life,cognitive performance and speech ***-motor symptoms may worsen severe disability and reduce quality of *** are often poorly recognized and inadequately ***,multidisciplinary rehabilitative training represents an optimal strategy to improve disease *** study was approved by Istituito di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico(IRCCS)Centro Neurolesi"Bonino-Pulejo"Ethical Committee(approval No.6/2016)in June 2016.

关键词： anxiety depression multidisciplinary rehabilitation Parkinson's disease

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2020年全球新药研发报告(Ⅰ)

药学进展 2021年第7期45卷 549-560,I0003,I0004页

作者： Graul AI sorbera lA 科睿唯安

2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从监管机构今年审评的产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道p H值的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。

关键词：新药上市新药获批产品管线拓展新剂型新适应证新的联合用药方案孤儿药首创新药加速审评紧急使用授权新型冠状病毒肺炎

Big Data Analytics for Earth Sciences:the EarthServer approach

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International Journal of Digital Earth 2016年第1期9卷 3-29页

作者： Peter Baumann Paolo Mazzetti Joachim Ungar Roberto Barbera Damiano Barboni Alan Beccati lorenzo Bigagli Enrico Boldrini Riccardo Bruno Antonio Calanducci Piero Campalani Oliver Clements Alex Dumitrua,Mike Grant Pasquale Herzig George Kakaletris John laxton Panagiota Koltsida Kinga lipskoch Alireza Rezaei Mahdiraji Simone Mantovani Vlad Merticariu Antonio Messina Dimitar Misev Stefano Natali Stefano Nativi Jelmer Oosthoek Marco Pappalardo James Passmore Angelo Pio Rossi Francesco Rundo Marcus Sen Vittorio sorbera Don Sullivan Mario Torrisi leonardo Trovato Maria Grazia Veratelli Sebastian Wagner large-Scale Scientific Information Systems Jacobs UniversityBremenGermany Rasdaman GmbH BremenGermany CNR-IIA National Research Council of ItalyInstitute of Atmospheric Pollution ResearchFlorenceItaly EOX IT Services GmbH ViennaAustria Consorzio COMETA CataniaItaly Division of Catania Italian National Institute for Nuclear PhysicsCataniaItaly Department of Physics and Astronomy University of CataniaCataniaItaly MEEO S.r.l. FerraraItaly Plymouth Marine laboratory PlymouthUK Fraunhofer IGD DarmstadtGermany Athena Research and Innovation Center in Information Communication&Knowledge Technologies AthensGreece British Geological Survey EdinburghUK Software Engineering Italia S.r.l. CataniaItaly British Geological Survey KeyworthUK NASA Ames Research Center Moffett FieldCAUSA

Big Data Analytics is an emerging field since massive storage and computing capabilities have been made available by advanced *** and Environmental sciences are likely to benefit from Big Data Analytics techniques supporting the processing of the large number of Earth Observation datasets currently acquired and generated through observations and ***,Earth Science data and applications present specificities in terms of relevance of the geospatial information,wide heterogeneity of data models and formats,and complexity of ***,Big Earth Data Analytics requires specifically tailored techniques and *** EarthServer Big Earth Data Analytics engine offers a solution for coverage-type datasets,built around a high performance array database technology,and the adoption and enhancement of standards for service interaction(OGC WCS and WCPS).The EarthServer solution,led by the collection of requirements from scientific communities and international initiatives,provides a holistic approach that ranges from query languages and scalability up to mobile access and *** result is demonstrated and validated through the development of lighthouse applications in the Marine,Geology,Atmospheric,Planetary and Cryospheric science domains.

关键词： big data Big Data Analytics array databases Earth Sciences interoperability standards