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随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(五)

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中国实用内科杂志 2006年第12期26卷 953-955页

作者： Douglas G·Altman Kenneth F·schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C·Gφtzsch Thomas Lang 孙丁廖家群秦莉李幼平英国健康科学研究所医学统计学中心ICRF医学统计学组美国北卡罗莱纳州研究三角园国际家庭健康定量研究组加拿大东安大略湖所儿童医院ThomasCChalmersCente系统评介中心英国布里斯托尔大学MRC健康服务研究协作网美国内科医师协会《内科学年鉴》英国热带医学伦敦公共卫生学院医学统计学单元北欧Cochrane中心 13849EdgewaterDrive

受试者每阶段的流程(强烈推荐图表法).尤其应报告每组随机分配的研究对象例数、接受预定治疗例数、完成研究计划及进行主要结局指标分析的例数.

关键词：随机对照试验 CONSORT 随机分组受试者治疗分析声明

CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议

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中国康复理论与实践 2006年第2期12卷 117-122页

作者： David Moher Kenneth F. schulz Douglas G. Altman 吴泰相（译）李静（译）刘关键（译）刘雪梅（译）蔡羽嘉（译）杜亮（译）李幼平（审校）秦莉（审校）张鸣明（审校）加拿大渥太华大学系统评价Thomas C Cochrane研究中心美国北卡罗莱纳州大学医学院国际家庭健康与妇产科学系英国健康科学研究所医学统计学中心ICRF医学统计学组不详

要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释。为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来。虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进... 详细信息

要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释。为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来。虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进。一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量。本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据。清单条目分为题目、、引言、方法、结果和评论共6个部分。修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程。修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数。读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT)。总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性。

关键词： CONSORT声明报告质量随机试验修订版平行随机对照试验临床试验报告流程图结果解释

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)

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中国实用内科杂志 2006年第4期26卷 310-312页

作者： Douglas G. Altman Kenneth F. schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gφtzsch Thomas Lang 刘雪梅秦莉林东涛邓长安李静吴泰相李幼平英国健康科学研究所医学统计学中心ICRF医学统计学组美国北卡罗莱纳州研究三角园国际家庭健康定量研究组加拿大东安大略湖所儿童医院Thomas C Chalmers Cente系统评价中心英国布里斯托尔大学MRC健康服务研究协作网美国内科医师协会《内科学年鉴》英国热带医学伦敦公共卫生学院医学统计学单元北欧Cochrane中心 13849 Edgewater Drive LakewoodOH44107

有充分的证据表明,目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意.最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚.这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征.RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学... 详细信息

有充分的证据表明,目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意.最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚.这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征.RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准.……

关键词： CONSORT 声明 RCT 修订版随机分配随机对照试验结构式摘要

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(八)

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中国实用内科杂志 2006年第20期26卷 1663-1664页

作者： Douglas G.Altman Kenneth F.schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gφtzsch Thomas Lang 杜亮黄楷森何顶秀张小利秦文霞袁文明英国健康科学研究所医学统计学中心ICRF医学统计学组美国北卡罗莱纳州研究三角园国际家庭健康定量研究组加拿大东安大略湖所儿童医院Thomas C·Chalmers Cente系统评介中心英国布里斯托尔大学MRC健康服务研究协作网美国内科医师协会《内科学年鉴》英国热带医学伦敦公共卫生学院医学统计学单元(伦敦WC1E7HT) 北欧Cochrane中心 13849 Edgewater Drive for the CONSORT Group

结果解释应考虑研究假设、潜在偏倚和不精确的原因及与分析方法和结局的重复相关的危险因素.

关键词： CONSORT RCT 网站工作组随机对照试验偏倚腔镜胆囊切除术声明

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(八)

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中国循证医学杂志 2006年第4期6卷 292-296页

作者： Douglas G. Altman Kenneth F. schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C. Gфtzsche Thomas Lang for the CONSORT Group 杜亮黄楷森何顶秀张小利秦文霞袁文明英国健康科学研究所医学统计学中心ICRF医学统计学组美国北卡罗莱纳州研究三角园国际家庭健康定量研究组加拿大东安大略湖所儿童医院Thomas C.Chalmers系统评价中心英国布里斯托尔大学MRC健康服务研究协作网美国内科医师协会<内科学年鉴> 英国热带医学伦敦公共卫生学院医学统计学单元北欧Cochrane中心 13849 Edgewater Drive

讨论第20条结果解释应考虑研究假设、潜在偏倚和不精确的原因及与分析方法和结局的重复相关的危险因素。

关键词： CONSORT声明随机对照试验修订版结果解释危险因素

随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(术语表)

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中国实用内科杂志 2006年第24期26卷 2001-2002页

作者： Douglas G.Altman Kenneth F.schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gφtzsch Thomas Lang 杜亮黄楷森何顶秀张小利秦文霞袁文明孙丁秦莉刘关键单位不详

校正分析通常指尽量控制(调整)各组间患者重要临床基线特征失衡.有时常指考虑重复检验的P值.见重复比较.不良事件试验中在受试者身上不希望观察到的反应.使用该术语时无须考虑该反应是否由干预措施引起.见副反应.

关键词：受试者基线随机试验概率试验结局变量 CONSORT 随机分配把握度检验效能样本量偏倚试验设计区组设计美国北卡罗来纳州干预组效应量试验方案中期分析声明

SPIRIT 2013声明：定义临床研究方案的标准条目

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中国循证医学杂志 2013年第12期13卷 1501-1507页

作者： An-Wen Chan Jennifer M.Tetzlaff Douglas G.Altman Andreas Laupacis Peter C.GΦtzsche Karmela Krleza-Jeri AsbjΦrn Hróbjartsson Howard Mann Kay Dickersin Jesse A.Berlin Caroline J.Doré Wendy R.Parulekar William S.M.Summerskill Trish Groves Kenneth F.schulz Harold C.Sox Frank W.Rockhold Drummond Rennie David Moher 钟丽丹郑颂华吴泰相李幼平商洪才张伯礼唐旭东吕爱平卞兆祥 SPIRIT中文工作組

临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础。然而，临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大。本文描述了《规范临床研究方案内容》（Standard Protocol Items：Recommendations for Interventional Tri... 详细信息

临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础。然而，临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大。本文描述了《规范临床研究方案内容》（Standard Protocol Items：Recommendations for Interventional Trials 2013 ）,简称SPIRIT2013声明，一个临床研究方案必须报告的条目指引的系统建立和范围。

关键词：临床研究条目标准

每核子14.6和60GeV能量下氧离子诱发核反应的带电粒子谱

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高能物理与核物理 1989年第10期13卷 865-869页

作者： M.I.Adamovich M.M.A■■arwal R.Arora Y.A.Alexandrov S.A.Azimov S.K.Badyal E.Basova K.B.Bhalla A.Bhasin V.S.Badyal R.A.Bomadarenko T.H.Burnett 蔡(冒力) L.P.Chernova M.M.Chernyavski B.Dressel E.M.Friedlander S.I.Gerassimov E.R.Ganssau■e S.Garpman S.G.Gerassimov A.Gill J.Grote K.G.Gulamov V.G.Gulyamov V.K.Gupta S.Hackel H.H.Heckman B.Jakobsson B.Judek S.Katroo F.G.Kadyrov H.Kallies L.Karlsson G.L.Kaul M.Kaur S.P.Kharlamov J.Kohli V.Kumar P.Lal V.G.Larinova P.J.Lindstrom 刘连寿 S.Lokanathan J.Lord N.S.Lukicheva L.K.Man■otra N.V.Maslennikova I.S.Mitta E.Monnand S.Moolerjee C.Mueller S.H.Nasyrov V.S.Nvtny G.I.Orlova I.Otterlund N.G.Peresadko S.Persson N.V.Petrov 钱琬燕 R.Raniwala S.Raniwana N.K.Rao J.Y.Rhee N.Shaidkhanov N.G.Salmanova W.schulz F.Schussler V.S.Shukla D.Skeldin■ K.Soderstrom E.Stanlund R.S.Storey 孙君芬 L.N.Svechnilova M.I.Tretyakova T.P.Trofimova 王海桥翁智群 R.J.Wilkes 许国发张东海郑蒲英周代翠周景晨列比切夫研究所旁加贝大学物理技术研究所查漠大学拉加斯坦大学核物印研究所华盛顿大学华中师范大学菲利浦斯大学劳伦斯-伯克利实验室隆德大学国家研究委员会原子能研究中心 )列比切夫研究所山西师范大学高能物理研究所

本文给出了每核子14.6和60GeV能量下氧离子诱发核反应的带电粒子多重数分布和赝快度分布.实验数据取自EMU-01乳胶叠,并与Lund Monte Carlo模型(FRITIOF)作了比较.

关键词：氧离子诱发核反应带电粒子谱

高能正负电子对撞物理的最新实验结果—MARK—J实验总结

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物理学进展 1984年第3期 301-412页

作者： B.Adeva,D.P.Barber,U.Becker,J.Berdugo,A.Bohm,J.G.Branson,J.D.Burger.M.Capell,M.Cerrada,H.S.Chen(陈和生,M.Chen(陈敏,M.L.Chen(陈美莉,M.Y.Chen(陈鸣远,Y.S.Chu(朱永生,R.Clare,E.Deffur,M.Demarteau,P.Duinker,H.S.Fesefeldt,D.Fong(方谨,M.FukushimaR.D.Han(韩荣典,D.Harting,T.Hebbeker,G.Herten,M.C.Ho(何孟嘉,M.Hussain,M.M.Ilyas,D.Z.Jiang(蒋大真,W.Krenz,P.Kuijer,Q.Z.Li(李其中,D.Luckey,B.J.Luit,C.Mana,M.A.Marquina,G.G.G.Massaro,R.Mount,K.Nadeem,H.Newman,M.Pohl,F.P.Poschmann,R.R.Rau,S.Rodriguez,M.Rohde,J.A.Rubio,H.Rykaczewski,J.Salicio,I.schulz,H.Stone,G.M.Swider,H.W.Tang(唐孝威,D.Teuchert,Samuel.C.C.Ting(丁肇中,K.L.Tung(童国梁,M.Q.Wang(王孟奇,M.White,H.G.Wu(吴宏工,S.X.Wu(吴守痒,B.Wyslouch,B.X.Yang(杨炳(火斤,C.C.Zhang(张长春,B.Zhou(周冰,R.Y.Zhu(朱人元,Y.C.Zhu(祝玉灿 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组 MARK-J合作组

MARK-J(马克杰)实验组的中期工作报告发表于1980年。本文是继该文之后的一个全面总结,也是对所有在MARK-J探测器上获得的包括公开发表过的或未曾公开发表过的全部结果的最新总结。由于有大量有兴趣的资料,我们感到一个全面而又连贯性的... 详细信息

MARK-J(马克杰)实验组的中期工作报告发表于1980年。本文是继该文之后的一个全面总结,也是对所有在MARK-J探测器上获得的包括公开发表过的或未曾公开发表过的全部结果的最新总结。由于有大量有兴趣的资料,我们感到一个全面而又连贯性的总结可能会对物理学界有用处。已经存在若干篇出色的关于高能正负电子对撞实验结果的汇编性的文献。为了使这篇总结报告满足各方面的需要,我们在第二章中加进了探测装置的概述。第三章中讨论数据的获取和分析处理。实际的物理结果不是按通常方式给出,而是随着分析过程给出相应的结果,这样比较实用。第四章给出仅涉及到轻子终态的结果;第五章给出关于强子终态的结果,第六章是上章的继续,但在更为复杂的检验QCD高度上进行总结。第七章总结了根据许多理论预言或实验兴趣进行的寻找各种新粒子的工作。

关键词：不对称性强子 QED 计数器簇射记录仪巴巴散射 MARK 探测器数据点正负电子对撞湮灭实验结果实验总结物理