报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)

作     者：Douglas G.Altman Kenneth F.Schulz David Moher Matthias Egger Frank Davidoff Diana Elbourne Peter C.Gφtzsch Thomas Lang the CONSORT Group 刘雪梅 

作者机构：英国健康科学研究所医学统计学中心ICRF医学统计学组 美国北卡罗莱纳州研究三角园国际家庭健康定量研究组 加拿大东安大略湖所儿童医院ThomasC.Chalmers Cente系统评价中心 英国布里斯托尔大学MRC健康服务研究协作网 美国内科医师协会 英国热带医学伦敦公共卫生学院 北欧Cochrane中心 13849 Edgewater DriveLakewoodOH44107 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2005年第5卷第9期

页      面：712-714页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

主　　题：随机对照试验 临床试验报告 报告质量 系统偏差 

摘      要：有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意。最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚。这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征。RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准。科学家和编辑们共同制定了CONSORT(试验报告统一标准,ConsolidatedStandardsofReportingTrials,)声明以提高RCT报告质量。CONSORT声明由清单和流程图组成,作者可用来报告RCT。许多优秀期刊和重要国际性编辑组织已经采用CONSORT声明。CONSORT声明为作者提高临床试验报告质量提供指南,使得评价和解释RCT结果更方便。此文旨在增强大家对CONSORT声明的理解、应用和传播,并对每个清单项目的意义和原理进行了说明。很多项目都列出优秀报告的示例,并尽可能参考相关的经验性研究,还列出几个流程图的示例。CONSORT声明的说明和详述文件在以下网址可找到:http://***,这是提高随机对照试验报告质量的有益资源。