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血液制品临床研究现状及要点浅析

世界临床药物 2024年第4期45卷 358-363页

作者：倪娜姜山冯静仪刘嘉欣王俊龙陈桂良中国医药工业研究总院药物临床研究中心上海200437 上海益临思医药开发有限公司上海200437 上海药品审评核查中心上海201203

血液制品作为一类特殊的生物制品,在开展临床研究时,除要符合临床研究的相关法律法规外,在方案设计、项目管理、数据管理及统计分析等各方面也有需要进行特殊考虑之处。该文主要从血液制品临床研究的角度出发,对临床研究的现状、方案设... 详细信息

血液制品作为一类特殊的生物制品,在开展临床研究时,除要符合临床研究的相关法律法规外,在方案设计、项目管理、数据管理及统计分析等各方面也有需要进行特殊考虑之处。该文主要从血液制品临床研究的角度出发,对临床研究的现状、方案设计要点及项目管理要点进行浅析,为血液制品的临床研究提供一些研究思路,拓展产品应用,提升产品临床研究效率和质量。

关键词：血液制品临床研究方案设计项目管理

Dead trees as an indicator in tourism risk monitoring at primate ecotourism

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Current Zoology 2023年第1期69卷 103-105页

作者： Bin Yang Bo Hong James R.Anderson Wei-Wei Fu Yi Ren ni-na Gou Jie-na Shen Kang-Sheng Jia Ying-Hu Lei Kai-Feng Wang Min Mao Bao-Guo Li Shaanxi Key Laboratory for Animal Conservation Shaanxi Institute of ZoologyXi’an 710032China Shaanxi Key Laboratory for Animal Conservation College of Life SciencesNorthwest UniversityXi’an 710069China Bio-Agriculture Institute of Shaanxi Xi’an 710043China Department of Psychology Kyoto University Graduate School of LettersKyoto 606-8501Japan Research Center of Qinling Giant Panda Shaanxi Academy of ForestryXi’an 710402China Department of Management and Marketing School of Business and EconomicsUniversiti Putra MalaysiaSerdangSelangor 43400UPMMalaysia

Primate ecotourism has become an important conservation tool.Based around tourists observing primates in their natural habitat,it can provide multiple benefits(Lebrão et al.2021).Appropriate ecotourism can improve local residents’living conditions and economic level,heighten awareness about animal conservation,and increase funding for the latter(Stronza et al.2019).

关键词： latter ecotourism conservation

壳聚糖-刺玫果提取物复配涂膜对半干型风干牛肉贮藏品质的影响

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中国调味品 2024年第5期49卷 24-30页

作者：曾睿汤艳凝斯琴其木格陆美霖刘媛媛张智勇陈瑞娟倪娜内蒙古民族大学生命科学与食品学院内蒙古通辽028006 通辽市农牧科学研究所内蒙古通辽028015 内蒙古赤峰市红山区市场监督管理局内蒙古赤峰024099

在25℃贮藏条件下,以未涂膜的半干型风干牛肉为对照组,用1.5%壳聚糖、0.5%、1.0%、1.5%刺玫果提取物和1.0%2,6-二叔丁基对甲酚(butylated hydroxytoluene,BHT)复配涂膜的半干型风干牛肉为处理组,利用水分含量、色度、过氧化值、pH值、... 详细信息

在25℃贮藏条件下,以未涂膜的半干型风干牛肉为对照组,用1.5%壳聚糖、0.5%、1.0%、1.5%刺玫果提取物和1.0%2,6-二叔丁基对甲酚(butylated hydroxytoluene,BHT)复配涂膜的半干型风干牛肉为处理组,利用水分含量、色度、过氧化值、pH值、硫代巴比妥酸反应物(thiobarbituric reactive substances,TBARS)值、挥发性盐基氮(total volatile basic nitrogen,TVB-N)值、菌落总数表征半干型风干牛肉在贮藏第0,3,6,9,12天时的品质变化。结果表明,与对照组相比,涂膜处理组均能较好地保持半干型风干牛肉的贮藏品质,其中1.5%刺玫果提取物复配壳聚糖涂膜显著优于其他涂膜(P<0.05),可减缓半干型风干牛肉色泽褐变和水分损失,有效抑制微生物生长以及过氧化值、TBARS值和TVB-N值的上升。

关键词：刺玫果半干型风干牛肉复配涂膜贮藏品质

Fractionation characteristics of magnesium isotope in the ancient weathering crust

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Petroleum Science 2023年第3期20卷 1446-1457页

作者： Jia-Qi Yang Jun-Tao Zhang Zhi-Liang He ni-na Luo Xiao-Hui Jjin Tao Zhang ning Gu Kang-Jun Huang jian Gao School of Energy Resources China University of GeosciencesBeijing100083China SINOPEC Exploration and Production Research Institute Beijing100083China China Petrochemical Corporation Ltd. Beijing100728China Key Laboratory of Deep Geology and Resources SINOPECBejing102206China Chongqing Gas Field of Petro China Southwest Oil and Gas Field Company Chongqing400021China Shaanxi Key Laboretory of Early Life and Environments Department of GeologyNorthwest UniversityXi'anShaanxi710069China

Weathering has always been a concerned around the world,as the first and most important step in the global cycle of elements,which leads to the fractionation of isotopes on the scale of geological age.The Middle Ordovician Majiagou Formation in Daniudi area of the Ordos Basin had experienced weathering for>130 Myr.Through thin section observation,major and trace element analysis,carbon,oxygen,and magnesium isotopes composition analysis,the dolomitization modes and weathering of ancient dolo-mite in Daniudi area were analyzed in detail.The results showed that the Sabkha and brine-reflux dolomitization modes had developed,and the Mg isotopes in different layers of the karst crust were fractionated by various factors.The vertical vadose zone was affected by weathering,the Mg isotope of dolomite(δ^(26)Mgdol)showed a downward decreasing trend;the horizontal underflow zone was controlled by diagenesis and formation fluid,δ^(26)Mgdol showed a vertical invariance and negative;the main reason for Mg isotope fractionation in the deep slow-flow zone was the brine-reflux dolomitization mode during early burial period,which showed a vertical downward increase.Finally,the Mg isotope characteristic data of the ancient weathering crust were provided and the process of Mg isotope frac-tionationinthekarstcrust was explained.

关键词： Magnesium isotope Dolomitization mode Weathering Ancient weathering crust Ordos Basin

Could mycophenolate mofetil combined with benazapril delay tubulointerstitial fibrosis in 5/6 nephrectomized rats？

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Chinese Medical Journal 2009年第2期122卷 199-204页

作者： LIU Wen-hu TANG ni-na ZHANG Qi-dong Department of Nephrology Affiliated Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University Beijing 100050 China

Background It was reported that combination of mycophenolate mofetil （MMF） and enalapril could reduce proteinuria, improve renal function, and down-regulate diabetes-induced macrophage recruitment and expression of monocyte chemotactic protein 1 （MCP-1） and transforming growth factor 13 （TGF-13） in diabetic renal tissue. But there are no compelling data available for the combination of MMF and angiotensin converting enzyme inhibitor （ACEI） for suppressing tubulointerstitial fibrosis in chronic kidney diseases. The present study was to disclose the effect of MMF combined with benazapril on delaying tubulointerstitial fibrosis and its possible mechanisms in 5/6 nephrectomized rats. Methods Fifty male SD rats underwent 5/6 nephrectomy （5/6 NX） were randomized into the following groups： NX （5/6 nephrectomized rats, distilled water, n=10）, MMF （MMF 20 mg.kgl.d1, p.o., n=10）, Ben （benazepril 10 mg.kg4.d4, p.o., n=10）, MMF/Ben （MMF 20 mg.kg4.d4, p.o., and benazapril 10 mg-kg~.d4, p.o., n=-10）. They were monitored for proteinuria and systolic blood pressure every two weeks. After 8 weeks of treatment, serum creatinine and blood urea nitrogen were assayed and pathological damage to the kidney were evaluated. Renal expression and serum levels of platelet-derived growth factor-BB （PDGF-BB）, matrix metalloproteinase-9 （MMP-9）, and tissue inhibitor of metaloproteinase-1 （TIMP-1） were detected by immunohistochemistry and ELISA methods. Results After 8 weeks of treatment, 24-hour proteinuria, serum creatinine and blood urea nitrogen were significantly lower in treated groups compared with the untreated rats. MMF and benazepril combination therapy had a greater effect than either drug alone. MMF alone had no effect on systolic blood pressure, but benazapril and MMF/benazapril could significantly reduce blood pressure. Rats that underwent 5/6 nephrectomy had greater tubulointerstitial inflammatory cell infiltration and collagen accumulation than sham-operated rats; all treatments, especially MMF/benazepril, ameliorated these effe

关键词： kidney fibrosis angiotensin-converting enzyme inhibitors

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纳武利尤单抗相关胰腺炎的文献分析

临床药物治疗杂志 2024年第4期22卷 47-51,67页

作者：田娜妮牛敦朱琳杨蕊李霄惠娇娇何青青咸阳市第一人民医院药学部陕西咸阳712000 咸阳市第一人民医院消化内科陕西咸阳712000

目的研究纳武利尤单抗相关胰腺炎的临床特征,为更好地识别纳武利尤单抗相关胰腺炎提供依据。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯、中国生物医学文献服务系统的纳武利尤单抗相关胰腺... 详细信息

目的研究纳武利尤单抗相关胰腺炎的临床特征,为更好地识别纳武利尤单抗相关胰腺炎提供依据。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯、中国生物医学文献服务系统的纳武利尤单抗相关胰腺炎的病例报道,提取患者的性别、年龄、用药情况、发生时间、临床表现、不良反应处理及转归等信息。结果共纳入20例患者,男性12例,60岁及以上13例,免疫相关性胰腺炎发生在首次用药后第1~730天,中位数为第129天。临床症状主要为腹痛,实验室检查主要为脂肪酶、血淀粉酶升高,影像学检查主要表现为胰腺肿大,渗出。大部分经停药及给予糖皮质激素治疗后好转或痊愈。结论在使用纳武利尤单抗期间应密切关注腹痛等临床症状,警惕免疫相关性胰腺炎的发生。临床症状及实验室检查与普通胰腺炎相比缺乏特异性,治疗方案与普通胰腺炎差别较大,应尽早鉴别免疫相关性胰腺炎,及时处理。

关键词：纳武利尤单抗免疫相关性胰腺炎再挑战治疗

全自动生化分析仪室间质评数据在献血者ALT初筛检测中的应用

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中国血液流变学杂志 2024年第1期34卷 129-132页

作者：江妮娜蒋佳金一鸣陆荣董丽王凯苏州市中心血站血液检测科江苏苏州215006

目的利用全自动生化分析仪室间质评数据评估献血前ALT初筛设备性能,探讨提升献血前ALT初筛设备使用率和检测质量的新方法。方法利用国家卫健委临检中心全国ALT室间质评数据验证、确认全自动生化分析仪的性能,设立靶机。将靶机检测的ALT... 详细信息

目的利用全自动生化分析仪室间质评数据评估献血前ALT初筛设备性能,探讨提升献血前ALT初筛设备使用率和检测质量的新方法。方法利用国家卫健委临检中心全国ALT室间质评数据验证、确认全自动生化分析仪的性能,设立靶机。将靶机检测的ALT阳性标本在初筛干式生化分析仪进行同步检测、数据比对。结果ALT室间质评数据分析有利于完善设备的性能验证;初筛干式生化分析仪易受到温度和环境影响检测稳定性,有时与靶机差异明显。结论利用室间质评数据确定靶机后进行设备比对的模式,使ALT初筛设备的校验时效性和检测准确性都得到了补充,能够提高血液筛查的准确度、减少血液浪费。

关键词：室间质评丙氨酸氨基转移酶性能验证生化分析仪

A型血友病替代治疗药物凝血因子Ⅷ的临床研究进展

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世界临床药物 2024年第4期45卷 368-371页

作者：兰志龙陈春宇赵丹丹张梦王俊龙倪娜中国医药工业研究总院药物临床研究中心上海200437 上海益临思医药开发有限公司上海200437

A型血友病(hemophilia A,HA)是一种罕见的X染色体连锁隐性遗传性出血性疾病,因血液中凝血因子Ⅷ(factor Ⅷ,FⅧ)缺乏或者功能障碍所致。其发病率低,治疗费用高,且目前暂无有效的根治方法,按需替代治疗仍然是我国治疗HA最有效的方式。但... 详细信息

A型血友病(hemophilia A,HA)是一种罕见的X染色体连锁隐性遗传性出血性疾病,因血液中凝血因子Ⅷ(factor Ⅷ,FⅧ)缺乏或者功能障碍所致。其发病率低,治疗费用高,且目前暂无有效的根治方法,按需替代治疗仍然是我国治疗HA最有效的方式。但目前HA患者需要终身用药,现有的药物半衰期短、注射频次高,易产生FⅧ抑制物,且患者的生存质量差。针对这种未被满足的临床需求,该文主要综述血源性人FⅧ、重组人FⅧ及长效重组人FⅧ-Fc融合蛋白3种替代治疗药物的临床研究进展,为后期药物研发及临床治疗提供新的思路和依据。

关键词： A型血友病替代治疗血源性人凝血因子Ⅷ 重组人凝血因子Ⅷ 长效重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

The Application and Development of the Network Course Teaching

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