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外科临床研究方法学指引——IDEAL框架及指南介绍与解读

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中国实用外科杂志 2020年第1期40卷 93-101页

作者：陕飞尹道馨李子禹喻佳洁褚红玲王胤奎 allison hirst 季加孚孙鑫 PeterMc Culloch 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 IDEAL Collaboration Nuffield Department of Surgical SciencesUniversity of OxfordOxfordOX39DUUnited Kingdom IDEAL中国中心中国循证医学中心四川成都610041 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

外科临床研究是临床实践重要组成部分。由于外科治疗具有侵袭性、复杂性、个体化、高度依赖操作者技能等特点,因此,其评估与药物治疗存在显著差异,但是仍然缺少相应的方法学框架和指南。IDEAL框架与指南[The Idea,Development,Explorati... 详细信息

外科临床研究是临床实践重要组成部分。由于外科治疗具有侵袭性、复杂性、个体化、高度依赖操作者技能等特点,因此,其评估与药物治疗存在显著差异,但是仍然缺少相应的方法学框架和指南。IDEAL框架与指南[The Idea,Development,Exploration,Assessment,and Longterm Follow-up(IDEAL)Framework and Recommendations]旨在针对外科手术创新、有创性医疗器械和其他复杂治疗干预措施建立科学、严谨的评价路径,并根据不同的技术发展阶段对研究方法、报告规范等进行推荐。

关键词：外科临床研究方法学指南 IDEAL

外科创新技术/器械临床研究方法学——IDEAL框架与推荐系列文章之一:IDEAL框架与推荐介绍

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中国胸心血管外科临床杂志 2021年第2期28卷 131-136页

作者：喻佳洁陕飞 Peter McCulloch allison hirst 胡建昆孙鑫李幼平刘伦旭刘雪梅董念国陈寄梅乔贵宾李鹤成四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心北京100142 IDEAL Collaboration Nuffield Department of Surgical SciencesUniversity of OxfordOxfordUnited KingdomOX39DU 四川大学华西医院胃肠外科胃癌研究室成都610041 博鳌乐城真实世界数据研究创新中心海南琼海571435 四川大学华西医院胸外科成都610041 四川大学华西医院中国胸心血管外科临床杂志编辑部成都610041 华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科武汉430022 广东省心血管病研究所广东省人民医院(广东省医学科学院)广东省华南结构性心脏病重点实验室心外科广州510080 广东省人民医院胸外科广州510080 上海交通大学医学院附属瑞金医院胸外科上海200025

外科技术和器械的快速创新是外科临床研究和实践的重要内容,其评价总体思路与药物干预类似,但具体方法学存在很大差异。2009年IDEAL协作网提出一套适用于外科创新干预的方法学框架—IDEAL框架,将外科创新技术发展分为5个阶段,涵盖从概... 详细信息

外科技术和器械的快速创新是外科临床研究和实践的重要内容,其评价总体思路与药物干预类似,但具体方法学存在很大差异。2009年IDEAL协作网提出一套适用于外科创新干预的方法学框架—IDEAL框架,将外科创新技术发展分为5个阶段,涵盖从概念提出到推广应用的全生命周期。2019年,协作网更新IDEAL框架,在原有基础上增加临床前评价(Pre-IDEAL),梳理明确各阶段研究目的、核心问题和伦理依据。作为IDEAL框架和推荐系统的首篇文章,本文将详细介绍IDEAL推荐和框架的产生、发展、具体内容、应用推广现状,旨在促进该方法在国内外科临床研究领域的应用和传播。

关键词：外科创新框架与推荐 IDEAL 临床研究

外科创新技术/器械临床研究方法学--IDEAL框架与推荐系列文章之二:IDEAL报告规范解读

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中国胸心血管外科临床杂志 2021年第3期28卷 263-270页

作者：喻佳洁 allison hirst Peter McCulloch 陕飞胡建昆孙鑫刘伦旭刘雪梅董念国陈寄梅乔贵宾李鹤成刘浩李幼平四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 IDEAL Collaboration Nuffield Department of Surgical SciencesUniversity of OxfordOxfordUnited Kingdom0X39DU 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心北京100142 四川大学华西医院胃肠外科胃癌研究室成都610041 博鳌乐城真实世界数据研究创新中心海南琼海571435 四川大学华西医院胸外科成都610041 四川大学华西医院中国胸心血管外科临床杂志编辑部成都610041 华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科武汉430022 广东省心血管病研究所广东省人民医院(广东省医学科学院)广东省华南结构性心脏病重点实验室心外科广州510080 广东省人民医院胸外科广州510080 上海交通大学医学院附属瑞金医院胸外科上海200025 四川大学华西医院骨科成都610041

严格遵守报告规范有助于研究者完整、清晰和透明地报道方法学和研究结果。目前国际报告规范网站收录的与外科干预相关的报告指南主要针对某种研究设计类型和部分研究内容。因IDEAL框架是对外科创新技术发展的所有阶段进行评估,而每个阶... 详细信息

严格遵守报告规范有助于研究者完整、清晰和透明地报道方法学和研究结果。目前国际报告规范网站收录的与外科干预相关的报告指南主要针对某种研究设计类型和部分研究内容。因IDEAL框架是对外科创新技术发展的所有阶段进行评估,而每个阶段都有其核心问题和关键要素,若仅采用已有针对设计类型的报告规范可能忽略这些重要特征,导致研究者不能全面准确地报道相关信息。2018年IDEAL协作网启动制订适用于外科创新技术发展不同阶段的报告规范。本文旨在从产生背景、制作过程和核心内容上对IDEAL报告规范进行解读,促进其在国内研究人员中的理解与应用。

关键词：报告规范 IDEAL 框架与推荐外科