外科创新技术/器械临床研究方法学——IDEAL框架与推荐系列文章之三:IDEAL案例解读

作     者：薛心雨 喻佳洁 Peter McCulloch Allison Hirst 李幼平 陕飞 胡建昆 孙鑫 XUE Xinyu;YU Jiajie;Peter McCulloch;Allison Hirst;LI Youping;SHAN Fei;HU Jiankun;SUN Xin

作者机构：四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 IDEAL CollaborationNuffield Department of Surgical SciencesUniversity of OxfordOxfordUnited KingdomOX39DU 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心北京100142 四川大学华西医院胃肠外科胃癌研究室成都610041 博鳌乐城真实世界数据研究创新中心海南琼海571435 

出 版 物：《中国胸心血管外科临床杂志》 (Chinese Journal of Clinical Thoracic and Cardiovascular Surgery)

年 卷 期：2022年第29卷第7期

页      面：834-839页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(71704120) 

主　　题：IDEAL 框架与推荐 外科 案例解读 

摘      要：IDEAL框架与推荐提供了外科干预和类似复杂干预的综合评估路径,并重点指出在设计随机对照试验前,应优先开展适当设计的初步研究。为推动研究设计的正确性和报告的完整性,IDEAL框架依据不同技术发展阶段对研究方法、报告规范等进行推荐。本文从实际案例切入,介绍IDEAL框架与推荐中开发阶段(2a期-开发)和探索阶段(2b期-探索)的设计重点,帮助读者理解如何在临床实践中实施IDEAL框架与推荐。