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EDC/NHS交联重组胶原蛋白水凝胶修复关节软骨缺损

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中国材料进展 2024年第4期43卷 344-354页

作者：黄长瑾雷桓唐晓军中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院北京100144 西北大学化工学院陕西西安710069 西北大学生物医药研究院陕西西安710069

关节软骨损伤、缺损是一种常见且严峻的临床挑战,没有有效的治疗方法,基于胶原蛋白的水凝胶是软骨组织工程的研究热点之一,但在开发具有良好生物相容性且可安全交联的胶原蛋白产品,并提高软骨修复有效性方面仍然存在巨大挑战。将重组Ⅰ... 详细信息

关节软骨损伤、缺损是一种常见且严峻的临床挑战,没有有效的治疗方法,基于胶原蛋白的水凝胶是软骨组织工程的研究热点之一,但在开发具有良好生物相容性且可安全交联的胶原蛋白产品,并提高软骨修复有效性方面仍然存在巨大挑战。将重组Ⅰ型胶原蛋白和重组Ⅲ型胶原蛋白通过EDC/NHS交联,制备了2种水凝胶,均表现出良好的三维孔隙结构以及优异的力学性能和可降解性。研究发现,重组Ⅰ型胶原蛋白水凝胶(Gel-Ⅰ)和重组Ⅲ型胶原蛋白水凝胶(Gel-Ⅲ)能促进人骨髓间充质干细胞(human bone-marrow mesenchymal stem cells,HBMSCs)糖胺聚糖的分泌,Gel-Ⅰ可以显著上调HBMSCs表达COLⅡ基因和SOX9基因,Gel-Ⅲ可以显著上调SOX9基因表达。在兔子膝关节软骨修复模型中,与对照组和Gel-Ⅲ组相比,Gel-Ⅰ组在骨体积大小方面表现出明显优势,软骨下骨已形成并有效恢复,小梁的数量和厚度最高,小梁分布更均匀,并且缺损处新软骨厚度与相邻软骨厚度相同。因此,Gel-Ⅰ在软骨修复有效性以及安全性方面具有极大的临床应用潜力。

关键词： EDC/NHS 交联重组胶原蛋白可注射水凝胶关节软骨修复

皮肤软组织扩张术:历史、发展、技术变革及临床应用创新

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中国组织工程研究 2018年第8期22卷 1267-1274页

作者：黄长瑾宋维铭中国医学科学院整形外科医院面颈部整形美容中心北京市100144

背景:皮肤软组织扩张术是利用扩张器对皮肤软组织进行扩张,产生"额外"组织用于体表各部位缺损的修复重建,经历30余年的发展,目前已成为整形外科的常规修复重建方法。目的:回顾皮肤软组织扩张术的发展、技术变革与临床应用创新,展望未来... 详细信息

背景:皮肤软组织扩张术是利用扩张器对皮肤软组织进行扩张,产生"额外"组织用于体表各部位缺损的修复重建,经历30余年的发展,目前已成为整形外科的常规修复重建方法。目的:回顾皮肤软组织扩张术的发展、技术变革与临床应用创新,展望未来发展趋势。方法:Pub Med数据库检索"tissue expansion,tissue expander,histology,pre-expanded flap,prefabricated flap,perforator flap,skin transplantation,reconstructive surgical procedures"主题词及相关自由词;中国知网检索"皮肤软组织扩张器,皮肤软组织扩张术,组织学,预构皮瓣,穿支皮瓣,干细胞移植,临床应用"关键词。共检索到4 189篇文献,最终纳入105篇作为参考文献。结果与结论:(1)皮肤软组织扩张术与预构皮瓣技术、穿支皮瓣技术、影像学技术、干细胞移植技术等相结合,可形成面积更大的扩张皮瓣,扩大了修复范围;(2)开创了单一预构扩张皮瓣进行全颜面修复重建技术,被称为"中国式换脸",优于既往异体面部移植方法,是整形修复外科重要的医学创新。

关键词：皮肤扩张术外科皮瓣干细胞移植修复外科手术组织工程

重组Ⅰ型胶原蛋白水凝胶促进光老化损伤修复的研究

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中华医学美学美容杂志 2024年第2期30卷 163-172页

作者：黄长瑾雷桓唐晓军中国医学科学院、北京协和医学院、整形外科医院颅颌面外科北京100144 西北大学化工学院、陕西省可降解生物医学材料重点实验室、陕西省生物材料与发酵工程技术研究中心、西北大学生物医药研究院西安710069

目的探讨构建自交联重组胶原蛋白水凝胶的可行性及其对紫外线诱导的光老化模型修复作用。方法2023年3—12月,于西北大学陕西省可降解生物医学材料重点实验室,使用不同浓度的重组胶原蛋白通过自交联制备重组胶原蛋白水凝胶,表征了水凝胶... 详细信息

目的探讨构建自交联重组胶原蛋白水凝胶的可行性及其对紫外线诱导的光老化模型修复作用。方法2023年3—12月,于西北大学陕西省可降解生物医学材料重点实验室,使用不同浓度的重组胶原蛋白通过自交联制备重组胶原蛋白水凝胶,表征了水凝胶材料的物理机械性能,用MTT法、溶血试验检测水凝胶生物相容性;建立人皮肤成纤维细胞光老化模型,通过RT-qPCR检测炎症因子及ECM生成、降解相关基因表达量探究水凝胶分子水平改善光老化效果。建立紫外照射小鼠光老化模型,通过大体观察以评估水凝胶改善光老化效果,通过HE染色观察水凝胶的组织兼容性和降解性,通过RT-qPCR及免疫荧光染色探讨水凝胶作用机制。结果4 mg/ml、20 mg/ml和40 mg/ml的GEL-Ⅰ水凝胶均表现出良好的物理机械性能。生物相容性研究显示不同浓度的水凝胶细胞存活率>100%,具有促细胞增殖作用,且与重组Ⅰ型胶原蛋白的浓度呈正相关;3组水凝胶溶血率均<5%。qPCR显示HSF光老化模型中,与模型组相比,3个浓度的水凝胶组细胞中Bcl-2和TGF-β1显著升高(P<0.05),Caspase-3和Caspase-9显著下调(P<0.05),细胞凋亡程度显著降低。MMP-9基因水平下调(P<0.05),Col-Ⅰ、Col-Ⅲ和Vimentin基因显著上调(P<0.05)。光老化小鼠模型中,与模型组相比,水凝胶组的小鼠皮肤形成的皱纹更少。HE染色显示胶原蛋白纤维表达量丰富且紧密、角质层更加光滑;与模型组相比,GEL-Ⅰ能更好地降低活性氧含量,提高SOD活性,降低MDA表达(P<0.05),且呈浓度依赖性趋势,40 mg/ml组与对照组相比活性氧、SOD水平差异有统计学意义(P<0.05);天狼猩红染色显示水凝胶组组织中胶原蛋白含量显著增加(P<0.05),40 mg/ml组与对照组相比胶原含量显著增加(P<0.05);免疫荧光染色显示肿瘤坏死因子α、白细胞介素6、基质金属蛋白酶-9含量呈显著下降(P<0.05),且呈浓度依赖性。结论重组Ⅰ型胶原水凝胶可改善氧化应激和炎症微环境,降低皮肤组织活性氧,下调促HSF凋亡细胞因子和基质金属肽酶9,促进皮肤光老化细胞的功能恢复,提升细胞外基质成分表达,可有效改善光损伤皮肤。

关键词：光皮肤衰老皮肤光老化修复重组Ⅰ型胶原氧化应激细胞外基质

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普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的研究进展

中国美容整形外科杂志 2017年第12期28卷 768-768,J0001-J0003页

作者：黄长瑾宋维铭中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院面颈中心北京100144

血管瘤为整形外科的常见疾病,目前尚缺少对血管瘤的有效治疗手段。普萘洛尔作为治疗婴幼儿血管瘤的新兴药物,已于2014年被美国食品药品监督管理局批准用于婴幼儿血管瘤的系统性治疗。普萘洛尔因其治疗效率较高,不良反应较少,从而日渐取... 详细信息

血管瘤为整形外科的常见疾病,目前尚缺少对血管瘤的有效治疗手段。普萘洛尔作为治疗婴幼儿血管瘤的新兴药物,已于2014年被美国食品药品监督管理局批准用于婴幼儿血管瘤的系统性治疗。普萘洛尔因其治疗效率较高,不良反应较少,从而日渐取代了糖皮质激素成为治疗问题性婴幼儿血管瘤的首选药物,但其药物作用机制尚不完全明了。现就普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的最新研究进展作一综述。

关键词：婴幼儿血管瘤普萘洛尔药物机制

中国现行注册的含铜宫内节育器及其性能评价项目

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中华生殖与避孕杂志 2021年第8期41卷 694-701页

作者：刘文博赵燕史新立赵鹏邢丽娜黄长瑾赵一飞国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081 国家药品监督管理局药品评价中心北京100022

含铜宫内节育器(copper bearing intrauterine device,Cu-IUD)是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法,在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述,包括产品名称、生产... 详细信息

含铜宫内节育器(copper bearing intrauterine device,Cu-IUD)是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法,在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述,包括产品名称、生产企业名称、IUD结构及组成、示意图等。从Cu-IUD的安全性和有效性角度,本文综述评价了Cu-IUD植入妇女宫腔避孕应具备的相关性能,包括物理性能、化学性能、生物相容性研究、与临床应用相关的性能研究等。

关键词：含铜宫内节育器结构及组成性能评价生物相容性

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整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨

中国医院 2021年第5期25卷 91-93页

作者：车宇航郑益略黄长瑾王永前裴晔蒋海越闫言中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院北京市石景山区100144 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市海淀区100081 中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院临床试验机构办公室北京市石景山区100144

整形与美容行业发展迅速,相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善,部分合同研究组织合规意识较差,导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发,在系统本身和临床试... 详细信息

整形与美容行业发展迅速,相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善,部分合同研究组织合规意识较差,导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发,在系统本身和临床试验过程两个层面对整形与美容医疗器械临床试验中可能存在的风险进行探讨并提出建议,为相关人员提供借鉴和参考。

关键词：整形外科美容外科医疗器械临床试验风险管理

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注射填充物产品的安全性和有效性

实用皮肤病学杂志 2021年第3期14卷 167-170页

作者：赵鹏史新立刘文博邢丽娜李洁黄长瑾国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081

随着国内面部年轻化的就医需求日益增加,注射填充物产品得到越来越多的应用。为保障填充物产品的安全和有效,生产企业、监管方、医疗人员和就医者需要在科学证据的基础上对该类产品的安全性和有效性形成共识,并应用监管科学的原理从产... 详细信息

随着国内面部年轻化的就医需求日益增加,注射填充物产品得到越来越多的应用。为保障填充物产品的安全和有效,生产企业、监管方、医疗人员和就医者需要在科学证据的基础上对该类产品的安全性和有效性形成共识,并应用监管科学的原理从产品的全生命周期对其进行把控。该文在介绍面部注射填充物产品分类和国内外应用情况的基础上,对如何评价和保障该类产品的安全和有效进行讨论,并分析产品的未来发展趋势。目前已获准上市的该类产品各有优缺点,新一代的面部填充物产品则有赖于新材料和新技术在该领域的进一步研究、开发和临床应用。

关键词：面部年轻化注射填充物医疗器械安全有效监管科学

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疝修补补片类医疗器械的临床试验设计考量

中华疝和腹壁外科杂志（电子版） 2020年第4期14卷 327-330页

作者：刘文博史新立赵鹏邢丽娜张书培汤菊莉黄长瑾国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081

疝修补补片作为一种持久植入人体内的医疗器械,其安全性及有效性对患者的生存质量至关重要,而临床试验是疝补片上市前安全性及有效性评价的重要方式之一。在对多项疝补片产品上市前临床试验资料技术审评及有关文献汇总分析的基础上,本... 详细信息

疝修补补片作为一种持久植入人体内的医疗器械,其安全性及有效性对患者的生存质量至关重要,而临床试验是疝补片上市前安全性及有效性评价的重要方式之一。在对多项疝补片产品上市前临床试验资料技术审评及有关文献汇总分析的基础上,本文对该类器械临床试验设计的各个要素进行了探讨并给出相关建议,供疝补片类医疗器械的制造企业、普外科临床医师在开展此类产品临床试验时予以参考。

关键词：疝修补补片临床试验医疗器械技术审评

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基于深度学习的初中英语群文阅读教学策略

英语教师 2025年第1期 88-90,94页

作者：黄长华南通大学江苏南通226019

阐述深度学习与群文阅读在初中英语教学中的意义,以及深度学习与群文阅读相结合的意义。提出教师应遵循主次性、递进性与整合性要求创设基于深度学习的英语群文阅读教学活动,形成疏密得当的教学秩序、难度进阶的教学次序和主题一致的教... 详细信息

阐述深度学习与群文阅读在初中英语教学中的意义,以及深度学习与群文阅读相结合的意义。提出教师应遵循主次性、递进性与整合性要求创设基于深度学习的英语群文阅读教学活动,形成疏密得当的教学秩序、难度进阶的教学次序和主题一致的教学结构。结合教学实例,探索基于深度学习的初中英语群文阅读教学策略,即充裕的群文教学准备,为深度学习奠定基础;多元化群文教学实施,增强深度学习效果;体系化群文教学反思,优化教学体系。

关键词：深度学习初中英语群文阅读