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更年期潮热非激素药物疗法的研发成败案例分析

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中国临床药理学杂志 2024年第16期40卷 2418-2423页

作者：相羽曦陈霞中国药科大学基础医学与临床药学学院江苏南京211198 杭州泰格医药科技股份有限公司浙江杭州310051

本文深入分析了去甲文拉法辛缓释片、艾司米氮平片和甲磺酸帕罗西汀胶囊3种非激素药物治疗更年期潮热的临床研发历程。去甲文拉法辛缓释片和艾司米氮平片均由于疗效不足和存在安全性问题,被监管机构以获益风险平衡欠佳为理由拒绝批准。... 详细信息

本文深入分析了去甲文拉法辛缓释片、艾司米氮平片和甲磺酸帕罗西汀胶囊3种非激素药物治疗更年期潮热的临床研发历程。去甲文拉法辛缓释片和艾司米氮平片均由于疗效不足和存在安全性问题,被监管机构以获益风险平衡欠佳为理由拒绝批准。相比之下,甲磺酸帕罗西汀胶囊通过设置安慰剂导入期、更保守的样本量估计和预先规定对2项Ⅲ期试验的主要疗效指标进行荟萃分析等措施有效降低了药物研发失败的风险,不仅展示了对潮热频率和潮热程度的疗效,也通过多个Ⅱ期试验探索到耐受性最佳的剂量,最终获得了美国食品药品监督管理局的批准。非激素药物在更年期潮热治疗的研发中面临诸多挑战,包括药物安全性特征与在精神科疾病患者不同、药物疗效偏弱、临床前药效模型与临床症状缓解的关联度弱,以及剂量探索试验需要较大样本量等。以上案例分析为后续类似适应证的药物研发提供了优化试验设计、降低研发风险的策略借鉴。

关键词：去甲文拉法辛缓释片艾司米氮平片甲磺酸帕罗西汀胶囊更年期潮热案例分析

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X跨境电商用户隐私保护现状分析与改进策略

X跨境电商用户隐私保护现状分析与改进策略

作者：冯相儒湖北大学

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察达沟谷冰碛土冻胀融沉特征与强度参数劣化研究

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察达沟谷冰碛土冻胀融沉特征与强度参数劣化研究

作者：顾相涛石家庄铁道大学

学位级别：硕士

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后疫情时代高校网络思想政治教育对策研究

后疫情时代高校网络思想政治教育对策研究

作者：丁相程大理大学

学位级别：硕士

互联网的普及逐渐改变了人的思维和行为方式。20世纪90年代末中国接入互联网以来,网络深刻变革了中国社会。而大学生多为“90后”、“00后”,诞生于中国接入互联网后,成为“网络原住民”和网民的主力。互联网在大学生的广泛运用,催生了... 详细信息

互联网的普及逐渐改变了人的思维和行为方式。20世纪90年代末中国接入互联网以来,网络深刻变革了中国社会。而大学生多为“90后”、“00后”,诞生于中国接入互联网后,成为“网络原住民”和网民的主力。互联网在大学生的广泛运用,催生了高校网络思想政治教育。高校网络思想政治教育是高校思想政治教育在网络背景下的适应与变化,在动态中发展。新冠疫情背景下,迫于疫情防控,广大学生参与网络教学,客观上促进网络思想政治教育发展占领高校思想政治教育主阵地。后疫情时代,如何提升高校网络思想政治教育成为高校网络思想政治教育面临的新问题。为全面把握后疫情时代高校网络思想政治教育的理论和现实问题,在借鉴前人已有成果的基础上,本文运用文献研究法、跨学科研究法等方法展开探讨,将后疫情时代高校网络思想政治教育界定为后疫情时代高校思想政治教育者在网络环境中有目的、有计划、有步骤地提升大学生思想政治素养的数字化教育活动,阐明后疫情时代高校网络思想政治教育的特征,阐释后疫情时代高校网络思想政治教育理论基础,分析后疫情时代加强高校网络思想政治教育的价值。剖析后疫情时代高校网络思想政治教育的现实际遇:后疫情时代高校网络思想政治教育迎来大学生价值取向积极向上、教育理念与时俱进等机遇,同时面临诸多挑战,例如传播能力欠缺引发的教育者权威弱化。通过研究,为后疫情时代高校网络思想政治教育提出实施策略:前提是坚持党的领导。核心在优化网络思想政治教育内容:加强政治认同内容,加强抗疫防护的阐释,强化对大学生人文关怀的内容。以三大建设为抓手:基础在网络建设,关键在队伍建设,而制度建设提供保障,而队伍建设则是教师教学队伍、辅导员管理队伍、学生自我管理队伍及朋辈互助队伍四支力量建设。队伍建设也以合力建设为拓展,合力建设由三部分组成:传统思政与网络思政合力建设、教育者和学生合力建设、校内外网络思想政治教育合力建设,三者有机结合,缺一不可。制度建设则包括学习制度、管理制度和奖惩制度。

关键词：后疫情时代高校网络思想政治教育

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阻燃剂对电解液蒸气爆炸抑制作用研究

阻燃剂对电解液蒸气爆炸抑制作用研究

作者：龚相奎重庆交通大学

学位级别：硕士

随着新能源利用的兴起,锂电池在新能源汽车上快速普及。然而时有发生的锂电池热失控火灾爆炸事故已经成为其大规模推广应用的第一障碍。电解液的可燃性是引起锂电池安全事故最重要的原因,而向电解液中掺混高效阻燃添加剂的主动阻燃模式... 详细信息

随着新能源利用的兴起,锂电池在新能源汽车上快速普及。然而时有发生的锂电池热失控火灾爆炸事故已经成为其大规模推广应用的第一障碍。电解液的可燃性是引起锂电池安全事故最重要的原因,而向电解液中掺混高效阻燃添加剂的主动阻燃模式已被证实为抑制锂电池着火燃烧的有效手段。然而,现有对主动阻燃模式下电解液爆炸燃烧特性的研究及其缺乏,阻断燃烧链式反应的反应动力学机制未充分揭示。为此,本文选取典型锂电池电解液成分碳酸二甲酯（DMC）、典型含氟和含磷阻燃剂二（2,2,2三氟乙基）碳酸酯（Dt FEC）、全氟己酮(C6F12O)和磷酸三甲酯（TMP）为研究对象,探究阻燃剂对DMC爆炸极限的影响。首先,通过实验测定了在不同温度下阻燃剂添加对DMC蒸气爆炸下限的影响。实验结果表明,环境温度越高,电解液爆炸下限越低。随着Dt FEC和C6F12O添加量的增加,爆炸下限呈现出先下降后增加的趋势,这表明含氟阻燃剂对电解液表现出先促进后抑制效果。而TMP对DMC蒸气爆炸无促进作用表现,仅有抑制作用,且抑制效果随添加量的增多而增强。此外,在相同工况下,C6F12O比TMP有更低的临界抑制浓度,其抑制效果最好。然后,基于发展的化学反应机理,开展了不同阻燃剂对电解液蒸气爆炸特性的化学作用量化研究。分析结果表明,C6F12O的反应热-温度作用较小,反应-活性基作用占据主导地位,其作用是先促进后抑制。Dt FEC则是在Dt FEC添加量较小时反应-温度作用和反应-活性基作用均起着促进作用,并且反应-活性基作用起主导。当Dt FEC含量较大时,反应-温度作用逐渐转变为抑制作用,而反应-活性基的促进作用进一步增加。TMP几乎不受反应热-温度作用影响,反应-活性基作用起主要抑制作用,并且其抑制作用随着含量的增多而增强。最后,通过化学反应动力学分析发现,当含氟阻燃剂添加量较小时,阻燃剂分解的含氟组分C3F7和CHF2被氧化,表现出放热和促进自由基生成的特性;当阻燃剂添加量较大时,活性自由基被含氟物质吸收转变为稳定产物,从而抑制了电解液的燃烧。同理,含磷阻燃剂则通过含磷组分PO2和HOPO2吸收活性自由基将其转变为稳定物,对电解液蒸气爆炸起主要的抑制作用。本文开展了主动阻燃模式下的电解液蒸气爆炸特性及其化学反应机理的研究,揭示了主动阻燃模式下的电解液爆炸极限的影响规律和作用机制,为电解液阻燃剂的高效优选和应用提供强有力的理论支撑。

关键词：锂电池电解液阻燃剂爆炸极限化学反应动力学