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甘草浸膏HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定研究

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中国现代应用药学 2020年第9期37卷 1046-1051页

作者：周越美冯超史煜华黄琴伟张文婷浙江中医药大学杭州310053 杭州康仑中药饮片有限公司杭州310000 浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的建立甘草浸膏HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法。方法采用HPLC建立甘草浸膏的指纹图谱,并通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统对13家企业的35批次样品进行相似度评价;以甘草苷、芹糖异甘草苷、异甘草苷、新异甘草苷、甘草查尔... 详细信息

目的建立甘草浸膏HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法。方法采用HPLC建立甘草浸膏的指纹图谱,并通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统对13家企业的35批次样品进行相似度评价;以甘草苷、芹糖异甘草苷、异甘草苷、新异甘草苷、甘草查尔酮B和甘草酸6种成分为指标,采用Boston Green ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%甲酸(B)为流动相,梯度洗脱,建立了甘草浸膏的多指标HPLC含量测定方法。结果建立了甘草浸膏HPLC指纹图谱,标定了22个共有峰,并指认了其中10个共有峰,35批样品相似度均>0.96,说明各批次甘草浸膏有较好的一致性;建立了6种指标成分含量测定方法,方法学考察符合规定。结论本实验所建立的方法准确、简便、重复性好,可用于全面评价甘草浸膏的质量。

关键词：甘草浸膏高效液相色谱法指纹图谱多指标成分含量测定甘草酸黄酮类成分

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银翘解毒颗粒中金银花的投料规范性研究

中国现代应用药学 2019年第13期36卷 1669-1672页

作者：陆静娴陈勇黄琴伟马临科祝明浙江省食品药品检验研究院

目的采用HPLC-ELSD建立银翘解毒颗粒中山银花检查方法,对制剂中金银花的投料规范性进行研究。方法采用Ecosil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.1%甲酸(63∶37)为流动相,蒸发光散射检测器。结果以灰毡毛忍冬皂苷乙为指标,对不同省份... 详细信息

目的采用HPLC-ELSD建立银翘解毒颗粒中山银花检查方法,对制剂中金银花的投料规范性进行研究。方法采用Ecosil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.1%甲酸(63∶37)为流动相,蒸发光散射检测器。结果以灰毡毛忍冬皂苷乙为指标,对不同省份的11批金银花进行测定,结果均未检出。同时在189批次银翘解毒颗粒样品中,116批次样品检出灰毡毛忍冬皂苷乙,其中94批次超上限,存在违规投料的情况。结论本法专属性好,灵敏度高,可为更好地控制银翘解毒颗粒的制剂质量提供科学依据,进而促使企业规范生产。

关键词：银翘解毒颗粒投料规范性山银花金银花灰毡毛忍冬皂苷乙

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裸子类法定药用植物基源考证

中国现代应用药学 2018年第7期35卷 1020-1024页

作者：赵维良依泽黄琴伟浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的厘清由于分类系统和种分类等级的变化、种鉴定等原因引起的裸子类法定药用植物基源混乱情况,有助于来源于裸子类植物中药材植物基源的正本清源。方法查询我国国家和各省市自治区的药材标准,找出收载来源于裸子类植物的药材,对原植... 详细信息

目的厘清由于分类系统和种分类等级的变化、种鉴定等原因引起的裸子类法定药用植物基源混乱情况,有助于来源于裸子类植物中药材植物基源的正本清源。方法查询我国国家和各省市自治区的药材标准,找出收载来源于裸子类植物的药材,对原植物基源有疑问的种类,从植物系统分类、分类群等级和种鉴定等各方面进行考证。结果我国国家和地方标准收载的药材中,来源于裸子类法定药用植物共有8科38种,其中基源鉴定清晰,分类无问题,中文名和拉丁学名无混淆的24种,由于分类系统变化而造成种混淆的7种,种等级分类群的意见分歧导致种的鉴定、归并不同而造成混淆的3种,中文名混淆的4种,并对有混淆的种类进行考订纠正。结论裸子类法定药用植物基源有一定问题,但经过研究考订,这些问题都能得以厘清解决。

关键词：法定药用植物裸子类法定药用植物植物基源考证

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五加科法定药用植物基原考证

中国现代应用药学 2021年第12期38卷 1461-1468页

作者：程夏倩赵维良黄琴伟依泽李樱红浙江大学医学院附属儿童医院杭州310052 杭州师范大学杭州311121 浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的厘清由于五加科法定药用植物形态相似,过渡类型较多,分类系统又多变化等原因引起的基原混乱情况。方法查询国家和各省市自治区的药材标准,找出收载来源于五加科植物的药材,对原植物基原有疑问的种类,从植物系统分类、分类群等级和... 详细信息

目的厘清由于五加科法定药用植物形态相似,过渡类型较多,分类系统又多变化等原因引起的基原混乱情况。方法查询国家和各省市自治区的药材标准,找出收载来源于五加科植物的药材,对原植物基原有疑问的种类,从植物系统分类、分类群等级和种鉴定等各方面进行考证。结果发现国家和地方标准收载的药材中,来源于五加科法定药用植物共10属32种9变种,其中基原鉴定清晰,分类无争议,中文名和拉丁学名无混淆的12种,由于分类系统变化、种等级分类群划分和种鉴定、归并的意见分歧导致种中文名或拉丁学名混淆的20种9变种。结论五加科尤其是五加属、人参属和楤木属法定药用植物基原比较混乱,经过考证研究,厘清了问题,提出了合理的解决方法,使该科法定药用植物能正本清源。

关键词：法定药用植物五加科五加属人参属植物基原考证

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我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探

中国中药杂志 2014年第1期39卷 153-156页

作者：黄琴伟李恒黄晓婧于江泳浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310004 武汉药品医疗器械检验所湖北武汉430075 成都市食品药品检测中心四川成都610045 国家药典委员会北京100061

炮制通则是为了规范饮片炮制工艺,对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定,是饮片炮制规范收载的重要内容,对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都有重要的意义。该文对各地饮片通用炮制... 详细信息

炮制通则是为了规范饮片炮制工艺,对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定,是饮片炮制规范收载的重要内容,对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都有重要的意义。该文对各地饮片通用炮制技术的差异进行分析和探讨,为当前国家已启动的编制《全国中药饮片炮制规范》项目提供建议和参考。

关键词：中药饮片炮制规范炮制通则

RP-HPLC法测定菊花中3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸、木犀草苷和绿原酸

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中草药 2010年第2期41卷 307-310页

作者：沈智张文婷黄琴伟陈丽珏赵维良浙江中医药大学药学院浙江杭州310053 浙江省食品药品检验所浙江杭州310004

目的建立菊花中3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸、木犀草苷、绿原酸3种成分定量测定的方法，并对4种菊花3种成分的量进行比较。方法采用高效液相色谱法在同一色谱条件（色谱柱为Shimadzu VP—ODS 250mm×4．6mm，5μm；流动相：乙腈-0．1％磷酸... 详细信息

目的建立菊花中3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸、木犀草苷、绿原酸3种成分定量测定的方法，并对4种菊花3种成分的量进行比较。方法采用高效液相色谱法在同一色谱条件（色谱柱为Shimadzu VP—ODS 250mm×4．6mm，5μm；流动相：乙腈-0．1％磷酸梯度洗脱；体积流量：1．0mL／min；柱温：30℃）下对菊花中3种成分同时进行定量测定。结果3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸、木犀草苷、绿原酸分别在0．0391～0．7810μg（r=1．0000），0．0132～0．3960μg（r=1．000O），0．017O～0．5100gg（r=0．9993）线性关系良好。3者的平均回收率分别为97．7％（RSD=2．7％），101．7％（RSD=1．5％），98．0％（RSD=1．2％）。结论所建立的方法可在同一色谱条件下检测出3个成分，4种菊花的3种成分量有不同程度的差别。

关键词：菊花 3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸木犀草苷绿原酸 HPLC

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前胡香豆素类成分HPLC指纹图谱研究

中国现代应用药学 2020年第7期37卷 842-846页

作者：史行幸黄琴伟周建良陈碧莲浙江中医药大学杭州310053 浙江省食品药品检验研究院杭州310052 杭州师范大学杭州311121

目的建立前胡香豆素类成分的HPLC指纹图谱,为科学评价其质量提供可靠方法。方法采用Ecosil-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5mm),以甲醇-水(68∶32)为流动相,分析时间50 min,流速1.0 mL·min^-1,柱温40℃,检测波长323 nm;采用LC-MS对前胡香... 详细信息

目的建立前胡香豆素类成分的HPLC指纹图谱,为科学评价其质量提供可靠方法。方法采用Ecosil-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5mm),以甲醇-水(68∶32)为流动相,分析时间50 min,流速1.0 mL·min^-1,柱温40℃,检测波长323 nm;采用LC-MS对前胡香豆素类成分进行解析,并对特征峰进行归属;运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件,对18批前胡样品和4批混淆品进行相似度评价。结果以白花前胡甲素和白花前胡乙素为参照物,建立了以8个共有峰为指标成分的前胡药材指纹图谱,通过LC-MS定性分析结合对照品比对,推测8个共有峰为前胡香豆素D、前胡香豆素E、peucedanumarinⅡ、白花前胡甲素、peucedanumarinⅠ、白花前胡乙素、白花前胡素E及其同分异构体,并且以相似度为0.9能很好地区分前胡正品和混淆品。结论该方法简单、重复性良好,可为前胡药材的质量评价提供有效鉴别方法。

关键词：前胡香豆素类成分指纹图谱

《中国药典》2020年版中药材基原修订探赜

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中国中药杂志 2021年第10期46卷 2617-2622页

作者：赵维良依泽黄琴伟周建良陈士林杭州师范大学药学院浙江杭州311121 浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052 中国中医科学院中药研究所北京100700

《中国药典》2020年版对2015年版9种药材的基原作了修订。修订系基于对2015年版全部收载药材的植物、动物或矿物基原进行筛查后发现问题的研究和考证。其中泽泻、决明子、薏苡仁、苦地丁和禹州漏芦的植物基原中文名均与拉丁学名不对应,... 详细信息

《中国药典》2020年版对2015年版9种药材的基原作了修订。修订系基于对2015年版全部收载药材的植物、动物或矿物基原进行筛查后发现问题的研究和考证。其中泽泻、决明子、薏苡仁、苦地丁和禹州漏芦的植物基原中文名均与拉丁学名不对应,也与实际药用基原名称不匹配,泽泻并存在基原植物遗漏情况;虫白蜡昆虫基原的中文名及所属科名有混淆,石膏的矿物基原的族名有误,白矾的矿物基原明矾石、皂矾(绿矾)的矿物基原水绿矾的族名均缺失。针对这些问题进行了药材及其基原的实地调研和文献考证,探究了这些问题存在的根源。对由于药材基原植物中文名和拉丁学名不对应,而出现由中文名和拉丁学名各自代表的不同基原植物的情况,则根据研究考证确定正确的基原和正确的中文名或拉丁学名;另根据分类学,对科名有混淆的,探究正确的名称;族名缺失的,考证得出正确的族名,最终确定了《中国药典》2020年版基原修订的科学依据和正确结果。

关键词：中国药典基原修订泽泻决明子薏苡仁苦地丁禹州漏芦虫白蜡

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影响前胡药材质量的关键因素研究

中国现代应用药学 2022年第2期39卷 192-195页

作者：史行幸黄琴伟郭增喜马临科陈碧莲浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052 上海中医药大学上海201203

目的研究影响前胡药材质量的关键因素,为前胡药材种植、产地加工提供指导。方法依据现行标准含量测定方法和评价指标,对比分析不同产地、生长年限、部位、栽培方式和加工方式对前胡质量的影响。结果根据影响因素结果,不同产地、不同生... 详细信息

目的研究影响前胡药材质量的关键因素,为前胡药材种植、产地加工提供指导。方法依据现行标准含量测定方法和评价指标,对比分析不同产地、生长年限、部位、栽培方式和加工方式对前胡质量的影响。结果根据影响因素结果,不同产地、不同生长年限、不同部位和不同加工方法对前胡药材质量具有较大影响。结论建议前胡在高海拔地区种植,种植年限延长至3年以上,并采用60℃烘干的加工方式,从而促进前胡药材的规范种植和生产。

关键词：前胡药材质量影响因素