银翘解毒颗粒中金银花的投料规范性研究

作     者：陆静娴 陈勇 黄琴伟 马临科 祝明 LU Jingxian;CHEN Yong;HUANG Qinwei;MA Linke;ZHU Ming

作者机构：浙江省食品药品检验研究院 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2019年第36卷第13期

页      面：1669-1672页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：银翘解毒颗粒 投料规范性 山银花 金银花 灰毡毛忍冬皂苷乙 

摘      要：目的采用HPLC-ELSD建立银翘解毒颗粒中山银花检查方法,对制剂中金银花的投料规范性进行研究。方法采用Ecosil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.1%甲酸(63∶37)为流动相,蒸发光散射检测器。结果以灰毡毛忍冬皂苷乙为指标,对不同省份的11批金银花进行测定,结果均未检出。同时在189批次银翘解毒颗粒样品中,116批次样品检出灰毡毛忍冬皂苷乙,其中94批次超上限,存在违规投料的情况。结论本法专属性好,灵敏度高,可为更好地控制银翘解毒颗粒的制剂质量提供科学依据,进而促使企业规范生产。