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粤港澳大湾区药品注册申报一般性技术问题咨询浅析

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中国新药杂志 2024年第8期33卷 761-767页

作者：李岚岚谭梦思黄晓龙国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心深圳518000

目的:国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心依据职能开展大湾区区域内药品审评事前事中沟通指导工作,通过分析接收的一般性技术问题并提出建议,以期帮助药品注册申请人优化沟通交流。方法:从系统中收集2021年5月—2023年2月申请... 详细信息

目的:国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心依据职能开展大湾区区域内药品审评事前事中沟通指导工作,通过分析接收的一般性技术问题并提出建议,以期帮助药品注册申请人优化沟通交流。方法:从系统中收集2021年5月—2023年2月申请人提交的一般性技术问题咨询,归纳分析选取常见咨询问题,供申请人参考。结果:共接收到625个一般性技术问题,将其按照药品注册类型中药、化学药品、生物制品和原料药初步分类;分析归纳问题咨询类型,如技术研发、临床试验申请、上市申请、补充申请等并给出建议。结论:建议申请人充分学习现行政策法规与技术指南,利用好一般性技术问题的咨询渠道,合理有效地提出相应问题,解决注册申报研发的实际困难,提高研发效率。

关键词：一般性技术问题粤港澳大湾区指导原则

2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析

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中国新药杂志 2024年第12期33卷 1210-1218页

作者：李岚岚谭梦思成斌黄晓龙国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心深圳518000

目的:通过分析近5年粤港澳大湾区药品注册申报情况,了解区域内药品研发注册申报现状,为促进粤港澳大湾区药品创新发展和成果转化提供参考。方法:通过调研公开信息,对粤港澳大湾区2018—2022年药品注册申请进行数据处理和统计分析,分析... 详细信息

目的:通过分析近5年粤港澳大湾区药品注册申报情况,了解区域内药品研发注册申报现状,为促进粤港澳大湾区药品创新发展和成果转化提供参考。方法:通过调研公开信息,对粤港澳大湾区2018—2022年药品注册申请进行数据处理和统计分析,分析要点包括药品类型、注册类别、创新药申请现状、加快上市程序以及重点治疗领域等方面。结果:2018—2022年粤港澳大湾区药品注册共申请3496件,注册申请审结量共3023件,药品类型以化学药为主,中药和生物制品的申报热度持续增加;注册申请类型以补充申请为主,抗肿瘤药物为最热门领域,批准的新药临床试验申请在罕见病、遗传病、衰老相关性疾病以及代谢病领域的数量显著增加;同时本文分析了大湾区创新药注册申请和获批情况,其中生物制品创新药获批上市的品种占总批准量的40%。结论:近5年来大湾区在多重政策利好优势加持下,药品的注册申报量和获批量均获得显著提升;通过梳理大湾区药品注册申请受理总体情况和各地市注册申请情况,了解大湾区的申报趋势和特点;同时为大力支持区域内重点品种的研发工作,梳理了区域内纳入药品加快上市注册程序的品种。随着我国国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心常态化运行,将进一步促进粤港澳大湾区生物医药产业高质量、一体化、国际化发展。

关键词：粤港澳大湾区新药新药临床试验申请新药上市申请注册申报

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打造慈善窗口传递城市温度 A04

打造慈善窗口传递城市温度

镧铈氧化物及其复合纳米纤维材料的除磷性能研究

德州日报

作者：黄晓龙

4月25日，环卫工人王春华拿着饭盒走进德城区胜利桥附近的福彩投注站。“以前都是早上从家里自带水和饭菜，到中午已经凉了。如今在这里不仅能喝到热水，还可以用微波炉加热饭菜，很贴心。”她说。近年来，德州福彩始终把公益性放在... 详细信息

4月25日，环卫工人王春华拿着饭盒走进德城区胜利桥附近的福彩投注站。“以前都是早上从家里自带水和饭菜，到中午已经凉了。如今在这里不仅能喝到热水，还可以用微波炉加热饭菜，很贴心。”她说。近年来，德州福彩始终把公益性放在首位，在践行“扶老、助残、救孤、济困”的

关键词：德州市空间站

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中国稀土学报 2024年

作者：刘霞杨晓娇王渝佳黄晓龙邹镜泓王德林胡颖铭刘颖眉山元创稀土生态应用研究院四川大学华西医院四川省生态环境科学研究院四川大学材料科学与工程学院稀土钒钛材料中心四川瑞泽科技有限责任公司

稀土镧铈氧化物及其复合纳米纤维材料对较低浓度磷酸盐的高效快速去除有较好应用前景。采用静电纺丝技术与热处理结合制备了氧化镧、氧化铈和镧铈氧化物复合纳米纤维材料，将其作为水处理剂，研究了投加量、磷酸盐初始浓度、吸附时间等... 详细信息

稀土镧铈氧化物及其复合纳米纤维材料对较低浓度磷酸盐的高效快速去除有较好应用前景。采用静电纺丝技术与热处理结合制备了氧化镧、氧化铈和镧铈氧化物复合纳米纤维材料，将其作为水处理剂，研究了投加量、磷酸盐初始浓度、吸附时间等对除磷性能的影响并探讨了其除磷机制。采用TG、FTIR、SEM、BET、XRD、TEM和EDS等对样品的热分解性质、官能团、微观形貌、物相和成分等进行分析。结果表明，当样品投加量为0.2 g·L-1、磷酸盐初始浓度为1 mg·L-1，镧铈氧化物复合材料前5 min的除磷率为83%且分别是氧化镧和氧化铈的2倍和8倍，10 min后吸附率达93%；达到吸附平衡稳定后，氧化铈除磷率为73%，氧化镧与镧铈氧化物的除磷率均保持在99%，可将劣V类水(≥0.2 mg·L-1)的磷酸盐浓度降至0.002 mg·L-1，符合I类(≤0.01 mg·L-1)水质标准。氧化镧除磷效果优于氧化铈，将镧铈复合后促进对磷酸盐的吸附，制备出快速高效稳定的稀土氧化物水处理材料，通过准二级动力学(R22=0.996)很好地描述了其吸附除磷的过程，其吸附机理为静电吸引及配体交换。

关键词：稀土镧铈氧化物纳米纤维水处理除磷

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推进依法行政建设法治德州 007

推进依法行政建设法治德州

德州日报

作者：黄晓龙孙凯

在1月13日市十九届人大三次会议上，市长朱开国代表市政府向大会作政府工作报告，报告指出，加强依法行政，持续推动法治政府示范创建，推进重点领域立法，深入开展“八五”普法宣传教育。落实“府院联动”“府检联动”工作机制，推动... 详细信息

在1月13日市十九届人大三次会议上，市长朱开国代表市政府向大会作政府工作报告，报告指出，加强依法行政，持续推动法治政府示范创建，推进重点领域立法，深入开展“八五”普法宣传教育。落实“府院联动”“府检联动”工作机制，推动依法行政与公正司法有机衔接、良性互动。加

关键词：习近平创新突破依法行政行政执法监督

来源： cnki报纸评论

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不同功能型沉水植物对溶解氧影响及环境效应

水生生物学报 2024年第2期48卷 232-241页

作者：李华歆殷春雨杨国梁蔡颖黄晓龙李宽意关保华中国科学院南京地理与湖泊研究所湖泊与环境国家重点实验室南京210008 中国科学院大学北京100049 上海建桥学院有限责任公司上海201306 江苏省环境工程技术有限公司南京210019

研究选用刺苦草(Vallisneria spinulosa)、黑藻(Hydrilla verticillata)和穗花狐尾藻(Myriophyllum spicatum)分别代表底层型、冠层少根型和冠层多根型沉水植物,通过中宇宙实验,探索不同功能型沉水植物在生长过程中水柱和沉积物中溶解氧... 详细信息

研究选用刺苦草(Vallisneria spinulosa)、黑藻(Hydrilla verticillata)和穗花狐尾藻(Myriophyllum spicatum)分别代表底层型、冠层少根型和冠层多根型沉水植物,通过中宇宙实验,探索不同功能型沉水植物在生长过程中水柱和沉积物中溶解氧(DO)浓度及其相关指标的差异。实验结果表明:不同处理组水柱DO浓度存在显著差异,空白组水柱DO浓度显著低于植物处理组,且空白组水柱总氮(TN)和总磷(TP)浓度降低程度最少;黑藻组比叶面积、叶面积指数、净增长生物量、相对生长速率和水柱DO浓度最大,能够有效降低水柱TP和TN浓度;穗花狐尾藻组株高最高,提升水柱DO浓度显著高于刺苦草,水柱TP降低程度最大;刺苦草组比根长、单株总根长和根冠比最大,提升沉积物深度6 cm以内的DO效果最好,沉积物铁含量最高,沉积物总氮(TN)、总碳(TC)含量和间隙水总溶解性磷(TDP)浓度最低。在修复富营养湖泊过程中,可根据水和沉积物缺氧状况,合理配置底层型和冠层型沉水植物,构建释氧能力较强的群落,从沉积物表层到水柱上层均为湖泊提供充足的氧气,从而更加有利于清水态的形成。

关键词：功能型沉水植物溶解氧环境效应植冠根系

市派莒镇李富苑屯村第一书记张世明：95枚红手印是村民对我最高褒奖 A02

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市派莒镇李富苑屯村第一书记张世明：95枚红手印是村民对我最高褒...

德州日报

作者：冯光华黄晓龙李月

“现在路灯已经送来了，马上就要开始安装了。”3月12日，在禹城市莒镇李富苑屯村见到市派第一书记张世明时，他正和村党支部书记于永昌讨论安装路灯的事。 2月26日报到，半个月时间，张世明主要在忙两件事：一是拓展面粉销售渠道，二... 详细信息

“现在路灯已经送来了，马上就要开始安装了。”3月12日，在禹城市莒镇李富苑屯村见到市派第一书记张世明时，他正和村党支部书记于永昌讨论安装路灯的事。 2月26日报到，半个月时间，张世明主要在忙两件事：一是拓展面粉销售渠道，二是在村外道路安装路灯。 “张书记可是我?

关键词：第一书记张世明

来源： cnki报纸评论

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单点式应变量校准器电路设计方案分析

计量与测试技术 2024年第3期51卷 53-56页

作者：黄晓龙尧建平郭宏民中国飞机强度研究所强度与结构完整性全国重点试验室

校准器输出电路是应变量校准器的最核心技术。本文介绍了两种常规的单点式应变量校准器电路设计方案,并通过理论计算和测试试验对其优缺点及可行性进行分析,提出最优方案。

关键词：模拟应变量校准器计量数据采集系统准确度

公路隧道智能衬砌台车控制系统特征与应用分析

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交通科技与管理 2024年第6期 95-97页

作者：杨关飞马超黄晓龙罗虎华正仙司纲王生玉中交二公局第四工程有限公司长安大学公路学院

随着现代隧道衬砌要求的提升，传统的衬砌台车已经无法满足日益严格的技术标准，因此新型隧道衬砌台车成为隧道衬砌施工的必然需求。文章详细介绍了衬砌台车的设计原理和性能特点，并将其分为简易型、全液压式和网架式衬砌台车三种类型... 详细信息

随着现代隧道衬砌要求的提升，传统的衬砌台车已经无法满足日益严格的技术标准，因此新型隧道衬砌台车成为隧道衬砌施工的必然需求。文章详细介绍了衬砌台车的设计原理和性能特点，并将其分为简易型、全液压式和网架式衬砌台车三种类型；指出衬砌台车在实际应用中仍存在一些问题，如浇筑不平均、振捣不充分和智能化程度低等。对衬砌台车智能化研究现状进行了总结分析，指出了各系统急需解决的问题。依托实际工程研发了智能衬砌台车，该衬砌台车包含智能定位系统、智能浇筑振捣系统及视频监控管理系统，现场应用效果良好。

关键词：衬砌台车性能特点应用局限智能化