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氟维司群细菌内毒素检查方法学研究

药学研究 2014年第12期33卷 696-698页

作者：刘琦陆益红江苏省食品药品监督检验研究院江苏南京210008

目的：建立氟维司群原料药的细菌内毒素检查方法。方法以DMSO溶解氟维司群，再用细菌内毒素检查用水稀释，按《中国药典》2010年版（二部）附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行干扰试验；同时对DMSO溶解氟维司群的步骤进行细菌内毒素回收率试... 详细信息

目的：建立氟维司群原料药的细菌内毒素检查方法。方法以DMSO溶解氟维司群，再用细菌内毒素检查用水稀释，按《中国药典》2010年版（二部）附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行干扰试验；同时对DMSO溶解氟维司群的步骤进行细菌内毒素回收率试验。结果氟维司群的最大不干扰浓度为0.25 mg·mL-1，DMSO溶解液细菌内毒素回收率在100％~150％之间。结论氟维司群原料药可采用细菌内毒素检查法控制其质量。

关键词：氟维司群细菌内毒素干扰试验回收率试验

基于构效关系模型和体外实验的acetylnerolin遗传毒性评价

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中国药理学与毒理学杂志 2020年第3期34卷 171-178页

作者：吴殷囡唐婉尹菁刘洋汪玉馨陆益红徐州医科大学药物分析教研室江苏徐州221004 江苏省食品药品监督检验研究院江苏南京210019 国家药品监督管理局化学药品杂质谱重点实验室江苏南京210019 南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院江苏宿迁223800 徐州医科大学宿迁附属医院江苏宿迁223800

目的评价萘普生的杂质acetylnerolin(Ace)的遗传毒性。方法采用基于定量构效关系的方法ADMET、Derek和Sarah,预测Ace的遗传毒性,利用体外染色体畸变和细菌反向突变(Ames)实验验证上述结果。在染色体畸变实验中,中国仓鼠肺(CHL)细胞与Ace... 详细信息

目的评价萘普生的杂质acetylnerolin(Ace)的遗传毒性。方法采用基于定量构效关系的方法ADMET、Derek和Sarah,预测Ace的遗传毒性,利用体外染色体畸变和细菌反向突变(Ames)实验验证上述结果。在染色体畸变实验中,中国仓鼠肺(CHL)细胞与Ace 10,20,40 mg·L-1在有/无代谢活化系统混合液(S9 mix)的条件下,分别以甲基磺酸甲酯(MMS)20 m L·L-1及环磷酰胺(CP)12 mg·L-1作为阳性对照,孵育4 h后,对每个畸变中期(包括断裂、交换、环状、分裂和多倍体)的染色体数目计数并记录,当畸变率10%为阳性。在Ames实验中,用5种鼠伤寒沙门氏菌(TA97,TA98,TA100,TA102和TA1535)对Ace进行致突变评价。这5种菌种分别与Ace 5,25,125和625μg(每个平板)在有无S9 mix条件下孵育48~72 h。在不添加S9 mix的条件下,敌克松50μg(每个平板)作为TA97和TA98组的阳性对照;MMS2.0μL(每个平板)作为TA100和TA102组的阳性对照;叠氮化钠1.5μg(每个平板)作为TA1535的阳性对照;在添加S9 mix的条件下,2-氨基芴100μg(每个平板)作为TA97,TA98和TA100的阳性对照;1,8-二羟基蒽醌100μg(每个平板)和CP 50μg(每个平板)分别作为TA102和TA1535的阳性对照,当菌落数≥2×阴性对照时,则认为该化合物具有致突变性,反之则为阴性。结果 Derek和Sarah软件预测NPX杂质不具有遗传毒性,但ADMET数据显示Ace可诱发染色体畸变。在染色体畸变实验中,Ace 40 mg·L-1致畸变率>5%,但<10%;Ace <20 mg·L-1时致畸变率<5%,提示Ace可能诱发染色体畸变,这与ADMET结果一致;Ames试验结果表明,与阴性对照组相比,5种菌种每个平板给药Ace 5~625μg后,各组的细菌数量没有显著增加,提示Ace无致突变性,这与ADMET结果相反。结论 Ace有潜在的致染色体畸变性,对于长期服用萘普生的患者,为保障用药安全,建议将Ace的含量从普通杂质的0.15%降至0.015%。

关键词：染色体畸变定量构效关系萘普生

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缩宫素的制备及其质量分析研究进展

中国生化药物杂志 2012年第5期33卷 698-700页

作者：陈建国陆益红黄青史清水王玉中国药科大学江苏南京210009 江苏省食品药品检验所江苏南京210008

本文对近年来国内外合成及其纯化缩宫素的工艺,缩宫素质量标准、质量控制和检测方法进行了综述。

关键词：缩宫素合成质量控制

离体豚鼠回肠法应用于骨肽类注射剂中组胺类物质检测

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实验动物与比较医学 2022年第2期42卷 159-165页

作者：吴畅李晓洁吴殷囡王瑶汪玉馨宗卫峰孟长虹陆益红徐州医科大学药物分析教研室徐州221004 江苏省食品药品监督检验研究院南京210019

目的评价离体豚鼠回肠法检测骨肽类注射剂中组胺类物质的效果,以及代替猫降压物质检查法的可行性。方法按照《中国药典》2020版中组胺类物质检查法(即离体豚鼠回肠法),对5家企业共7批骨肽类注射剂进行组胺类物质检查,同时利用猫降压物... 详细信息

目的评价离体豚鼠回肠法检测骨肽类注射剂中组胺类物质的效果,以及代替猫降压物质检查法的可行性。方法按照《中国药典》2020版中组胺类物质检查法(即离体豚鼠回肠法),对5家企业共7批骨肽类注射剂进行组胺类物质检查,同时利用猫降压物质检查法对其结果进行确证和比较。结果用离体豚鼠回肠法进行组胺类物质检查发现有3批制剂结果呈阴性,与猫降压物质检查法的检查结果一致;另外4批制剂结果可疑,对照猫降压物质检查结果是3批制剂可疑,1批制剂呈阳性。离体豚鼠回肠法检查结果与猫降压物质检查法对于可疑结果的检出较为一致,总体结果一致率为85.7%(6/7)。结论离体豚鼠回肠法与猫降压物质检查法的结果基本一致,可用于骨肽类制剂中组胺类物质筛查及研究;同时,骨肽类制剂标准中建议增订降压物质或组胺类物质检查项。

关键词：离体豚鼠回肠法骨肽类注射剂组胺类物质检查猫降压物质检查

从“流氓绅士”到“无为而治”的课间活动管理

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读与写(教育教学刊) 2012年第9期 170-171页

作者：陆益红江苏省张家港市东渡实验学校

很多了解足球的人都知道,英格兰足球迷有喜欢挑衅滋事的暴力传统,所以有些国家直接把英格兰球迷等同于"足球流氓"。真是令人百思不得其解:在日常生活中,英国人是"彬彬有礼,谦和绅士":工作时恪尽职守,在家是个称职的丈夫、父亲;但在足球... 详细信息

很多了解足球的人都知道,英格兰足球迷有喜欢挑衅滋事的暴力传统,所以有些国家直接把英格兰球迷等同于"足球流氓"。真是令人百思不得其解:在日常生活中,英国人是"彬彬有礼,谦和绅士":工作时恪尽职守,在家是个称职的丈夫、父亲;但在足球比赛期间,他们脱光衣服,聚众醉酒闹事,破坏公共设施,殴打对方球迷。这些人在日常生活中与比赛场上的表现炯然不同,这种人格的两面性为什么在他们身上表现得异常明显?

关键词：课间活动课余时间学校 “无为而治” 儿童绅士

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建立和谐的师生关系——与学生谈心点滴体会

新课程学习 2011年第4期 139-140页

作者：陆益红江苏省张家港合兴初级中学

古人云，亲其师，信其道。学会与学生谈心，建立和谐的师生关系，能充分调动学生以愉快的心态和积极的行动投入到学习中来。但与学生谈心是一门学问，它需要教师有足够的耐心，花费很大的精力才能掌握，生硬的说教容易让孩子摸不着头脑... 详细信息

古人云，亲其师，信其道。学会与学生谈心，建立和谐的师生关系，能充分调动学生以愉快的心态和积极的行动投入到学习中来。但与学生谈心是一门学问，它需要教师有足够的耐心，花费很大的精力才能掌握，生硬的说教容易让孩子摸不着头脑，太过温和的劝导常会被学生不当加事，甚至“顾左右而言他”。

关键词：师生关系学生和谐点滴

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正柴胡饮对对乙酰氨基酚所致小鼠急性肝损伤的保护作用

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中国药理学与毒理学杂志 2017年第1期31卷 101-111页

作者：刘霞飞吴骁杨方秀汪玉馨汤道权张玫陆益红徐州医科大学院药物分析教研室江苏徐州221004 江苏省食品药品监督检验研究院江苏南京210008 中国药科大学药物代谢动力学重点实验室江苏南京210009

目的研究正柴胡饮(ZCH)对对乙酰氨基酚(APAP)所致小鼠急性肝损伤的保护作用。方法将ICR小鼠随机分为ZCH单次治疗给药组(0 h ig给予APAP,6 h ig给予ZCH)、ZCH多次治疗给药组(第1天ig给予APAP,第2天~第4天ig给予ZCH)、ZCH多次预防给药组(... 详细信息

目的研究正柴胡饮(ZCH)对对乙酰氨基酚(APAP)所致小鼠急性肝损伤的保护作用。方法将ICR小鼠随机分为ZCH单次治疗给药组(0 h ig给予APAP,6 h ig给予ZCH)、ZCH多次治疗给药组(第1天ig给予APAP,第2天~第4天ig给予ZCH)、ZCH多次预防给药组(前3天ig给予ZCH,第4天ig给予APAP)。单次治疗给药组、多次治疗给药组及多次预防给药组均同时设正常对照组和APAP模型组(0 h ig给予APAP),单次治疗给药组同时设ZCH单独给药组(0 h ig给予ZCH)。APAP的给药量为500 mg·kg-1,ZCH的给药量以柴胡生药计约为36 g·kg-1。每组均在末次给药24 h后采集血浆样本,测定血浆中谷丙转氨酶(GPT)和谷草转氨酶(GOT)活性,HE染色观察肝组织病变。利用液相色谱质谱联用技术、SIMCA及SPSS16.0软件进行血浆代谢组学分析。结果与正常对照组相比,模型组血浆GPT和GOT酶活性均显著升高(P<0.01),单独给药组血浆GPT和GOT活性均无显著差异;与模型组相比,单次治疗给药组、多次治疗给药组及多次预防给药组的GPT和GOT活性显著降低(P<0.01),但分别与正常对照组相比仍有显著差异(P<0.01)。病理切片结果显示,正常对照组和单独给药组均未见明显肝损伤。与模型组相比,单次治疗给药组肝损伤面积、多次治疗给药组肝损伤面积和多次预防给药组肝损伤程度明显减轻。偏最小二乘辨别分析法(PLS-DA)散点图表明,单次治疗给药组、多次治疗给药组和多次预防给药组分别远离APAP模型组,而向正常对照组方向移行。代谢谱结果表明,ZCH可调节由APAP引起的内源性物质变化,使其趋于正常,这些内源性物质涉及脂代谢、氨基酸代谢、糖代谢及能量代谢。结论 ZCH对由APAP所致的药源性肝损伤具有保护作用,代谢组学可灵敏、准确地预测肝损伤的发生发展,为临床合理用药及阐明其作用机制提供依据。

关键词：正柴胡饮对乙酰氨基酚药源性肝损伤代谢组学

北柴胡水提液中13种化学成分分析及其肝损伤保护作用研究

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中南药学 2022年第1期20卷 74-79页

作者：杨奇涛汪玉馨吴殷囡刘洋孟长虹谭力陆益红史清水中国药科大学新药安全评价研究中心南京211198 江苏省食品药品监督检验研究院南京210019 徐州医科大学药物分析教研室江苏徐州221004

目的分析北柴胡水提液的主要化学成分并考察其对对乙酰氨基酚(APAP)所致肝损伤的影响。方法采用高效液相色谱-高分辨飞行时间串联质谱(HPLC-Q-TOF-MS/MS)对北柴胡化学成分主要成分群进行分析鉴定;根据HPLC-Q-TOF-MS/MS测定及PeakView 2.... 详细信息

目的分析北柴胡水提液的主要化学成分并考察其对对乙酰氨基酚(APAP)所致肝损伤的影响。方法采用高效液相色谱-高分辨飞行时间串联质谱(HPLC-Q-TOF-MS/MS)对北柴胡化学成分主要成分群进行分析鉴定;根据HPLC-Q-TOF-MS/MS测定及PeakView 2.1分析中得到的各化合物的质谱信息,并结合参考文献进行初步推测及对照品验证,对北柴胡水提液主要成分群进行表征;利用APAP诱导的人源化非肿瘤肝细胞(LO2)损伤模型对主要成分活性进行筛选与比较。结果北柴胡水提液中以柴胡皂苷为主,且其多为同分异构体,特征碎片离子相似,通过对照品对13种成分进行了确证。这些化学成分对LO2肝细胞损伤预保护作用活性差异较大,其中柴胡皂苷F及黄芩苷具有潜在肝损伤预保护作用。结论该研究对北柴胡活性成分的药效及毒性考察具有借鉴意义。

关键词：北柴胡水提液化学成分肝损伤对乙酰氨基酚 LO2细胞

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谈怎样走出初中思想品德创新教学误区

中学教学参考 2016年第7期 67-68页

作者：陆益红江苏张家港市东渡实验学校

初中思想品德教学对学生创新能力的培养已经普遍受到教师的重视,这不仅是社会发展的需要,也是新课程理念的体现,但是在教学过程中,培养学生的创新能力也存在一些误区。针对这些误区,需要教师创设和谐教学氛围,引导学生大胆提问,教学中... 详细信息

初中思想品德教学对学生创新能力的培养已经普遍受到教师的重视,这不仅是社会发展的需要,也是新课程理念的体现,但是在教学过程中,培养学生的创新能力也存在一些误区。针对这些误区,需要教师创设和谐教学氛围,引导学生大胆提问,教学中突出重难点。

关键词：思想品德创新教育创新思维