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落新妇苷无定型纳米混悬剂的制备及其体外评价

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中国中药杂志 2018年第8期43卷 1626-1632页

作者：汪小涵钟芮娜申宝德沈成英刘肖戴博袁海龙成都中医药大学药学院四川成都611137 中国人民解放军空军总医院药学部北京100142

采用单因素试验优化沉淀法制备落新妇苷纳米混悬剂的处方及工艺参数,对所得纳米混悬剂进行理化性质表征,并评价其体外累积释放度。结果显示,以PVP K30为稳定剂制备的落新妇苷纳米混悬剂平均粒径为（149±3）nm,多分散度指数（PDI）为0.... 详细信息

采用单因素试验优化沉淀法制备落新妇苷纳米混悬剂的处方及工艺参数,对所得纳米混悬剂进行理化性质表征,并评价其体外累积释放度。结果显示,以PVP K30为稳定剂制备的落新妇苷纳米混悬剂平均粒径为（149±3）nm,多分散度指数（PDI）为0.137±0.014,稳定性指数（SI）为0.940±0.012。扫描电镜显示所得纳米混悬剂中落新妇苷呈圆球状,大小较均匀。X射线衍射图谱和差式扫描量热法均表明落新妇苷制备成纳米混悬剂后,以无定型状态存在。体外释放结果表明落新妇苷纳米混悬剂的溶出速率和溶解度显著高于物理混合物及原料药。该方法工艺简单、操作方便,能成功制备均匀稳定的纳米混悬剂,改善其溶解性,为解决落新妇苷应用局限提供了实验基础。

关键词：落新妇苷沉淀法无定型纳米混悬剂体外释放

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石菖蒲挥发油自纳米乳的制备与质量评价

中国中药杂志 2018年第20期43卷 4062-4068页

作者：钟芮娜汪小涵王欣桐申宝德沈成英王镜韩丽袁海龙成都中医药大学药学院四川成都611137 中国人民解放军空军总医院药学部北京100142

为增加石菖蒲挥发油的溶解度,该研究拟将其制成自纳米乳制剂。通过相容性研究、辅料配伍试验、伪三元相图的绘制初步筛选处方,以粒径、载药量为指标,采用Box-Behnken效应面法优化处方,并对最优处方的自纳米乳制剂进行表征、体外溶出评... 详细信息

为增加石菖蒲挥发油的溶解度,该研究拟将其制成自纳米乳制剂。通过相容性研究、辅料配伍试验、伪三元相图的绘制初步筛选处方,以粒径、载药量为指标,采用Box-Behnken效应面法优化处方,并对最优处方的自纳米乳制剂进行表征、体外溶出评价。结果显示,石菖蒲挥发油自纳米乳的最优处方为:41. 7%石菖蒲挥发油、46. 8%聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯、11. 5%PEG-400;所制得的自纳米乳澄清透明,载药量为(192. 77±1. 64) mg·g-1,粒径为(53. 20±0. 94) nm,PDI为0. 230±0. 013,Zeta电位为(-12. 2±0. 7) m V;在体外溶出度实验中,石菖蒲挥发油自纳米乳明显高于石菖蒲挥发油。该研究中石菖蒲挥发油直接作为自纳米乳中的油相,处方更简单且载药量更高,制得的自纳米乳符合相关的质量要求,为挥发油的制剂研究提供了一定的参考。

关键词：石菖蒲挥发油自纳米乳伪三元相图 Box-Behnken效应面法质量评价

波棱酮纳米混悬剂的制备及其体外抗肝纤活性评价

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中国中药杂志 2019年第6期44卷 1164-1169页

作者：左洁杰沈成英申宝德刘园钟芮娜刘肖汪小涵袁海龙成都中医药大学药学院四川成都611137 中国人民解放军空军总医院药学部北京100142 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004

波棱酮(herpetone,HPT)是从波棱瓜子总木脂素中分离得到的单体化合物,具有保肝降酶及抗乙肝病毒活性。然而,波棱酮存在水溶性差、生物利用度低等问题,其是否对肝纤细胞有抑制作用也未见报道。为了提高HPT溶出度并研究其抗肝纤活性的作... 详细信息

波棱酮(herpetone,HPT)是从波棱瓜子总木脂素中分离得到的单体化合物,具有保肝降酶及抗乙肝病毒活性。然而,波棱酮存在水溶性差、生物利用度低等问题,其是否对肝纤细胞有抑制作用也未见报道。为了提高HPT溶出度并研究其抗肝纤活性的作用及机制,课题组采用微型化介质研磨法制备波棱酮纳米混悬液(HPT-NS),并通过单因素实验优化处方及工艺,扫描电镜(SEM)观察HPT-NS的形态;透析法考察体外溶出情况; CCK8法测定HPT-NS对大鼠肝星状细胞(HSC-T6)增殖的影响;流式细胞术检测HPT-NS对HSC-T6细胞周期及凋亡的影响。结果显示,优化所得的HPT-NS平均粒径为(196±7) nm,多分散指数为0. 279±0. 009; SEM显示HPT-NS呈规则的棒状;体外溶出实验显示HPT-NS在18 h内累积溶出度达93%,显著高于其物理混合物组(HPT-CS,28%); CCK8实验显示HPT-NS对HSC-T6细胞抑制率高于HPT-CS;流式细胞检测结果显示HPT-NS可将HSC-T6细胞阻止在G2/M期,诱导HSC-T6细胞的晚期凋亡,且作用显著强于HPT-CS。研究表明,HPT-NS显著提高了HPT的体外溶出度,增强了对HSC-T6细胞增殖的抑制作用,其作用机制为阻滞细胞于G2/M期,并诱导其晚期凋亡。

关键词：波棱酮纳米混悬液溶出肝星状细胞凋亡细胞周期

石菖蒲挥发油自纳米乳滴丸的制备及其对急性心肌缺血损伤的保护作用研究

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中国中药杂志 2019年第7期44卷 1357-1362页

作者：钟芮娜汪小涵万露沈成英申宝德王镜韩丽袁海龙空军特色医学中心药学部北京100142 成都中医药大学药学院四川成都611137 江西中医药大学科技学院教务处(实验管理中心) 江西南昌330004

该研究采用固体分散技术制备石菖蒲挥发油自纳米乳滴丸(VOA-SNEDDS-DP),并评价其对急性心肌缺血损伤的保护作用。以滴丸外观、丸重差异、溶散时限为评价指标,通过正交试验优化VOA-SNEDDS-DP制备工艺及处方,并考察其体外释放情况;采用ip... 详细信息

该研究采用固体分散技术制备石菖蒲挥发油自纳米乳滴丸(VOA-SNEDDS-DP),并评价其对急性心肌缺血损伤的保护作用。以滴丸外观、丸重差异、溶散时限为评价指标,通过正交试验优化VOA-SNEDDS-DP制备工艺及处方,并考察其体外释放情况;采用ip盐酸异丙肾上腺素的方法建立大鼠急性心肌缺血模型,观察VOA-SNEDDS-DP对大鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、肌酸激酶(CK)水平及心肌组织的病理变化的影响。结果显示,VOA-SNEDDS-DP最佳处方及制备工艺为PEG6000-PEG8000为1∶1,VOA-SNEDDS与基质比例为1∶2.5,药液温度为75℃,滴速为35滴/min,滴距为5 cm,冷凝剂温度2～10℃;制得滴丸中β-细辛醚质量分数为42.46 mg·g^(-1);滴丸在10 min内累积溶出率达到93.85%。药效实验结果显示,VOA-SNEDDS-DP可显著增加血清中SOD含量,减少MDA和CK水平(P<0.05),有效改善心肌组织的病理组织形态。结果证明采用固体分散技术制备VOA-SNEDDS-DP工艺稳定、可行,VOA-SNEDDS-DP对急性心肌缺血损伤有一定的保护作用。

关键词：石菖蒲挥发油自纳米乳滴丸正交试验体外溶出急性心肌缺血

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关于“麻辣”客观评价的思考与展望

中国调味品 2015年第2期40卷 120-123,140页

作者：唐雪澜钟芮娜吴纯洁赵重博成都中医药大学成都611137

介绍了近年来关于花椒和辣椒的"麻辣"研究的现况,分析了"麻辣"主观评价方法的不足以及客观评价方法存在的技术难点,提出了关于"麻辣"客观化表达的一些思考和展望。

关键词：花椒麻度辣椒辣度评价

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生物大分子药物口腔黏膜递送研究进展

中国新药杂志 2018年第17期27卷 2011-2016页

作者：钟芮娜申宝德沈成英刘肖汪小涵左洁杰韩丽袁海龙成都中医药大学药学院成都611137 中国人民解放军空军总医院药学部北京100142

生物大分子药物的替代给药方式一直是生物大分子药物研究的热点。口腔黏膜因其"柔和"的给药环境、无肝首过效应以及患者依从性好等优点,是生物大分子药物理想的给药部位。由于相对分子质量大、亲水性强的特点,生物大分子药物存在口腔黏... 详细信息

生物大分子药物的替代给药方式一直是生物大分子药物研究的热点。口腔黏膜因其"柔和"的给药环境、无肝首过效应以及患者依从性好等优点,是生物大分子药物理想的给药部位。由于相对分子质量大、亲水性强的特点,生物大分子药物存在口腔黏膜渗透吸收差、生物利用度低的问题。黏膜促透技术的发展,为生物大分子药物的口腔黏膜递送提供了契机。笔者综述了生物大分子药物口腔黏膜给药中的渗透促进技术、剂型设计、渗透评价3个方面的研究与应用,并对其发展趋势进行了探讨,以期促进生物大分子药物口腔黏膜给药的深入研究。

关键词：生物大分子口腔黏膜渗透促进技术剂型设计渗透评价

异补骨脂素纳米结构脂质载体的制备及其体外透皮研究

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中国中药杂志 2017年第13期42卷 2473-2478页

作者：庞建云刘肖申宝德沈成英连王权刘娟胡春晓钟芮娜许润春袁海龙成都中医药大学药学院四川成都611137 中国人民解放军空军总医院药学部北京100142 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004

为增加异补骨脂素的皮肤透过量及滞留量,提高其生物利用度。该文采用高压均质法制备异补骨脂素纳米结构脂质载体(IPRN-NLC),以包封率、载药量及平均粒径为评价指标,运用正交实验优化最佳处方。采用Franze扩散池法考察IPRN-NLC的体外透... 详细信息

为增加异补骨脂素的皮肤透过量及滞留量,提高其生物利用度。该文采用高压均质法制备异补骨脂素纳米结构脂质载体(IPRN-NLC),以包封率、载药量及平均粒径为评价指标,运用正交实验优化最佳处方。采用Franze扩散池法考察IPRN-NLC的体外透皮。结果表明,最优处方固液脂质比为7∶3,药脂比1∶30,表面活性剂1%,制备的IPRN-NLC平均包封率为(90.25±0.73)%,平均载药量为(1.56±0.27)%,平均粒径为(305±1.57)nm;体外透皮实验显示IPRN-NLC提高了IPRN的皮肤透过量,且皮肤滞留量是IPRN(水)溶液的3倍。采用高压均质法制备的IPRN-NLC提高了IPRN的皮肤透过量及滞留量,在经皮给药领域具有广阔的应用前景。

关键词：异补骨脂素纳米结构脂质载体体外透皮皮肤滞留量

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晶型对落新妇苷纳米混悬剂体内外行为的影响

中国药房 2019年第4期30卷 458-463页

作者：汪小涵王聪颖刘肖沈成英钟芮娜申宝德袁海龙成都中医药大学药学院成都611137 中国人民解放军空军总医院药学部北京100142

目的:探讨晶型对落新妇苷纳米混悬剂(AT-NS)体内外行为的影响。方法:分别采用沉淀法和微型化介质研磨法制备两种AT-NS,即AT-NS1和AT-NS2,采用纳米激光粒度仪测定其粒径和多分散性指数(PDI);通过X射线衍射技术(XRD)、电镜扫描技术(SEM)... 详细信息

目的:探讨晶型对落新妇苷纳米混悬剂(AT-NS)体内外行为的影响。方法:分别采用沉淀法和微型化介质研磨法制备两种AT-NS,即AT-NS1和AT-NS2,采用纳米激光粒度仪测定其粒径和多分散性指数(PDI);通过X射线衍射技术(XRD)、电镜扫描技术(SEM)、高效液相色谱法(HPLC)和桨法对AT原料药、AT-NS1、AT-NS2的结构特征、外观形态及体外溶出度进行分析、比较。取15只健康雄性SD大鼠随机分为AT原料药组、AT-NS1组和AT-NS2组,每组5只。分别单次灌胃相应药物混悬液120 mg/kg(均以水为溶剂),并于给药前(0 min)及给药后5、10、20、30、60、120、240、480 min自眼眶取血,以芦丁为内标,采用HPLC法测定大鼠血浆中AT的质量浓度,采用DAS 2.0软件计算其药动学参数,并进行比较。结果:AT-NS1和AT-NS2粒径分别为(212.48±0.32)、(226.36±2.29)nm,PDI分别为0.129 3±0.026 3、0.254 7±0.012 4。XRD分析显示,AT-NS1为无定型,AT-NS2为结晶型,两者的衍射峰均与AT原料药存在差异。SEM分析显示,AT-NS1和AT-NS2形态相似,均呈圆球状且大小均一;AT原料药为块状,粒径较大且大小不一。溶出度试验结果显示,1 h时,AT原料药、AT-NS1和AT-NS2的累积溶出度分别为4.54%、35.01%、12.22%;12 h时,三者的累积溶出度分别为24.01%、81.14%、64.69%;24 h时,三者的累积溶出度分别达到36.04%、84.87%、85.86%。药动学研究结果显示,与原料药组比较,AT-NS1组和AT-NS2组大鼠的c_(max)、AUC_(0-∞)以及AT-NS1组的t1/2z均显著升高,AT-NS1组大鼠的tmax显著缩短(P<0.05);与AT-NS2组比较,AT-NS1组大鼠的c_(max)、AUC_(0-∞)、t1/2z均显著升高,t_(max)显著缩短(P<0.05)。结论:将AT制备成NS后,可明显增加其体外溶出,并促进其体内口服吸收;且在短时间内,无定型NS比结晶型NS的溶出/吸收更快。

关键词：落新妇苷纳米混悬剂无定型结晶型溶出度药动学

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楮桃叶配方颗粒的制备工艺及质量标准研究

解放军药学学报 2016年第6期32卷 502-504,528页

作者：汪小涵沈成英庞建云钟芮娜胡春晓廖卫波郑娟袁海龙成都中医药大学四川成都611137 空军总医院药学部北京100142

目的优化楮桃叶配方颗粒提取工艺,建立楮桃叶配方颗粒质量标准。方法采用L9（34）正交设计对提取工艺进行优化,TLC法进行定性鉴别,HPLC法对牡荆素进行含量测定。结果楮桃叶配方颗粒的提取工艺为加水量10倍,煎煮次数2次,煎煮时间1h,浸膏... 详细信息

目的优化楮桃叶配方颗粒提取工艺,建立楮桃叶配方颗粒质量标准。方法采用L9（34）正交设计对提取工艺进行优化,TLC法进行定性鉴别,HPLC法对牡荆素进行含量测定。结果楮桃叶配方颗粒的提取工艺为加水量10倍,煎煮次数2次,煎煮时间1h,浸膏得率为18.29%,牡荆素提取率可达68.13%;薄层色谱中可检出特征斑点;牡荆素进样量在0.0128~0.2052μg范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为100.32%,RSD为0.88%,n=6。结论提取工艺科学合理,TLC法及HPLC法易于操作,重复性好,可有效控制楮桃叶配方颗粒的质量。

关键词：楮桃叶配方颗粒制备工艺质量标准