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复方盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究

中国药房 2005年第1期16卷 44-46页

作者：刘学红王本杰郭瑞臣山东省交通医院药剂科济南市250031 山东大学齐鲁医院临床药理研究所济南市250012

目的 :评价复方盐酸二甲双胍片与盐酸二甲双胍片和格列苯脲片的生物等效性。方法 :采用高效液相色谱法分别测定盐酸二甲双胍和格列苯脲经 -时血药浓度 ,计算药动学参数 ,并进行方差分析和双单侧t检验。结果 :复方盐酸二甲双胍片和盐酸... 详细信息

目的 :评价复方盐酸二甲双胍片与盐酸二甲双胍片和格列苯脲片的生物等效性。方法 :采用高效液相色谱法分别测定盐酸二甲双胍和格列苯脲经 -时血药浓度 ,计算药动学参数 ,并进行方差分析和双单侧t检验。结果 :复方盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍片T1/2 分别为 (7 969±0 713)、(8 103±0 596)h ,Tmax 分别为 (1 889±0 214)、(1 876±0 207)h,Cmax 分别为 (2 001±0 368)、(1 962±0 416) μg/ml,AUC0～24 分别为 (10 706±1 424)、(10 624±1 317) (μg·h)/ml,F为 (100 97±7 73) % ;复方盐酸二甲双胍片和格列苯脲片T1/2 分别为 (6 536±0 890)、(6 629±0 563)h,Tmax 分别为 (4 038±0 309)、(4 056±0 338)h ,Cmax 分别为 (98 026±22 790)、(97 507±20 529)ng/ml,AUC0～24 分别为 (510 702±135 818)、(499 452±111 328) (ng·h)/ml,F为 (102 066±12 405) %。结论 :复方盐酸二甲双胍片与盐酸二甲双胍片和格列苯脲片具有生物等效性。

关键词：盐酸二甲双胍格列苯脲生物等效性高效液相色谱法

奥硝唑血药浓度的高效液相色谱法测定及其国产和进口片剂的药动学和生物等效性研究(英文)

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中国现代应用药学 2004年第2期21卷 129-132页

作者：李芹陈建中郭瑞臣中国海洋大学海洋药物与食品研究所山东青岛266003 山东省聊城市人民医院药学部山东聊城252000 山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

目的　建立血浆中奥硝唑浓度的反相高效液相色谱分析方法 ,并用此法研究了国产和进口奥硝唑片剂在健康人体内的药动学及生物等效性。方法　用甲醇 /异丙醇 (5 0 / 5 0 )提取样本 ,采用KromasilC18色谱柱 ,以甲醇 :0 .4 %HAc(5 0∶5 0 )... 详细信息

目的　建立血浆中奥硝唑浓度的反相高效液相色谱分析方法 ,并用此法研究了国产和进口奥硝唑片剂在健康人体内的药动学及生物等效性。方法　用甲醇 /异丙醇 (5 0 / 5 0 )提取样本 ,采用KromasilC18色谱柱 ,以甲醇 :0 .4 %HAc(5 0∶5 0 )为流动相 ,流速 0 .8mL·min-1,紫外检测波长 316nm。 18名健康男性志愿者随机交叉口服国产及进口奥硝唑片 1.5g,测定其药动学参数 ,评价两种制剂的生物等效性。结果　奥硝唑在 2 .0～ 2 0 .0 μg·mL-1范围内呈线性 ,r=0 .9997,最低检测限 0 .2 μg·mL-1。低、中、高浓度 (2 .0 ,10 .0 ,2 0 .0 μg·mL-1)的方法回收率分别为 10 0 .36 % ,98.2 1%和 97.4 2 % ,日间及日内RSD分别 <6 %和 <7%。药动学研究表明 ,口服奥硝唑国产与进口制剂的药时曲线符合有滞后时间的二室模型。其主要药动学参数如下 :t1/ 2 (β) 分别为 (16 .2 9± 2 .2 0 )h和 (15 .85± 2 .2 6 )h ;Tmax分别为 (1.6 7± 0 .4 9)h和 (1.75± 0 .4 8)h ;Cmax分别为 (2 2 .0 3± 3.5 3)mg·L-1和 (2 2 .5 8± 5 .94 )mg·L-1;AUC0～ 72 分别为 (4 4 4 .5 6± 5 5 .87)mg·h·L-1和 (4 33.31± 5 8.5 2 )mg·h·L-1;AUC0～∞ 分别为 (4 6 2 .95± 5 5 .35 )mg·h·L-1和 (4 5 1.6 7± 5 7.97)mg·h·L-1。?

关键词：奥硝唑高效液相色谱法药动学生物等效性

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以利培酮为探针的健康中国人羟基化表型测定

中国药理学通报 2005年第9期21卷 1147-1148页

作者：魏传梅王本杰郭瑞臣山东滨州医学院附属医院药剂科山东滨州256603 山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

利培酮（RSP，fispefidone）属苯并异噁唑类5-HT2受体和DA2受体平衡阻滞剂，是新一代非典型抗精神病药。利培酮于人体内经多态代谢为有相似药理活性的9-羟利培酮（9-OH-RSP，9-hydroxyrisperidone）。本文以利培酮为探针，采用LC／MS法... 详细信息

利培酮（RSP，fispefidone）属苯并异噁唑类5-HT2受体和DA2受体平衡阻滞剂，是新一代非典型抗精神病药。利培酮于人体内经多态代谢为有相似药理活性的9-羟利培酮（9-OH-RSP，9-hydroxyrisperidone）。本文以利培酮为探针，采用LC／MS法测定40例健康个体利培酮与9-羟利培酮血浓度并计算两者比值，探讨其用于人体羟基化代谢表型测定的可行性，同时比较、分析RSP、9-OH-RSP、RSP＋9-OH-RSP，RSP／9-OH-RSP与RSP治疗效应和毒性效应的相关性，[第一段]

关键词：利培酮 9-羟利培酮代谢表型不良反应表型测定健康个体羟基化探针 5-HT2受体非典型抗精神病药

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环孢素A人体药动学影响因素分析

中国医院药学杂志 2002年第7期22卷 431-433页

作者：李芹赵秀杰唐绍芬郭瑞臣聊城市人民医院山东聊城252000 山东大学齐鲁医院山东济南250012

环孢素A（cyclosporin A, CsA）是一种高效免疫抑制剂，具有亲脂性的环状多肽结构，含11个氨基酸。该药于1971年从真菌Tolypocladium inflatum中分离现来，1978年首资助身锡疫性疾病的治疗。CsA可选择性地抑制T辅助淋巴细作用于淋巴细... 详细信息

环孢素A（cyclosporin A, CsA）是一种高效免疫抑制剂，具有亲脂性的环状多肽结构，含11个氨基酸。该药于1971年从真菌Tolypocladium inflatum中分离现来，1978年首资助身锡疫性疾病的治疗。CsA可选择性地抑制T辅助淋巴细作用于淋巴细胞增殖早期，抑制作用是可逆的。CsA不抑制造血系统，也不直接作用于巨噬细胞，因而不引起白细胞和血小板减少。CsA的主要不良反应为与剂量有关的肾毒性、肝毒性等。由于CsA的生物利用度和药动学参数个体差异较大（10%～90%），血药浓度受许多因素影响，且与疗效及毒性密切相关，因此了解其药动学过程，寻找影响其血药宵度变化的可能因素，开展血药浓度监测，对指导其临床合理应用有重要意义。

关键词：环孢素A 药动学影响因素免疫抑制剂

肝病患者药物代谢酶细胞色素P450酶1A2、多态性N-乙酰化酶、黄嘌呤氧化酶活性的变化

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中国医院药学杂志 2000年第4期20卷 212-214页

作者：刘丽娟李军郭瑞臣张世玲山东省立医院山东济南250021 山东医科大学山东济南250021

目的 :以咖啡因为代谢探针 ,研究肝病患者咖啡因代谢物比值 (caffeinemetaboliteratios ,CMRs)的变化 ,探讨CMRs作为药物代谢酶细胞色素P45 0酶 1A2 (CYP1A2 )、多态性N 乙酰基转移酶 (NAT2 )、黄嘌呤氧化酶 (XO)的活性指标 ,用于调整... 详细信息

目的 :以咖啡因为代谢探针 ,研究肝病患者咖啡因代谢物比值 (caffeinemetaboliteratios ,CMRs)的变化 ,探讨CMRs作为药物代谢酶细胞色素P45 0酶 1A2 (CYP1A2 )、多态性N 乙酰基转移酶 (NAT2 )、黄嘌呤氧化酶 (XO)的活性指标 ,用于调整某些药物用药方案的可行性。方法 :选择健康受试者 30例 ,慢性肝病受试者 30例。采用高效液相色谱 (HPLC)法测定受试者尿液中 5种咖啡因主要代谢物浓度 ,计算特定的CMRs。对研究结果进行统计学处理 ,对健康受试组与肝病受试组、慢性活动性肝炎受试组、代偿期肝硬化受试组的CMRs数据分别进行t检验 ,分别考察组间数据的差异性 ,判断肝病患者药物代谢酶CYP1A2、NAT2、XO的酶活性变化。结果 :肝病患者包括慢性活动性肝炎或代偿期肝硬化患者CYP1A2、NAT2活性显著降低(P 0 .0 5 )。结论 :可为临床调整经去甲基化。

关键词：肝病咖啡因药物代谢酶 CYP1A2 NAT2 XO

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不同厂家米非司酮片的人体药动学比较

中国医院药学杂志 2012年第21期32卷 1716-1719页

作者：董瑞谦滕艳妮俆延华郭瑞臣济南市妇幼保健院山东济南250001 山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

目的:进行A、B、C、D 4厂家米非司酮片健康女性受试者体内的药动学比较研究。方法:40名健康女性受试者随机分为4组,每组10人,分别服用4个不同厂家生产的米非司酮片75mg,于不同时间抽取肘静脉血,经液液萃取,采用高效液相色谱法测定米非... 详细信息

目的:进行A、B、C、D 4厂家米非司酮片健康女性受试者体内的药动学比较研究。方法:40名健康女性受试者随机分为4组,每组10人,分别服用4个不同厂家生产的米非司酮片75mg,于不同时间抽取肘静脉血,经液液萃取,采用高效液相色谱法测定米非司酮经时血浓度,DAS 2.0计算米非司酮药动学参数。结果:A、B、C、D 4厂家米非司酮片的Cmax分别为(1.57±0.36)μ***-1、(1.7±0.7)μ***-1、(1.4±0.4)μ***-1和(1.6±0.5)μ***-1;tmax分别为(0.70±0.26)h、(1.0±0.6)h、(1.0±0.6)h和(0.80±0.35)h;t1/2分别为(26.1±7.6)h、(26.7±5.2)h、(27.1±6.4)h和(28.9±7.4)h;AUC0-96分别为(20.3±5.1)μ***-1.h、(20.5±6.4)μ***-1.h、(18.1±8.7)μ***-1.h和(20.7±7.4)μ***-1.h。以A厂家米非司酮片为参比,B、C、D厂家米非司酮片相对生物利用度分别为101.1%、89.4%和101.8%。结论:所选择A、B、C、D 4厂家米非司酮片人体药动学过程差异无显著性。

关键词：米非司酮高效液相色谱法药动学生物利用度

精神分裂症患者富马酸喹硫平血浓度测定及血浓度疗效关系(英文)

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中国临床药理学与治疗学 2003年第6期8卷 627-630页

作者：郭瑞臣傅崇铭山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东省精神卫生中心

目的 :建立反相高效液相色谱法测定精神分裂症患者富马酸喹硫平血浓度的方法学 ,探讨其血浓度与患者年龄、性别、服药剂量及临床疗效的关系。方法 :采用高效液相色谱法测定 76例单一服用富马酸喹硫平的精神分裂症住院患者治疗前及治疗后... 详细信息

目的 :建立反相高效液相色谱法测定精神分裂症患者富马酸喹硫平血浓度的方法学 ,探讨其血浓度与患者年龄、性别、服药剂量及临床疗效的关系。方法 :采用高效液相色谱法测定 76例单一服用富马酸喹硫平的精神分裂症住院患者治疗前及治疗后第 2、4、6wk肘静脉血浓度 ,并进行BPRS量表评定及相关性分析。结果 :富马酸喹硫平血浓度在0 .0 5～ 0 .5mg·L-1范围内有良好线性关系 (r =0 .985 0 )。日剂量 5 0～ 4 5 0mg时血浓度随剂量增大而升高 ,但与服药患者年龄、性别无显著相关性。血浓度在 0 .12 6～ 0 .35 0mg·L-1范围内临床效果较好。结论 :测定方法简便、准确、专一性强 ,可用于富马酸喹硫平治疗药物监测。治疗窗浓度为 0 .12 6～0 .35 0mg·L-1。

关键词：药效学富马酸喹硫平血药浓度高效液相色谱法精神分裂症

HPLC-MS法研究阿奇霉素片剂与胶囊的人体相对生物利用度及药代动力学

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药物分析杂志 2006年第3期26卷 304-307页

作者：赵恒利崔晞王本杰卜凡龙郭瑞臣山东大学理化分析教研室济南250012 山东大学齐鲁医院济南250012

目的:建立 HPLC-MS 法测定阿奇霉素在血清中的浓度,以研究阿奇霉素在健康志愿者中的药代动力学和相对生物利用度。方法:20例健康男性志愿者进行二交叉试验,随机单剂量口服阿奇霉素片剂或胶囊,按设定时间采集肘静脉血;取血清0.5 mL,经0.5... 详细信息

目的:建立 HPLC-MS 法测定阿奇霉素在血清中的浓度,以研究阿奇霉素在健康志愿者中的药代动力学和相对生物利用度。方法:20例健康男性志愿者进行二交叉试验,随机单剂量口服阿奇霉素片剂或胶囊,按设定时间采集肘静脉血;取血清0.5 mL,经0.5 mol·L^(-1)的氢氧化钠溶液0.1 mL 碱化和氯仿4 mL 萃取处理,采用 Kromasil C_8(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,流动相为乙腈-水(85:15),水中含5 mmol·L^(-1)甲酸铵和0.3%的三乙胺,HPLC-MS 内标(罗红霉素)选择性正离子检测法测定血清中阿奇霉素浓度。结果:HPLC-MS 法检测血清中阿奇霉素的最低检测限为2.5 ng·mL^(-1),在2.5～640 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好,日内、日间 RSD 均小于6%。口服阿奇霉素片剂和胶囊500 mg 的主要药代动力学参数 t_(1/2)分别为(35.7±3.9)h 和(35.5±3.3)h,T_(max)分别为(2.30±0.25)h 和(2.25±0.30)h,C_(max)分别为(350.99±55.71)ng·mL^(-1)和(344.23±60.60)ng·mL^(-1),AUC_(0～120)分别为(3951.90±497.12)ng·mL^(-1)·h 和(3909.24±556.26)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0～∞)分别为(4303.66±529.61)ng·mL^(-1)·h 和(4254.33±589.98)ng·mL^(-1)·h。结论:建立的 HPLC-MS 方法具有特异性强、灵敏度高的优点,测定结果可靠;统计分析表明2种剂型药物的主要药代动力学参数无显著性差异,为等效制剂。

关键词：阿奇霉素 HPLC-MS 药代动力学相对生物利用度

不同组方氯沙坦口服制剂药代动力学参数及影响因素分析

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中国医院药学杂志 2021年第3期41卷 269-272页

作者：董雪芹郭瑞臣山东大学药学院山东济南250012 山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012 济南市历下区人民医院山东济南250014

目的:分析不同组方、不同来源氯沙坦钾口服制剂药代动力学参数差异,寻找引起药代动力学差异的影响因素。方法:搜集山东大学齐鲁医院药理研究所近几年氯沙坦钾口服制剂氯沙坦药代动力学试验数据;检索国内外相关文献,获取不同研究氯沙坦... 详细信息

目的:分析不同组方、不同来源氯沙坦钾口服制剂药代动力学参数差异,寻找引起药代动力学差异的影响因素。方法:搜集山东大学齐鲁医院药理研究所近几年氯沙坦钾口服制剂氯沙坦药代动力学试验数据;检索国内外相关文献,获取不同研究氯沙坦药代动力学参数。采用SPSS 24软件对数据进行汇总、聚类分析与评价。结果:不同厂家不同组方、相同厂家相同组方以及同一实验室同期试验的氯沙坦钾口服制剂的氯沙坦药代动力学参数经聚类分析可分为4个亚类,one-way anova分析显示亚类间Tmax和t1/2无显著性差异,P值分别为0.200和0.138,但Cmax和AUC0-∞两两之间存在统计学差异,P<0.05。结论:本研究结果表明组方因素、厂家因素、研究因素可导致氯沙坦钾药代动力学差异;遗传因素可能是影响氯沙坦钾人体药代动力学参数的重要因素。

关键词：氯沙坦钾药代动力学影响因素